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  • 32 亿元！中国又一首创自免双抗出海，来自橙帆医药
    公司动态
    32 亿元！中国又一首创自免双抗出海，来自橙帆医药
    根据协议，橙帆医药将 授予 Ollin 在全球范围内 （不包括大中华区） 开发、生产和商业化 VBS-102 ，同时保留在大中华区的相关权益。 此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。 值得注意的是，此次合作是橙帆医药在短短 半年内达成的第二项 国际授权协议 。
    医麦客
    2025-04-19
    自免双抗
  • “心脏起搏”让生命重燃希望 国家医保局印发植入式心脏节律管理器类医保通用名
    医保动态
    “心脏起搏”让生命重燃希望 国家医保局印发植入式心脏节律管理器类医保通用名
    编者按： 近期，国家医保局印发《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》（以下简称“医保通用名”），规范了血管介入支架、血管介入球囊、植入式心脏起搏器等类别的医用耗材的医保通用名，为后续医保规范管理奠定基础。 植入式心脏起搏器是一种植入体内的电子医疗设备，通过发放电脉冲刺激心肌，帮助心脏维持或恢复正常节律。 它主要用于治疗因心脏电信号异常导致的心动过缓、心率过慢。
    国家医保局
    2025-04-19
    医保通 国家医保局
  • 中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批！ 「智新浩正」开启糖尿病治愈新时代 | 磐霖Family
    审批动态
    中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批！ 「智新浩正」开启糖尿病治愈新时代 | 磐霖Family
    2025年4月18日， 智新浩正（上海）医药科技有限公司 自主研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）” 正式获得 国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可 （通知书编码：2025LP01103）。 这是 国内首款 获得临床试验批件的 异体通用型再生胰岛产品 ，为全球糖尿病患者带来治愈曙光，彰显了中国生物医药创新的国际竞争力，标志着我国在再生医学领域又迈出了历史性一步。 1型糖尿病 是糖尿病亚型之一，是由于自身免疫攻击胰岛β细胞造成胰岛素绝对缺乏的代谢紊乱综合症，患者需终身依赖外源胰岛素注射维持生命。
    磐霖资本
    2025-04-19
    1型糖尿病 胰岛移植 1型糖尿病疗法
  • 再下一城！赛诺菲/再生元「度普利尤单抗」获 FDA 批准新适应症
    审批动态
    再下一城！赛诺菲/再生元「度普利尤单抗」获 FDA 批准新适应症
    当地时间 4 月 18 日，再生元和赛诺菲宣布，FDA 已批准 度普利尤单抗 （Dupilumab） 的一项新适应症上市， 用于治疗使用 H1 抗组胺药控制不佳的 12 岁及以上儿童和成人慢性自发性荨麻疹 （CSU） 。 度普利尤单抗由赛诺菲和再生元联合开发， 是美国 FDA 批准的首个抗 IL-4Rα抗体 。 该药物通过阻断 IL-4/IL-13 介导的信号通路来抑制炎症反应的发生发展，进而实现治疗炎症性疾病的效果。
    Insight数据库
    2025-04-19
    FDA
  • 33亿独家中成药亮了！56家药企遭通报，11个中成药集采流标，信达、翰森猛攻创新药
    招标采购
    33亿独家中成药亮了！56家药企遭通报，11个中成药集采流标，信达、翰森猛攻创新药
    本周，国家启动整顿“神药”广告，一医学院原党委书记落马，32个国谈药亮了；药品市场迎变局，5个呼吸系统药停产，10个药品遭重点监控，11个中成药集采结果出炉；研发新进展，国内首个血友病基因疗法获批上市，28款国产1类新药获批临床；企业大新闻，ADC黑马港股上市，2家四川药企被罚…… 第十一批国采24个超10亿大爆品备战。 20个呼吸系统中成药火了。
    米内网
    2025-04-19
    翰森 中成药
