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  • Cell子刊：赫捷院士团队全面比较围手术期抗PD-1与抗PD-L1治疗的疗效和安全性差异
    前沿研究
    Cell子刊：赫捷院士团队全面比较围手术期抗PD-1与抗PD-L1治疗的疗效和安全性差异
    以抗 PD-1/PD-L1 单抗为代表的免疫检查点抑制剂 （ICI） 疗法，已越来越多地被整合到以治愈为目的的手术策略中，作为围手术期 （ 围绕手术的一个全过程，从病人决定接受手术治疗开始，到手术治疗直至基本康复 ，包含手术前、手术中及手术后的一段时间） 干预措施，以增强患者对肿瘤新抗原的免疫反应，并在术后复发之前清除远端微转移灶。 这种方法改善了早期癌症患者的生存结局。 然而，目前尚不清楚 抗 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂在围手术期的疗效和副作用方面是否存在差异，以及差异程度如何。
    药时代
    2025-04-18
    PD1 PDL1 赫捷
  • 美地区法院叫停FDA监管实验室自制试剂（LDT）
    研发注册政策
    美地区法院叫停FDA监管实验室自制试剂（LDT）
    3月31日，美国德克萨斯州东区联邦地区法院法官Sean D. Jordan作出裁决，撤销了 FDA于2024年4月底发布的实验室自制试剂（LDT）最终规则 。 实验室自制试剂（LDT）是指由实验室自行开发、验证并用于临床诊断的检测方法。 法院裁决：明确FDA的监管边界。
    药时代
    2025-04-18
    FDA 自制试剂
  • 礼来股价暴涨14.3%，GLP-1赛道迎来小分子口服时代！
    财报业绩
    礼来股价暴涨14.3%，GLP-1赛道迎来小分子口服时代！
    礼来CEO David Ricks估计要“乐坏了” 。 昨日药时代公布了 2024年 全球药企CEO薪酬排行 ， David Ricks 虽 居榜首 ，但同比薪资涨幅却不及第二名的辉瑞CEO Albert Bourla 。 消息一经宣布，礼来股价盘前暴涨11%， 截止收盘股价涨幅为14.3%， 报839.96美元/股， 市值即将重回8000亿美元。
    药时代
    2025-04-18
  • Angew（IF 16.6）| 蛋白降解新技术——MembTAC
    前沿研究
    Angew（IF 16.6）| 蛋白降解新技术——MembTAC
    细胞膜蛋白在众多生理和病理过程中扮演着关键角色，其过度激活或发生突变，往往可能引发癌症等诸多疾病。 在TPD领域， 蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC） 技术凭借其通过 泛素 - 蛋白酶体系统 特异性降解疾病相关靶蛋白的机制，已然成为目前新药研发领域备受瞩目的热门技术之一。 MembTAC示意图。
    医药速览
    2025-04-18
    癌症 Angew
  • 巧用P-选择素设计TME驱动型CAR-T，安全和疗效双管齐下
    前沿研究
    巧用P-选择素设计TME驱动型CAR-T，安全和疗效双管齐下
    P-selectin在多种实体瘤的肿瘤血管内皮细胞中高表达，包括淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等。 P-selectin可以通过与肿瘤细胞表面的糖基化配体相互作用，促进肿瘤细胞的滚动和黏附，从而有助于肿瘤细胞的转移。 血液中可溶性P-selectin水平的升高与多种癌症患者的不良预后相关，提示P-selectin可能作为肿瘤进展的一个生物标志物。
    医药速览
    2025-04-18
    P-selectin 淋巴瘤 卵巢癌
  • 狂犬病疫苗VVM监测技术：从实验室到全球应用的革新之路
    前沿研究
    狂犬病疫苗VVM监测技术：从实验室到全球应用的革新之路
    但如果给它贴上一个“高科技”的小标签——VVM温度监测标签——就能确保打在我们身上的疫苗绝对有效。 一场与温度的生死较量。 贴上VVM标签，疫苗从出厂到最终被使用的有效性都是能被监控的。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2025-04-18
    狂犬病疫苗 VVM
  • 最新版重点监控药品名单来了
    招标采购
    最新版重点监控药品名单来了
    从名单来看，和此前一致， “未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被列入。 现在每月一更，每月基本上会略有变化。 现公布2025年2月挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种，具体情况见附件。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-18
  • FDA警告：细胞治疗产品供体筛选存重大缺陷
    研发注册政策
    FDA警告：细胞治疗产品供体筛选存重大缺陷
    摘要：该公司生产脐带血衍生产品，FDA认定其属于生物制品的监管范畴。 FDA检查发现，使用该公司的产品会引起潜在的重大安全问题。 该公司的诸多问题，如供体筛选实践不足、无菌操作不充分、生产工艺未经验证和环境监测不足，会造成产品可能被微生物污染或存在其它严重产品质量缺陷的重大风险。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-18
    脐带血 细胞治疗
  • 某药企亏损超股本总额三分之一！
    财报业绩
    某药企亏损超股本总额三分之一！
