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  • Delcath Systems在ESMO年会上公布CHOPIN临床试验结果
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    Delcath Systems在ESMO年会上公布CHOPIN临床试验结果
    Delcath Systems公司宣布，其关于肝转移性黑色素瘤患者使用ipilimumab和nivolumab联合Delcath的CHEMOSAT®肝内灌注系统进行肝动脉灌注化疗的CHOPIN随机二期临床试验结果将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以口头报告形式公布。该研究主要评估了这种治疗方式的安全性、耐受性和有效性。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性肝细胞癌和肝转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，其产品HEPZATO KIT和CHEMOSAT®肝内灌注系统旨在将高剂量化疗药物直接输送到肝脏，同时控制全身暴露和相关的副作用。该研究的主要研究者Ellen Kapiteijn博士将在10月18日的会议上进行数据展示。
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    2025-09-23
    纳武利尤单抗 伊匹木单抗 Delcath Systems Inc
  • Benitec Biopharma公布BB-301临床试验进展及2025年财务报告
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    Benitec Biopharma公布BB-301临床试验进展及2025年财务报告
    Benitec Biopharma公司宣布，预计在2025年第四季度公布BB-301 Phase 1b/2a治疗研究的1期临床试验队列1的初步临床研究结果。同时，预计在2025年第四季度开始队列2的招募。公司表示，随着队列1受试者临床随访时间的延长，对BB-301作为治疗OPMD（眼咽肌营养不良症）吞咽困难患者的安全有效疗法的潜力持乐观态度。此外，公司公布了截至2025年6月30日的全年财务报告，报告期内总支出为4180万美元，比2024年同期增长。公司的净亏损为3790万美元，或每股亏损1.05美元，较2024年同期净亏损2240万美元，或每股亏损1.22美元有所减少。
    Biospace
    2025-09-23
    Benitec Biopharma Ltd
  • 戈申医疗中心数据事件通知
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    戈申医疗中心数据事件通知
    戈申医疗中心（GMC）宣布发生了一起影响部分受保护健康信息的数据事件。2025年3月4日，GMC在其网络中检测到可疑活动，并立即启动了调查，并聘请了网络安全专家协助应对事件。调查结果显示，2025年2月15日，某些文件可能未经授权被访问或获取。GMC在2025年9月12日左右得知，涉及个人信息。GMC没有证据表明任何受影响的信息被滥用或试图滥用。为此，GMC实施了额外的安全措施，以进一步降低未来发生类似事件的风险。GMC还通知了执法机构，并正在审查其与数据保护相关的政策和程序。GMC没有理由相信任何信息因此次事件而被或将被滥用。受影响的个人应保持警惕，通过审查信用报告/账户对账单和福利说明表中的可疑活动来防范身份盗窃和欺诈。个人还可以通过联系信用报告机构设置欺诈警报或信用冻结。个人可以通过联系信用报告机构、联邦贸易委员会（FTC）或其州总检察长进一步了解关于身份盗窃、欺诈警报、信用冻结和保护个人信息的步骤。FTC的联系方式为：600 Pennsylvania Ave. NW, Washington, D.C. 20580；www.identitytheft.gov；1-877-ID-THEFT（1-877-4
    Biospace
    2025-09-23
  • 阿瑞文生物制药任命Brent S. Rice为首席商务官
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    阿瑞文生物制药任命Brent S. Rice为首席商务官
    阿瑞文生物制药公司（ArriVent BioPharma, Inc.）宣布任命Brent S. Rice为首席商务官（CCO）。Rice先生拥有超过25年的美国和全球生物技术和制药行业商业经验。在加入阿瑞文之前，Rice先生曾担任Autolus Therapeutics Ltd.的资深副总裁和全球首席商务官，领导了全球商业化、商业战略和业务组合管理。在他的领导下，公司从临床阶段开发公司转变为商业组织，并成功推出了其首个商业产品。阿瑞文生物制药公司致力于开发针对癌症患者的差异化药物，Rice先生的加入将有助于公司在firmonertinib接近潜在批准和商业化以及ADC产品组合的潜力开发方面取得成功。
