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  • 欧盟批准礼来阿尔茨海默病药物；艾伯维向FDA递交小分子疗法上市申请
    审批动态
    欧盟批准礼来阿尔茨海默病药物；艾伯维向FDA递交小分子疗法上市申请
    欧盟批准礼来阿尔茨海默病药物。 礼来（Eli Lilly and Company）日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准Kisunla（donanemab），用于治疗处于早期症状阶段的阿尔茨海默病（AD）成人患者，包括轻度认知障碍以及轻度痴呆阶段的患者。 研究数据还显示， Kisunla可显著降低患者在18个月内疾病进展至下一临床阶段的风险。
    药明康德
    2025-09-27
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 适应障碍 认知障碍 多奈单抗
  • Philadelphia FIGHT社区健康中心庆祝35周年
    医投速递
    Philadelphia FIGHT社区健康中心庆祝35周年
    Philadelphia FIGHT社区健康中心将于2025年11月22日举行庆祝生命晚宴，以庆祝其成立35周年。活动将于当晚6点至9点在洛伊斯费城酒店举行，包括无声拍卖、鸡尾酒、晚宴和现场音乐舞蹈。晚宴上，将首映一部纪念Philadelphia FIGHT过去三十年为费城社区提供健康服务的视频。活动还将包括宾夕法尼亚州第181区州代表Malcolm Kenyatta的演讲，以及对FIGHT医疗总监Jay Kostman的特别致敬，他即将从John Bell健康中心的患者服务中退休。Philadelphia FIGHT首席执行官José Benítez表示，他们非常高兴庆祝FIGHT的35周年，并展望未来。9月11日，晚宴前的招待会上，国会议员Dwight Evans因长期支持该组织在国会和宾夕法尼亚州立法机构的使命而获得荣誉。晚宴门票价格为每人200美元，或10人桌2000美元。更多信息请访问Philadelphia FIGHT官网。Philadelphia FIGHT提供全面、公平、有同情心的医疗服务和支持，旨在消除健康和福祉方面的障碍，通过初级和专科护理、减少伤害、临床试验、教育和推广来实现。
    PRNewswire
    2025-09-27
  • Semler Scientific和 Bard Peripheral Vascular就虚假医疗保险索赔达成和解
    医投速递
    Semler Scientific和 Bard Peripheral Vascular就虚假医疗保险索赔达成和解
    Semler Scientific公司同意支付2975万美元，Bard Peripheral Vascular公司同意支付720万美元，以解决一起虚假索赔诉讼，该诉讼涉及Semler公司制造的“Flochec”和“QuantaFlo”医疗设备，这些设备由Semler和Bard共同推广。原告Robert Kane和Frank West指控Semler和Bard违反了虚假索赔法，尽管医疗保险有明确的规定禁止此类报销，他们仍将设备作为诊断周围动脉疾病的可报销项目进行营销。该案涉及数亿美元纳税人资金和数千名医疗保险患者的健康。此案中，Semler和Bard被指控误导医疗保险，夸大设备在诊断周围动脉疾病方面的准确性，导致不必要且可能有害的治疗。目前，与联合健康集团（UnitedHealth Group）和联合健康保险公司（UnitedHealth Insurance Company）的诉讼尚未解决，并将进入诉讼程序。
    PRNewswire
    2025-09-27
    Unitedhealth Group Inc
  • 帕金森创新疗法进入「关键验证期」！盘点干细胞、基因疗法进展，谁先攻下帕金森？
    前沿研究
    帕金森创新疗法进入「关键验证期」！盘点干细胞、基因疗法进展，谁先攻下帕金森？
    BlueRock 正式启动了 全球首个帕金森干细胞疗法 BRT-DA01 关键 3 期临床 （exPDite-2） ，并完成首例患者给药；同时，AskBio 公司在研的 帕金森基因疗法 AB-1005 也在欧洲开展了 2 期临床试验 并完成首例患者治疗。 这两项进展标志着帕金森病治疗进入关键验证阶段。 帕金森病（PD），是仅次于阿尔兹海默病的第二大常见神经退行性疾病。
    医麦客
    2025-09-27
    帕金森病 高哌啶酸血症 AB-1005
  • MiraDx研究证实高风险前列腺癌患者可安全接受其他放疗方案
    医投速递
    MiraDx研究证实高风险前列腺癌患者可安全接受其他放疗方案