  • 《召唤GPT医生：从临床记录中提取信息以优化患者预测》
    专家观点
    《召唤GPT医生：从临床记录中提取信息以优化患者预测》
    这篇文章探讨了如何利用大语言模型，从临床记录中提取信息来改进患者预后预测。 研究使用了 MIMIC-IV Note 数据集，包含 14011 例首次入住冠状动脉重症监护室或心血管重症监护室的患者数据。 这表明 GPT 能够有效地从非结构化文本中提取对预测至关重要的信息。
    数字医疗
    2025-04-19
  • e药房 | 单克隆抗体药物如何精准“狙击”癌细胞？
    前沿研究
    e药房 | 单克隆抗体药物如何精准“狙击”癌细胞？
    2025年4月15日—21日是第31个全国肿瘤防治宣传周。 癌症，作为威胁人类健康的“头号敌人”，其治疗手段已从传统的“无差别攻击”迈入精准打击的新时代。 单克隆抗体药物的诞生。
    医药经济报
    2025-04-19
    单克隆抗体 癌症
  • 最新！NMPA又批准2款创新药上市
    审批动态
    最新！NMPA又批准2款创新药上市
    4 月 18 日，国家药监局发布公告：。 批准中山康方生物医药有限公司申报的依若奇单抗注射液 （商品名：爱达罗） 上市 ，适用于对环孢素、甲氨蝶呤（ MTX ）等其他系统性治疗或 PUVA （补骨脂素和紫外线 A ）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 近日，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片（商品名：荃科得（TRUQAP）），该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
    Pharma CMC
    2025-04-19
    创新药 NMPA
  • SHC Portfolio | 橙帆医药首创双抗达成全球授权合作
    公司动态
    SHC Portfolio | 橙帆医药首创双抗达成全球授权合作
    4月18日， 上实资本旗下上海生物医药基金投资的创新型生物技术企业橙帆医药（VelaVigo） 宣布，与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。 根据协议条款，本次交易总金额最高可达4.4亿美元，包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。 此次合作是橙帆医药在短短半年内达成的第二项国际授权协议，充分验证了公司创新研发平台的国际竞争力。
    上实资本
    2025-04-19
    SHC
  • 医渡科技｜在AI+临床试验的探索
    专家观点
    医渡科技｜在AI+临床试验的探索
    医渡科技基于大模型在医疗机构落地过程中面临的挑战，以及医院管理者、信息中心、临床医生等不同角色的需求，打造了医渡AI中台。 医渡AI中台提供了大模型训练、部署及服务的统一管理，并在不同类型的大模型基础之上，基于RAG提示词等技术构建不同场景的智能体，为上层应用提供支撑。 目前，医渡科技构建的多款大模型应用已在患者服务、智慧诊疗、智慧科研等多领域落地。
    智药邦
    2025-04-19
    医渡科技
  • 陶勇教授团队在工程化外泌体治疗视网膜缺血再灌注损伤方面取得新进展
    前沿研究
    陶勇教授团队在工程化外泌体治疗视网膜缺血再灌注损伤方面取得新进展
    视网膜缺血再灌注（RIRI）作为多种视网膜疾病的共同病理机制，长期以来缺乏有效治疗手段。 近日，北京朝阳医院陶勇教授团队与过程工程所生物药制备与递送重点实验室开展跨学科合作，基于临床眼内液样本分析，设计并创建了双修饰神经干细胞外泌体（CataKNexo），通过其抗氧化损伤和神经保护功能，为视网膜缺血再灌注损伤的治疗提供了新思路。 尽管在临床实践中使用了各种对症治疗，但目前尚无有效的治疗方法来保护视网膜损伤患者的视功能。
    医信眼科
    2025-04-19
    外泌体 视网膜疾病 陶勇
  • 赛诺菲超17亿美元囊获两款潜在“first-in-class”双抗；勃林格殷格翰超3亿美元获得自身免疫疗法……
    交易并购
    赛诺菲超17亿美元囊获两款潜在“first-in-class”双抗；勃林格殷格翰超3亿美元获得自身免疫疗法……
