2025年4月9日， GC Biopharma 宣布 韩国食品药品安全部（MFDS）批准了由该公司和韩国疾病预防控制局（KDCA）联合开发的炭疽疫苗BARYTHRAX 。 炭疽芽孢杆菌能够在极端条件下存活，并很容易通过空气传播。 BARYTHRAX利用通过基因重组技术产生的保护性抗原（PA）蛋白。

Inozyme Pharma公司发布了一篇论文，详细分析了ENPP1缺陷症的严重性和疾病进展，指出该疾病会导致心血管和骨骼肌肉的严重并发症。研究发现，ENPP1缺陷症在婴儿期即可出现动脉钙化，并随着年龄增长逐渐发展为骨骼肌肉并发症。研究强调，早期诊断和有效治疗对于改善患者预后至关重要。Inozyme Pharma公司正在开发的INZ-701是一种潜在的治疗药物，有望改善ENPP1缺陷症患者的症状。

多项临床研究已证实其在降糖和体重控制方面的显著疗效。 例如，SUSTAIN 系列试验表明，司美格鲁肽可将糖化血红蛋白（HbA1c）降低 1.1%～1.4%，并伴随 3.6～4.9 kg 的体重减轻，相较于安慰剂具有显著优。 除代谢调控的益处外，GLP-1 RA 类药物因其潜在的心血管保护作用而备受关注。

Clearmind Medicine Inc.宣布在美国约翰霍普金斯大学医学院启动了其CMND-100新型治疗酒精使用障碍（AUD）的Phase I/IIa临床试验。这是该公司首个在美国的临床试验，旨在评估CMND-100的安全性和耐受性。该研究由约翰霍普金斯大学医学院的精神病学和行为科学副教授Jennifer Ellis博士和耶鲁大学医学院精神病学系以及以色列IMCA中心的Eric Strain教授共同领导。CMND-100是一种基于MEAI的口服药物，旨在通过调节与成瘾行为相关的奖励机制来提供新的治疗方法。这项研究对于解决全球性的AUD健康挑战具有重要意义，尤其是在当前治疗手段有限且效果不佳的情况下。

该药物是国内首款血友病基因疗法。 让氨基君带你一探究竟。 1）和铂医药宣布任命陈侑晨为首席财务官。

一周前，F-star在LinkedIn上发布消息，宣称进入新的篇章，脱离中国生物制药英国子公司 invoX Pharma。 帖子写道： “我们很高兴地宣布，F-star Therapeutics已进入历史的新篇章，成为一家私营独立公司，由现有管理团队全资拥有和运营。”。 InvoX Pharma Limited（简称“invoX”）作为Sino Biopharmaceutical Limited（HKEX 1177 HK）的全资子公司，是一家位于英国的公司，专注于创新产品的研发，致力于开发下一代免疫疗法以治疗癌症患者。

近日，深圳北芯生命科技股份有限公司更新了在科创板的招股说明书。 北芯生命成立于2015年，主要开发冠脉介入相关的产品。 传统的“放支架”通常在造影的指导下进行，难以精准评估血管内部结构。

4月9日，浙江省医保局、卫健委联合发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，其中重点提到： 鼓励健全多方联动采购机制，未纳入 集采 产品试点组团采购。 具体包括：推动未纳入集中带量采购范围的药品和医用耗材， 以专科医院联合采购、医疗联合体采购、自愿组成采购联盟采购等形式开展组团采购 ， 指导省级医疗机构和杭州市、宁波市先行开展试点。 此外，鼓励医疗机构发挥药械采购主体作用， 允许在省平台挂网价格基础上与医药企业开展议价 ， 并严格执行“零差率”销售。

又一家日本药企退出中国！ 住友制药是日本排名前十的大药企。 早在1995年，公司就在中国上市了首个产品盐酸阿罗洛尔片。

创新药 BD， 不会因为关税或者某些地缘政治、贸易保护政策而消散。 创新药 BD 是进口实体产品吗？ 并不是，它“进口”的是一项无形资产，介于 CXO 的服务和有形的产品之间，很难想象它被纳入关税体系的可能。

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新药——夫那奇珠单抗（安达静）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 AS是一种慢性炎症性疾病，目前我国AS患者有近400万。 此次新适应症获批是基于一项在全国开展的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究。