    MiraDx公司宣布，一项由加州大学洛杉矶分校（UCLA）进行的研究将在2025年9月27日至10月1日在旧金山举行的美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上展示。该研究使用MiraDx的PROSTOX ultra测试识别出高风险前列腺癌患者，这些患者在接受立体定向体部放射治疗（SBRT）后可能面临较高的晚期泌尿生殖系统（GU）毒性风险。研究结果显示，这些高风险患者更倾向于选择其他形式的放疗，且他们似乎不会因其他放疗方案而面临更高的毒性风险。此外，超过80%的高风险患者即使选择SBRT也经历了2级或更高的晚期GU毒性，这证实了该测试的预测能力。MiraDx是一家专注于开发支持个性化癌症治疗的分子诊断测试的公司，其测试能够根据患者的独特微RNA基源生特征，帮助临床医生和患者优化治疗决策。
    Businesswire
    2025-09-27
    前列腺癌
  • 综述分享：抗体药物50年
    研发注册政策
    综述分享：抗体药物50年
    1975年，Köhler和Milstein发明了杂交瘤技术，开启了抗体药物的新时代。至今，已有212种抗体疗法获批上市，为无数患者带来福音。本文回顾了抗体药物的发展历程，从鼠源性抗体的不足到嵌合化、人源化等技术的突破，再到双特异性抗体、ADC、CAR-T等新型抗体药物的出现，以及给药途径的创新和治疗领域的扩展。展望未来，抗体药物的研究将继续深入，通过AI辅助设计和新型免疫球蛋白探索，为更多疾病的治疗带来希望。
    微信公众号
    2025-09-27
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌3】
    研发注册政策
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌3】
    本案例介绍了一位74岁老年男性肝癌患者的综合治疗方案及治疗效果。患者因上腹部间断胀痛不适就诊，经检查诊断为肝癌Ⅲ期。治疗方案包括参一胶囊抗癌、甲磺酸仑伐替尼靶向治疗、信迪利单抗免疫治疗及肝肿物介入栓塞治疗。经过综合治疗后，患者病情好转，肿瘤缩小，甲胎蛋白降低，乙肝DNA恢复正常。案例强调参一胶囊作为中成抗癌药物，临床使用多年，效果显著，副反应小。
    微信公众号
    2025-09-27
    肝癌 信迪利单抗
  • 联化科技已与全球五大原研植保公司战略合作
    公司动态
    联化科技已与全球五大原研植保公司战略合作
    是否会有销售金额较大的单品。 答：医药业务上半年度增长显著，主要系集中发货所致。 公司植保业务主要以CDMO为主，覆盖杀虫剂、除草剂和杀菌剂原药及其中间体，植物生长调节剂，土壤增效剂及中间体。
    农药资讯网
    2025-09-27
  • 四唑虫酰胺、氟唑菌酰胺等40个原药/母药产品将获登记
    审批动态
    四唑虫酰胺、氟唑菌酰胺等40个原药/母药产品将获登记
    2025年第 11 批拟批准登记农药产品公示。 根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定，现将第十届全国农药登记评审委员会第26次执行委员会议审议通过的申请登记的526个农药产品、142个登记变更农药产品相关信息予以公示。 2.拟批准登记变更农药产品名单。
    农药资讯网
    2025-09-27
    四唑虫酰胺 氟唑菌酰胺
  • Jade A. Starry荣获大健康领域杰出贡献奖
    医投速递
    Jade A. Starry荣获大健康领域杰出贡献奖
    Jade A. Starry，一位在爱达荷州Gritman医疗中心从事分娩护理的护士，因其对母婴护理的贡献，被《The Inner Circle》杂志评为Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence。Starry女士于2020年毕业于路易斯-克拉克州立大学，获得护理学士学位后，开始在医疗中心担任医疗外科护士，积累了宝贵的实践经验。她后来转至家庭分娩中心，现在每班次协助一到三次分娩。她的专业领域包括分娩、产后母婴护理、新生儿护理、患者倡导、护士导师和在高需求环境中的责任护士领导。Starry女士还接受了性侵犯护士检查员的培训。她在Gritman医疗中心完成了为期18个月的护士实习项目，并在多个医院部门，包括当日手术和医疗外科护理中，发展了高级的病人监测、应急响应和全面护理管理技能。作为爱达荷州护士协会的成员，Starry女士致力于持续学习和专业发展，并计划提升她的领导技能，扩大她在高风险母婴护理方面的专业知识，并为分娩护理领域做出更多贡献。她将成功归因于努力工作、坚持不懈以及家人、朋友和同事的无条件支持，并致力于在充满同情和支持的环境中为每位母亲
