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  • 制药人，你的洁净服穿对了吗？
    医投速递
    制药人，你的洁净服穿对了吗？
    洁净室穿戴是确保药品生产、工艺流程及患者安全的关键环节。本文详细介绍了无菌穿戴的重要性，包括规范操作流程、严控污染风险和强化人员培训。文章重点阐述了Ansell安思尔一次性洁净室连体防护服的穿戴步骤，以及其独创的折叠工艺如何降低污染风险。此外，还介绍了Ansell安思尔针对洁净室污染防控的BioClean-D™与Kimtech™两大系列防护服，以及其创新包装设计如何提供双重保障。安思尔以独特折叠工艺和高性能防护服为核心，旨在降低污染风险，保障产品无菌完整性，并提供额外防护屏障。
    微信公众号
    2025-09-22
  • 术后镇痛长效局部麻醉药临床试验导原则（征求意见）
    研发注册政策
    术后镇痛长效局部麻醉药临床试验导原则（征求意见）
    近年来，随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广，用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多，为规范此类药物的临床试验设计，提高研发的质量与效率，我中心起草了《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-22
    术后镇痛 局部麻醉 镇痛
  • 圆桌对话：从本土走向全球:企业出海的“破圈”征程｜2025中国—东盟博览会品牌文化出海交流会
    医投速递
    圆桌对话：从本土走向全球:企业出海的“破圈”征程｜2025中国—东盟博览会品牌文化出海交流会
    本文总结了36氪举办的「破圈·跨海：中国品牌文化走进全球」主题交流会的内容。会议聚焦文化出海，讨论了中国文化在全球市场的新路径、新挑战与新机遇。嘉宾们分享了各自公司在全球化过程中的经验与挑战，包括AI硬件、宠物生活方式品牌、资本投资和物流供应链等多个领域。会议强调了本地化能力的重要性，以及如何通过产品创新、用户洞察和品牌建设来应对全球化过程中的挑战。
    36氪
    2025-09-22
  • 73亿美元！传闻辉瑞将收购Metsera
    交易并购
    73亿美元！传闻辉瑞将收购Metsera
    据英国《金融时报》消息报道，辉瑞将以近73亿美元的交易总价收购Metsera。 具体而言，辉瑞将向Metsera支付每股47.50美元的现金；如果达到特定目标，还将额外支付每股22.50美元，估值最高达可到73亿美元。 或受此消息影响，Metsera股价出现小幅下跌。
    药时代
    2025-09-22
    Pfizer Inc Metsera Inc
  • 一个月内，复宏汉霖地舒单抗拿下美欧双批!
    审批动态
    一个月内，复宏汉霖地舒单抗拿下美欧双批!
    中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月19日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS ® （denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA ® （denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA ® （地舒单抗）和XGEVA ® （地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 1,2 。 Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke 表示：“BILDYOS和BILPREVDA的欧盟获批，标志着我们在为数百万欧洲患者，特别是受骨质疏松症影响比例更高的女性，扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步 3,4 。 这些生物类似药可为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择，体现了Organon通过提升药物可及性来推动女性健康的承诺。
    药时代
    2025-09-22
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 骨质疏松症 地舒单抗 Organon & Co
  • Premier公司被Patient Square Capital收购
    医投速递
    Premier公司被Patient Square Capital收购
    美国领先的健康护理改进公司Premier, Inc.（纳斯达克：PINC）宣布，已与Patient Square Capital的关联公司达成最终收购协议。根据协议条款，Premier的股东将获得每股28.25美元的现金，较2025年9月5日Premier 60日成交量加权平均价格溢价23.8%。Premier董事会一致批准了这项交易，并认为这将有利于Premier及其股东。收购完成后，Premier将成为一家私营公司，其普通股将不再在任何公开交易所上市或交易。交易预计将在2026年第一季度完成，需获得Premier股东批准以及满足监管批准和其他常规交割条件。
    Businesswire
    2025-09-22
    Premier Inc
  • 新药系列，CD40激动剂2141-V11让免疫力量提升10倍，治疗多种实体瘤皆有效!
