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  • 【管线进展】若弋生物第三代肉毒素药物IND申请获NMPA受理
    审批动态
    【管线进展】若弋生物第三代肉毒素药物IND申请获NMPA受理
    若弋生物通过与技术源头上海科技大学的联合攻关，对A型肉毒素蛋白的分子机理和生产工艺进行了系统研究，通过对上游（含宿主细胞）、下游和制剂工艺的全流程优化，解决了自20世纪70年代以来困扰肉毒素行业逾50余年的众多生产制造中的难题，包括生物安全危害、批次稳定性、痕量生物制剂灌装等；药物的质量研究和非临床研究表明，其“安全性、有效性和可控性”均较第一、二代肉毒毒素产品有显著提升。 药物的IND申请于2025年4月14日获NMPA受理。 声明： 未经许可，不得转载； 转载请注明来源并不得修改。
    若弋生物
    2025-04-19
    肉毒素 IND
  • Cancer Cell：何厚胜/秦骏团队揭示环状RNA在神经内分泌肿瘤中的关键作用
    前沿研究
    Cancer Cell：何厚胜/秦骏团队揭示环状RNA在神经内分泌肿瘤中的关键作用
    环状 RNA （circRNA） 是一类具有调控潜能的非编码 RNA，但其在前列腺癌和肺腺癌向神经内分泌前列腺癌（NEPC）和小细胞肺癌（SCLC）转化过程中的作用仍未得到探索。 环状 RNA （circRNA） 是一类主要通过反式剪接产生的非编码 RNA （ncRNA） 。 由于缺乏多聚腺苷酸 （poly(A)） 尾，circRNA 容易在 mRNA 测序中被遗漏，因此在许多转录组学分析研究中被忽略。
    药时空
    2025-04-19
    神经内分泌肿瘤 肺腺癌 秦骏
  • 重组猪胰蛋白酶双抗体夹心ELISA的建立及验证
    前沿研究
    重组猪胰蛋白酶双抗体夹心ELISA的建立及验证
    目的 建立定量检测重组猪胰蛋白酶（recombinant porcine trypsin，RPT）的双抗体夹心ELISA，并进行方法学验证及初步应用。 方法 通过抗体筛选获得可配对的抗RPT鼠源单克隆抗体对，并确定包被抗体及酶标抗体的最佳工作浓度、封闭液种类和浓度，建立可定量检测RPT含量的双抗体夹心ELISA，确定该方法的线性范围、灵敏度、准确度、精密度和特异性。 用建立的方法检测疫苗制品生产过程中病毒背景液中RPT含量，并验证该方法对不同品牌的天然提取猪胰蛋白酶的检出效率。
    药时空
    2025-04-19
    胰蛋白酶 ELISA
  • 诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘
    临床研究
    诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，很值得关注的就是，两款1类新药获批上市，分别是康方生物的依若奇单抗以及阿斯利康的卡匹色替片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的是，翰森B7-H3 ADC启动骨肉瘤Ⅲ期临床和恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，多个交易进行，金额较大的是，赛诺菲以18.45亿美元加码自免和炎症性肠病领域；最后是上市方面， 映恩生物 在港交所正式上市。 1、4月14日，NMPA官网显示， 默沙东 （MSD）的 佳达修 9[ 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ] （九价HPV疫苗）获批多项新适应证，适用于16~26岁 男性接种 。 2、4月14日，NMPA官网显示， Kowa Company （兴和制药）的 佩玛贝特片 获批上市，用于治疗 血脂异常 。
    CPHI制药在线
    2025-04-19
    HPV 血脂异常 恒瑞
  • Life Metabolism丨棕榈酰转移酶DHHC5是维持肠道淋巴系统稳态与脂质吸收的关键调控因子
    前沿研究
    Life Metabolism丨棕榈酰转移酶DHHC5是维持肠道淋巴系统稳态与脂质吸收的关键调控因子
    乳糜管位于肠绒毛中心，是转运乳糜微粒的关键结构，其功能障碍与多种疾病密切相关。 VEGF-A介导的VEGFR2活化不仅在胚胎期淋巴管生成中发挥关键作用，还调控淋巴内皮细胞中“button-like”连接结构的形成，这一结构对于乳糜微粒进入乳糜管至关重要。 关于VEGFR2在淋巴管内皮细胞中的活性和定位的调节机制尚不清楚。