    PRNewswire
    2025-09-27
  • 儿科麻醉专家Jewel Montgomery Smay博士获Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence奖项
    医投速递
    儿科麻醉专家Jewel Montgomery Smay博士获Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence奖项
    Jewel Montgomery Smay博士，一位杰出的儿科麻醉专家，因其对儿科麻醉领域的卓越贡献，被The Inner Circle授予Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence奖项。Smay博士在杜克大学获得学士学位，并在伊利诺伊大学完成了她的医学博士、住院医师培训和儿科麻醉学进修。她在新罕布什尔州的纽黑文市执业，以其评估和解决复杂麻醉问题的能力而闻名。Smay博士在麻醉规划方面细致入微，确保每位儿童患者都能获得最高标准的麻醉安全。她与多个专业组织有关联，包括美国麻醉医师协会（ASA）和儿科麻醉学会（SPA），致力于儿科麻醉学的最新进展。她的职业成就体现了她对患者的承诺和对专业哲学的坚持，强调以患者为中心的护理。Smay博士在专业生活之外享受旅行、CrossFit和家庭时光，并感谢家人在职业生涯中的支持。她致力于推动儿科麻醉学领域的发展，不断提升儿童麻醉护理的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2025-09-27
    Duke University University of Illino
  • David Reynolds Thrasher博士获Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence荣誉
    医投速递
    David Reynolds Thrasher博士获Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence荣誉
    David Reynolds Thrasher博士，因其在肺病学和社区服务方面的贡献，被授予Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence荣誉。Thrasher博士在肺病学领域拥有数十年的专业经验，他在阿拉巴马大学奥本分校获得理学士和硕士学位，并在阿拉巴马大学伯明翰Heersink医学院获得医学博士学位。他在UAB完成了内科实习和住院医师培训，以及肺病学 fellowship。Thrasher博士在专业和公共生活中都积极参与，担任阿拉巴马州公共卫生委员会、阿拉巴马州医学考试委员会和奥本大学Edward Via骨科学院董事会的董事。他还参与了阿拉巴马野生动物联盟、童子军、男女童子军和其他当地社区项目。在他的职业生涯中，Thrasher博士获得了众多奖项，包括奥本大学的W. Kelly Mosley环境奖、Battle S. Searcy III纪念奖、国际生活质量奖和商业伦理奖。2021年，他被Samaritan咨询中心授予COVID-19英雄称号。他的医学和社区贡献也得到了认可，包括进入阿拉巴马州老年人名人堂、阿拉巴马州医疗保健名人堂、AWF终身
    PRNewswire
    2025-09-27
    COVID-19
  • Wendy Poage获The Inner Circle终身会员荣誉
    医投速递
    Wendy Poage获The Inner Circle终身会员荣誉
    Wendy Poage，MHA，因其在医疗保健和患者倡导方面的贡献，被The Inner Circle授予终身会员荣誉。她在医疗保健领域拥有丰富的经验，擅长患者倡导、市场分析、并购和企业战略。目前，她在一家法国制药公司担任领导职务，负责患者相关项目和直接管理一个七人团队。她的工作体现了对改善医疗保健行业成果和推动创新的承诺。Poage女士于1997年在密苏里州圣路易斯的韦伯斯特大学获得卫生管理硕士学位。多年来，她结合学术经验、企业领导、罕见病倡导和交易撮合专长，推进以患者为中心的医疗保健。她的专业贡献得到了多项荣誉的认可，包括路透社患者倡导者奖和Patient View报告中的认可。除了职业角色，Poage女士还致力于支持儿童癌症、膀胱癌和前列腺癌倡导等事业，并著有关于前列腺癌的出版物，进一步展现了她在推进患者教育和意识方面的承诺。她与波士顿妇女俱乐部、妇女专业团体和Mass Bio等组织有联系，积极参与致力于改善医疗保健的多元化专业网络。在职业生涯之外，她享受与三位孙辈共度的优质时光，并从她所服务的患者那里获得灵感。展望未来，她希望在未来十年到十五年内继续她的工作，专注于培养下一代患者倡导者并建立多元化、高
