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  • Nature | 解析人肺纤维化进程，绘制抗纤维化因子图谱
    前沿研究
    Nature | 解析人肺纤维化进程，绘制抗纤维化因子图谱
    肺纤维化是一种严重的疾病，健康的肺组织被富含胶原蛋白的基质所取代。 这种疾病可以发生在几乎所有器官中，但在肺部尤其常见和严重。 肺纤维化是一种慢性疾病，缺乏有效的治疗方法，因此迫切需要阐明介导纤维化进展和消退的生物机制。
    BioArt
    2025-04-10
    肺纤维化
  • 制药公司2025首要任务：保护我方CEO！
    公司动态
    制药公司2025首要任务：保护我方CEO！
    客观而言，这种担忧不无道理。 但由于美国保险公司的诸多弊病早已激起美国民众的强烈不满，美国网民反而纷纷“庆祝”，并将枪手路易吉·曼吉奥内 （Luigi Mangione） 视为“民间英雄”。 另外，就在上述案件发生两个多月后， 美国俄勒冈州保险公司SAIF首席执行官奇普·特休恩 （Chip Terhune） 的住所遭到枪击。
    药时代
    2025-04-10
  • 药企创新产品收入TOP10
    财报业绩
    药企创新产品收入TOP10
    2024年是创新药收获颇丰的一年。 据药智网统计，2024年排名前十的企业创新药收入合计超过900亿元。 头部Biotech渐入佳境，多家企业已证明其商业化能力。
    药时代
    2025-04-10
  • 深度剖析 mRNA 疫苗：设计原理、制造工艺与抗疫实战
    前沿研究
    深度剖析 mRNA 疫苗：设计原理、制造工艺与抗疫实战
    摘要： mRNA 疫苗在应对新冠疫情中展现出重要价值，其快速的研发和生产能力令人瞩目。 本文将详细介绍 mRNA 疫苗的设计原理、制造过程、作用机制，以及在新冠疫苗研发中的应用和面临的挑战，并探讨其未来发展方向，帮助读者全面了解这一前沿疫苗技术。 一、mRNA 疫苗：疫苗领域的新希望。
    生物制品圈
    2025-04-10
  • 去年Nature，今年Cell，中国学者成功解析自身免疫病重症肌无力的发病机制
    前沿研究
    去年Nature，今年Cell，中国学者成功解析自身免疫病重症肌无力的发病机制
    2024 年 7 月 31 日， 加州大学圣地亚哥分校 Ryan Hibbs 团队（ 李欢欢 为第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表论文 【1】 ， 首次解析了 乙酰胆碱受体 （AChR）的 3D 结构图像，揭示了肌肉发育过程中 AChR 的结构转变，为治疗肌肉相关疾病奠定了基础。 该研究利用来自六位 重症肌无力 （MG）患者的自身单克隆抗体，解析了这些自身抗体与 肌肉 乙酰胆碱受体 （ AChR）结合的高分辨率结构，进而绘制了 AChR 的免疫学表位图， 揭示了重症肌无力患者体内抗体表位多样性和不同的致病机制—— 受体阻断 、 受体内吞 和 补体激活 。 这些发现为重症肌无力的免疫学发病机制提供了关键见解，让我们首次得以直观地看到单个重症肌无力患者的自身抗体是如何与 乙酰胆碱受体 （ AChR）结合并干扰其功能的，这些见解为设计能够精准针对每位患者致病机制的治疗方法开辟了新途径。
    药时代
    2025-04-10
    乙酰胆碱受体 AChR 重症肌无力
  • 获批临床！千亿巨头的首个治疗类核药
    审批动态
    获批临床！千亿巨头的首个治疗类核药
    4月9日，云南白药发布公告，其全资子公司云核医药于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01012），经审查，云核医药的INR102注射液（以下简称“本品”）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。 INR102 是一款靶向 PSMA 的核药，也是云南白药开发的首个创新治疗核药产品。 截至目前，INR102已投入研发费用约人民币 2332.5 万元。
    动脉新医药
    2025-04-10