    Biospace
    2025-09-23
    恶性肿瘤
  • MBX生物科学公司提交IPO注册声明，计划公开募股
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    MBX生物科学公司提交IPO注册声明，计划公开募股
    MBX生物科学公司，一家专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，已向美国证券交易委员会（SEC）提交了Form S-1注册声明，涉及拟议的承销公开募股1000万股普通股。公司还计划授予承销商在公开募股价格下，以承销折扣和佣金减去后的价格购买最多150万股额外普通股的30天期权。公开募股价格尚未确定，该提案受市场和其他条件限制，无法保证该募股能否完成，或实际规模和条款。J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen和Guggenheim Securities将担任联合簿记经理，Citizens Capital Markets和Oppenheimer & Co.将担任联合主承销商。关于MBX生物科学公司，该公司基于其专有的PEP™平台，专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法。
    Biospace
    2025-09-23
    MBX Biosciences Inc
  • 美国佛罗里达癌症专家与研究机构发布LR-MDS患者ESAs治疗效果研究
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    美国佛罗里达癌症专家与研究机构发布LR-MDS患者ESAs治疗效果研究
    佛罗里达癌症专家与研究机构（FCS）利用其专有的真实世界数据，完成了首个评估低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）患者对促红细胞生成素（ESAs）治疗的反应比例的研究。该研究发表在《现代经济学》杂志上，回顾性分析了359名成年LR-MDS患者的电子病历，发现只有三分之一的患者经历了血液学改善，三分之二的患者在治疗失败后继续接受ESAs治疗一年以上。研究强调了需要额外的治疗选择，特别是对于非输血依赖的LR-MDS患者。FCS首席技术官Trevor Heritage博士表示，这些结果为这些患者的真实世界临床结果提供了新的见解，展示了FCS如何将真实世界数据转化为推动创新疗法发现、开发和批准的证据。
    Biospace
    2025-09-23
    促红素
  • iTolerance公司任命Sandra Cohen Kalter加入战略咨询小组
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    iTolerance公司任命Sandra Cohen Kalter加入战略咨询小组
    iTolerance公司，一家专注于开发创新再生医学的早期阶段私营生物技术公司，宣布任命Sandra Cohen Kalter加入其战略咨询小组。Kalter女士在FDA法规和监管领导方面拥有丰富的经验，曾担任Medtronic公司的副总裁兼首席监管法律顾问。她的加入旨在为iTolerance提供战略指导，并支持其创新项目。iTolerance公司正在开发的技术有望消除对终身免疫抑制的需求，并可能为治疗1型糖尿病和肝衰竭提供新的治疗方案。
    Biospace
    2025-09-23
    肝衰竭
  • 儿童医院心脏研究所迎来新任转化研究主任
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    儿童医院心脏研究所迎来新任转化研究主任
    费城儿童医院（CHOP）宣布，任命安德鲁·兰斯特罗姆博士（MD, PhD）为儿童医院心脏研究所（CVI）的首任转化研究主任及宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院儿科学教授。兰斯特罗姆博士将于2026年2月开始在CHOP任职。他目前是杜克大学医学院的儿科和细胞生物学副教授。兰斯特罗姆博士是一位著名的医学科研人员，专长于遗传性心律失常、心肌病和遗传性心脏疾病。他将领导CVI的转化研究项目，包括招募新教师、指导CVI的教师和学员，并与CVI领导层合作建立强大的儿科心血管研究企业。此外，他还将领导在CHOP心脏中心内开设一个专注于遗传性心脏和血管疾病的专科诊所。兰斯特罗姆博士的任命标志着CHOP CVI在推动科学发现和改善心血管疾病儿童医疗结果方面迈出了重要一步。
    Biospace
