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  • 抗体偶联药物（ADC）生物分析策略
    前沿研究
    抗体偶联药物（ADC）生物分析策略
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 抗体偶联药物（ADC）结构具有异质性并且DAR值 在体内呈动态变化 , 除了脱偶联的游离抗体和游离载荷外 ，还存在不同程度与小分子药物偶联的ADC 分子 ， 因此 ， 对ADC生物分析方法的开发带来很大挑战 。 以期为大家在ADC药物生物 分析方法开发方面提供参考 ， 促进ADC 药物安全有效地开发 。
    抗体圈
    2025-09-26
    ADC
  • 超11亿美元！恒瑞HER2 ADC出海再下一城
    交易并购
    超11亿美元！恒瑞HER2 ADC出海再下一城
    2025年9月24日， 恒瑞医药宣布与Glenmark Specialty S.A.（以下简称“GSSA”）达成独家许可协议，将自主研发的HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的海外独家开发及商业化权利授予GSSA。 这一交易不仅涉及金额高达11亿美元以上，更彰显了恒瑞医药在创新药研发领域的卓越成就和国际视野。 通过与 GSSA 的合作，恒瑞医药不仅能够借助其全球网络加速瑞康曲妥珠单抗的海外商业化进程，还能通过里程碑付款和销售提成分享全球市场的增长红利，进一步提升公司的国际影响力和盈利能力。
    抗体圈
    2025-09-26
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 【盟员动态】生物股份：非洲猪瘟疫苗实验时间约5-6个月 转向多产品结构
    公司动态
    【盟员动态】生物股份：非洲猪瘟疫苗实验时间约5-6个月 转向多产品结构
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）, 隶属于农业农村部主管的国家农业科技创新联盟，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2025-09-26
    瘟疫 非洲猪瘟疫苗
  • 【盟员动态】永顺生物：上半年海外收入增88.61% 两款新疫苗推进市场
    财报业绩
    【盟员动态】永顺生物：上半年海外收入增88.61% 两款新疫苗推进市场
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）, 隶属于农业农村部主管的国家农业科技创新联盟，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2025-09-26
  • 好书推荐丨《药物代谢与动力学：前沿、策略与应用实例》
    医投速递
    好书推荐丨《药物代谢与动力学：前沿、策略与应用实例》
    《药物代谢与动力学：前沿、策略与应用实例》一书由上海药明康德新药开发有限公司药性评价部科研团队编著，内容涵盖药物代谢动力学研究的新进展、策略和技术方法。本书深入探讨了新分子实体领域的药代动力学研究，以及不同疾病领域治疗药物的药代动力学研究。书中还收录了丰富的应用实例，包括各类药物的药代动力学特性、体外ADME研究模型、体内药代动力学实验技术等。作者沈良博士寄语读者，希望本书能为药物研发提供思路与策略，助力更多药物成功上市。
    微信公众号
    2025-09-26
  • 癌症治疗的未来：不再是40万美元的疗程，而是一针搞定？
    前沿研究
    癌症治疗的未来：不再是40万美元的疗程，而是一针搞定？
    嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已经成为对抗特定癌症（尤其是血癌）的革命性武器，取得了突破性的成功。 然而，这一“奇迹”疗法的背后隐藏着一个核心问题：惊人的成本和极高的复杂性。 本文将带您深入了解癌症免疫疗法的下一个前沿领域——直接在体内改造抗癌细胞的惊人突破。
    药渡
    2025-09-26
    恶性肿瘤 白血病
  • 最新！2项医械新规征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！2项医械新规征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-09-26