    关于亏损原因，企业回复为公司所处医药行业竞争激烈，2024年初公司调整了经营管理决策，加大了销售活动力度，销量减少、价格下降导致公司营业收入及毛利率降低；同时为增加供应商备案，开发市场，费用亦也有所增加。 综上原因，2024年公司净利润为负，致使公司未弥补亏损仍达实收股本总额的三分之一， 关于利润分析如下：。 其他收益较上年同期增加76.53%，主要原因为：2024年公司收到的政府补助较2023年增加所致；。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-18
  • 口服 GLP-1 ，礼来成功，辉瑞折戟
    临床研究
    口服 GLP-1 ，礼来成功，辉瑞折戟
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 4 月 17 日，礼来公司宣布其研发的 口服 GLP-1 药物奥格列净（ Orforglipron ） 在 3 期临床试验中取得了令人瞩目的成果。 奥格列净是全球首个成功完成 3 期试验的小分子 GLP-1 受体激动剂。
    新康界
    2025-04-18
  • 疗效可预测！肿瘤新药临床应用走向“定制化”
    临床研究
    疗效可预测！肿瘤新药临床应用走向“定制化”
    大热 ADC 药物赛道，又将迎来新的竞技场。 近日，复旦大学附属肿瘤医院科研团队发布了一项最新的研究显示，基于前期 ADC 药物临床试验数据基础，结合数字病理和空间组学技术，利用人工智能方法构建了 可预测新一代 HER2 ADC 类药物疗效的实用模型 ， 为 ADC 这一抗肿瘤药物的精准应用提供参考。 解决肿瘤药物疗效的不确定性。
    新康界
    2025-04-18
    复旦大学 肿瘤新药
  • 国产肺癌新药“狂飙”：打破困局，重塑格局
    前沿研究
    国产肺癌新药“狂飙”：打破困局，重塑格局
    这些药物覆盖了非小细胞肺癌（NSCLC）的耐药、免疫治疗失败、脑转移等临床痛点。 鞍石生物PLB1004：。 在肺癌治疗领域，表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后，耐药和脑转移问题一直是临床治疗的难点。
    CPHI制药在线
    2025-04-18
    EGFR 非小细胞肺癌 新药
  • 药企停产后，再次停产，这次不怨
    公司动态
    药企停产后，再次停产，这次不怨
    关注并星标 CPHI制药在线。 当然这三批药品，质量务必是要能经得起检查，所以最经济的方法是，实际上 一个批次生产，包装成三个批次，写三个批生产记录和质检记录 。 但这个方法是不合法的，属于有意骗取批准文件。
    CPHI制药在线
    2025-04-18
  • 中药学院胡凯莉团队构建冰片修饰细菌外膜囊泡融合脂质体为结肠炎的靶向治疗提供新策略
    前沿研究
    中药学院胡凯莉团队构建冰片修饰细菌外膜囊泡融合脂质体为结肠炎的靶向治疗提供新策略
    中药活性成分木犀草素具有多通路多靶点的作用特点，可通过抗炎、抗氧化、修复肠上皮屏障、调节免疫反应和肠道菌群等多种机制恢复肠道稳态，在治疗结肠炎方面显示出良好的前景。 本研究构建了冰片修饰细菌外膜囊泡融合脂质体（BO/OMV-lipo。 中药学院硕士研究生潘细儿和先鹏为论文共同第一作者，中药学院胡凯莉研究员为通讯作者，上海中医药大学为论文唯一单位。
    上海中医药大学
    2025-04-18
    结肠炎 中药 中药学院
  • 月底实施！广东医保：拍X光片不超50元/次
    医保动态
    月底实施！广东医保：拍X光片不超50元/次
    记者从广东省医保局发布的《广东省医疗保障局关于公布放射检查类医疗服务价格项目的通知》（下称《通知》）获悉， 自4月30日起，广东规范整合放射检查类医疗服务价格项目，实行全省最高限价，比如“X线摄影成像”最高限价为50元。 根据《通知》 ，广东将放射检查类医疗服务规范整合为“X线摄影成像”等26项价格项目及相应加收、扩展项目，同时整理了一份可收费的一次性使用医用耗材清单。 医疗机构要严格按照价格政策规定和临床诊疗规范，向患者提供服务并收取费用，不得收取未列明的费用。
    广州日报
    2025-04-18
    医保
  • 莱美药业：产销筑基 创新领航 跑好开局“第一棒”
    公司动态
    莱美药业：产销筑基 创新领航 跑好开局“第一棒”
    公司从生产、研发、营销、内部控制到公司治理等多个层面，努力提升管理效率和市场竞争力，全力跑好开局“第一棒”，为全年的目标奠定坚实的基础。 一季度，公司持续加大研发投入，坚定不移践行自主研发创新的发展路径，持续加速推进优势细分领域内战略品种的研发进程，多个研发创新项目均有序开展中。 公司技术研发中心开展新药仿创研发获得新进展。
    莱美药业
    2025-04-18
  • 【RDS展商推荐】泰林生物：生命科学系统解决方案提供商
    公司动态
    【RDS展商推荐】泰林生物：生命科学系统解决方案提供商
    「 泰林生物 」公司简介。 公司主营业务聚焦于生物技术、 精准医疗 、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发，以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务；产品广泛应用于医疗卫生、 生物制药 、 生物安全 、疾病控制、食品安全等行业。 由触界生物 主办的 第二届全球核药开发峰会，将于2025年4月23-24日 在 上海圣诺亚皇冠假日酒店（金沙江路1699号）召开。
    触界生物
    2025-04-18
    泰林生物 精准医疗 生命科学系统
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