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  • Telo Genomics 宣布接受其 ASCO 2025 多发性骨髓瘤的 MRD 验证数据
    研发注册政策
    Telo Genomics 宣布接受其 ASCO 2025 多发性骨髓瘤的 MRD 验证数据
    Telo Genomics公司宣布，其关于血液和骨髓样本之间一致性分析的研究摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）接受，将在2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的ASCO年会上作为在线出版物发布。这项研究使用TeloView®最小残留病（MRD）方法，旨在帮助临床医生了解治疗后残留的少量癌细胞，为治疗提供重要信息。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）在2024年4月一致投票决定将MRD作为新多发性骨髓瘤疗法的加速批准的临床终点，为药物审批的加速铺平了道路。Telo Genomics与麦吉尔大学/犹太总医院进行的MRD临床试验旨在开发两种用于监测骨髓瘤MRD的预后测试。这些测试旨在基于液体活检，是精准医学的前沿技术。ASCO年会是全球最具声望的肿瘤研究会议之一。Telo Genomics的联合创始人Sabine Mai表示，他们很高兴ASCO接受他们的摘要，这表明了TeloView®基于MRD应用的创新性和重要性，以及他们希望对治疗骨髓瘤患者产生的影响。
    Biospace
    2025-04-10
    McGill University Telo Genomics Corp
  • Paratek Pharmaceuticals 将在 ESCMID Global 2025 上展示 NUZYRA®（omadacycline）的新数据
    研发注册政策
    Paratek Pharmaceuticals 将在 ESCMID Global 2025 上展示 NUZYRA®（omadacycline）的新数据
    Paratek Pharmaceuticals宣布将在欧洲临床微生物学和感染病学会全球大会（ESCMID Global 2025）上展示关于NUZYRA（omadacycline）的多项新研究数据。这些研究涉及皮肤和软组织感染、肠球菌感染、对鲍曼不动杆菌复合体的活性，以及吸入炭疽和肺鼠疫的治疗和暴露后预防。会议将于2025年4月11日至15日在奥地利维也纳举行。Paratek首席开发与监管官Randy Brenner表示，公司致力于通过科学研究推动对NUZYRA的理解。其中一项研究为多中心回顾性分析，评估NUZYRA在真实世界临床实践中的疗效和安全性。其他研究包括对肠球菌感染的治疗效果和安全性，以及NUZYRA在动物模型中对吸入炭疽和肺鼠疫的治疗和预防效果。此外，还有一项研究评估了NUZYRA对来自美国医院的鲍曼不动杆菌复合体临床分离株的活性。Paratek是一家专注于社区护理和公共卫生挑战的专业疗法开发公司，其领先产品NUZYRA是一种每日一次口服和静脉注射的抗生素，用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。
    Biospace
    2025-04-10
    Paratek Pharmaceutic
  • Oncolytics Biotech® 和 Pelareorep 在最近的 H.C. Wainwright 关键意见领袖活动中讨论了乳腺癌和胰腺癌的溶瘤免疫疗法
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 和 Pelareorep 在最近的 H.C. Wainwright 关键意见领袖活动中讨论了乳腺癌和胰腺癌的溶瘤免疫疗法
    Oncolytics Biotech Inc.在H.C. Wainwright举办的活动中，其免疫疗法产品pelareorep受到了业界知名专家的关注。活动上，专家们详细讨论了HR+/HER2-转移性乳腺癌和胰腺导管腺癌的治疗现状，强调新治疗创新的重要性。专家们认为pelareorep能够激活免疫系统识别并杀死癌细胞，有望在治疗这两种癌症中发挥重要作用。Oncolytics Biotech Inc.正在开展pelareorep的联合临床试验，并计划在转移性乳腺癌和胰腺癌注册研究中使用该药物，这两种癌症已获得FDA的快速通道认定。
    Biospace
    2025-04-10
    Oncolytics Biotech I
  • Adlai Nortye 将在 2025 年 AACR 年会上展示研究结果
    研发注册政策
    Adlai Nortye 将在 2025 年 AACR 年会上展示研究结果
    Adlai Nortye Ltd.在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上将展示其创新癌症疗法的进展。公司重点介绍了其多特异性免疫肿瘤平台AN8025和广谱小分子RAS抑制剂AN9025。AN8025是一种三特异性抗体融合蛋白，旨在调节T细胞和抗原呈递细胞功能，而AN9025则针对多种肿瘤类型的RAS突变。Adlai Nortye计划在2025年中旬提交AN8025的IND申请，并在下半年提交AN9025的IND申请。
    Biospace
