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生物制药公司BlossomHill Therapeutics获得8400万美元B+轮融资，开发下一代小分子肿瘤新药

医药投融资

生物制药公司BlossomHill Therapeutics获得8400万美元B+轮融资，开发下一代小分子肿瘤新药

2025年12月10日，生物制药公司BlossomHill Therapeutics获得8400万美元B+轮融资，包括由Janus Henderson investors、Brahma Capital和BioTrack Capital在内的一批精选新投资者，以及Cormorant Asset Management、OrbiMed、Plaisance Capital Management和Vivo Capital等现有投资者的参与。融资所得将用于加速BlossomHill的两个主要临床项目，即BH-30643（OMNI-EGFR突变抑制剂）和BH-30236（CLK抑制剂），并进一步推进该公司全资拥有的智能设计癌症药物管线。

Medaverse

2025-12-10

肿瘤 Vivo Capital LLC
慢性心衰医疗设备研发商Impulse Dynamics完成1.58亿美元融资

医药投融资

慢性心衰医疗设备研发商Impulse Dynamics完成1.58亿美元融资

2025年12月10日，慢性心衰医疗设备研发商Impulse Dynamics完成1.58亿美元融资，笔巨额投资由包括Sands Capital和Braidwell在内的新机构投资者支撑，并得到回归投资者Redmile、Perceptive和Alger以及多位知名行业高管的支持。这一重大投资体现了投资者对公司愿景和扩展的坚定信任和承诺，用于推动商业化并推动临床和技术流程的发展。

VC News Daily

2025-12-10

Fred Alger Managemen Redmile Group Braidwell Sands Capital Impulse Dynamics Ltd
紫菘医疗获数千万元天使+轮融资，加速高端光电医美设备国产化布局

医药投融资

紫菘医疗获数千万元天使+轮融资，加速高端光电医美设备国产化布局

2025年12月10日，紫菘医疗宣布完成数千万元人民币的天使+轮融资。这是紫菘医疗继2024年获元明资本天使轮投资后，短期内再次获得的产业资本及专业机构加持。本轮融资由云南贝泰妮生物科技集团与北京中关村启航创投共同投资，募集资金将主要用于核心光电技术研发、多款在研产品的临床试验推进及医疗器械注册申报。

2025-12-10

中关村发展集团贝泰妮苏州紫菘医疗科技有限公司
药物发现平台开发商Roivant完成4750万美元A轮融资，以推进经验证的I&I目标口服药物

医药投融资

药物发现平台开发商Roivant完成4750万美元A轮融资，以推进经验证的I&I目标口服药物

2025年12月10日，药物发现平台开发商Roivant完成4750万美元A轮融资，由Samsara Biocapital和Lightstone Ventures领投，其他顶级投资者也参与，包括Roivant、YK Bioventures、Eurofarma Ventures等。公司正迅速推进一系列旨在调控高价值靶点的新型治疗药物，初期项目聚焦肿瘤坏死因子（TNF）超家族。

BioPharma Dive

2025-12-10

TNF
集优优完成1000万天使轮融资

医药投融资

集优优完成1000万天使轮融资

2025年12月10日，杭州集优优网络科技有限公司宣布完成1000万元天使轮融资，由专注消费医疗的产业投资机构领投。资金将用于"前店中院后平台"战略深化、数字化升级及门店拓展，标志着以"溯脸猫"平价抗衰实体品牌和集优e美，平价医美平台为核心的集优优，迈入资本赋能的快车道。

2025-12-10

杭州集优优网络科技有限公司
门诊影像服务提供商Lumexa Imaging宣布首次公开募股定价

医药投融资

门诊影像服务提供商Lumexa Imaging宣布首次公开募股定价

2025年12月10日，门诊影像服务提供商Lumexa Imaging Holdings, Inc.宣布其首次公开募股定价为2500万股普通股，面值每股0.001美元，公众发行价格为每股18.50美元。与此次发行相关，Lumexa Imaging已授予承销商30天选择权，可额外购买最多3,750,000股普通股。普通股预计将于2025年12月11日在纳斯达克全球精选市场以代码“LMRI”开始交易，发行预计于2025年12月12日完成，前提是满足惯常的收盘条件。

2025-12-10

Lumexa Imaging Holdi
德国诊断初创公司Amplifold获得500万欧元融资种子轮融资，将超灵敏侧流诊断推向市场

医药投融资

德国诊断初创公司Amplifold获得500万欧元融资种子轮融资，将超灵敏侧流诊断推向市场

2025年12月10日，德国诊断初创公司Amplifold获得500万欧元融资种子轮融资。本轮由Matterwave Ventures和XISTA Science Ventures共同主领投Bayern Kapital、b2venture和Becker Ventures（Labor Becker Group旗下）参与。资金将用于扩大产品开发和监管活动，并将Amplifold首款体外诊断产品在欧洲获得IVDR认证。

cens.lmu.de

2025-12-10

xista science ventur Becker Ventures b2venture Bayern Kapital Matterwave Ventures Amplifold GmbH
1.09亿美元+中国创新药，丹麦biotech加码肥胖症赛道

