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  • 规避风险·抢占先机！动脉智库全新升级，四大类数据助力药械企业决胜审批关键战
    研发注册政策
    规避风险·抢占先机！动脉智库全新升级，四大类数据助力药械企业决胜审批关键战
    面对医药器械行业高速发展带来的挑战，动脉智库·药械产品库全新升级，提供四大器械监管类数据支持。包括行业标准、创新审批、指导原则、审批报告，帮助企业把握合规方向，加快研发与上市节奏，降低合规风险，预测上市周期。行业标准栏目提供3000余条国家标准和行业标准检索；创新审批栏目实时监测绿色通道和竞品资质；指导原则栏目收录监管意图和飞检缺陷清单；审批报告栏目展示历史过评分析和最新政策风向。通过数据智能重构行业知识体系，助力药械企业在市场竞争中脱颖而出。
    微信公众号
    2025-09-27
  • 知名企业突发事故！30款中药不合规遭停售，42个品种集采结果出炉，恒瑞、科伦厉害了
    招标采购
    知名企业突发事故！30款中药不合规遭停售，42个品种集采结果出炉，恒瑞、科伦厉害了
    本周，全国医保专项整治启动，中纪委发文严查医药腐败，大三甲院长落马；药品市场迎变局，30款中药不合规遭停售，42个品种集采结果出炉，大批药品价格“跳水”；企业大新闻，3家中药企业集采资格被取消，知名企业突发事故，健民、华北制药入选国家级名单，恒瑞、科伦等1类新药来袭...... 200亿市场止跌回升！ 中成药丸剂市场冲刺290亿！
    米内网
    2025-09-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 华北制药股份有限公司
  • 鞍石生物提交科创板IPO，上轮投后估值52.5亿
    医药投融资
    鞍石生物提交科创板IPO，上轮投后估值52.5亿
    9月26日， 北京鞍石生 物提交科创板上市招股书，拟在科创板募资24.5亿元，华泰联合证券担任保荐人。 鞍石生物 采用科创板第五套未盈利标准上市的创新药企业。 2023年10月 鞍石生物 完成约9亿元B轮融资。
    Medaverse
    2025-09-27
    HER2 非小细胞肺癌 NTRK Ras 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • NIH建立全美首个类器官研发国家级中心！实验动物的“救星”来了？
    前沿研究
    NIH建立全美首个类器官研发国家级中心！实验动物的“救星”来了？
    实验室的小白鼠听闻后，也发出了呼救！ 2025 年 7 月 7 日，美国国立卫生研究院（ NIH ）在与美国 FDA 联合举办的研讨会上宣布了一项历史性决策： NIH 将不再资助仅依赖动物试验的新研究项目，所有新发布的 NIH 资助机会都应纳入新方法（ NAMs ）的考量 。 仅仅两个月后， NIH 再度迈出关键一步，宣布 成立全美首个专注于类器官研发的国家级中心 ——“ 标准化类器官建模中心 ” （ SOM Center ）。
    药时代
    2025-09-27
    类器官
  • 科学通报｜中科院计算所赵屹团队：单细胞扰动建模研究进展
    医投速递
    科学通报｜中科院计算所赵屹团队：单细胞扰动建模研究进展
    中国科学院计算技术研究所赵屹研究员团队在《科学通报》发表综述文章，总结了单细胞扰动建模领域的核心任务、关键技术、数据资源与计算方法的最新进展。文章指出，单细胞扰动技术结合单细胞测序，可在单细胞分辨率下解析细胞动态响应机制，对基因功能解析、疾病机制研究和新药研发等领域具有重要意义。文章还梳理了32种单细胞扰动技术和54个数据集，并展望了未来发展方向，包括构建系统性扰动图谱、发展通用扰动大模型、深度融合多模态扰动数据以及探索虚拟细胞与数字孪生技术。
    微信公众号
    2025-09-27
    中国科学院生物物理研究所
  • 国庆中秋放假通知
    医投速递
    国庆中秋放假通知
    药闻康策新媒体矩阵微信公众号为用户提供大健康领域相关资讯。关注该公众号，用户可以一键获取最新健康资讯，并支持转发、分享、收藏、点赞和点在看等功能，以便更好地了解和参与健康话题讨论。
    微信公众号
    2025-09-27
  • JCIM | 寻找“美丽分子”：生成式AI在药物设计中的视角
    前沿研究
    JCIM | 寻找“美丽分子”：生成式AI在药物设计中的视角
    利用人工智能的生成式建模(GenAI)为发现新颖、高效且安全的药物提供了一种新兴方法，它能够系统性地探索化学空间，并设计既可合成、又具备理想药物性质的分子。 然而，尽管GenAI在其他行业快速发展，在前瞻性的药物发现应用中，它尚未展现出明确且一致的价值。 莱顿大学以及Psivant Therapeutics公司的研究人员于2025年9月2日在《Journal of Chemical Information and Modeling》发表文章，题为“In Search of Beautiful Molecules: A Perspective on Generative Modeling for Drug Design”。
    智药邦
    2025-09-27
    JCIM
  • 李绍伟教授牵头爱尔眼科携手三位国际知名角膜病专家开展深度合作
    公司动态
    李绍伟教授牵头爱尔眼科携手三位国际知名角膜病专家开展深度合作