    PSMA 巨头 类核药
  • 慢性肾脏病 | “沉默的杀手”——慢性肾脏病（一）
    前沿研究
    慢性肾脏病 | “沉默的杀手”——慢性肾脏病（一）
    如今，慢性肾脏病（CKD）已经成为全球继心脑血管疾病、肿瘤和糖尿病后严重威胁人类健康的重大疾病，其医疗费用高昂，病死率也很高。 2018～2019年我国成人慢性肾脏病患病率约为8.2%，成人慢性肾脏病人群高达8200万；2022年底我国接受透析的人口数已超过100万。 慢性肾脏病被称为“沉默的杀手“。
    国药致君
    2025-04-10
    心脑血管疾病 肿瘤 糖尿病
  • 康泰生物口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅲ期临床试验
    临床研究
    康泰生物口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅲ期临床试验
    2025年4月9日，康泰生物发布公告称，其和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减 毒活疫苗（Vero细胞）已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开启Ⅲ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞）适用于 6 周龄至 32 周龄婴 儿，用于预防感染轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎，该产品包含了国内轮状病毒导致胃肠炎的主要病毒血清型（G1、G2、G3、G4 和 G9）。 轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一，分为单价疫苗和多价疫苗。
    药时空
    2025-04-10
    轮状病毒 胃肠炎 Vero细胞
  • 搞歧视的TILs，为何胃肠道肿瘤用TILS效果不好？刚刚通过将TILS联合PD-1解决了这个问题！
    前沿研究
    搞歧视的TILs，为何胃肠道肿瘤用TILS效果不好？刚刚通过将TILS联合PD-1解决了这个问题！
    体外扩增的未经过选择的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）联合白细胞介素2的过继细胞移植（ACT）已被证明可有效治疗晚期黑色素瘤，比较长时间的完全缓解率高达20%（完全缓解是指可评估肿瘤病灶完全消失）。 突变肿瘤负荷最高的两种癌症，皮肤黑色素瘤和非小细胞肺癌是唯一可重复显示对未经选择的TIL有应答的肿瘤，因此对于其他常见的实体瘤，就需要改进基于TILS的免疫组合疗法，比如晚期胃肠道肿瘤。 将在黑色素瘤产生治疗的未经选择TILS疗法照搬到胃肠道肿瘤，没有观察到客观治疗应答 。
    癌度
    2025-04-10
    PD1 肿瘤浸润淋巴细胞 黑色素瘤
  • 【胃肠肿瘤内科·临床研究】肠癌术后多次复发，综合治疗带来转机
    临床研究
    【胃肠肿瘤内科·临床研究】肠癌术后多次复发，综合治疗带来转机
    历经三次肿瘤复发、乙肝耐药及肠梗阻危机，我院医疗团队以精准决策破局：抗病毒双药联用打破治疗僵局，支架置入化解致命风险；更通过临床研究绿色通道与医保政策适配，实现“肿瘤负担和经济压力”双重减负。 这场生命保卫战，既考验技术硬实力，更靠医者仁心托底，为晚期患者蹚出一条希望之路。 日前，我院胃肠肿瘤内科专家团队为一位肠癌术后复发患者进行综合治疗，肿瘤得到控制。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-10
    肿瘤 胃肠肿瘤
