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  • 武田创新疗法在中国申报上市，开创治疗cTTP的新篇章
    审批动态
    武田创新疗法在中国申报上市，开创治疗cTTP的新篇章
    这款创新的酶替代疗法用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP），已于 2023年11月获得美国FDA批准，并成为首款获得FDA批准的cTTP治疗酶替代疗法， 适用于成人和儿童患者。 cTTP是一种罕见的慢性凝血疾病，由于ADAMTS13酶的缺失或功能失常，导致血管性血友病因子（VWF）多聚体在血液中积累，引发血小板聚集与粘连，进而造成小血管异常凝血。 2023年11月，武田宣布FDA批准阿帕达酶α的上市申请。
    药研网
    2025-04-10
    ADAMTS13 血栓性血小板减少性紫癜 cTTP
  • 和铂医药迎来新CFO
    医药投融资
    和铂医药迎来新CFO
    2025年4月10日， 和铂医药宣布正式 任命陈侑晨（YC）为首席财务官。 YC将常驻中国上海和香港，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报 。 在加入和铂医药之前，YC曾于一家临床阶段放射性制药初创公司担任首席财务官。
    药研网
    2025-04-10
  • 美国将对药品征收关税，全球制药行业迎来新挑战
    招标采购
    美国将对药品征收关税，全球制药行业迎来新挑战
    根据央视新闻报道，2025年4月8日，美国总统特朗普宣布， 美国将对药品征收关税，并于4月9日起生效 。 这一决定引发了广泛关注与讨论。 特朗普指出，美国 缺乏药品生产能力，长期依赖进口药品， 导致药品价格普遍高于其他国家。
    药研网
    2025-04-10
    美国
  • Implantica 宣布一项来自德国的新发表的真实世界研究，加强了出色的 RefluxStop™ 结果
    交易并购
    Implantica 宣布一项来自德国的新发表的真实世界研究，加强了出色的 RefluxStop™ 结果
    Implantica AG发布了一项新的研究成果，展示了其ReflexStop™设备在治疗胃食管反流病（GERD）方面的卓越效果。该研究由德国著名反流病外科专家Moustafa Elshafei博士进行，发表在《腹腔镜和高级手术技术》杂志上。研究显示，ReflexStop™在恢复胃食管括约肌和整个胃部解剖生理方面具有独特优势，有效解决了术前心灼、反流和吞咽困难等问题，获得了患者的高度满意度。该研究认为ReflexStop™有望填补手术治疗方法中的长期空白，为GERD患者提供全面解决方案。Implantica创始人兼CEO Peter Forsell表示，Elshafei博士的研究结果令人鼓舞，证实了ReflexStop™在德国GERD手术治疗领域具有领先地位。
    PRNewswire
    2025-04-10
    Implantica AG
  • 【企业资讯】一家创新药企的进化密码
    公司动态
    【企业资讯】一家创新药企的进化密码
    一款创新药从实验室走向患者平均需要 10 年以上时间，而在政策加持和自身努力下，诺诚健华旗下的奥布替尼从实验室到患者仅用了 5 年时间。 “现在公司手握近 80 亿元现金储备。 让我们将目光聚焦到北京市昌平区中关村生命科学园。
    北大医疗产业园
    2025-04-10
    创新药企
  • GLP-1研发如何反内卷？诺和诺德、礼来、辉瑞等领衔突围
    前沿研究
    GLP-1研发如何反内卷？诺和诺德、礼来、辉瑞等领衔突围
    GLP-1的卷已逐渐从1.0迈入2.0。 礼来在2024年报中透露，为避免经历替尔泊肽上市初期的缺货窘境，公司在研GLP-1新药库存总额已达5.48亿美元，主要为Orforglipron，其有望成为首款上市的口服小分子GLP-1药物。 3月，诺和诺德先是公布在研司美格鲁肽和新型胰淀素类似物Cagrilintide的复方制剂药物CagriSema的第二项关键性试验数据，平均减重15.7%，但远低于首项试验22.7%的减重效果。
    医药经济报
    2025-04-10
  • 5款肺癌疗法拟入突破性治疗，ADC、小分子药等有新进展
    审批动态
    5款肺癌疗法拟入突破性治疗，ADC、小分子药等有新进展
    瞄准不同类型NSCLC！ 4月9日，CDE官网公示5款新药拟纳入突破性治疗品种，针对的适应症为不同类型的非小细胞肺癌（NSCLC），涉及企业包括鞍石生物、康方生物、翰森制药和三生制药。 鞍石生物的PLB1004是一种新型的EGFR单苯胺基嘧啶小分子抑制剂，拟定适应症为治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有EGFR突变、MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者。
    医药经济报
    2025-04-10
    EGFR 非小细胞肺癌 ADC
  • 阳光德美助力翰森制药抗真菌新药艾瑞芬净国内获批！
    审批动态
    阳光德美助力翰森制药抗真菌新药艾瑞芬净国内获批！
    体内和体外试验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。 艾瑞芬净由美国 SCYNEXIS 公司开发，2021 年 2 月，翰森制药与 SCYNEXIS 签订授权协议，负责该药在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发、监管批准及商业化。 翰森制药 是中国领先的创新驱动型制药企业，致力于通过持续创新提高人类生命质量，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病及自身免疫性疾病等领域。
    阳光诺和
    2025-04-10
    阳光德美 感染 抗真菌新药
  • 关于征集乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂国家参考品/标准品协作标定单位的通知
    研发注册政策