    PRNewswire
    2025-09-27
    前列腺癌 膀胱癌
  • Artera在ASTRO 2025年会上展示多模态人工智能癌症测试进展
    研发注册政策
    Artera在ASTRO 2025年会上展示多模态人工智能癌症测试进展
    Artera公司将在2025年美国放射肿瘤学会年度会议上展示其基于多模态人工智能（MMAI）的癌症预后和预测测试的四篇摘要。这些摘要共同展示了Artera在推进个性化癌症护理前沿的愿景，包括首次在亚洲患者队列中验证ArteraAI前列腺测试；其MMAI生物标志物在头颈癌中的快速开发和验证；以及新兴数据表明MMAI生物标志物如何提供独特的互补见解，以支持现有的基因组分类器。Artera公司的研究成果在ASTRO 2025年会上得到了展示，包括在新加坡进行的亚洲前列腺癌患者队列中对ArteraAI前列腺测试的验证，以及与NRG Oncology合作开发的头颈癌MMAI生物标志物的开发和验证。此外，Artera还将展示两个额外的摘要，进一步验证其MMAI生物标志物与现有基因组分类器相结合的独特和互补见解，支持更细致、基于数据的治疗决策。
    Businesswire
    2025-09-27
    前列腺癌 头颈癌
  • 美国万通证券宣布完成其客户沃氪医疗科技集团有限公司(纳斯达克股票代码：WOK) 290万美元的注册直接发行
    医药投融资
    美国万通证券宣布完成其客户沃氪医疗科技集团有限公司(纳斯达克股票代码：WOK) 290万美元的注册直接发行
    美国万通证券宣布，已代表沃氪医疗科技集团有限公司完成290万美元的注册直接发行。此次发行涉及38,999,334股A类普通股，每股价格为0.075美元。美国万通证券担任此次发行的唯一配售代理。沃氪医疗科技集团是一家中国医疗设备供应商，其产品已在中国及全球多个国家销售。本次发行所得资金将用于公司的发展。
    美通社
    2025-09-27
    沃氪医疗科技集团有限公司
  • 美国厨房橱柜行业受特朗普关税政策支持
    医投速递
    美国厨房橱柜行业受特朗普关税政策支持
    2025年9月26日，美国总统特朗普宣布对厨房橱柜、浴室梳妆台及其相关产品实施232条款关税。美国厨房橱柜联盟（AKCA）领导人、Kountry Wood Products总裁Perry Miller对此表示，50%的关税将有助于雇佣数千名新工人并增加国内橱柜生产。Perry Miller强调，特朗普总统的行动旨在拯救美国的橱柜行业，同时加强美国的经济和国家安全。AKCA成立于2019年，是一个旨在为美国厨房橱柜工人和行业争取权益的组织联盟，反对柬埔寨、马来西亚、墨西哥、泰国和越南等国家的非公平贸易行为，支持“美国优先”的贸易议程。
    PRNewswire
    2025-09-27
  • Resolution Medical Billing任命新副总裁及团队成员，致力于提升客户服务
    医投速递
    Resolution Medical Billing任命新副总裁及团队成员，致力于提升客户服务
    Resolution Medical Billing公司，一家全国领先的医疗账单和诊所管理公司，致力于通过定制解决方案平台帮助医生提高现金流，近日宣布任命Dana Hartwell为副总裁，负责客户服务，并新增Taylor Whitaker加入医疗账单客户服务团队。Hartwell女士将负责公司日常运营的各个方面，以确保始终超越客户期望。Whitaker女士是一位经过AMBA认证的医学账单专家，将负责处理关键客户的账单需求。公司提供涵盖账单处理全过程的综合服务，包括拒绝管理、患者账单、医学资格认证、应收账款跟进和收入周期管理。Resolution Medical Billing由两位拥有超过50年医疗账单管理经验的专家创立，提供一支熟练掌握账单和报销流程的专业团队。公司利用最先进的技术平台，覆盖市场上所有医疗专业，致力于为客户提供高效的服务，帮助改善诊所流程和收入生成。服务遍布全国，通过联网办公室提供。
    PRNewswire
    2025-09-27
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片CDE承办
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片CDE承办
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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