医药投融资

1.09亿美元+中国创新药，丹麦biotech加码肥胖症赛道

2025年12月10日。丹麦新兴生物技术公司Sidera Bio宣布成功完成7亿丹麦克朗（约合1.09亿美元）的A轮融资。参与本轮投资的机构阵容强大，包括诺和控股（Novo Holdings）、Forbion、RA Capital Healthcare Fund以及Gilde Healthcare等全球顶尖医疗健康领域风投。此次融资与授权合作的顺利推进，将为Sidera Bio在肥胖症治疗领域的研发与商业化布局提供有力支持。

一度医药

2025-12-10

Gilde Healthcare Forbion Capital Part 诺和诺德 Sidera Bio Aps
罗氏宣布giredestrant在辅助治疗乳腺癌中取得积极成果

研发注册政策

罗氏宣布giredestrant在辅助治疗乳腺癌中取得积极成果

罗氏公司近日宣布，其研发的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在辅助治疗雌激素受体（ER）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性早期乳腺癌的III期lidERA研究中取得了积极成果。该研究显示，与标准治疗方案相比，giredestrant显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险，这是20多年来内分泌治疗的重大进展。giredestrant有望成为早期乳腺癌的新标准治疗方案。

Biospace

2025-12-10

HER2 乳腺癌 ER Gdc-9545胶囊
加拿大批准Sephience治疗苯丙酮尿症

研发注册政策

加拿大批准Sephience治疗苯丙酮尿症

加拿大卫生部门批准了PTC Therapeutics Canada ULC公司生产的Sephience™（sepiapterin）用于治疗苯丙酮尿症（PKU）患者，包括儿童和成人。该批准涵盖了治疗1个月以上、对sepiapterin有反应的PKU患者的苯丙氨酸血症（HPA）。Sephience是一种口服悬浮液，用于与苯丙氨酸（Phe）限制饮食联合使用，以降低血液中的苯丙氨酸水平。该批准基于3期APHENITY试验中显著疗效和安全的证据，以及APHENITY长期扩展研究中治疗效果的持久性。Sephience已经在加拿大上市，并已在美国和欧盟获得批准。苯丙酮尿症是一种罕见的遗传性代谢疾病，如果不能分解必需氨基酸苯丙氨酸，可能会导致神经系统和其他症状。全球约有58,000人患有PKU。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对罕见疾病的临床差异化药物。

Biospace

2025-12-10

苯丙酮尿症 PTC Therapeutics Inc
Expression Therapeutics任命行业资深人士David F. Townson博士为首席执行官

医投速递

Expression Therapeutics任命行业资深人士David F. Townson博士为首席执行官

Expression Therapeutics公司，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发下一代细胞疗法，今日宣布任命David F. Townson博士为公司首席执行官。Townson博士拥有来自辉瑞、诺华和拜耳等全球顶尖制药组织的丰富高管领导经验，并在推动变革性肿瘤学和细胞疗法项目从研发到全球商业化的过程中建立了卓越的业绩记录。在他的领导下，Expression Therapeutics将专注于临床执行卓越、利用制造作为竞争优势、应用在顶尖制药公司中证明有效的严格投资组合治理，以及寻求加速开发和扩大市场准入的战略合作伙伴关系。

Biospace

2025-12-10

Pfizer Inc 拜耳（中国）有限公司 Novartis AG
诺华赞扬安大略省推出FAST计划，加速突破性疗法Scemblix®的获取

研发注册政策

诺华赞扬安大略省推出FAST计划，加速突破性疗法Scemblix®的获取

诺华加拿大公司宣布，Scemblix®（asciminib）是安大略省新推出的针对新诊断的慢性髓性白血病（CML）患者的Funding Accelerated for Specific Treatments（FAST）计划中首批优先考虑的疗法之一。这一开创性举措使安大略省成为加拿大首个快速推进突破性癌症疗法（如Scemblix®）公共获取的省份，显著缩短了需要新癌症治疗的患者等待时间。Scemblix®（asciminib）最近获得批准，用于治疗新诊断和既往接受过治疗的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（CML）患者，为加拿大患者提供了新的首选一线治疗方案。