    为全面提升角膜病领域的临床诊疗、科研创新、人才培养与临床转化水平，近日，爱尔眼科医院集团与来自意大利的费 德里科·巴达拉博士（Dr. Federico Badal） 、西班牙的 玛利亚·菲德莉兹·德拉帕斯博士（Dr. Maria Fideliz De La Paz） 以及墨西哥的 阿图罗·拉米雷斯-米兰达博士（Dr. Arturo Ramírez-Miranda） 三位国际知名角膜病专家正式达成合作，邀请他们担任集团角膜及眼表学组顾问。 该合作在爱尔眼科医院集团角膜及眼表学组组长、爱尔眼科角膜病研究所所长 李绍伟教授 的引荐与推动下促成，标志着爱尔眼科在该领域的国际化协作步入新阶段。 - 费德里科·巴达拉博士 -。
    医信眼科
    2025-09-27
    爱尔眼科医院集团股份有限公司 角膜疾病
  • 医药+医美，华东医药的多元化野心
    交易并购
    医药+医美，华东医药的多元化野心
    华东医药在2025年上半年实现营业收入和归母净利润的双位数增长，其中创新药业务收入激增59%，研发投入增长33.75%。公司聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫领域，研发管线数量突破80项。在医美领域，华东医药已实现玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、皮肤动能素等领域的产品全覆盖，拥有40款国际化高端产品。公司通过创新药与医美业务的双轮驱动，构建了多元化的收入结构，成为医药行业转型的代表。
    微信公众号
    2025-09-27
    华东医药股份有限公司
  • 【药渡药闻报告-仿制药篇】-2025年第36期/总第147期
    研发注册政策
    【药渡药闻报告-仿制药篇】-2025年第36期/总第147期
    本周国内仿制药研发领域动态包括新注册分类品种首家批准上市情况，一致性评价品种批准上市情况，新注册分类品种批准上市情况，一致性评价品种批准上市情况，仿制药品种批准临床情况，仿制药品种拒绝批准/主动撤回情况，以及仿制药研发申报动态。其中，盐酸曲唑酮缓释片作为新注册分类品种首家批准上市，其市场前景值得期待。此外，国内仿制药研发领域政策法规相关动态和热点新闻也被提及。
    微信公众号
    2025-09-27
    曲唑酮
  • 好书推荐 | 中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
    医投速递
    好书推荐 | 中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
    《中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版》由国家药典委员会编写，在2014年版基础上修订，新增约1300个化学药物词条，包括我国自主研发的创新化学药。本书收录近万个化学药品，提供中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS号和药效分类等信息，是医药行业研发、生产、科研、教学从业人员的重要参考书。
    微信公众号
    2025-09-27
  • 创新疫苗企业任命新副总！去年领薪412万
    人事变动
    创新疫苗企业任命新副总！去年领薪412万
    9月25 日，绿竹生物发布公告，宣布公司执行董事、副董事长彭玲已被委任为公司的副总经理。 彭玲将主要负责集团各项目的质 量研究、质量控制及质量保证工作。 此举旨在进一步提升公司在质量管理方面的能力。
    医药之梯
    2025-09-27
    北京绿竹生物技术股份有限公司
  • 现金只剩三千万，这家公司裁掉75%的员工
    公司动态
    现金只剩三千万，这家公司裁掉75%的员工
    FDA驳 回 泰利克斯制药 Telix Pharmaceuticals 显 像剂的申请，直接造成了Heidelberg Pharma的裁员。 Heidelberg Pharma （前身为 WILEX AG ） 成立于 1997 年，总部位于德国拉登堡，是一家专注于肿瘤 ADC 药物研发的全球性生物制药公司。 Heidelberg Pharma 拥有专有的 ATAC® （ Antibody Targeted Amanitin Conjugates ，抗体 - 鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将 Amanitin （鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。
    医药之梯
    2025-09-27
    恶性肿瘤 肿瘤 Telix Pharmaceuticals Ltd Heidelberg Pharma AG
  • 【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第37期/总第210期
    临床研究
    【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第37期/总第210期
    与上次统计周期相比，本次增加9个全球批准药物；减少1个拒绝批准/主动撤回/撤市药物。 9月15日，Novo Nordisk宣布，EMA人用药品委员会（CHMP）已批准更新Rybelsus（口服司美格鲁肽）的标签，以体现其在SOUL试验中确认的心血管获益。 全球（不含中国）新药批准情况（部分）。
    药渡
    2025-09-27
    Novo Nordisk A/S
  • 全球新1.1类创新疫苗！坤力生物“重组金黄色葡萄球菌四组分疫苗（大肠杆菌）”申报IND
    审批动态
