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  • 我院引入超声引导后装治疗技术 妇科肿瘤治疗进入“微创精准时代”
    前沿研究
    我院引入超声引导后装治疗技术 妇科肿瘤治疗进入“微创精准时代”
    我院肿瘤放化疗四科联合超声科。 宫腔管置入后装治疗及。 河北省四院专家技术指导。
    华北理工大学附属医院
    2025-04-18
    妇科肿瘤
  • A轮投资方4年获得近50倍回报，霸王茶姬美股IPO，首日市值60亿美元 | 烯牛AI解读
    医药投融资
    A轮投资方4年获得近50倍回报，霸王茶姬美股IPO，首日市值60亿美元 | 烯牛AI解读
    霸王茶姬（CHA） 昨日在美国纳斯达克上市，发行价28美元， 首日收盘价 32.44美元， 涨幅15.86% ，市值达 59.54亿美元，约合435亿人民币。 据招股书信息， 霸王茶姬A轮投资方 XVC、复星集团 于2020年12月25日，出资1.65亿元，投资了 霸王茶姬 ，以 霸王茶姬 上市首日收盘价估算，这两家投资机构此次投资的 IRR为146%，MOC为49.37倍。 IRR最高 的是B+轮的投资方， 琮碧秋实、XVC、Coatue于2023年7月20日，以3.3亿元投资了 霸王茶姬，这三家机构此次投资的 IRR为360%，MOC为14.44倍。
    烯牛数据
    2025-04-18
    A轮投资方
  • 如果《挂网共识》落地，市场清净了（附思维导图）
    招标采购
    如果《挂网共识》落地，市场清净了（附思维导图）
    全国挂网共识就在眼前，预计很快落地。 如果按最新网传的第四稿要求，那么，未来的药品价格，基本统一标准了。 同一个厂家的品种，全国统一价格体系，国采中选厂家不同地区价格，略有梯度变化，但影响不大。
    药筛
    2025-04-18
    挂网
  • 1个分子预测疗效！鼓楼医院全球首发TMP预测干细胞治疗红斑狼疮疗效新突破
    前沿研究
    1个分子预测疗效！鼓楼医院全球首发TMP预测干细胞治疗红斑狼疮疗效新突破
    2025年3月25日，南京鼓楼医院风湿免疫科在国际权威期刊《Lupus Science & Medicine》发表突破性研究成果： 首次发现硫胺素单磷酸酯（TMP）可作为预测间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮疗效的关键生物标志物。 传统疗法的局限与新疗法的曙光。 该疾病传统治疗存在显著局限性—— 约60%患者面临病情反复发作，超过半数发生器官损害，严重者甚至危及生命。
    茵冠生物
    2025-04-18
    间充质干细胞 红斑 干细胞治疗
  • 创新药械｜国家药监局批准卡匹色替片和依若奇单抗注射液上市
    审批动态
    创新药械｜国家药监局批准卡匹色替片和依若奇单抗注射液上市
    近日，国家药监局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片、中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液（商品名：爱达罗）上市。 近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 国家药监局批准依若奇单抗注射液上市。
    中国医药报
    2025-04-18
    AstraZeneca 卡匹色替片
  • 刚刚！NMPA批准2个创新药上市！
    审批动态
    刚刚！NMPA批准2个创新药上市！
    今日（4月18日），NMPA发布2则创新药获批上市讯息。 （2） 卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP））。 近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
    药品圈
    2025-04-18
    创新药 NMPA
  • 刚刚！CDE发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》
    为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，对简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批提供技术指导，支持香港、澳门中医药发展，根据《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》（2025年第7号）要求，药审中心组织制定了《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求。
    药品圈
    2025-04-18
    CDE 中成药
  • 国药集团，将继续「并购」
    交易并购
    国药集团，将继续「并购」
    2024年以来，国药集团罕见地频繁就并购整合“高调表态”。 国药集团：推进战略性重组和专业化整合。 4月15日，国药集团召开2025年一季度运营分析会，集团董事长白忠泉，总经理赵炳祥均现身会议，在这一会议上，白忠泉提了3点要求，其中之一即优化产业结构，围绕增强核心功能、提升核心竞争力，聚焦主责主业， 加大力度推进战略性重组和专业化整合。
    赛柏蓝
    2025-04-18
    国药集团
  • 利好 | 新规发布！医疗器械创新与优先审批细则落地
    研发注册政策