    BioArtMED
    2025-04-19
    VEGFR2 肠道淋巴系统稳态 棕榈酰转移酶
  • eLife | 乐敏课题组揭示可移动基因元件介导的耐药性驱动病原菌区域异质性演化
    前沿研究
    eLife | 乐敏课题组揭示可移动基因元件介导的耐药性驱动病原菌区域异质性演化
    鸡白痢沙门菌 （ Salmonella Pullorum） 是一种禽特异沙门菌，可导致雏鸡高死亡率，并显著降低蛋鸡和种鸡的生产性能。 该病原菌可在鸡群中形成持续性感染和长期带菌状态，并能通过种蛋垂直传播，这为鸡白痢沙门菌的净化防控带来了重大挑战。 传统上，抗生素疗法是鸡白痢沙门菌感染的主要治疗手段，但长期的药物使用导致了耐药菌株的广泛出现。
    BioArtMED
    2025-04-19
    感染 基因元件介导 eLife
  • Nature | 胶质瘤中的髓系细胞图谱
    前沿研究
    Nature | 胶质瘤中的髓系细胞图谱
    弥漫性胶质瘤是最常见的原发性恶性脑肿瘤 【1】 。 尽管免疫治疗已在许多癌症中取得突破，但由于大脑独特的免疫微环境和治疗途径的限制，免疫治疗在胶质瘤中的应用仍面临诸多挑战 【2】 。 在胶质瘤中，髓系细胞占主导地位，约占肿瘤细胞的50%，它们通过构建免疫抑制微环境，进而影响肿瘤的预后和免疫治疗反应 【3】 。
    BioArtMED
    2025-04-19
    弥漫性胶质瘤
  • Cancer Discovery | 突破免疫治疗耐药性：靶向HPGDS重塑肿瘤微环境
    前沿研究
    Cancer Discovery | 突破免疫治疗耐药性：靶向HPGDS重塑肿瘤微环境
    免疫检查点抑制剂 （如PD-1/PD-L1抗体） 彻底改变了癌症治疗，但仍有大量患者对治疗无反应或产生耐药性。 以黑色素瘤为例，尽管αPD1疗法已成为一线治疗，但约65%的患者未能从中获益。 这种耐药性通常与肿瘤相关巨噬细胞 （TAMs） 的免疫抑制功能密切相关。
    BioArtMED
    2025-04-19
    PD1 黑色素瘤 HPGDS
  • Science Bulletin丨鲍坚强团队发现乙酰转移酶NAT10调控、维持精原细胞发育稳态的作用与机制
    前沿研究
    Science Bulletin丨鲍坚强团队发现乙酰转移酶NAT10调控、维持精原细胞发育稳态的作用与机制
    在哺乳动物包括人类繁衍的长河中，生殖生物学始终是探索生命起源和保障人类生殖健康的核心科学领域。 其中，精原细胞作为男性生殖系统的“种子细胞”，不仅是精子发生的起点，更是遗传信息代际传递的基石。 这些藏匿于睾丸曲细精管内的细胞，通过自我更新、分裂分化的精妙平衡，最终形成成熟的精子，维系着生命的延续。
    BioArtMED
    2025-04-19
    NAT10 乙酰转移酶 精原细胞发育稳态
  • Molecular Psychiatry | 大型队列研究揭示睡眠与基因交互作用于血压调控
    前沿研究
    Molecular Psychiatry | 大型队列研究揭示睡眠与基因交互作用于血压调控
    过短或过长的睡眠时间均对心血管健康不利，会增加新发心血管疾病和死亡的风险 【1】 。 然而，睡眠如何调控心血管通路的机制仍不清楚。 有研究表明，睡眠不足可能导致交感神经过度兴奋和代谢紊乱；而睡眠过长的机制则更为复杂，可能涉及昼夜节律失调，慢性炎症、或者其他潜在共病。
    BioArtMED
    2025-04-19
    心血管疾病 基因 血压调控
  • 15分钟生死线！分子POCT企业如何靠“速度战争”抢占医保入场券？
    医保动态
    15分钟生死线！分子POCT企业如何靠“速度战争”抢占医保入场券？
    估值30亿美元的Cue Health，因擅自篡改新冠试剂配方被FDA警告，现金流断裂后裁员关厂。 它的市值一度超10亿美元，却因供应链失误和FDA审批延误错失窗口期，而被辉瑞收购后，仅一年就被关停。 但情况似乎并不是这样，作为分子POCT领域的老前辈，在2024年，生物梅里埃的BioFire非呼吸系统Panel销量 增 长 了17%，呼吸系统Panel销量 增长 了12%，整体销售额达到了 78亿元 （9.5亿欧元）。
    体外诊断原料网
    2025-04-19
    POCT
  • 睿昂基因2024年净利润下降298.8%