    前沿研究
    新药系列，CD40激动剂2141-V11让免疫力量提升10倍，治疗多种实体瘤皆有效!
    恶性肿瘤的治疗无外乎化疗、放疗、靶向药和免疫治疗这些办法。 当然免疫治疗的范围比较广，大家不能将PD-1抑制剂等同于所有的免疫治疗。 有不少患者从免疫检查点抑制剂的治疗里获益，但是仔细归纳会发现仅有25%到30%的病人能从PD-1类药物里获益，并且部分病人会在PD-1类药物的治疗中出现严重的不良反应。
    癌度
    2025-09-22
    恶性肿瘤 PD-1 实体瘤 胶质母细胞瘤 CD40
  • 健进制药副总裁宋庆国：无菌制剂国际化考量
    专家观点
    健进制药副总裁宋庆国：无菌制剂国际化考量
    在此背景下，CPI 2025中国制药工业大会·海南站——中国药企出海 论坛 特邀 健进制药副总裁-宋庆国先生 出席，并作报告： 无菌制剂国际化考量。 为创造更高的利润，无论仿制药、改良药还是创新药都在谋求全球市场。 无菌制剂在医药产品中监管最严格，这也创造了壁垒，使得该类产品能够保持相对客观的利润范围。
    药圈头条
    2025-09-22
    宋庆国
  • 天士力重磅新药再获批，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗！
    审批动态
    天士力重磅新药再获批，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗！
    刚刚，天士力发布公告，国家药品监督管理局批准其生物创新药 注射用重组人尿激酶原（普佑克） 新增适应症， 用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗 。 据悉，普佑克是 “ 十一五 ” 规划期间国家 “ 重大新药创制 ” 科技重大专项支持下获批的 1 类生物创新药 （急性 ST 段抬高型心肌梗死适应症） ，本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。 急性缺血性脑卒中（ AIS ）是最常见的卒中类型，是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病。
    药圈头条
    2025-09-22
    国家药品监督管理局 天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原
  • 司美递送大进化：除了注射、口服，这些新剂型要来了
    审批动态
    司美递送大进化：除了注射、口服，这些新剂型要来了
    2025 年 9 月，上海世领制药司美格鲁肽鼻喷雾剂上市申请获受理，这款化药 2.2 类改良新药再度点燃市场对 GLP-1 药物剂型创新的关注。 从最初的皮下注射剂，到 2019 年口服片剂获批，再到如今吸入剂型竞相研发，司美格鲁肽的 "无创化、便捷化" 升级从未止步。 口服片剂 借助 SNAC 吸收促进剂实现突破，却受限于 0.4%-1% 的低生物利用度，需大剂量给药且存在胃肠道刺激，空腹服用的要求也降低了便利性。
    药圈头条
    2025-09-22
    司美格鲁肽 GLP-1
  • 独立演讲：全球视野，本地深耕：消费投资的“Glocal”之道｜2025年36氪产业未来大会
    医投速递
    独立演讲：全球视野，本地深耕：消费投资的“Glocal”之道｜2025年36氪产业未来大会
    2025年36氪产业未来大会在中国厦门举办，聚焦人工智能、低空经济等五大核心赛道。路威凯腾人民币基金主管李晶在会上分享消费投资的‘Glocal’之道，强调长期聚焦消费品升级和全产业链协同，分享路威凯腾在全球范围内的投资案例，并阐述品牌建设、文化理解在投资判断中的重要性。李晶强调，路威凯腾将全球化方法论和消费者洞察应用于中国市场，助力本土品牌在全球市场找到更优位置。
    36氪
    2025-09-22
  • ADC药物开发全新模式，在这里诞生
    前沿研究
    ADC药物开发全新模式，在这里诞生
    合作研发则是张江的“创新浓度”。 今天，张江的产业集群效应再次具象化。 此次合作汇聚了 ADC 药物开发产业链的核心力量，形成了从靶点发现到临床开发的完整创新体系。
    你好张江
    2025-09-22
    恶性肿瘤 肿瘤 Insilico Medicine Inc 上海皓元医药股份有限公司 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 关注创新药械和AI医疗底部个股