    医械
  • 国产九价HPV疫苗破局，每支499元！厦大团队18年研发路，打破国外垄断
    公司动态
    国产九价HPV疫苗破局，每支499元！厦大团队18年研发路，打破国外垄断
    文 l 云享小助手 2025年6月，中国首款、全球第二款九价HPV疫苗“馨可宁®9”正式获批上市。 由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研制，这支定价499元的疫苗，仅为进口同类产品价格的40%左右。 国产13价肺炎疫苗四强争霸，打破外资垄断。
    生物药知识云享
    2025-09-26
    湿疣 北京神州细胞生物技术集团股份公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司 厦门大学 艾博（武汉）生物技术有限公司
  • CAR-T「递送」治疗慢病，非肿瘤领域一片蓝海
    医投速递
    CAR-T「递送」治疗慢病，非肿瘤领域一片蓝海
    生物制剂，尤其是重组蛋白，在现代生物医学中扮演重要角色，但其体内半衰期短的问题限制了其应用。清华大学免疫学研究所彭敏团队在Nature Communications发表的研究论文提出了一种新的生物制剂递送平台——GD2T IF细胞。这种细胞通过靶向GD2抗原，结合GD2 CAR和特定信号，能够进入类永生化功能状态，实现生物制剂的单剂量和长期递送。研究显示，GD2T IF细胞无需化疗预处理，能在体内长期存续，且具有独特的CAR信号传导，安全性高。该研究为治疗慢性疾病提供了新的可能性，并有望降低治疗成本，减轻患者负担。此外，CAR-T疗法在非肿瘤领域的研究也取得了进展，包括自身免疫病、纤维化疾病和衰老相关疾病等，显示出CAR-T疗法在更广泛领域的应用潜力。
    微信公众号
    2025-09-26
    GD2
  • Nature子刊丨联合CD19/BCMA CAR-T，浙大黄河团队成功治疗系统性红斑狼疮
    前沿研究
    Nature子刊丨联合CD19/BCMA CAR-T，浙大黄河团队成功治疗系统性红斑狼疮
    尽管包括皮质类固醇、免疫抑制剂和生物制剂在内的疗法有所进步，但许多 难治性系统性红斑狼疮 （rSLE） 患者对常规治疗仍反应不佳，这凸显了开发新型治疗策略的必要性。 目前，美国 FDA 已批准了多款 CAR-T 细胞疗法 用于治疗血液系统癌症，这些疗法要么靶向 CD19，要么靶向 BCMA。 自 2021 年以来，已有多项研究报道了 靶向 CD19 的CAR-T 细胞疗法 在系统性红斑狼疮等自身免疫疾病中的有效性和安全性，然而将其与 靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞疗法 相结合的研究，仍十分有限。
    医麦客
    2025-09-26
    BCMA CD19 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病
  • FDA定稿治疗性蛋白生物类似药比对分析与质量评估指南
    前沿研究
    FDA定稿治疗性蛋白生物类似药比对分析与质量评估指南
    9月8日，FDA定稿指南 《治疗性蛋白生物类似药的研发：比对分析评估和其他质量相关考量》 ，主要适用重组治疗性蛋白产品（包括预防用单克隆抗体），其科学原则也可适用于其他蛋白类生物类似药的开发。 之前的 现行指南 早在2015年4月发布，修订版曾于2019年5月征求意见。 FDA注意到，近年来分析科学的发展显著提升了对蛋白质药物理化特性和生物活性的表征能力。
    识林
    2025-09-26
    FDA 蛋白生物类似药
  • 新泽西治疗与生活辅导推出“四爪，大心”筹款活动
    医投速递
    新泽西治疗与生活辅导推出“四爪，大心”筹款活动
    新泽西治疗与生活辅导公司宣布启动“四爪，大心”筹款活动，旨在为Canine Companions®组织筹集50,000美元，以支持服务犬的变革性工作及其帮助的个体。该公司相信，治愈和成长不仅发生在治疗与生活辅导办公室，也体现在我们在世界上建立的小而大的联系中。Canine Companions的狗不仅能够捡起掉落的物品或打开门，它们还能搭建桥梁，恢复独立性，并成为终身的伙伴（毛茸茸的治疗师）。通过这次合作，公司旨在为个人提供更实际的“帮助之手”或“帮助之爪”。捐赠的每一美元都将用于提供食物、医疗护理以及后续服务，以帮助残疾人士获得更大的独立性、自由和陪伴。该公司还详细介绍了捐赠如何帮助提供服务犬背心、训练期间的食品、兽医和健康护理，以及为人类-犬类团队提供专门的后续服务。Canine Companions是一个非营利性组织，致力于通过提供高度训练有素的服务犬和持续的支持来丰富残疾人的生活。这些服务犬协助完成日常任务，同时提供情感联系和独立性。新泽西治疗与生活辅导公司邀请社区、客户、朋友和全世界的狗爱好者支持这次筹款活动，帮助实现50,000美元的目标，一点一滴地帮助那些最需要的人打开门（字面和比喻意义上的门）