    全球新1.1类创新疫苗！坤力生物“重组金黄色葡萄球菌四组分疫苗（大肠杆菌）”申报IND
    文 l VAC. 根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）7月21日公示的消息， 坤力生物的“重组金黄色葡萄球菌四组分疫苗（大肠杆菌）”新药临床试验申请（IND）已获得正式受理，注册分类1.1类 （受理号：CXSL2500611）。 据悉， 该项目2022年立项， 历经3年完成了预研 、小试开发、 中试放大 以及临床前药学、药理毒理研究与评价，至今获得IND受理。 金黄色葡萄球菌是引起医院感染的 一种严重 耐药 致病菌 （超级细菌） ，可导致化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎等严重感染并发症， 还可引起烫伤样皮肤综合征和中毒性休克综合征等全身致死性感染 ， 导致全球每年逾 110 万人死亡。
    生物药知识云享
    2025-09-27
    脓毒症 心内膜炎 中毒性表皮坏死松解症 骨髓炎
  • 24家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    24家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德数据库统计，截至2025年9月26日，2025年9月全球生物医药领域 共计完成135起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了35亿美元 。 其中， 有24家专注于开发创新疗法的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，还包括了多种创新的新分子疗法领域。
    药明康德
    2025-09-27
    创新药
  • 一线治疗“癌症之王”总生存率达86%！创新小分子3期关键试验即将启动
    临床研究
    一线治疗“癌症之王”总生存率达86%！创新小分子3期关键试验即将启动
    Immuneering日前宣布，其正在进行的2a期临床试验更新数据显示，其在研小分子atebimetinib（IMM-1-104）联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇治疗方案（mGnP）在一线胰腺癌患者中展现出积极的生存和安全性结果。 在9个月时，患者的总生存率（OS）高达86%。 公司预计在2025年第四季度获得监管机构对于试验设计的反馈，并根据反馈 计划于2025年底启动atebimetinib联合mGnP一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验，并于2026年中期完成首例患者给药。
    药明康德
    2025-09-27
    恶性肿瘤 胰腺癌 吉西他滨 atebimetinib Immuneering Corp
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600854】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片CDE承办
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600855】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600853】依诺医药（广东）有限公司1类新药硫酸益母草碱片CDE承办
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600856】四川健林药业有限责任公司1类新药JL4031胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-15
  • 【CXHL2600850】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600852】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600849】广州宇繁南图生物科技有限公司1类新药PRJ1-3024胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXHL2600851】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-4729注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600736】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2922注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600737】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQB2868注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-14
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片A在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
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