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  • Recce Pharmaceuticals宣布500万澳元的配售，并向股东推出1080万澳元的权利要约
    医药投融资
    Recce Pharmaceuticals宣布500万澳元的配售，并向股东推出1080万澳元的权利要约
    澳大利亚合成抗菌药开发商Recce Pharmaceuticals Ltd（ASX: RCE, FSE: R9Q）宣布了一项总额约1580万澳元的融资计划，包括向一位澳大利亚私人投资者发行约1790万股新股份，筹集5000万澳元，以及向现有股东提供按比例配售的新股份，最多筹集1080万澳元。资金将用于支持在印度尼西亚和澳大利亚进行的III期临床试验，以推动2026年的收入增长。公司董事打算部分或全部认购配售股份。
    GlobeNewswire
    2025-04-10
  • 专家点评Cell | 打破百年认知，李汉杰团队发现与体型大小有关的免疫细胞：外周小胶质细胞
    专家观点
    专家点评Cell | 打破百年认知，李汉杰团队发现与体型大小有关的免疫细胞：外周小胶质细胞
    作为免疫系统的重要组成，巨噬细胞广泛分布于不同组织器官，在胚胎发育、器官形成、稳态维持和疾病发生发展中发挥关键作用。 巨噬细胞亚群多样，功能复杂。 自1919年被发现至今的一百多年里，小胶质细胞一直被认为是中枢神经系统（CNS）所特有的巨噬细胞亚群。
    生物谷
    2025-04-10
    外周小胶质细胞
  • 厉害了！超声波“遥控”CAR-T细胞！Cell｜新技术EchoBack-CAR T细胞，有望成为实体肿瘤治疗的游戏规则改变者
    前沿研究
    厉害了！超声波“遥控”CAR-T细胞！Cell｜新技术EchoBack-CAR T细胞，有望成为实体肿瘤治疗的游戏规则改变者
    癌症治疗的战场上，免疫细胞如同机体的“特种部队”，而 CAR-T细胞疗法 则是近年来备受瞩目的“尖兵利器”。 然而，面对狡猾的实体肿瘤，传统的CAR-T细胞疗法常常力不从心，就像战士们在战场上遇到了坚固的堡垒难以攻克。 近日，南加州大学的研究人员在 《Cell》 上发表了一项题为 “Engineering sonogenetic EchoBack-CAR T cells” 的研究报告，开发出了一种名为 EchoBack-CAR T细胞的新技术， 有望成为实体肿瘤治疗的“游戏规则改变者”。
    生物谷
    2025-04-10
    实体肿瘤 EchoBack 实体肿瘤治疗
  • Mol Pharm最新研究解锁牛奶新用途！细胞外囊泡搭载光神霉素，给胶质瘤治疗“开新局”
    前沿研究
    Mol Pharm最新研究解锁牛奶新用途！细胞外囊泡搭载光神霉素，给胶质瘤治疗“开新局”
    在谈癌色变的今天，脑肿瘤中的 胶质母细胞瘤（GBM） 堪称 “恶魔” 般的存在。 它恶性程度极高，对传统治疗手段有着很强的抵抗性。 即便接受了手术、放疗和化疗，患者的中位生存期通常也只有12-14个月，令人痛心。
    生物谷
    2025-04-10
    胶质母细胞瘤 细胞外囊泡
  • 这个品种有参比、有原料、有指南、有市场，就是没有一致性评价申报？
    研发注册政策
    这个品种有参比、有原料、有指南、有市场，就是没有一致性评价申报？
    利福昔明片由意大利Alfa Wassermann研发，其活性成分为利福昔明α晶型，该晶型在胃肠道中几乎不被吸收（吸收率＜1%），主要发挥局部抗菌作用，适用于肠道感染、肝性脑病等。 产品1988年就在意大利上市，原研2002年就已获批进口。 利福昔明片的适应症包括肠道感染、预防胃肠手术前后的感染，还可以治疗肝性脑病。
    药筛
    2025-04-10
    感染 肝性脑病 参比
  • “玻璃人”重生记：我国首个遗传病基因治疗产品无条件获批上市
    审批动态
    “玻璃人”重生记：我国首个遗传病基因治疗产品无条件获批上市