    医药投融资
    关注创新药械和AI医疗底部个股
    2025 年初以来至今，医药行业上涨 24.17% ，跑赢沪深 300 指数 9.76 个百分点，行业涨跌幅排名第 10 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 31.52 倍，相对全部 A 股溢价率 77.98% (-4.83pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 35.22%(-2.52pp) ，相对沪深 300 溢价率为 131.94% （ -5.48pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 1.1% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为 +70.1% 、 43.2% 、 39.6% 。
    向阳论医谈药
    2025-09-22
    深圳市康哲药业有限公司 杭州启明医疗器械股份有限公司 雍禾医疗集团有限公司 基石药业（苏州）有限公司 广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
  • 生理药代动力学模型在肝肾功能损伤人群中药物相互作用的研究进展
    前沿研究
    生理药代动力学模型在肝肾功能损伤人群中药物相互作用的研究进展
    生理药代动力学模型在肝肾功能损伤人群中药物相互作用的研究进展。 《 中国临床药理学杂志 》 第41卷第15期 2025年8月。 本综述系统梳理了PBPK模型在肝肾功能损伤患者体内药物相互作用（DDIs）的研究进展，重点讨论酶和转运体介导的DDIs的机制及其对药代动力学（PK）参数的影响。
    凡默谷
    2025-09-22
    PK 代动力学 肝肾功能损伤
  • 恒瑞医药与南京医科大学深化战略合作 共筑产学研用协同创新高地
    公司动态
    恒瑞医药与南京医科大学深化战略合作 共筑产学研用协同创新高地
    9月14日，南京医科大学校长胡志斌教授带队莅临恒瑞医药参观调研并深入会谈，恒瑞医药副董事长戴洪斌等接待调研。 双方围绕科技创新和产业创新融合的重要使命，就深化产教融合、人才培养、推进产学研用协同创新等达成多项战略共识。 在公司副董事长戴洪斌的陪同下，胡志斌校长一行参观了公司展厅，详细了解恒瑞在创新药物研发、国际化等方面取得的突破性进展。
    恒瑞医药
    2025-09-22
    GSK PLC 肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 南京医科大学
  • 亚洲SAF行业面临三重挑战
    公司动态
    亚洲SAF行业面临三重挑战
    政策缺失，原料成本上涨和基础设施不足。 亚洲航空业正加大力度推动可持续航空燃料(SAF)产能规模化，但在9月10日新加坡举办的2025年亚太石油会议(APPEC)“亚洲SAF创新”专题讨论中，嘉宾们提醒：未来几年，碎片化的政策支持、基础设施缺口及原料成本上涨，可能限制SAF行业增长。 嘉宾们表示，亚洲丰富的农业废弃物与未充分利用的种植园资源，本可支撑SAF大规模生产，但原料供应链溯源与小农户参与度仍是关键难题。
    中国化工报
    2025-09-22
  • 多硫醇国产化攻关：三大方向突围
    审批动态
    多硫醇国产化攻关：三大方向突围
    S原子既具有较低的比重、较小的色散，又具有较高的摩尔折射度，所得树脂的光学综合性能明显好于其它种类树脂，硫原子含量高的多硫醇化合物聚合加成反应制备的聚硫氨酯树脂-聚硫醚树脂，这两种新型树脂制造的镜片不仅具有高折射率，而且还具有高透过率等优点，眼镜镜片的折射率从1.59开始，最高可以达到1.76。 作为主要原料的硫代多元硫醇在高折光学树脂材料中起到提高折射率、增强材料韧性等核心作用，对聚氨酯型光学树脂的开发，主要集中在新型硫醇的设计与合成。 硫代多元硫醇作为重要的聚硫氨酯光学级原材料，优化多硫醇的合成工艺，提高纯度、降低色度，是国产化技术突破的目标。
    中国化工报
    2025-09-22
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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