    2025-09-23
    心血管疾病 心肌病
  • NeuPath Health Inc. 将参加即将到来的年度小型股发现大会
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    NeuPath Health Inc. 将参加即将到来的年度小型股发现大会
    NeuPath Health Inc.（TSXV:NPTH），一家拥有连锁诊所，专注于提供领先的慢性疼痛治疗的运营商，宣布将参加即将在温哥华举行的年度小型股发现大会。NeuPath的首席执行官Joe Walewicz和总裁Stephen Lemieux将于2025年9月29日早上9:30至10:00（太平洋时间）在D室进行演讲，介绍公司近期及未来的计划活动。此次温哥华活动将包括公司展示、主题演讲和一对一会议，旨在将活跃的投资者与精选的加拿大成长型企业聚集在一起。该活动旨在加强加拿大的微型股生态系统，促进有意义的联系，提高资本的可获得性，并为那些通常在聚光灯之外运营的企业建立长期支持。NeuPath Health Inc.运营着一个医疗诊所网络和相关业务，通过利用最先进的疗法和提供以患者为中心的多学科护理，提高患者护理的可及性和结果。NeuPath在安大略省和不列颠哥伦比亚省运营医疗诊所，为患有慢性疼痛、肌肉骨骼/背部损伤、运动相关伤害和脑震荡的客户提供全面评估和康复服务。此外，NeuPath通过全国医疗提供者网络为雇主和残疾保险公司提供职场健康服务和独立医疗评估，并为制药和生物技术公司提供合同研究服务。Neu
    Biospace
    2025-09-23
    脑震荡
  • 尼克劳斯儿童心脏研究所推出新生儿床旁经导管动脉导管闭合服务
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    尼克劳斯儿童心脏研究所推出新生儿床旁经导管动脉导管闭合服务
    尼克劳斯儿童心脏研究所，作为全球心脏创新领域的领导者，现在为医疗脆弱的新生儿提供床旁经导管动脉导管（PDA）闭合服务。这一新服务将先进的疗法直接带到新生儿重症监护室，允许在婴儿自己的婴儿床或婴儿床内进行手术，消除了将婴儿转移到导管室或其NICU房间外的风险。动脉导管是一种在出生后通常会关闭的小血管，在某些早产儿中，该血管保持开放，导致额外的血液流向肺部，可能引起呼吸困难、喂养挑战、生长延迟和其他并发症。如果PDA对药物没有反应或没有自行关闭，可能需要关闭以稳定婴儿的状况。这种微创手术涉及通过静脉放置一个小导管，以递送一个微小的装置来封闭PDA。尼克劳斯儿童心脏研究所心血管医学新任首席医师和联合主任Shyam Sathanandam博士是该微创技术的先驱，在他的领导下，心脏研究所正朝着成为全国第一家为佛罗里达州其他医院接受治疗的孩子提供移动PDA闭合计划的目标迈进。床旁PDA闭合的好处包括消除将脆弱婴儿从NICU转移到其他地方的需要，采用微创方法，无需胸部切口，以及临床专业人员的支持，包括新生儿科医生、心脏病学家、麻醉师和床旁护理专家，以支持更快的恢复。每个婴儿都由多学科团队仔细评估，以确定观察、药物治疗或闭合
    Biospace
    2025-09-23
  • 肥胖市场推动制药公司加大产能投资
    交易并购
    肥胖市场推动制药公司加大产能投资
    随着全球肥胖问题日益严重，影响超过十亿人，制药公司正在调整对肥胖药物研发的投资策略。Metsera和Viking Therapeutics等公司通过一系列交易和投资，提前布局肥胖药物的生产能力。例如，Metsera在公布I期和II期数据后，与辉瑞达成近50亿美元的收购协议。此外，安进和罗氏等大型生物制药公司也在加大产能投资，以应对肥胖市场的需求。这些公司投资于生产设施，并注重提高生产效率，以应对市场竞争。例如，安进在北卡罗来纳州投资10亿美元建设药物原料工厂，罗氏则承诺投资超过7亿美元在北卡罗来纳州建设代谢药物工厂。Boehringer Ingelheim也在进行肥胖药物的研发，并计划进行多项III期临床试验。这些举措表明，制药公司正积极应对肥胖市场的挑战，并加大产能投资。
    Biospace
    2025-09-23
    肥胖 Pfizer Inc Boehringer Ingelheim Corp 安进 Viking Therapeutics Inc
  • 超级碗冠军威尔逊和格莱美奖得主西拉共同创立健身品牌The Pack
    医投速递
    超级碗冠军威尔逊和格莱美奖得主西拉共同创立健身品牌The Pack