    本文也不是治疗方案推荐。 如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 分享 ， 点 赞 ， 在看 ，聚焦全球生物医药健康创新
    药明康德
    2025-04-19
    自身免疫疗法
  • HER2 ADC当下是蓝海还是红海？
    前沿研究
    HER2 ADC当下是蓝海还是红海？
    1、HER2 ADC 在研产品数量：。 共三款主要上市产品呢： Enhertu (DS-8201) 、 Kadcyla和 爱 地希。 这个靶点的ADC很多先驱都成了先烈，几年前就看到有20家在临床，现在回看，好多都已经悄悄的搁置在了一期，DS-8201是把一堆先驱打死在1期的主要打手~。
    药渡
    2025-04-19
    红海 HER2
  • 告别衰老焦虑！Nature子刊：使用一次免疫细胞，即可重启代谢、运动能力，缓解炎症
    前沿研究
    告别衰老焦虑！Nature子刊：使用一次免疫细胞，即可重启代谢、运动能力，缓解炎症
    这种方法改善了年老机体的运动能力和代谢功能障碍，如葡萄糖耐量。 这项新研究的不同之处在于，它将CAR-T免疫细胞视为一种预防和治疗与衰老相关变化的方法。 此外，这些细胞的持久性表明，即使是一次给药也可能能够治疗与年龄有关的慢性疾病。
    博生吉细胞研究
    2025-04-19
    细胞
  • 肿瘤免疫微环境中的金属蛋白酶
    前沿研究
    肿瘤免疫微环境中的金属蛋白酶
    金属蛋白酶（MP）是一个在其活性中心具有金属离子的大型蛋白酶家族。 根据结构域的不同，金属蛋白酶可分为多种亚型，主要包括基质金属蛋白酶（MMPs）、解整合素金属蛋白酶（ADAMs）以及具有血栓反应蛋白基序的ADAMs（ADAMTS）。 基质金属蛋白酶（MMP）。
    小药说药
    2025-04-19
    ADAMTS 基质金属蛋白酶 MMP
  • 科研动态 | 沈阳药科大学毛世瑞教授团队在免疫疫苗佐剂研究领域取得新成果
    前沿研究
    科研动态 | 沈阳药科大学毛世瑞教授团队在免疫疫苗佐剂研究领域取得新成果
    近日，美国化学学会旗下期刊 ACS Nano （ Q1 ， IF = 15.8 ）在线发表了我校 药学院毛世瑞教授团队 的最新研究成果 “Probing the Structural Elements of Polysaccharide Adjuvants for Enhancing Respiratory Mucosal Response: From Surmounting Multi-Obstacles to Eliciting Cascade Immunity” 。 许多多糖具有增强特异性和非特异性免疫的能力，且具有较高的安全性，使其有望成为理想的疫苗佐剂。 它们可作为有效的递送系统，促进抗原呈递细胞（ APC ）识别和摄取抗原。
    沈阳药科大学
    2025-04-19
    TS 毛世瑞 免疫疫苗佐剂
  • 鲁南制药复康莱®曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市，视同过评！
    审批动态
    鲁南制药复康莱®曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市，视同过评！
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 复康莱®曲氟尿苷替匹嘧啶片 [ 规格(1)：曲氟尿苷15mg，盐酸替匹嘧啶7.065mg（相当于替匹嘧啶6.14mg）；规格(2)：曲氟尿苷20mg，盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg）] 经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20253846、国药准字H20253847。 药物进入肿瘤细胞后，曲氟尿苷整合到DNA中干扰DNA合成并抑制细胞增殖。 替匹嘧啶通过胸苷磷酸化酶抑制曲氟尿苷的代谢从而增加其暴露。
    鲁南制药集团
    2025-04-19
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