    关于征集乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂国家参考品/标准品协作标定单位的通知
    近日，中国食品药品检定研究院发布《关于征集乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂国家参考品/标准品协作标定单位的通知》，全文如下：。 中检院拟开展乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂国家参考品和国家标准品的首批研制工作，现邀请相关单位进行协作标定。 请有乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)或乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)已注册产品，或正进行产品研发且拟申报注册的相关企业积极参与。
    四川药检
    2025-04-10
    乙型肝炎 乙型肝炎病毒
  • 远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗Ⅰ期临床试验启动会在湖南涟源召开
    临床研究
    远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗Ⅰ期临床试验启动会在湖南涟源召开
    2025年4月10日，湖南涟源——远大赛威信生命科学有限公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1类新药)Ⅰ期临床试验启动会在湖南省涟源市疾病预防控制中心成功举行。 作为全球首个进入临床阶段的六价诺如病毒疫苗，该研究计划在6月龄及以上人群中开展安全性、耐受性及免疫原性评估。 在项目培训环节，研究团队对试验方案、GCP规范、操作流程等进行了系统培训。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2025-04-10
    诺如病毒 远大赛威信
  • 深圳新政全链条赋能医药医疗产业，细胞与基因治疗成重点发展领域
    研发注册政策
    深圳新政全链条赋能医药医疗产业，细胞与基因治疗成重点发展领域
    《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。 以32项创新举措构建。 "基础研究-临床转化-产业应用"全生态链。
    北科生物
    2025-04-10
    细胞与基因治疗
  • 文件解读 | 陆兔林：协同发力形成中医药现代化产业转型“铁三角”
    专家观点
    文件解读 | 陆兔林：协同发力形成中医药现代化产业转型“铁三角”
    教育部中药炮制工程中心主任 陆兔林。 中医药作为中华民族的瑰宝，承载着数千年的健康养生智慧。 近日，《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》发布，系统部署中药质量提升与产业现代化发展路径。
    南京中医药大学
    2025-04-10
    中医药
  • 针对帕金森！一款国产通用型细胞疗法首次获批临床
    审批动态
    针对帕金森！一款国产通用型细胞疗法首次获批临床
    4 月 10 日，CDE 官网显示， 士泽生物申报的 1 类新药 XS411 细胞注射液 获批临床，用于 原发性帕金森病 （PD） 。 这也是该药在国内 首次获批 IND。 XS411 是 士泽生物开发的一款 通用型 iPS 衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 。
    Insight数据库
    2025-04-10
    帕金森病 帕金森 细胞疗法
  • 拥有 1 款百亿美元分子，CEO 涨薪 4%
    人事变动
    拥有 1 款百亿美元分子，CEO 涨薪 4%
    近日，福泰制药 （ Vertex） 提交了一份公司股东代理文件。 首席执行官 Reshma Kewalramani 的薪酬由 2023 年的 2059 万美元涨至 2154 亿美元 ，同比增长 4.6%。 Reshma Kewalramani 女士自 2020 年 4 月起担任福泰制药的首席执行官兼总裁。
    Insight数据库
    2025-04-10
    CEO
  • 进口单细胞设备“断供”危机？新格元国产单细胞平台打造中国科研的“硬核底气”
    公司动态
    进口单细胞设备“断供”危机？新格元国产单细胞平台打造中国科研的“硬核底气”
    自2025年4月10日12时01分起，中国对原产于美国的所有进口商品，在现行适用关税税率基础上加征84%关税。 进口科研设备再添变数，供应链风险加剧、成本攀升、交货延迟…… 新格元以100%自主研发的单细胞多组学技术平台，为您打造”零进口依赖“的科研避风港。
    新格元
    2025-04-10
    单细胞设备
  • KKR接近以逾25亿欧元收购一家消费者保健产品生产商｜每日并购
    交易并购
    KKR接近以逾25亿欧元收购一家消费者保健产品生产商｜每日并购
    3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 收录 2起并购事 件。 1. 天洋新材控股股东李哲龙先生及其一致行动人拟将持有的21.35%股份转让给百瑞兴阳、伟创佳。
    IT桔子
    2025-04-10
  • 西门子医疗携多款全球创新成果亮相CMEF 2025
    公司动态
    西门子医疗携多款全球创新成果亮相CMEF 2025
    4月8日，以“创新科技，智领未来”为主题的第91届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海开幕。 西门子医疗携多款重磅创新产品和解决方案精彩亮相，全面展示了西门子医疗在中国战略布局下，持续推进本土化、AI创新生态，以及助力行业可持续发展方面的创新成果和重要进展。 在国家高质量发展战略指导下，中国医疗器械产业正加速向新质生产力跃迁。
    张江发布
    2025-04-10
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