    他的重生，源于一种经过基因工程改造的病毒（载体）——中国自主研发的血友病B基因治疗药物信玖凝®（通用名：波哌达可基注射液）（BBM-H901注射液）。 从实验室到临床，从“终身输注”到“一针治愈”，在历时了6年的临床研究阶段，已经改写众多患者的命运，也将为更多患者带来新的生命起点。 长大后，乐乐的生活被轮椅和病床填满，关节变形让他连站立都成为奢望。
    血液病医院血液学研究所
    2025-04-10
    血友病 基因治疗 遗传病
  • 粤西首例｜广东医附院胸外科实施达芬奇机器人辅助三切口食管癌根治术
    前沿研究
    粤西首例｜广东医附院胸外科实施达芬奇机器人辅助三切口食管癌根治术
    近日，广东医附院胸外科在负责人梁柱主任医师的带领下，由陈捷主任医师指导、林立尧副主任医师主刀，成功完成粤西地区首例第四代达芬奇机器人辅助三切口食管癌根治术。 术后病理证实，患者原发肿瘤及转移淋巴结（43枚）均达到病理完全缓解（pCR），目前患者已康复出院。 胸外科团队将持续探索智能外科与精准医学的深度融合，推动区域胸外科诊疗水平向更高层次迈进。
    广东医科大学附属医院
    2025-04-10
    食管癌 广东医附院 达芬奇
  • 粤西首例 | 肝癌肝移植术后骨转移患者获治，广东医附院郑鸿团队突破“免疫抑制+骨转移”治疗禁区
    临床研究
    粤西首例 | 肝癌肝移植术后骨转移患者获治，广东医附院郑鸿团队突破“免疫抑制+骨转移”治疗禁区
    在器官移植与肿瘤治疗领域，肝癌肝移植术后发生骨转移的患者往往面临 “双重困境”—— 长期免疫抑制治疗导致身体抵抗力薄弱，而骨转移病灶又因紧邻重要神经血管结构，治疗风险极高。 医学攻坚：当肝移植遭遇骨转移。 患者为肝癌肝移植术后4年的幸存者，长期免疫抑制治疗导致感染风险倍增。
    广东医科大学附属医院
    2025-04-10
    肝移植 肝癌 肝移植术后骨转移
  • 产业规模达4100亿元！上海浦东生物医药产业加速构建全球竞争力
    公司动态
    产业规模达4100亿元！上海浦东生物医药产业加速构建全球竞争力
    2025年4月9日，由 上海市浦东新区人民政府 指导， 上海市浦东新区科技和经济委员会、上海市张江科学城建设管理办公室 支持， 上海张江（集团）有限公司 主办， 上海浦东生命科学产业发展有限公司 承办的 2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论 坛及首场新药新技术高峰论坛 暨 第六届 BIONNOVA生物医药创新者论坛 在张江科学会堂成功举行。 本届峰会以 “源生无界” 为主题，携手创新主体和创新要素联动，计划在2025年集中打造 1场年度开幕主论坛 、 3场细分赛道高峰论坛 （新药新技术、先进疗法、创新医疗器械）和 1场产业周同期论坛 （科学智能高峰论坛）， 升级形成全年度“1+3+1”组合式全球化产业交流会议平台 。 生物医药产业是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-10
    创新医疗 上海浦东生物医药产业
  • 国内首个【基因治疗】药物获批上市！
    审批动态
    国内首个【基因治疗】药物获批上市！
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液 （商品名：信玖凝，研发代号： BBM-H901） 上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 血友病B是由凝血因子 IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。 01 塔戈利单抗注射液。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-10
    凝血因子IX 血友病
  • Palatin 将在全国肾脏基金会春季会议上呈报黑皮质素激动剂治疗糖尿病肾病的 2b 期阳性数据
    交易并购
    Palatin 将在全国肾脏基金会春季会议上呈报黑皮质素激动剂治疗糖尿病肾病的 2b 期阳性数据