    2025-04-10
  • Revive Therapeutics 研究布西拉明在癌症治疗中的潜力
    交易并购
    Revive Therapeutics 研究布西拉明在癌症治疗中的潜力
    Revive Therapeutics宣布，美国一所著名大学癌症研究所的知名临床研究人员希望研究Bucillamine作为癌症治疗的可能性，特别是增强晚期实体瘤患者的抗肿瘤效果。这项对Bucillamine在实体瘤中的评估将纳入由NIH或其他政府机构资助的更广泛的研究中。该研究基于Revive评估Bucillamine在学术和政府支持研究中的新用途的战略，包括与加拿大国防部下属的国防研发加拿大-萨菲尔德研究中心的合作，评估Bucillamine作为神经毒剂暴露潜在治疗的可能性。目前，Revive正在探索Bucillamine用于治疗神经毒剂暴露和长期COVID的可能性，并推进基于麦角酸酰二胺的疗法开发。
    Biospace
    2025-04-10
    Canadian Department National Institutes Revive Therapeutics
  • Isotopia 宣布在英国推出 Isoprotrace（R），这是一种用于前列腺癌成像的创新诊断解决方案
    研发注册政策
    Isotopia 宣布在英国推出 Isoprotrace（R），这是一种用于前列腺癌成像的创新诊断解决方案
    Isotopia公司宣布在英国推出Isoprotrace，这是一种创新的诊断解决方案，用于前列腺癌成像。Isotopia分子成像公司自豪地宣布，其先进的镓-68 Gozetotide制备试剂盒Isoprotrace正式在英国上市。这一里程碑标志着Isotopia致力于在全球范围内扩大高质量诊断工具的获取，并提高患者护理水平。Isoprotrace是一种创新的PSMA-11（Gozetotide）放射性标记试剂盒，旨在提高前列腺癌成像的精确度。该试剂盒便于使用，多剂量，可高效制备用于静脉注射的镓-68 Gozetotide溶液，为医疗保健提供者提供诊断前列腺癌和优化治疗计划的关键工具。通过Light Medical的战略合作，Isotopia确保Isoprotrace在英国的医疗机构中易于获取，从而让临床医生能够有效地检测和管理前列腺癌。更多信息请访问https://isotopia-global.com/isoprotrace/。
    美通社
    2025-04-10
    Isotopia Molecular I
  • Unicycive 提供新的患者水平数据，强调了当前磷酸盐结合剂面临的挑战，并强调了碳酸氧镧在解决高磷血症患者透析依从性障碍方面的潜力
    研发注册政策
    Unicycive 提供新的患者水平数据，强调了当前磷酸盐结合剂面临的挑战，并强调了碳酸氧镧在解决高磷血症患者透析依从性障碍方面的潜力
    新闻摘要： 2025年4月10日，美国加州洛斯阿尔托斯——Unicycive Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者的磷酸盐结合剂OLC（氧兰坦酸碳酸盐）在2期临床试验中显示出良好的患者满意度。与之前的磷酸盐结合疗法相比，OLC显著减少了患者所需服用的药片数量和大小。这些发现将在美国肾脏病基金会（NKF）春季临床会议上以海报形式展示。 研究结果显示，OLC将药片负担减少了50%，患者每天平均服用3片OLC，而之前需要服用6片磷酸盐结合剂。此外，70%的患者表示对OLC的依从性良好，而只有58%的患者表示对之前的磷酸盐结合剂依从性良好。79%的患者表示更喜欢OLC，而只有4%的患者更喜欢之前的磷酸盐结合剂。 此外，NKF与Unicycive合作进行的一项患者调查发现，忘记服药、药片数量过多和药片过大是患者依从性不佳的主要障碍。患者更倾向于服用药片数量少、体积小的治疗方案。 OLC是一种基于专利纳米技术的下一代镧系元素磷酸盐结合剂，旨在治疗CKD患者的血磷过高。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受OLC的新药申请（NDA），并设定了2025年6月28日的处方药用户
    MarketScreener
    2025-04-10
    National Kidney Foun Unicycive Therapeuti
  • 地震治疗剂量 S-4321 1 期临床试验的第一队列，S-4321 是一种新型双功能抗体，可激动 PD-1 和 FcγRIIb 抑制受体，用于治疗自身免疫性疾病
    研发注册政策
    地震治疗剂量 S-4321 1 期临床试验的第一队列，S-4321 是一种新型双功能抗体，可激动 PD-1 和 FcγRIIb 抑制受体，用于治疗自身免疫性疾病
    Seismic Therapeutic公司宣布开始进行S-4321的临床试验，这是一种新型双功能抗体，用于治疗多种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、炎症性肠病和狼疮。该试验旨在评估S-4321的安全性、耐受性、药代动力学和药效学效果。S-4321能够激活PD-1和FcγRIIb两种抑制性受体，从而调节免疫细胞的功能。Seismic Therapeutic计划利用S-4321治疗多种自身免疫性疾病，并已启动了其他两种候选药物的临床试验。
    Biospace
    2025-04-10
    Seismic Therapeutic
