Agomab Therapeutics NV宣布，其研发的口服胃肠（GI）限制性小分子抑制剂AGMB-129，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的IIa期临床试验STENOVA 1的初步数据将在2025年5月3日至6日在圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW）会议上作为突破性报告进行展示。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心全球临床试验，共有90名患有症状性FSCD的患者参与，主要评估AGMB-129的安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学和通过回肠狭窄部位活检的转录组学测量的靶点结合。AGMB-129是一种新型抗纤维化候选药物，旨在解决FSCD中未满足的医疗需求。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准拜耳公司（Bayer）的VITRAKVI（larotrectinib）作为首个TRK抑制剂，用于治疗成人及儿童患有NTRK基因融合的实体瘤患者，这些患者无已知耐药突变，肿瘤已转移或手术切除可能导致严重并发症，且没有满意的治疗方案或治疗后病情进展。VITRAKVI在多种NTRK融合阳性实体瘤中显示出临床意义和持久反应。该药物于2018年11月首次获得FDA加速批准。VITRAKVI的全面批准基于三项多中心、开放标签、单臂临床试验的数据，包括339名儿童和成人患者。主要疗效指标为总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。安全性评估涉及444名患者。VITRAKVI的主要副作用包括AST和ALT升高、贫血、低白蛋白血症、肌肉骨骼疼痛等。严重不良事件包括中枢神经系统问题、骨骨折和肝脏问题。VITRAKVI是一种口服TRK抑制剂，专门设计用于抑制TRK家族蛋白（TRKA、TRKB和TRKC）。

标题：Ginkgo Bioworks 与合作伙伴合作，利用 ARPA-H 项目稳定医药供应链 - 以小麦为原料 内容摘要： 2025年4月10日，波士顿 - Ginkgo Bioworks（纽约证券交易所：DNA）宣布与合作伙伴Tritica Biosciences、US Pharmacopeia（USP）、On Demand Pharmaceuticals和Isolere Bio by Donaldson共同获得ARPA-H颁发的2900万美元合同，旨在开发利用小麦胚芽细胞无细胞表达系统进行必要药品的分布式制造。该项目名为WHEAT，为期两年，旨在通过结合Ginkgo Bioworks的酶服务和细胞无细胞系统专业知识以及合作伙伴在上游提取制备、API下游处理、质量指标和模块化、按需API制造方法方面的专业知识和经验，开发出成本效益高的细胞无细胞生物过程来生产必要药品。通过利用丰富且可再生的麦芽资源，并在需要的时间和地点生产药品，该合作旨在创造一种新的国内关键药品制造范式，稳定和恢复必要药品的供应链。 该项目将非营利性和企业合作伙伴结合在一起，他们分别位于马萨诸塞州、堪萨斯州、马里兰州和明尼苏达州，共同开

据公告，住友制药将成立一家全新的全资子公司，以吸收式分立的方式接管住友制药两家全资子公司及其在亚洲的业务，这两家全资子公司一个是国内小伙伴们比较熟悉的 住友制药投资（中国）有限公司 （国内简称“住友制药”） ，另一个是 住友制药亚太公司 （SMPAP/Sumitomo Pharma Asia Pacific Pte.Ltd）。 然后，第一步， 先将新公司已发行的股份中的 60% 转让给丸红株式会社的全资子公司丸红环球制药 。 据协议，住友制药将获得转让对价约为 450 亿日元。

“融合病房”对医院经济核算。 “融合病房”科室 成本核算实践。 不等于专病中心、“全院一张床”；各专科要共同做出诊疗决策，视为自负盈亏“接力赛”。

Activated Insights公司收购了WeCare Connect，一家专注于为长期和后期护理机构提供技术驱动沟通和参与解决方案的领先提供商。WeCare Connect目前服务于1300多家设施，专注于继续护理退休社区和非营利性老年护理组织。此次收购将加强两家公司服务于长期和后期市场的能力，并扩大对老年护理组织可操作的见解深度。WeCare Connect的成立已有13年，专注于居民和员工参与，与Activated Insights的使命相契合，即支持这些组织在员工、居民和家庭成员之间建立有意义的互动。这次合并将使客户能够看到其对质量护理承诺的影响，这是市场上任何其他平台都无法比拟的。

2025年4月8日，艾迪药业（688488）发布公告， 宣布与南京药石科技股份有限公司（以下简称“药石科技”）终止抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂创新药物的合作开发项目。 在合作权益方面，艾迪药业受让药石科技已有的、具备中国地区自主知识产权的3CL蛋白酶抑制剂临床前候选化合物在中国大陆地区（不含香港、澳门、台湾地区）的全部权益。 为了达成合作，艾迪药业诚意满满，支付了首付款500万元，且若后续达成特定研发里程碑，还将支付累计总金额达1亿元的里程碑付款。