    超级碗冠军拉塞尔·威尔逊和格莱美奖得主西拉与Rumble Boxing的联合创始人诺亚·尼曼和安迪·斯坦泽勒共同创立了The Pack，一家独特的精品健身工作室。The Pack位于曼哈顿的Flatiron/Chelsea走廊，提供一项名为“街头防御”的50分钟高强度团体健身课程，融合力量、核心、耐力和自卫。工作室结合了尖端设备与实用性，参与者将在TECHNOGYM长椅、Rogue Assault自行车和Body Opponent Bags（BOBs）之间轮换训练。The Pack以三头犬为灵感的标志、沉浸式的音乐和赋权包容的使命，旨在重新定义精品健身，帮助会员在健身房之外变得更强大、更快、更准备。The Pack的联合创始人诺亚·尼曼表示，The Pack是他健身生涯的进化，从在Barry's担任首席教练到作为Rumble的创始人改变游戏规则，每一步都引领着他走向这里。威尔逊表示，他与The Pack的名字有着深厚的联系，并期待着在纽约的课堂上看到大家。更多信息及开业更新，请访问wethepack.com或关注Instagram @thepack。
    PRNewswire
    2025-09-23
  • 分子检测服务提供商VedaBio完成A轮扩展融资
    医药投融资
    分子检测服务提供商VedaBio完成A轮扩展融资
    2025年9月23日，分子检测服务提供商VedaBio宣布与西门子医疗达成战略协议，同时进行A轮延期。这些承诺总额高达2500万美元，用于推进VedaBio基于CRISPR的产品平台。此外，这是验证VedaBio利用无扩增技术满足分散分子诊断中关键未满足需求的关键愿景的重要一步。
    vedabio
    2025-09-23
    Siemens Healthineers VedaBio Inc
  • 行为健康服务提供商PAX Health收购Neuropsychology and Counseling Associates，以扩大新泽西州的行为健康服务
    医药投融资
    行为健康服务提供商PAX Health收购Neuropsychology and Counseling Associates，以扩大新泽西州的行为健康服务
    2025年9月23日，行为健康服务提供商PAX Health收购Neuropsychology and Counseling Associates，此举旨在扩大PAX Health在全州提供全面行为医疗保健方面的影响力。Neuropsychology and Counseling Associates提供一系列门诊心理健康服务，包括针对个人、家庭和团体的神经心理学评估和咨询。通过将这些服务整合到其现有业务中，PAX Health寻求增加新泽西州社区获得专业心理健康护理的机会。
    GeneOnline
    2025-09-23
    Neuropsychology and
  • 医疗大麻诊所Mamedica获得450万英镑融资，以扩展英国医用大麻服务
    医药投融资
    医疗大麻诊所Mamedica获得450万英镑融资，以扩展英国医用大麻服务
    2025年9月23日，医疗大麻诊所Mamedica获得450万英镑融资，由Casa Verde领投。新资金将用于扩大Mamedica的运营规模，优化其内部供应链以提高护理的效率和连续性，通过更广泛的临床网络扩大可及性，推进其专有的数字医疗保健平台，增强自动化和合规能力，并推动围绕医用大麻融入主流医疗保健的教育。
    prnewswire
    2025-09-23
    Mamedica Ltd
  • 千金药业低价增发收编旗下“西药双子”，“保守”对赌能否破行业承压困局？
    医药投融资
    千金药业低价增发收编旗下“西药双子”，“保守”对赌能否破行业承压困局？
    2025年9月23日，千金药业于9月22日正式披露交易报告书，6.23亿元的交易总对价，将千金湘江药业持股比例从51%提至79.92%，并实现对千金协力药业从32%到100%的全资控股。其中，以发行股份方式支付99.42%的交易对价，仅用362万元现金便完成这场战略并购。
    新浪网
    2025-09-23
    株洲千金药业股份有限公司
  • 医疗保健语音人工智能平台Prosper AI获得500万美元种子轮融资，旨在成为医疗保健领域4500亿美元行政危机的默认语音AI平台
    医药投融资
    医疗保健语音人工智能平台Prosper AI获得500万美元种子轮融资，旨在成为医疗保健领域4500亿美元行政危机的默认语音AI平台
    2025年9月23日，医疗保健语音人工智能平台Prosper AI获得500万美元种子轮融资，由Emergence Capital领投，Y Combinator、CRV和Company Ventures也参与了融资。Prosper AI构建了像人类一样说话的AI语音代理，直接连接到实践管理软件，并处理从患者安排和计费到保险福利验证和事先授权的任务。
    Health Tech Digital
    2025-09-23
    Company Ventures CRV Y Combinator Prosper AI
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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