  • Biocon Biologics 宣布美国 FDA 批准 Jobevne™ 生物仿制药贝伐珠单抗，扩大其肿瘤产品组合
    研发注册政策
    Biocon Biologics 宣布美国 FDA 批准 Jobevne™ 生物仿制药贝伐珠单抗，扩大其肿瘤产品组合
    Biocon Biologics Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似物Jobevne™（bevacizumab-nwgd），这是一种用于静脉注射的贝伐珠单抗生物类似物。Jobevne是一种用于治疗多种类型癌症的人源化单克隆抗体，与参考产品阿瓦斯汀®（bevacizumab）的生物类似物。该药物通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）来阻断肿瘤的血管生成，限制肿瘤的血液供应。这一批准扩展了Biocon Biologics在美国的生物类似物肿瘤学产品组合，包括OGIVRI（Trastuzumab-dkst）和FULPHILA（Pegfilgrastim-jmdb）。Biocon Biologics还在欧洲（2021年2月批准）和加拿大（2021年11月批准）销售贝伐珠单抗，名为ABEVMY。公司CEO兼总经理Shreehas Tambe表示，这是Biocon Biologics在美国获得的第七个生物类似物批准，是对其强大的肿瘤学产品组合的强力补充。Biocon Biologics是一家领先的全球生物类似物和胰岛素生产商，在行业内部取得了许多“第一”，包括首个在美国获得批准的曲妥珠单抗OGI
    Biospace
    2025-04-10
    Biocon Biologics Ltd Biocon Ltd
  • IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy® 联合疗法在 MTAP 缺失尿路上皮癌中的 1/2 期扩展
    交易并购
    IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy® 联合疗法在 MTAP 缺失尿路上皮癌中的 1/2 期扩展
    IDEAYA Biosciences宣布启动IDE397（一种针对MAT2A的小分子抑制剂）与Gilead的Trodelvy（一种Trop-2靶向抗体药物偶联物）联合用于治疗MTAP缺失的尿路上皮癌的1/2期临床试验的扩展。IDE397是一种针对MTAP缺失的实体瘤的强效和选择性小分子抑制剂，MTAP缺失在尿路上皮癌中的发生率约为26%。IDEAYA计划在2025年更新IDE397和Trodelvy联合用药的临床试验进展，并计划在2025年下半年启动IDE397与IDE892（一种潜在的MTA协同PRMT5抑制剂）的完全拥有权临床试验。
    Biospace
    2025-04-10
    Gilead Sciences Inc Gilead Sciences Inc IDEAYA Biosciences I IDEAYA Biosciences I
  • NIMML 研究所将在 2025 年消化疾病周上展示 Omilancor 在溃疡性结肠炎患者中的新型临床和转化数据
    研发注册政策
    NIMML 研究所将在 2025 年消化疾病周上展示 Omilancor 在溃疡性结肠炎患者中的新型临床和转化数据
    NIMML研究院将在2025年消化疾病周上展示Omilancor的研究成果，这是一种每日一次、口服的溃疡性结肠炎治疗药物，处于3期临床试验阶段，同时也在进行多项研究。Omilancor与抗TL1A疗法的组合突出了LANCL2和TL1A作用机制的互补性。NImmune生物制药公司专注于开发创新的免疫调节疗法，其内部发现平台的主打产品Omilancor在溃疡性结肠炎中显示出优异的疗效和安全性，并有望在克罗恩病、银屑病和其他自身免疫疾病中应用。NImmune利用TITAN-X人工智能平台，结合先进的计算模型和生物信息学，推动免疫调节和免疫代谢药物的开发。
    Biospace
    2025-04-10
  • 中盛溯源获数千万元B轮融资，加速其在iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发
    医药投融资
    中盛溯源获数千万元B轮融资，加速其在iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发
    2025年4月10日，盛溯源生物科技有限公司宣布在 B 轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源 B 轮融资圆满收官，本轮累计融资金额达2.35亿元。本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源 iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。
    医麦客
    2025-04-10
    广药资本 科金控股 合肥产投 安徽中盛溯源生物科技有限公司
  • 人工智能美容平台Bliss Aesthetics获得1750万美元种子轮融资，用于推出连接患者与持有认证的整形外科医生的人工智能平台
    医药投融资
    人工智能美容平台Bliss Aesthetics获得1750万美元种子轮融资，用于推出连接患者与持有认证的整形外科医生的人工智能平台
