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  • 国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为规范牙膏行业发展，助企减负增效，国家药监局组织起草了《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2025年9月26日—10月26日。
    国家药监局
    2025-09-26
    国家药监局综合司
  • 精鼎医药宣布任命Rob Goodwin担任公司首席运营官
    人事变动
    精鼎医药宣布任命Rob Goodwin担任公司首席运营官
    美通社消息，精鼎医药于近日宣布，任命 Rob Goodwin 担任公司首席运营官。 Goodwin 先生在卓越运营、质量与战略执行方面拥有出色往绩，这将助力精鼎医药持续为客户创造价值，并加速为患者带来改变生命的治疗方案。 在新的职位上，Goodwin 先生将直接向公司首席执行官 Peyton Howell 汇报，负责领导公司的核心临床职能，具体包括项目管理、临床与数据运营，其中涵盖早期临床研究机构、真实世界研究以及卓越运营办公室。
    医药健闻
    2025-09-26
    Pfizer Inc
  • 博腾生物与荣灿生物深化LNP递送技术战略合作，助力核酸及细胞治疗药物开发
    公司动态
    博腾生物与荣灿生物深化LNP递送技术战略合作，助力核酸及细胞治疗药物开发
    2025 年 9 月24 日，苏州博腾生物制药有限公司（简称 “ 博腾生物 ” ）与荣灿生物医药技术（上海）有限公司（简称 “ 荣灿生物 ” ）达成战略合作， 双方聚焦于 LNP 新型阳离子脂质的研发与生产建立深度战略合作，致力于为核酸和细胞治疗领域的客户提供先进的 LNP 递送技术授权与 CMC 服务，共同推进创新疗法的开发 。 荣灿生物拥有安全高效、具备自主知识产权的LNP技术平台，通过在阳离子脂质结构、及LNP组分比例上的创新，突破了国际龙头企业的专利壁垒，相关技术已获得中美授权，并正在欧洲等主要市场进行布局。 博腾生物凭借其符合国际标准的GMP大规模生产平台、严谨的质量体系和丰富的工艺放大经验，和丰富的项目经验，为客户提供可靠的CDMO服务。
    博腾生物
    2025-09-26
    CAR-T细胞疗法 重庆博腾制药科技股份有限公司 苏州博腾生物制药有限公司 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
  • 默克确定新任CEO
    医投速递
    默克确定新任CEO
    2025年9月25日，默克集团宣布，现任电子业务CEO Kai Beckmann将于2026年5月1日起接任Belén Garijo，担任集团执行董事会主席兼首席执行官。Garijo将在2026年4月底完成任期，确保管理层平稳过渡。Beckmann将自即日起担任副CEO，并继续负责电子业务直至继任者确定。Belén Garijo在默克任职15年，领导公司通过有机增长和精准并购推动可持续增长，并在中国市场大力拓展医疗健康业务。Kai Beckmann自1989年加入默克，拥有丰富的全球管理经验，曾成功将高性能材料业务转型为专注电子领域的纯业务部门。默克合伙人董事会主席Johannes Baillou表示，Beckmann的变革经验将推动默克开启下一章增长。
    微信公众号
    2025-09-26
    Merck KGaA SpringWorks Therapeu
  • 77.95亿出海！刷新纪录、打破常规！恒瑞医药精妙变现非核心市场权益
    公司动态
    77.95亿出海！刷新纪录、打破常规！恒瑞医药精妙变现非核心市场权益
    2025年9月24日晚，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布公告称，已与Glenmark Specialty S.A.（以下简称“Glenmark Specialty”）达成协议，将公司具有自主知识产权的 1 类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给Glenmark Specialty。 根据协议，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark Specialty。 恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高可达10.93亿美元（约77.95亿人民币）根据瑞康曲妥珠单抗在授权范围内的销售情况，Glenmark Specialty将向恒瑞支付相应的销售提成。
