2025 年 4 月 17 日，世界美容抗衰老大会（ Aesthetic &Anti-Aging Medicine World Congress ，简称： AMWC ）携手 LVMH 旗下高端护肤品牌 fresh 馥蕾诗与天猫超级品牌日，于 LVMH 亚洲研发中心联袂呈献修护御龄科学峰会，盛邀各路医美行业专家和精英医师齐聚一堂， 共同探秘 fresh 馥蕾诗古源修女面霜 2 的传世修愈 1 力。 峰会伊始， fresh 馥蕾诗品牌市场总监 王舒璎 向莅临现场的嘉宾们致以诚挚谢意，并强调品牌首次以专业视角公开修护科技成果、创办专业峰会的里程碑式意义。 “面对中国消费者日益重视美容项目效果及前后修护体验的现状， fresh 馥蕾诗匠心打造古源修女面霜 2 ，以科学配方和全周期修护功效，满足消费者的多维度需求。

2025年4月18日，智新浩正（上海）医药科技有限公司自主研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（通知书编码：2025LP01103）。 这是国内首款获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品，为全球糖尿病患者带来治愈曙光，彰显了中国生物医药创新的国际竞争力，标志着我国在再生医学领域又迈出了历史性一步。 凯泰资本曾在2021年独家投资智新浩正天使轮，后续在Pre-A轮继续追加投资。

编者按： 近期，国家医保局印发《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》（以下简称“医保通用名”），规范了血管介入支架、血管介入球囊、吻合器等类别的医用耗材的医保通用名，为后续医保规范管理奠定基础。 为帮助公众更好地理解与使用，本篇将为大家介绍非血管介入球囊类医用耗材医保通用名。 非血管介入球囊是一种临床常见的微创医疗器械，通过导管将可膨胀的球囊输送到人体非血管部位（如输尿管、胆管、消化道等），通过充气撑开狭窄或阻塞区域，恢复正常生理通道，在临床上有着广泛应用。

纽欧申医药(以下简称“公司”) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。 公司2025年4月18日宣布完成数千万美元的A轮融资。 本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发，包括已完成I期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041 (选择性KCNQ2/3通道激动剂) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136 (M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂) 项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。

在 葛兰素史克（GSK）的不放弃之下，火速退市的 BCMA-ADC终于成功重返了市场。 近日（2025年4月18日），Blenrep获得了英国药监局（MHRA）的批准，作为r/r MM患者的二线疗法， 与硼替佐米/泊马度胺+地塞米松联用。 Blenrep是首款BCMA-ADC药物，2020年通过FDA加速批准通道上市，作为r/r MM患者的四线疗法，紧接着，获得欧盟委员会（EC）有条件上市许可，用于多发性骨髓瘤患者的五线治疗。

2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会于4月18-19日在济南举办，众多肿瘤学专家齐聚一堂，全方位解读指南要点，为临床提供标准化诊疗指导。 乳腺癌是女性群体中的高发恶性肿瘤，其治疗一直是临床探索的热点，抗体药物偶联物（ADC）在乳腺癌领域的探索进展备受关注。 芦康沙妥珠单抗作为首个中国原创、国际品质的TROP2 ADC，在OptiTROP-Breast01研究中表现出色，为经治TNBC患者提供了新的希望，该结果已于4月11日全文发表于国际顶刊《Nautre Medicine》（IF：58.7）。

近日，南方科技大学生命科学学院教授侯圣陶课题组在《美国国家科学院院刊》（ PNAS ）在线发表了题为 The don't eat me signal CD47 is associated with microglial phagocytosis defects and autism-like behaviors in 16p11.2 deletion mice 的研究论文。 自闭症谱系障碍（ASD）是一种复杂的神经发育障碍，表现为社交趋新缺陷和沟通障碍；而染色体16p11.2缺失的个体罹患ASD的风险较高。 研究发现，16p11.2缺失小鼠存在社交趋新缺陷。

