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共 365118 篇内容
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罗氏CD20单抗获批自免适应症审批动态
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全球首创双抗单药数据亮眼，开始兑现原研创新“长期主义”逻辑研发注册政策2025年12月5日，科望医药在ESMO Asia年会公布了其自主研发的全球首创双特异性抗体ES014的Ⅰ期临床试验数据。该研究结果显示，ES014在多种实体瘤中展现出积极的单药抗肿瘤活性与良好的安全性，具备广泛应用潜力。ES014作为全球首创双靶点药物，在非小细胞肺癌、胃肠间质瘤和硬纤维瘤等多种瘤种中观察到初步疗效信号，为难治且缺乏标准治疗的肿瘤患者带来了新希望。该研究为CD39/TGF-β这一创新靶点组合提供了关键临床验证，并展现出ES014具有治疗多种实体瘤的强大潜力。
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再落一子！百洋医药与北京天坛普华医院签约共建ZAP-X放疗中心公司动态2025年12月9日， 百洋医药（301015.SZ）与北京天坛普华医院签署战略合作协议，双方将围绕全球领先的ZAP-X®火星舟放射外科机器人共建精准放疗中心。 此次合作是百洋医药继与北京大学国际医院共建精准放疗中心之后，在国内落地的又一进展，这将进一步提升该设备在国内脑肿瘤治疗领域的临床可及性。 此次引入ZAP-X，将进一步拓展医院在脑肿瘤精准放疗领域的医疗实力，为患者提供更具国际水准的诊疗体验。
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百洋大放疗战略进入规模化落地，全球化产业链破解肿瘤脑转移困局公司动态在全球医疗技术革新与健康需求升级的浪潮中， 百洋医药（301015.SZ）锚定精准放疗赛道，构建起“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系。 核心技术填补临床空白。 我国每年脑转移瘤新发病例高达150万，治疗难度极大、患者生存期短，已成为临床诊疗中亟待突破的重大挑战。
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LifeBay企业动态 | 抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）正式获批上市，开启中国癫痫治疗新篇章审批动态翼弗瑞 ® 西诺氨酯在中国的获批主要基于一项亚洲（包括中国、日本和韩国）多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（C035研究），以及全球临床试验中的有效性与安全性数据 。 C035研究在中国、日本、韩国共计70个研究中心展开，纳入了519名患者。 该研究纳入了使用1~3种抗癫痫药物（ASMs）但仍未能被有效控制的患者，其基线中位发作频率为每28天10次，92%的患者既往接受≥2种ASMs治疗 。
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直击脑转移瘤治疗痛点，宣武医院与百洋医药ZAP-X IIT研究正式启动前沿研究2025年12月8日，中国颅内转移瘤协作组（CLAIM）学术论坛暨首都医科大学宣武医院（以下简称“宣武医院）ZAP-X IIT研究启动仪式顺利召开。 我国每年脑转移瘤新发病例超150万，是脑部肿瘤的第一大病种。 脑转移瘤指癌症细胞从原发部位（如肺、乳腺）通过血液或淋巴系统扩散至脑部而形成的继发性肿瘤，是晚期癌症的重要标志。
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3.7亿美元！印度制药巨头买了一款可溶性LAG-3融合蛋白交易并购12月8日，印度制药巨头Dr. Reddy's Laboratories宣布与澳大利亚生物科技公司Immutep达成一项战略合作与独家许可协议，将Immutep处于三期临床阶段的LAG-3候选药物Eftilagimod Alfa（简称efti）推向特定市场。 根据协议条款，Dr. Reddy’s将支付2000万美元的首付款，并且后续Immutep还有资格获得最高达3.495亿美元的监管开发和商业里程碑付款，以及在相关市场商业销售额的双位数特许权使用费。 Dr. Reddy’s获得了eftilagimod在除北美、欧洲、中国和日本以外所有国家的独家开发和商业化权利。