    求实药社
    2025-09-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 特应性皮炎！大冢制药地法米司特软膏国内申报上市
    审批动态
    特应性皮炎！大冢制药地法米司特软膏国内申报上市
    根据该药的临床试验进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症为 特应性皮炎 。 2022 年该药首次在国内批准临床，并于今日在国内报上市。 2016 年 2 月，大冢授予 Medimetriks 在美国市场开发、销售、生产 地法米司特 的权利，当前正在推进美国的开发进度。
    求实药社
    2025-09-26
    特应性皮炎
  • 国内首款D-阿洛酮糖产品在昌平官宣亮相！
    审批动态
    国内首款D-阿洛酮糖产品在昌平官宣亮相！
    9月23日，由中粮集团旗下中粮生物科技、中粮营养健康研究院联合研发生产的 国内首个D-阿洛酮糖产品在北京昌平未来科学城正式发布上市 。 作为国内首家通过酶法工艺实现阿洛酮糖规模化生产的企业，中粮集团此次推出的阿洛酮糖产品 不仅填补了国内高端功能糖市场的空白，更标志着我国在生物制造领域打破国际技术垄断 ，为食品工业健康转型提供了核心原料支撑。 D-阿洛酮糖（D-allulose） 是一种少量天然存在于无花果、猕猴桃、小麦等多种植物中的六碳酮糖， 甜度约为蔗糖的70%，但热量仅为其10%左右 ，被业内广泛视为最具潜力的蔗糖替代品之一 。
    北京昌平
    2025-09-26
    中粮集团 D-阿洛酮糖
  • Mirion Technologies 公布股票发行定价及收购计划
    医投速递
    Mirion Technologies 公布股票发行定价及收购计划
    Mirion Technologies, Inc.（Mirion）宣布，已定价其17,309,846股A类普通股的公开发行，发行价格为每股21.35美元，总规模从原先宣布的3.5亿美元增加。此外，Mirion授予承销商以每股21.35美元的价格购买最多2,596,476股A类普通股的期权。预计此次股票发行将在2025年9月30日完成。Mirion预计发行净收益约为3.562亿美元，将用于支付与某些初始购买者及金融机构达成的上限看涨期权交易成本，以及收购WCI-Gigawatt Intermediate Holdco, LLC（Paragon Energy Solutions, LLC的间接母公司）的全部股权。Mirion还宣布了3.25亿美元的2031年到期的可转换高级债券发行定价，并授予初始购买者购买额外5000万美元债券的期权。
    Businesswire
    2025-09-26
  • 刚刚！又一创新医械获批上市
    审批动态
    刚刚！又一创新医械获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司焦深延长型人工晶状体创新产品注册申请。 该产品包括非预装人工晶状体（型号：AE2UV）和预装人工晶状体（型号：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28）。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-09-26
    国家药品监督管理局 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
  • AI催化与微反应技术，实现生物基高性能材料量产，「象生科技」完成两轮数千万元天使+轮融资 | 36氪首发
    医投速递
    AI催化与微反应技术，实现生物基高性能材料量产，「象生科技」完成两轮数千万元天使+轮融资 | 36氪首发
    象生科技近期宣布完成天使+轮融资，资金将用于AI催化技术平台建设、产品研发等。公司专注于生物基及高性能材料微流智能制造，团队成员来自布朗大学、剑桥大学等。通过自研的多相流微反应器平台，实现生物基FDCA、PEF产品量产，并为多家产业客户提供微流工艺开发及量产服务。公司产品及技术服务已在功能聚酯薄膜及纤维、纳米涂料、有机光电等领域落地，与多家五百强企业供应链达成产品合作意向。
    36氪
    2025-09-26
    南京理工大学
  • 福建发布数据产业发展行动计划