4 月 9 日消息，福泰制药（ Vertex ）在经历又一个业绩稳健的年份后，做出了一项引人关注的决策 - 上调首席执行官 Reshma Kewalramani 的薪酬。 Reshma Kewalramani 在生物制药领域堪称杰出的女性领导者。 在市值至少 1000 亿美元的生物制药公司首席执行官这个精英群体中，她是唯一的女性。

4月9日， 艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）已批准RINVOQ ® （upadacitinib；15mg，每日一次）用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成人患者。 RINVOQ成为欧盟、冰岛、列支敦士登以及挪威目前首个且唯一获批用于治疗GCA成年患者的口服JAK抑制剂。 巨细胞动脉炎（GCA），也称为颞动脉炎，是一种累及大中型动脉的自身免疫性疾病，其特征是三层血管壁的肉芽肿性炎症，会影响颞动脉和其他颅动脉以及主动脉和其他大动脉。

4 月 8日 ，荣昌 生物在 美国神经病学学会（AAN）年会上以 「 最新突破性研究 」口头报告形式 公布了 泰它西普（Telitacicept，RC18，商品名：泰爱®）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ 期研究结果。 数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。 在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。

上海医药以工业、商业“双翼并进”托举的行业地位，在2025年展现出了不同以往的“新”面貌。 一项项重磅“新”举措，展现出中国医药产业在改革深化、分化发展、创新加速的新时期，头部企业的格局重塑之道。 上海医药是多年位列《财富》世界500强与全球制药50强，且“工商研投”一体化发展的中国头部大药企，近期发布的一份处处透露着“新”味儿的年报，系统呈现了上海医药的战略逻辑。

DiscGenics公司宣布，其关于间充质干细胞治疗腰椎间盘退变的研究文章被评为2024年国际脊柱外科杂志（IJSS）最佳文章之一。该研究显示，间充质干细胞治疗（IDCT）能够安全有效地增加椎间盘体积，改善疼痛、残疾和生活质量。文章的主要作者、圣路易斯骨科中心的脊柱外科医生Matthew F. Gornet表示，该研究结果令人鼓舞，IDCT有望改变腰椎间盘退变患者的治疗模式。DiscGenics公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始IDCT的III期临床试验，预计2025年第二季度开始招募受试者。

在"健康中国"战略指引下，红日药业以创新为笔、以责任为墨，走出了一条质量与效益双提升的高质量发展道路，书写着医药智造的新篇章。 精益生产是一项优化生产过程、提高效率的方法论，在制药行业得到了广泛应用，其核心理念是通过消除浪费，不断改进生产流程，实现资源的最大化利用和生产成本的最小化，从而提高企业的竞争力和市场占有率。 2022年，红日药业生产板块“三年生产精益化管理项目”正式启动，并从5S与目视化管理项目入手进行改进，按照物品-设备-人员的顺序，逐步完善了车间的精益生产管理工作。

Auxilium Health成功完成了一轮150万美元的种子轮融资，超出其120万美元的目标，得到了区域投资者和领导者的支持，旨在推动俄亥俄州的创新、经济增长和医疗生态系统。公司还获得了国家科学基金会27.5万美元的拨款，进一步验证了其生物材料技术的潜力。成立于2022年的Auxilium Health致力于开发新型生物材料，以加速皮肤组织再生和改善感染管理，其技术已吸引了医疗和生物技术领域的国内外关注。这一轮融资和拨款将助力公司实现关键里程碑，加速下一阶段的发展。

该一期临床试验计划入组188例受试者，预计年底完成。 胰淀素正在成为减重领域的一个关键角色，诺和诺德推进 Amylin与司美格鲁肽联用，糖尿病、减重三期临床已经获得顶线数据，GLP-1/Amylin双靶点的Amycretin也在初步临床中表现出极具竞争力的疗效。 胰淀素与GLP-1类减重机制不同，更倾向于保留肌肉，且耐受性更好，增加饱腹感而不是抑制食欲，机制上与GLP-1类单靶点或者多靶点药物形成完美互补。

该三期临床试验计划入组218例CIDP患者，预计2027年5月初步完成。 阻断C2可以同时干预补体经典途径和凝集素途径。 Empasiprubart已经在进行多灶性运动神经病( MMN )的三期临床，此次又启动了CIDP的三期临床试验。

在医药行业的高层薪酬领域，Vertex 制药公司首席执行官雷什玛・库瓦拉马尼（Reshma Kewalramani）的薪酬调整成为近期焦点。 薪酬上调，跻身行业高薪行列。 根据 Vertex 公司的委托书文件显示，在公司营收实现 12% 增长的又一个稳健发展年后，库瓦拉马尼的薪酬提升至 2150 万美元，较上一年度增长 4%。