    利好 | 新规发布！医疗器械创新与优先审批细则落地
    4月18日， 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号） 。 医疗器械技术审评中心。 2.医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则。
    Medactive
    2025-04-18
    创新医疗 医疗器械
  • 打破垄断！17亿注射剂首仿获批
    审批动态
    打破垄断！17亿注射剂首仿获批
    近日，国家药监局官网显示， 雅赛利医药咨询 （上海） 申报的进口5.2类仿制药 注射用硫酸多黏菌素B 获批进口，为国内首家视同过评。 注射用硫酸多黏菌素B 是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽，通过改变细菌细胞膜通透性导致细菌死亡。 硫酸多黏菌素B 20世纪50年代就上市了，主要用于耐药铜绿假单胞菌感染的治疗。
    新浪医药
    2025-04-18
    注射剂
  • 司美又迎新对手？礼来GLP-1口服药3期结果积极
    临床研究
    司美又迎新对手？礼来GLP-1口服药3期结果积极
    2025年4月 17日，礼来公布了3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果， 数据显示 ，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。 这 是 国内首个 获批上市的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。 而礼来的 Orforglipron是首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 。
    新浪医药
    2025-04-18
    胰高血糖素样肽-1
  • 6药品暂停采购！一省公布招采黑名单
    招标采购
    6药品暂停采购！一省公布招采黑名单
    4月15日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告称：根据国家医疗保障局相关文件规定，因部分企业未按要求调整药价， 2025年4月15日24时起暂停仁和堂药业有限公司的盐酸地芬尼多片采购资格。 今年以来上海已经发布14条药品取消采购资格公告，趣学术整理发现 共有36个药品被取消采购资格。 其中多款产品被暂停采购的原因都是未按照国家医保局文件规定未能及时调整价格。
    新浪医药
    2025-04-18
    采购
  • 某省1/4医保基金“外流”
    医保动态
    某省1/4医保基金“外流”
    一位内蒙古自治区参保患者前往北京就医，按现行医保政策，可参照北京医保目录报销，在北京看病时能实时享受医保待遇——这是一套目前异地就医最直观的流程 。 放眼全国， 异地就医的门诊人次和费用呈现出“去年翻倍，前年翻3倍，4年翻20倍”的特点 。 这无疑给当地医保基金的平稳运行提出挑战。
    新浪医药
    2025-04-18
    医保基金
  • 国家多部门发文，支持药店转型
    研发注册政策
    国家多部门发文，支持药店转型
    国家12部门发布“健康消费”专门文件，重点提到药店，涉及营养保健、处方流转、执业药师、合理用药、慢病管理...。 国家12部门发文，重点涵盖“药店转型”。 《方案》提及10项主要任务，其中就包括 “强化药店健康促进功能”，引导鼓励药店行业转型。
    新浪医药
    2025-04-18
    国家多部门
  • 今年，已有超80家公司宣布裁员
    公司动态
    今年，已有超80家公司宣布裁员
    在 2025 年第 一季度，全球就有约80 家药企实施了解雇行动，波及员工人数高达 4000余人。 吉利德、罗氏、默克、辉瑞等行业巨头也未能幸免，纷纷卷入这场裁员潮，依据自身发展规划进行人员结构的大幅优化。 新浪医药根据媒体报道，整理各司裁员人数如下。
    新浪医药
    2025-04-18
    巨头 裁员
  • 88家药企“疯狂”回购
    交易并购
    88家药企“疯狂”回购
    2025年一季度实施回购金额居前的行业。 不仅如此，2024年更加夸张，158家药企发布回购进展，总额超83亿元。 88家药企花34亿回购，药明最“壕”。
    新浪医药
    2025-04-18
  • 诺华高管频繁变动
    人事变动
    诺华高管频繁变动
    2025年4月16日，诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧宣布， 现任诺华中国肿瘤治疗领域肺癌领域和实体瘤产品组合负责人徐薇，将于2025年5月1日起担任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人 ，并将加入国际业务部中国管理团队。 资料显示，徐薇于2003年加入诺华中国眼科治疗领域，并先后在多家跨国药企的多个治疗领域积累了丰富的行业知识和管理经验。 徐薇目前担任诺华中国肺癌领域和实体瘤产品组合岗位，通过积极整合资源和赋能团队，驱动了泰菲乐和迈吉宁的高速增长，并领导了妥瑞达在中国的成功上市，树立了诺华在少见靶点治疗领域的领导者地位。
    新浪医药
    2025-04-18
    肺癌 高管
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