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微滔生物 in vivo CAR-T 首次临床数据公布，治疗非霍奇金淋巴瘤临床研究12 月 6 日，沙砾生物分拆成立企业微滔生物在 ASH 年会上，以口头形式报告公布了其创新型 anti-CD19 in vivo CAR 候选产品 GT801 的 首次 临床数据。 GT801 是一款通过 T 细胞靶向 LNP 递送优选 mRNA 的创新型 anti-CD19 in vivo CAR。 此外，GT801 表现出快速高效的药物动力学，可快速清除外周血和不同组织中的 B 细胞，两位患者的骨髓和淋巴结活检均显示 B 细胞被有效清除。
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LifeBay企业动态 | 翼思生物盐酸索安非托片（翼朗清®）在中国获批上市审批动态翼朗清 ® （盐酸索安非托片）作为一种新型促觉醒药，通过双重作用机制发挥药物疗效，可以通过抑制多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）再摄取，针对OSA导致DA、NE促觉醒神经元不可逆损伤的潜在病因，高效发挥促觉醒作用。 作为唯一一个美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）均获批治疗OSA及发作性睡病相关日间过度嗜睡的药物，索安非托此前已在包含多项三期国际临床试验的TONES系列研究中获得积极临床结果，中国开展的三期研究同样验证其积极结论。 2021年11月，翼思生物与SK Biopharmaceuticals（SK生物医药）签署长期战略合作协议，获得盐酸索安非托片在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的独家开发、注册、本地化生产及商业化权利，致力于推动该创新药物在中国的可及性与 长期临床价值建设。
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全球首个外泌体药物Deramiocel（CAP-1002）三期临床HOPE-3获得成功临床研究Capricor宣布HOPE-3成功。 北京时间2025年12月3日凌晨，Capricor Therapeutics宣布全球首个外泌体细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）治疗 DMD 三期临床HOPE-3获得成功的重磅消息。 Deramiocel（CAP-1002）治疗杜氏肌营养不良（DMD）的III期试验HOPE-3达到主要终点（上肢功能评分PUL v2.0，p=0.029）与关键次要终点（左室射血分数LVEF，p=0.041）。
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中国创新药被阿斯利康12亿美元收购，实现100%ORR交易并购近日，阿斯利康的双靶点CAR-T以ORR达100%的亮眼数据，引来业界关注。 据其在2025年美国血液学会（ASH）大会披露的Ib期临床初步结果显示，该药在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出良好的安全性与疗效信号。 值得注意的是，这款双靶点（靶向 BCMA+CD19）CAR-T疗法AZD0120，是阿斯利康2023年以12亿美元从亘喜生物收购的核心资产。
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肿瘤早筛——探寻商业化破局与生态重构公司动态在医疗健康领域，肿瘤早筛作为一种预防性策略，正日益受到关注。 近期，一些事件引发了公众对肿瘤早期筛查的热议。 早筛技术的兴起旨在降低全球癌症日益加重的负担，但也面临技术、监管和市场挑战。
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百拓众创丨圣因生物完成超1.1亿美元B轮融资医药投融资近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，已完成超1.1亿美元B轮融资。 本轮募集资金将用于依托公司全球领先的RNAi药物研发平台——包括LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）肝外递送平台，推动临床阶段管线进入注册研究，并加速多个治疗领域在研管线的开发。 此次B轮融资的顺利完成，将有力推动公司在研及规划中管线的临床开发及全球化布局，并助力公司在RNAi领域持续实现新突破。