    医投速递
    福建发布数据产业发展行动计划
    福建省发展和改革委员会与福建省数据管理局联合发布《福建省促进数据产业高质量发展行动计划（2025—2027年）》，旨在构建“双核引领、两点支撑、多点融合”的产业空间布局，以福州、厦门为双核，打造数据产业创新高地。计划提出到2027年，全省数据产业规模年均复合增长率超过20%，打造5个以上数据产业集聚区、10个以上数据要素产业园，培育300家以上标杆和创新数据企业。此外，计划还涉及数据企业培育、数据要素价值释放、数据技术创新、数据安全保障、数据赋能人工智能发展、数据领域交流合作等多个方面，旨在全面提升福建省数据产业的核心竞争力。
    投资界
    2025-09-26
  • 上海医药副总裁辞职，去年降薪189万
    人事变动
    上海医药副总裁辞职，去年降薪189万
    上海医药 9 月 25 日发布公告，公司董事会收到茅建医先生的书面辞职报告。 因工作调动 ，茅建医先生辞去公司副总裁职务。 辞任后，茅建医先生不再担任公司副总裁，但仍继续担任下属子公司上海上药信谊药厂有限公司及上海中西三维药业有限公司董事长。
    医药之梯
    2025-09-26
    上海医药集团股份有限公司
  • 刚刚，默克官宣新任CEO！
    人事变动
    刚刚，默克官宣新任CEO！
    据 外媒报道，曾带领默克（Merck KGaA）度过新冠疫情的Belé n Garijo将卸任首席执行官（CEO）一职。 Belé n Garijo自2021年起担任默克首席执行官，并于同年成为董事会主席。 在其领导下，默克2022年净销售额增长12.9%至222.32亿欧元，税息折旧及摊销前利润达68.49亿欧元 。
    医药之梯
    2025-09-26
    Merck KGaA
  • 突发！特朗普威胁对未在美国建厂的药企药品征收100%关税
    招标采购
    突发！特朗普威胁对未在美国建厂的药企药品征收100%关税
    美国总统特朗普9月25日在其社交平台Truth Social上宣布，美国将对品牌或专利药品征收100%的关税。 特朗普写道： “从2025年10月1日起，我们将对所有品牌或专利药品征收100%的关税，除非公司在美国建立制药厂。”。 特朗普在社交媒体上表示，药品关税不适用于在美国建厂的公司，他将这些工厂定义为“破土动工”或“在建”。
    医药之梯
    2025-09-26
  • 最新任命！绿竹生物委任彭玲为副总经理，负责质量管理工作
    人事变动
    最新任命！绿竹生物委任彭玲为副总经理，负责质量管理工作
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 2025年9月25日，绿竹生物 发布公告称，公司董事会宣布， 公司执行董事、副董事长彭玲女士已获委任为公司副总经理，主要负责集团各项项目的质量研究、质量控制及质量保证工作 。 其主要负责领导质量控制部及监督公司的经营及财务活动。
    药时空
    2025-09-26
    北京绿竹生物技术股份有限公司
  • 康乐卫士三价HPV疫苗通过注册现场核查
    审批动态
    康乐卫士三价HPV疫苗通过注册现场核查
    2025年9月25日， 康乐卫士发布 关于三价 HPV 疫苗通过注册现场核查的公告 。 本次 通过注册现场核查 ，表明公司三价 HPV 疫苗的上市许可申请工作取得 了重要进展，为三价 HPV 疫苗获批上市奠定了良好的基础。 康乐卫士自主研发的三价 HPV 疫苗主要用于预防 HPV 16/18/58 型持续感染及由 此引起的癌前病变和宫颈癌等疾病 。
    药时空
    2025-09-26
    宫颈癌 HPV 癌前病变
  • 圆桌对话：AI时代，新电力如何催生产业链式反应｜2025年36氪产业未来大会
    医投速递
    圆桌对话：AI时代，新电力如何催生产业链式反应｜2025年36氪产业未来大会
    2025年36氪产业未来大会在中国厦门举行，聚焦人工智能、低空经济、先进制造、新能源、大消费等核心赛道。大会以‘精耕时代，潮涌嘉禾’为主题，汇聚行业顶尖力量共商发展路径。圆桌对话中，专家们探讨了AI在制造业中的应用，包括降本增效、创新、提高产品良率等方面，并展望了未来十年AI在制造业的发展趋势。
    36氪
    2025-09-26
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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