Biospace

2025-12-10

Novartis AG 慢性髓系白血病阿思尼布
FDA批准葛兰素史克抗生素Augmentin XR，加速国内生产应对短缺

研发注册政策

FDA批准葛兰素史克抗生素Augmentin XR，加速国内生产应对短缺

美国食品药品监督管理局（FDA）在启动其专员国家优先券计划数月后，首次批准了葛兰素史克公司（GSK）的抗生素Augmentin XR。该审批过程仅用了“两个月”完成，FDA在新闻稿中表示，该药物的申请“通过与加强国内制造来强化美国药品供应链，与国家健康优先事项保持一致”。Augmentin XR的批准将有助于美国应对抗生素短缺。目前尚不清楚该批准赋予Augmentin XR新的监管状态。BioSpace已联系卫生与公众服务部以澄清此事。Augmentin XR是一种合成抗生素阿莫西林和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾的复方制剂，两者都已被FDA批准用于治疗传染病。Augmentin XR本身于2002年在美国首次获得批准，其唯一国内制造商为US Antibiotics。US Antibiotics总裁帕特里克·卡什曼在周二批准后的一份声明中表示，“国内制药生产能力是国家安全的当务之急，而非奢侈品”。专员优先券计划旨在加快遵守某些国家优先事项的公司的新药审查，将通常的审查时间从10-12个月缩短至1-2个月。FDA在6月启动了专员国家优先券（CNPV）计划，并在10月发放了第一批九张券，其中一张授予了Augment

Biospace

2025-12-10

Eli Lilly & Co GSK PLC 奥氟格列隆感染类疾病阿莫西林
Fresenius Medical Care任命Charles Hugh-Jones为全球首席医疗官

医投速递

Fresenius Medical Care任命Charles Hugh-Jones为全球首席医疗官

德国Bad Homburg，2025年12月10日 - 全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商Fresenius Medical Care的监事会任命Charles Hugh-Jones博士为管理董事会成员，自2026年1月1日起生效。Hugh-Jones先生将担任全球首席医疗官，接替Frank W. Maddux博士，后者已宣布退休。在加入Fresenius Medical Care之前，Hugh-Jones先生曾担任Volastra Therapeutics的首席执行官，并在Allergan、Pfizer和Sanofi等公司担任高级领导职务，推动慢性病护理、糖尿病、心血管等领域的创新。Fresenius Medical Care是全球最大的肾脏疾病产品和服务提供商，为全球约294,000名患者提供透析治疗。

Biospace

2025-12-10

Pfizer Ltd Sanofi SA 糖尿病 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA Allergan Pharmaceuticals Ireland
AJ1-11095获得孤儿药资格，用于治疗骨髓纤维化

研发注册政策

AJ1-11095获得孤儿药资格，用于治疗骨髓纤维化

Ajax Therapeutics公司宣布，其研发的JAK2抑制剂AJ1-11095获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格，用于治疗骨髓纤维化。AJ1-11095是首个进入临床试验的，能够与JAK2激酶的II型构象结合的JAK2抑制剂，与目前所有获批的JAK2抑制剂不同，这些抑制剂与JAK2的I型构象结合。该药物正在进行针对已接受I型JAK2抑制剂治疗且未响应或失去响应的骨髓纤维化患者的I期临床试验。AJ1-11095的设计旨在选择性地与JAK2激酶的II型构象结合，以提供比目前所有获批的JAK2抑制剂（包括鲁索替尼）更高的疗效。骨髓纤维化是一种罕见的血液癌症，在美国大约有2万名患者，在欧洲大约有2.6万名患者。该疾病的特点是脾脏肿大、骨髓纤维化、进行性贫血以及疲劳、夜间出汗、瘙痒和腹部不适等令人衰弱的症状，这些症状可能会损害患者的生活质量。目前最广泛使用的骨髓纤维化治疗方法是I型JAK2抑制剂，可以减少脾脏大小并提供症状改善，但对疾病的根本原因影响不大。随着时间的推移，大多数骨髓纤维化患者会停止I型JAK2抑制剂治疗；最常见的停药原因是缺乏疗效或失去响应、不良反应（如贫血）和疾病进展。

Biospace

2025-12-10

JAK2 骨髓纤维化
Telix与Varian合作开发结合分子影像与放疗的创新癌症治疗方法

研发注册政策

Telix与Varian合作开发结合分子影像与放疗的创新癌症治疗方法

Telix Pharmaceuticals Limited与Varian公司宣布建立战略临床合作关系，旨在开发结合Telix的诊疗产品和外照射放疗（EBRT）的全新临床应用。双方将共同探索如何通过整合诊疗技术，提高放疗医生在患者选择和靶向治疗方面的效率。合作的首个研究重点是PSMA-PET成像在前列腺癌放疗患者中的应用。Telix和Varian计划利用Gozellix®和Illuccix®来选择适合EBRT的患者，制定个性化治疗方案，并监测治疗效果。该合作支持双方公司赞助和研究者主导的临床研究，旨在深入探索新型治疗方法的临床应用。此外，合作框架还包括其他PET成像候选产品，如TLX250-CDx和TLX101-CDx，以及潜在的未来治疗性放射性药物。通过结合放射性药物诊疗与Varian的EBRT技术，两家公司相信放疗医生能够引领确定性治疗和姑息治疗策略。