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这家腔镜机器人公司全球累计装机达138台，已正式提交FDA注册申请审批动态SS Innovations International宣布，公司已于2025年12月5日向美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）提交了SSi Mantra手术机器人系统的510(k)上市申请，该系统适用于包括普通外科、泌尿外科、结直肠外科、妇科和心脏外科在内的多种专科手术类型。 SS Innovations董事会主席兼首席执行官Sudhir Srivastava博士评论道：“向FDA提交510(k)注册申请，是我们战略计划中的一个重要里程碑，该计划旨在将公司先进、高性价比的SSi Mantra手术机器人系统引入美国市场。 FDA表示，其目标是在收到510(k)提交后的90天内完成审查。
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河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）医投速递河南省医疗保障局根据联盟采购工作安排，起草了《河南省牵头34种药品省际联盟采购规则要点（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。相关单位和个人可在12月13日17时前，通过书面或电子扫描件形式将意见建议反馈至省医疗保障局医药价格和招标采购处邮箱。此外，有需要完整电子版规则的人士可通过扫描二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取更多信息。需要注意的是，‘药闻康策’提供的部分文章信息来源于网络转载，不保证内容的真实性，仅供参考，不作为商业交易或医疗服务的依据。微信公众号2025-12-09
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【重磅】青峰医药1类新药井喷！猛攻1000亿市场研发注册政策近日，青峰医药申报的KR23343片、KR23335片两款1类新药接连获批临床，均用于癫痫发作的治疗。中国神经系统药物市场销售额超过1000亿元，其中抗癫痫药市场逆势增长。青峰医药在神经系统化药领域拥有10余款产品的生产批文，今年已有多款新药获批临床。此外，青峰医药今年还有9个品种的仿制药获批生产，涵盖神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等大类。
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【瞩目】康缘药业发力，首款鼻炎中药1类新药上市在即研发注册政策康缘药业开发的中药1.1类新药苏辛通窍颗粒提交NDA获受理，用于治疗持续性变应性鼻炎。2024年中国鼻炎中成药销售额超过32亿元，苏辛通窍颗粒有望成为康缘药业获批的首款鼻炎中成药。康缘药业今年申报上市或临床的中药新药有4款，其中健脾疏肝固本颗粒已获批临床。此外，中国鼻炎中成药市场持续增长，2025年上半年销售额超过17亿元。
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【关注】流感来势汹汹，中药如何多靶点破解用药困境？研发注册政策随着流感进入高发期，儿童作为易感人群，用药需求激增。中药凭借多靶点、整体调节的优势，为流感防治提供了新的解决方案。金振口服液作为儿童专用中成药，在儿科止咳祛痰中成药品牌排名中稳居首位。同时，散寒化湿颗粒等成人流感用药也显示出良好的疗效。中医药在流感防治中发挥重要作用，受到越来越多关注。
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57个中成药爆发了！明星药飙涨1162%，步长、以岭独家品种霸屏，华润、同仁堂亮眼医投速递2025年上半年，中国零售药店终端中成药销售额超过700亿元，同比下滑约4.6%。其中，132个中成药销售额过亿，57个品种逆势增长，最高涨幅达1162%。步长制药、以岭药业、云南白药等企业独家品种表现亮眼。销售额超130亿元的中成药中，有3个超5亿，10个超3亿但不足5亿，11个超2亿但不足3亿，33个超1亿但不足2亿。在销售额增长方面，11个中成药涨幅达30%及以上，其中补肾丸增速最快，达1162%。步长制药、以岭药业、云南白药等企业在心脑血管中成药领域表现突出。华润医药、北京同仁堂等企业也占据市场领先地位。
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总规模1亿元人民币，创新药管线合作研发体系发布公司动态当创新药从“拼靶点”走向“拼临床价值”，许多企业在申报IND、取得I期临床批件阶段面临共同难题：临床试验费用高、资源匹配难，真正懂临床又愿意在早期投入的资金和合作伙伴并不多，“好管线”常常卡在关键一步。 首期合作总规模人民币 1 亿元，由 UDC Consulting 与产业投资人共同出资运作，面向处于关键临床阶段的创新药企，已于近期启动合作布局。 聚焦 肿瘤及肿瘤相关领域 的创新药研发管线。
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