  • 创新药械｜经导管主动脉瓣膜系统等五款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    创新药械｜经导管主动脉瓣膜系统等五款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药监局批准了金仕生物科技（常熟）有限公司“经导管主动脉瓣膜系统”、北京华脉泰科医疗器械股份有限公司“一体式人工血管术中支架系统”、合肥启灏医疗科技有限公司“可降解耳鼻止血绵”、江苏暖阳医疗器械有限公司“血流导向密网支架”、北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”等五款创新产品的注册申请。 截至目前，已有343个创新医疗器械获批上市。 经导管主动脉瓣膜系统适用于经心脏团队评估无法耐受等待常规经导管主动脉瓣膜预装时间的患者，且经心脏团队结合评分系统评估后认为患有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜，年龄≥70岁的患者。
    中国医药报
    2025-04-10
    经导管 主动脉瓣膜系统
  • 干细胞技术为脑梗治疗带来新方向
    前沿研究
    干细胞技术为脑梗治疗带来新方向
    临床数据显示，约30%-40%的脑梗患者遗留不同程度失语，而合并肢体功能障碍者占比更高。 以70岁男性患者为例，急性发作后常出现单侧肢体麻木、活动受限，甚至夜间排尿失控，生活完全依赖他人照料，身心痛苦与家庭压力形成恶性循环。 干细胞治疗的核心机制。
    汉氏联合
    2025-04-10
    脑梗治疗
  • 星汉德生物：从乙肝治愈到HPV肿瘤攻坚，改写免疫治疗边界
    前沿研究
    星汉德生物：从乙肝治愈到HPV肿瘤攻坚，改写免疫治疗边界
    「 刘超 」 星汉德生物副总裁。 BioQual 2025 -演讲嘉宾。 复旦大学生物医学研究院生物与医药专业博士，现任星汉德生物医药有限公司副总裁职位，分管工艺开发与分析质控部门的工作。
    触界生物
    2025-04-10
    星汉德生物 乙肝 肿瘤
  • 生物制药关键：CHO 细胞无血清培养基的前世今生及展望
    前沿研究
    生物制药关键：CHO 细胞无血清培养基的前世今生及展望
    一、CHO 细胞：生物制药的 “明星细胞”。 CHO 细胞的发展历程 ：CHO 细胞自 1957 年被首次分离出来后，就因其具有无限增殖的能力，成为了生物技术领域的 “宠儿”。 1987 年，Genentech 公司首次利用重组 CHO 细胞生产人组织纤溶酶原激活剂，开启了哺乳动物细胞表达系统在生物制药领域的大规模应用 。
    抗体圈
    2025-04-10
    细胞 细胞无血清培养基
  • 2024 年的新药物靶点
    前沿研究
    2024 年的新药物靶点
    2024 年，美国、欧盟和日本药品机构批准了 55 种新药。 对相应的药品说明书和原始文献进行分析发现，约 80% 的这些药物具有明确的作用机制（MoA）靶点（ 《自然综述：药物发现》 16 ，19 - 34；2017 ）。 在此，我们重点介绍这些靶点以及相应的 8 种药物（表 1）。
    抗体圈
    2025-04-10
    药物靶点
  • 【文献速读】Cell子刊：微针递送的CAR-M细胞治疗椎间盘退变
    前沿研究
    【文献速读】Cell子刊：微针递送的CAR-M细胞治疗椎间盘退变
    然而，针对非肿瘤学应用的 CAR-M 疗法策略却几乎没有。 因此，CAR-M 疗法在更多疾病中的应用能够拓展其治疗前景。 腰痛 是一种 影响着全球数百万人 的慢性疼痛，其主要原因是 椎间盘 （IVD） 退变 （IDD） 。
    医麦学术
    2025-04-10
    肿瘤 细胞治疗 CAR-M细胞治疗
  • 辉瑞 IL-4/IL-13/TSLP 三抗国内获批临床，用于哮喘
    审批动态
    辉瑞 IL-4/IL-13/TSLP 三抗国内获批临床，用于哮喘
    4 月 10 日，CDE 官网显示，辉瑞申报的 1 类新药 PF-07275315 注射液国内获批临床，拟用于 成人 中度至重度哮喘 。 PF-07275315 是一种抗 IL-4、IL-13 和 TSLP 重组三特异性抗体。 2024 年 6 月，该药首次在国内获批临床，用于 中度至重度特应性皮炎 。
    Insight数据库
    2025-04-10
    IL-4 TSLP IL-13
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