Biospace

2025-12-10

恶性肿瘤
PsiThera完成4750万美元A轮融资，任命Eric Shaff为首席执行官

医药投融资

PsiThera完成4750万美元A轮融资，任命Eric Shaff为首席执行官

生物技术公司PsiThera近日宣布完成4750万美元的A轮融资，由Samsara Biocapital和Lightstone Ventures领投。此轮融资将用于推进PsiThera的药物研发管线，其中包括多个经过临床验证的TNF超家族的预临床项目。PsiThera的前身是Roivant的子公司Psivant Therapeutics，现在作为一家独立公司运营。公司利用生物相关蛋白状态和计算智能创造口服药物，针对以往只能通过注射途径治疗的疾病。PsiThera的QUAISAR™平台结合了分子动力学、人工智能、量子化学和超级计算，以模拟蛋白质和药物在生物环境中的行为。公司首席执行官Eric Shaff表示，PsiThera将利用先进的计算工具解决药物研发中的难题，并有望加速新疗法的开发。PsiThera的领导团队包括创始人兼首席创新官Woody Sherman博士、首席科学官Camil Sayegh博士等。

Biospace

2025-12-10

Psivant Therapeutics
Medicenna Therapeutics公布MDNA11在临床试验中的积极数据

研发注册政策

Medicenna Therapeutics公布MDNA11在临床试验中的积极数据

Medicenna Therapeutics公司公布了一项名为ABILITY-1的1/2期临床试验的更新数据，该试验评估了MDNA11在晚期实体瘤患者中的疗效。MDNA11是一种长效的‘beta-enhanced not-alpha’干扰素-2（IL-2）超激动剂，作为单药或与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用。试验结果显示，MDNA11在多种晚期转移性肿瘤中显示出持久的抗肿瘤活性，包括胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、膀胱癌、肛门癌和黑色素瘤。在免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的患者中，MDNA11的单药治疗和联合治疗均取得了持久的反应。此外，MDNA11与KEYTRUDA联合使用在MSS子宫内膜癌中显示出50%的客观缓解率（ORR）和75%的疾病控制率（DCR），而在MSS TMB-H肿瘤中，ORR为25%，DCR为88%。这些数据为MDNA11在更早期治疗阶段的潜力提供了支持。

Biospace

2025-12-10

大肠癌子宫内膜癌黑色素瘤膀胱癌肛门癌
VTP-1000治疗乳糜泻临床试验进展

研发注册政策

VTP-1000治疗乳糜泻临床试验进展

巴林索斯生物制药公司宣布，其针对乳糜泻的抗原特异性免疫疗法VTP-1000在第一阶段人体临床试验中表现出良好的耐受性和剂量依赖性药理效应。该试验分为单剂量递增部分（SAD）和多剂量递增部分（MAD），后者包括麸质挑战，目前正在进行中。SAD部分的数据显示，VTP-1000在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，且没有治疗相关的严重不良事件。此外，所有剂量下观察到的IL-2反应与安全性数据一起表明，免疫识别没有严重炎症。这些剂量依赖性的药理效应具有前景，预计将在2026年下半年公布多剂量和进一步免疫学分析的结果。VTP-1000是一种正在研究的注射用抗原特异性耐受性免疫疗法，利用巴林索斯生物的专有SNAP-TI平台，将多种麸质衍生的肽抗原（来自小麦、大麦和黑麦蛋白）和免疫调节剂雷帕霉素共递送到纳米颗粒中，旨在促进对麸质的免疫耐受。

Biospace

2025-12-10

乳糜泻
Bantam制药公司启动BTM-3566一期临床试验

研发注册政策

Bantam制药公司启动BTM-3566一期临床试验

Bantam制药公司宣布，其针对侵袭性癌症的新型药物BTM-3566的一期临床试验已在加拿大多伦多 Princess Margaret 癌症中心开始进行。BTM-3566是一种新型小分子药物，通过调节细胞内的应激通路来靶向侵袭性癌症，可能帮助那些在其他治疗后癌症恶化的患者。该药物通过激活OMA1-ATF4综合应激反应（ISR）通路，这是一种新的机制，控制着线粒体功能和细胞对压力的反应。Bantam制药公司表示，这是其临床试验的一个重要里程碑，预计将在2026年1月的J.P. Morgan周提供关于首位患者的初步信息。

Biospace

2025-12-10

Bantam Pharmaceutica The Princess Margare