    财报业绩
    睿昂基因2024年净利润下降298.8%
    4月17日， 睿昂基因 (688217)公布2024年年报，公司营业收入为2.42亿元，同比下降6.2%；归母净利润亏损1576万元，同比下降298.8%；扣非归母净利润亏损1925万元，同比下降620.9%；经营现金流净额为5998万元，同比增长33.0%；EPS(全面摊薄)为-0.2822元。 其中第四季度，公司营业收入为5268万元，同比下降11.3%；归母净利润自去年同期亏损1090万元变为亏损2149万元，亏损额进一步扩大；扣非归母净利润自去年同期亏损1338万元变为亏损2046万元，亏损额进一步扩大；EPS为-0.3848元。 截至四季度末，公司总资产9.86亿元，较上年度末下降5.6%；归母净资产为9.09亿元，较上年度末下降3.9%。
    体外诊断原料网
    2025-04-19
  • 礼来市值超诺和诺德3倍：GLP-1的巅峰之战
    财报业绩
    礼来市值超诺和诺德3倍：GLP-1的巅峰之战
    班廷（右）和贝斯特（左）。 胰岛素的产业化方面，礼来与诺和诺德从一开始就是主要的竞争对手。 班廷、贝斯特实现提取牛胰岛素之后，多伦多大学将专利许可给礼来等药企。
    医药笔记
    2025-04-19
  • 燃点医药完成新一轮超5000万元C轮融资！
    医药投融资
    燃点医药完成新一轮超5000万元C轮融资！
    近日， 专注复杂制剂及改良型新药研发的燃点（南京）生物医药科技有限公司（以下简称“燃点医药”）与湖南九典制药股份有限公司（股票代码:300705，以下简称“九典制药”）达成合作，完成新一轮超5000万元C轮融资 。 所融资金将主要用于燃点医药复杂注射剂的产业化基地建设，以及部分基于纳米制剂技术的复杂制剂平台所进行的改良型新药的临床前研究，进一步巩固燃点医药的技术壁垒，助力商业转化。 燃点医药2019年成立于南京江北新区，是一家聚焦于高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业，主要从事特殊剂型、特色领域、特别疗效药物的研发及产业化。
    生物天使
    2025-04-19
    燃点医药
  • 首个体外“基因编辑猪肝”获批临床
    审批动态
    首个体外“基因编辑猪肝”获批临床
    基因编辑器官领域再获重大进展。 近日，eGenesis公司开发的“体外基因编辑猪肝”获 FDA批准开展 人体临床试验。 不同于直接将 基因编辑器官移植到人体内，该公司的体外 基因编辑猪肝是 一种肝 辅助移植疗法，旨在为 肝衰竭患者 争取 为 肝功能的恢复时间、以及等待同种器官移植的机会。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-19
    器官移植 基因编辑猪肝
  • 最新！2项医械注册审核新规正式发布（附全文）
    研发注册政策
    最新！2项医械注册审核新规正式发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-19
    医械
  • 【合作文章JMC】广州医科大学阮志雄：模块电化学高效合成抗肺癌活性硒杂环化合物
    前沿研究
    【合作文章JMC】广州医科大学阮志雄：模块电化学高效合成抗肺癌活性硒杂环化合物
    近日， 广州医科大学药学院阮志雄团队 在国际顶级药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了题为Modular Synthesis of Bioactive Selenoheterocycles for Efficient Cancer Therapy via Electrochemical Selenylation/Cyclization的研究论文。 研究团队为硒代杂环化合物的合成提供了一种绿色、高效、环境友好的模块化合成策略，该策略具有良好的底物普适性，使用该策略合成了一系列具有抗肿瘤活性硒代杂环化合物。 研究表明，部分化合物（如 4o 、 5n 和 5o ）展现出显著的体外抗肿瘤效果，能够通过诱导细胞凋亡、DNA损伤和抑制肿瘤细胞的上皮-间充质转化（EMT）来抑制肺癌细胞增殖、迁移和侵袭。
    科络思生物
    2025-04-19
    硒 广州医科大学 肺癌
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