    PRNewswire
    2025-09-26
  • 遗产银行与奥林匹亚银行达成收购协议
    医投速递
    遗产银行与奥林匹亚银行达成收购协议
    遗产金融公司（Heritage Financial Corporation）及其子公司遗产银行（Heritage Bank）与奥林匹亚银行公司（Olympic Bancorp, Inc.）及其子公司基萨普银行（Kitsap Bank）宣布，双方已签署最终协议，遗产银行将以全股票交易方式收购奥林匹亚银行。基萨普银行成立于1908年，是一家总部位于波特奥肖的私有社区银行，截至2025年6月30日，拥有17家分行，总资产17亿美元，总贷款9.41亿美元，总存款14亿美元。交易完成后，遗产银行的总资产将约为88亿美元，总贷款约为57亿美元，总存款约为72亿美元。此次合并预计将在2026年第一季度完成，需获得监管机构批准、双方股东批准以及满足其他常规交割条件。
    PRNewswire
    2025-09-26
  • 中国团队重磅研究！干细胞外泌体 “生物快递包” 临床用药安全获实锤，骨关节炎 / 神经疾病治疗有新方向
    临床研究
    中国团队重磅研究！干细胞外泌体 “生物快递包” 临床用药安全获实锤，骨关节炎 / 神经疾病治疗有新方向
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 作为干细胞疗法领域的关键分支，间充质干细胞外泌体（简称 “MSC-Exos”）被视作下一代再生医学的核心方向，这份跨院校、跨学科的研究成果，为其从实验室走向临床提供了重要的安全性与合理性依据。 什么是间充质干细胞外泌体。
    药时空
    2025-09-26
    骨关节炎 神经疾病
  • 慢性炎症=癌症催化剂！细胞给你上份双保险
    前沿研究
    慢性炎症=癌症催化剂！细胞给你上份双保险
    今天，就来和大家聊聊长期炎症与癌症之间那些令人震惊的联系。 长期炎症：悄无声息的健康杀手。 与来势汹汹、症状明显的急性炎症不同，慢性炎症就像一个隐藏在暗处的敌人，以隐蔽、系统性的方式慢慢侵蚀着我们的健康，因此也被称为 “沉默的炎症” 。
    华隆生物
    2025-09-26
    恶性肿瘤 肝癌 肝硬化 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司
  • 最新Nature综述解读：肥胖药物市场的演变
    前沿研究
    最新Nature综述解读：肥胖药物市场的演变
    1.The evolution of the obesity drug market. Nat Rev Drug Discov. 2025 Sep 22.。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
    小药说药
    2025-09-26
    肥胖
  • 【柳叶刀】全球癌症负担持续攀升，癌症新发或将激增61%，癌症死亡将飙升75%
    前沿研究
    【柳叶刀】全球癌症负担持续攀升，癌症新发或将激增61%，癌症死亡将飙升75%
    癌症是全球主要的死亡原因之一，近年来，由于饮食、环境、人口的老龄化等因素，全球癌症负担不断增长，癌症作为主要死因的情况日益突出。 作为世界上的人口大国，中国的癌症数据不容乐观，根据国际癌症研究机构数据，中国已经成为了名副其实的癌症大国，不论是新发人数还是死亡人数，中国都位居全球第一。 死亡率排名前三的癌症分别是：肺癌、结直肠癌和胃癌 。
    精准药物
    2025-09-26
    大肠癌 恶性肿瘤 肺癌 胃癌
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
    氯化钠注射液
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