    Palatin Technologies宣布，其研发的基于调节黑色素皮质素受体系统活性的分子新药在治疗2型糖尿病肾病方面取得积极进展。公司将在美国波士顿举行的全国肾脏基金会春季会议上展示Phase 2b BREAKOUT研究的成果，该研究评估了黑色素皮质素激动剂在2型糖尿病肾病成人患者中的疗效。研究显示，接受低剂量黑色素皮质素激动剂治疗六个月后，患者病情得到显著改善，显示出减缓疾病进展和维持肾脏功能的潜力。这些数据进一步支持了黑色素皮质素激动剂作为代谢、眼科和炎症性疾病差异化治疗药物的潜力。
    PRNewswire
    2025-04-10
    Palatin Technologies Palatin Technologies
  • 刚刚！国内首款 AAV 基因治疗新药获批上市，治疗血友病！
    审批动态
    刚刚！国内首款 AAV 基因治疗新药获批上市，治疗血友病！
    4 月 10 日，NMPA 官网显示， 信念医药的 1 类新药 波哌达可基注射液（商品名：信玖凝，研发代号： BBM-H901） 获批上市 ，用于 治疗 血友病 B （先天性凝血因子Ⅸ缺乏症） 成年患者。 信念医药是国内 AAV 基因治疗先驱。 BBM-H901 是该公司管线内 首款 商业化上市 的新药，具有里程碑意义，有望成为最优 B 型血友病基因疗法。
    商图药讯
    2025-04-10
    凝血因子 AAV
  • 21亿研发费用“打水漂”，百济神州7年“烧光”591亿
    公司动态
    21亿研发费用“打水漂”，百济神州7年“烧光”591亿
    因试验数据不佳，清明前百济神州投入近21亿元的项目折戟。 4月3日，百济神州在官网宣布停止TIGIT抗体欧司珀利单抗 （ Ociperlimab ）作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划。 经慎重考虑，百济神州决定终止该试验。
    新浪医药
    2025-04-10
    TIGIT
  • 关税大棒下，中国药企人的生存指南
    公司动态
    关税大棒下，中国药企人的生存指南
    当2025年4月白宫重燃关税战火，全球医药产业链迎来剧烈震荡。 关税大棒之下，中国药企将迎来哪些变局？ （1）成本困局：利润空间的极限挤压。
    新浪医药
    2025-04-10
  • 国家药监局批准波哌达可基注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准波哌达可基注射液上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 血友病 B是由凝血因子 IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。 该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-04-10
    凝血因子IX 血友病 波哌达可基注射液
  • 重磅！江西或将牵头开展金额高化药全国联采！
    招标采购
    重磅！江西或将牵头开展金额高化药全国联采！
    据部分代理商反馈，4月10日下午，江西医保局组识召开了企业接待日暨“阳光价采·人民在我心中”主题党日活动，邀请了至少60余家药品生产企业、医用耗材及体外诊断试剂生产企业、配送企业代表出席。 据了解，本次会议最大的暴点是 江西计划在2025年开展13-15个充分竞争(三家及以上)化药的全国联采。 对江西来说，2025年，将应跟尽跟，应采尽采。
    医药云端工作室
    2025-04-10
    高化药
  • 央视报道——诺洁贝：《用基因“解码” 赋能医学不断革新》
    专家观点
    央视报道——诺洁贝：《用基因“解码” 赋能医学不断革新》
    随着科技的进步，基因治疗逐渐发展成了药物研发新质生产力的新兴领域，可为人类多种疾病提供治疗的终极解决方案。 BioBAY园内企业 诺洁贝 ，在其丰富的临床管线研究上正加速向商业化迈进，为罕见病基因治疗带来了前所未有的新希望。 苏州诺洁贝生物技术有限公司博士曲光 ：“ 罕见病在全世界范围内已经引起了越来越多的这些关注，对于罕见病各个国家都有自己的标准。
    BioBAY
    2025-04-10
    罕见病 基因
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