Theriva Biologics公司宣布将在欧洲临床微生物学和感染病学会全球大会上展示其药物SYN-004（利巴沙马酶）在异基因造血干细胞移植受者中预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）的盲法安全性及药代动力学数据。该数据将在口头报告中呈现，并详细介绍了研究设计、试验目的、参与者情况以及SYN-004的潜在益处。该研究旨在评估SYN-004在异基因造血干细胞移植受者中的安全性和耐受性，并探讨其对肠道微生物群的潜在保护作用。此外，Theriva Biologics公司还介绍了其研发的多种治疗癌症和相关疾病的药物，包括VCN-01（zabilugene almadenorepvec）、SYN-004（利巴沙马酶）和SYN-020（肠碱性磷酸酶）。

据了解，人血清白蛋白是人血浆中的蛋白质，也被称作“黄金救命药”，被广泛用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、癌症病人放化疗等治疗中。 据统计，中国每年对人血清白蛋白的需求量在 1000 吨以上，其中超六成依赖进口，人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。 武汉禾元生物研发全球首创“稻米造血”技术。

Northstrive Biosciences与Yuva Biosciences合作，利用YuvaBio的专有人工智能平台MitoNova™，旨在发现和开发针对肥胖、2型糖尿病及其他心代谢疾病的创新药物。双方将共同构建小分子候选药物库，以促进线粒体健康并针对细胞层面的衰老根本原因。合作项目包括人工智能开发计划，结合YuvaBio的AI平台与实验室验证，以识别和推进针对线粒体功能的创新药物候选者。通过这一合作，双方旨在将新的方法整合到线粒体生物学中，并扩展Northstrive的心代谢疾病管线。YuvaBio的MitoNova平台利用人工智能分析大量数据集，探索化合物库，以识别针对细胞层面衰老及相关疾病的化合物。Northstrive将获得YuvaBio开发的技术的独家、全球许可权，用于开发治疗心脏疾病和肥胖的药物产品。

Drummond Scientific Company与Tufts大学达成独家许可协议，引入由Tufts大学Charlie Mace教授及其团队研发的创新性POC无离心液态血浆分离与样本收集技术。这项技术采用纸质设备，从一滴血中收集和分离血液成分，标志着诊断技术的重大进步。Drummond公司资助了这项技术的初期研究，并看到了其改变诊断技术的潜力。该技术简化了样本收集过程，使得诊断测试更快、更高效，有助于快速诊断和治疗。该技术便携、样品稳定、易于使用，非常适合远程诊所、紧急情况、POC和居家医疗，将医疗检测扩展到传统实验室之外。Mace教授表示，这项技术与Drummond的合作将有助于将突破性研究转化为现实世界的POC诊断解决方案。Drummond计划将这项创新技术推向市场，旨在扩大居家和全球患者的医疗检测可及性。

Nona Biosciences与Atossa Therapeutics达成合作，利用其专有的H2L2 Harbour Mice®平台开发针对乳腺癌的新一代治疗药物。该平台通过转基因小鼠产生全人源单克隆抗体，无需额外工程或人源化，结合单B细胞克隆技术，加速药物研发。Harbour Mice®平台已在超过250个药物发现项目中应用，获得全球合作伙伴的广泛认可。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”的全方位解决方案，涵盖靶点验证、抗体发现及临床前研究等。

Imbria Pharmaceuticals成功完成57.5百万美元的B轮融资，由Deep Track Capital领投，AN Ventures、Catalio Capital Management、Cytokinetics, Inc.等参与。资金将用于推进ninerafaxstat治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的二期临床试验。公司计划于2025年第二季度启动FORTITUDE-HCM临床试验，预计2026年底公布主要数据。ninerafaxstat在先前的二期临床试验中表现出积极效果。公司同时宣布，现任执行主席Alvin Shih，MD被任命为首席执行官，Deep Track Capital的Rebecca Luse被任命为董事会成员。Shih博士将继续担任公司董事会成员。ninerafaxstat是一种针对心脏能量代谢失衡的创新药物，通过改变心脏能量来源，提高心脏功能。Imbria致力于开发治疗心代谢疾病的新疗法。