    2025年4月10日，人工智能美容平台Bliss Aesthetics获得1750万美元种子轮融资，由Shine Capital领投，Synchrony Ventures、Sheva Ventures、Point72 Ventures和Cerca Partners参与。“这笔资金将使我们能够利用我们正在经历的势头，自推出以来，我们的患者对医生应用程序的提供商基础增长了500%，同时扩展到全国五个新州，”Bliss的联合创始人兼首席执行官Gal Yosef说。“通过将智能配对与AI工具相结合，我们使患者能够做出明智、自信和财务明智的决策，并使医生能够以更少的管理负担为更多患者提供更好的结果。”
    vcaonline
    2025-04-10
    Shine Capital Cerca Partners Point72 Ventures Bliss Aesthetics
  • 磁传感器研发商Neuranics为TMR磁传感技术增长获得800万美元种子轮融资，以加速隧道磁电阻（TMR）磁传感技术的发展和商业应用
    医药投融资
    磁传感器研发商Neuranics为TMR磁传感技术增长获得800万美元种子轮融资，以加速隧道磁电阻（TMR）磁传感技术的发展和商业应用
    2025年4月10日，磁传感器研发商Neuranics为TMR磁传感技术增长获得800万美元种子轮融资，由Blackfinch Ventures领投，Archangels、University of Glasgow、Par Equity和爱丁堡大学University of Edinburgh的风险投资基金Old College Capital跟投。这些资金将用于公司的下一个增长阶段，其中包括加强团队、创新和将TMR技术整合到各种高科技市场，特别是在可穿戴设备、扩展现实（XR）和数字健康领域。
    Medical Device Network
    2025-04-10
    Blackfinch Ventures University of Glasgo Archangels Par Equity Old College Capital Neuranics
  • Ruvidar 治疗疱疹比 FDA 批准的治疗方法更有效
    研发注册政策
    Ruvidar 治疗疱疹比 FDA 批准的治疗方法更有效
    Theralase® Technologies Inc.宣布，其研发的RuvidarTM在治疗单纯疱疹病毒1型（HSV-1）方面比FDA批准的标准治疗药物Acyclovir（5%）和Abreva（10% Docosanol）更有效。在最新的Theralase®研究中，Balb/C小鼠被感染了人类HSV-1病毒，并在感染后第1天接受了Acyclovir、Abreva或RuvidarTM的治疗。结果显示，RuvidarTM能够完全治愈HSV-1病变，而其他两种药物则不能。这一发现支持了RuvidarTM作为局部应用的非光激活药物在加速治疗皮肤HSV-1病变方面的安全性和有效性。Theralase®计划将RuvidarTM制成局部用药，并开始GLP毒性测试和I/II期临床试验，以证明其在人类冷疮病变加速愈合中的安全性和有效性。
    Biospace
    2025-04-10
    Theralase Technologi
  • 生育护理平台开发商illumicell AI获得200万美元种子前轮融资，以实时AI技术革新精液诊断
    医药投融资
    生育护理平台开发商illumicell AI获得200万美元种子前轮融资，以实时AI技术革新精液诊断
    2025年4月10日，生育护理平台开发商illumicell AI获得200万美元种子前轮融资，本轮融资得到了医疗保健运营商、临床医生和早期基金的支持，包括生命科学投资者KOFA Healthcare、Harvard Phoenix Venture Fund和MedTechSyndicates。该公司旨在通过其便携式“实验室扫描仪”和实时AI平台改变基于液体的诊断，该平台能够在几分钟内分析细胞和生物标志物。
    HIT
    2025-04-10
    KOFA Healthcare Inve illumicell AI
  • IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy（R） 联合疗法在 MTAP 缺失尿路上皮癌中的 1/2 期扩展
    研发注册政策
    IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy（R） 联合疗法在 MTAP 缺失尿路上皮癌中的 1/2 期扩展
    IDEAYA生物科学公司宣布，基于初步的安全性和临床疗效数据，已启动IDE397（IDEAYA的MAT2A抑制剂）与Trodelvy（Gilead的Trop-2靶向ADC）联合用于MTAP缺失型尿路上皮癌的1/2期临床试验的扩展。MTAP缺失在尿路上皮癌中的发生率估计约为26%。IDE397是一种针对（MAT2A）的强效和选择性小分子抑制剂，用于具有MTAP缺失的实体瘤患者。IDEAYA计划在2025年更新IDE397和Trodelvy联合治疗的研究进展。
    美通社
    2025-04-10
    Gilead Sciences Inc IDEAYA Biosciences I
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