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（4月14日~4月19日），有10 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 小分子、抗体偶联药物（ADC）、基因疗法、细胞疗法 等类型，拟定适应症涵盖 晚期实体瘤、1型糖尿病、脊髓损伤，以及杜氏肌营养不良（DMD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等 。 翰森制药1类新药HS-10529片获批临床，拟开发治疗 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。

诺西那生钠 （nusinersen） 是一款治疗 脊髓性肌萎缩症（SMA）的疾病修正治疗药物。 该产品此前已经于 2019年2月在中国获批治疗5q SMA。 5q SMA是该疾病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。

组蛋白赖氨酸去甲基化酶 (KDM) 被发现已有二十年。 近期，这篇Cell 综述总结了 KDM 领域的关键进展。 在真核细胞中，DNA 缠绕组蛋白形成核小体，并压缩成染色质结构。

2025年4月15日，治疗慢性肾炎的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。 “三芪颗粒”的前身是广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）的院内制剂“三芪口服液”。 该制剂已有30年临床使用历史，进行了大量的临床与基础研究，在改善慢性肾炎患者的疲乏、易感冒等症状方面临床疗效明显，并能有效保护肾功能。

摘要： 重组蛋白，尤其是单克隆抗体在生物制药领域至关重要，中国仓鼠卵巢（CHO）细胞是生产这类蛋白的常用宿主细胞 。 目前，生物制药行业正从传统的分批补料（fed-batch，FB）工艺向灌注工艺转变 。 研究发现， 灌注工艺能促进细胞生长和提高生产力，且 HCP 丰度更稳定；FB 工艺中 HCP 表达存在显著克隆差异 。

1. 新冠病毒不断变异，如何判断疫苗会不会失效。 新冠病毒的一个显著特点是持续的进化和变异 ，其 导致的免疫逃逸使早期开发的疫苗和抗体大量失效，出现了多次大规模的突破性感染。 针对变异株，国内外有多种疫苗上市。

卵母细胞 - 胚胎转变 （ oocyte to embryo transition ， OET ） 是哺乳动物胚胎着床前发育的关键过程，标志着胚胎调控机制从依赖母源物质向依赖胚胎物质的转换，包括表观修饰重编程以及合子基因组激活 （ zygotic genome activation ， ZGA ） 等多种特异生理事件在此期间发生。 一般认为卵母细胞中储存的母源物质在 OET 过程中发挥关键作用。 受研究材料和技术制约，相关领域长期进展缓慢。

然而，这些蛋白质是如何组装在一起，在哪些位置协同工作，从而完成复杂的细胞功能，在不同的细胞类型中又有怎样的变化，仍然是未知领域。 近日，加州大学圣地亚哥分校 （UC San Diego） Trey Ideker团队联合斯坦福大学 (Stanford University) Emma Lundberg 团队、哈佛大学医学院 （Harverd Medical School） Edward L. Huttlin 团队 （共同一作为Leah V. Schaffer和胡梦舟） 在 Nature 期刊上发表了一项题为 Multimodal cell maps as a foundation for structural and functional genomics 的研究论文。 该图谱结合了高分辨率荧光显微成像 (Immunofluoresence images) 、蛋白质相互作用测量技术 (Affinity-purification mass spectrometry) ，并通过体积排阻色谱 （Size-exclusion chromatography mass spectrometry） 实验进行了蛋白复合体的验证

免疫系统能够通过代谢重编程灵活应对内外环境的压力与刺激。 巨噬细胞作为天然免疫系统的重要组成部分，在执行免疫功能时高度依赖特定的代谢重编程。 尽管越来越多的研究提示某些代谢改变可能会影响巨噬细胞的功能，但巨噬细胞如何选择和重编程关键的代谢反应，以及其如何感知这些代谢变化以响应环境压力刺激，对此我们仍然知之甚少。

p53是关键的抑癌蛋白，通过调控细胞周期和DNA损伤修复抑制肿瘤发生。 其功能受到多种翻译后修饰的精细调控。 系列研究表明，蛋白质异常脱酰胺可能导致诸如严重退行性疾病、阿尔茨海默病和白内障等疾病。