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  • 广东：金莲花等中成药集采中选结果，4月30日执行，5个流标（附中选/限量名单）
    招标采购
    广东：金莲花等中成药集采中选结果，4月30日执行，5个流标（附中选/限量名单）
    4月10日，广东省医保局发出《关于做好金莲花胶囊等中成药集中带量采购和使用工作的通知》，这意味着由广东牵头的金莲花胶囊等中成药集采中选结果将执行。 《通知》显示，此次集采药品采购期原则上不超过2026年12月31日， 首年采购周期从2025年4月30日至2025年12月31日。 采购周期首年内医疗机构若提前完成当年约定采购量，超出约定采购量的部分，中选/中选限量产品所属企业仍需按中选/中选限量价格进行供应，直至采购周期届满。
    医药云端工作室
    2025-04-10
    集采 中成药
  • 涉及国采，某药品发布修正通知！
    招标采购
    涉及国采，某药品发布修正通知！
    今日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于修正全国药品集中采购中选品种普瑞巴林口服溶液供应清单（GY-YD2024-2）的通知》。 关于修正全国药品集中采购中选品种普瑞巴林口服溶液供应清单（GY-YD2024-2）的通知。 国家组织药品联合采购办公室。
    医药健康资讯
    2025-04-10
    国采
  • 降低 97% 癫痫发作！Neurona 干细胞疗法将启动 3 期临床试验
    临床研究
    降低 97% 癫痫发作！Neurona 干细胞疗法将启动 3 期临床试验
    日前，Neurona Therapeutics 完成 1.02 亿美元 的超额认购融资。 本轮融资主要用于推进其在慢性神经系统疾病领域布局的同种异体细胞疗 NRTX-1001 推向 Ⅲ 期临床，进一步验证其在治疗耐药性单侧 MTLE 中的潜力。 MTLE 是成人中常见的一种局灶性癫痫，主要影响颞叶的内部结构，癫痫发作通常始于一种叫做海马回的脑区。
    医麦创新药
    2025-04-10
    癫痫发作 干细胞疗法
  • 中国首款！信念医药 AAV 基因疗法获批上市，针对血友病 B
    审批动态
    中国首款！信念医药 AAV 基因疗法获批上市，针对血友病 B
    值 得一提的是，这是 国内首个 获批上市用于血友病 B 的重组腺相关病毒 （AAV） 基因疗法。 BBM-H901 是信念医药自主研发的 AAV 基因疗法，以静脉给药的方式将人凝血因子 IX 基因导入血友病 B 患者体内持续表达，旨在提高并长期维持患者的凝血因子水平，预防血友病 B 成年患者出血。 BBM-H901 递交上市申请是基于一项多中心、单臂、开放、单次给药注册临床研究，旨在评估单次静脉输注 BBM-H901 注射液在≥18 岁且内源性凝血因子Ⅸ （FⅨ） 活性≤2 IU/dL （即≤2%） 的血友病 B 患者中的安全性和有效性。
    医麦创新药
    2025-04-10
    凝血因子IX 血友病 AAV
  • 靖因药业第三款 siRNA 疗法 IND 申请获 FDA 批准
    审批动态
    靖因药业第三款 siRNA 疗法 IND 申请获 FDA 批准
    这一重要里程碑标志着靖因药业在解决全球动脉粥样硬化性心血管疾病 （ ASCVD） 患者未满足的医疗需求方面又迈出了关键一步。 值得注意的是，该产品的中国 I 期临床试验已于 4 月 8 日完成了首例受试者的给药。 SRSD216 在临床前研究中展现了显著且持久的药效动力学作用以及良好的安全性特征，表明这款新型 siRNA 疗法在预防 ASCVD 方面极具前景。
    医麦创新药
    2025-04-10
    ASCVD FDA siRNA
  • 先声再明 FGFR2b ADC 获批临床，针对多种实体瘤
    审批动态
    先声再明 FGFR2b ADC 获批临床，针对多种实体瘤
    SIM0686 为先声再明自有技术平台开发的临床阶段的 ADC 项目。 其临床前数据已入选 2025 年美国癌症研究协会年会 （AACR） ，摘要编号 2964 。 先声再明即将启动 SIM0686 的Ⅰ期临床研究，以评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。
    医麦创新药
    2025-04-10
    先声再明 实体瘤 FGFR2b
  • 白象食品、三吉食品、宏久生物等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布
    公司动态
    白象食品、三吉食品、宏久生物等60家企业找合作啦 | FoodTalks供需发布
    按照代工、配料、设备、设计、营销等信息分类，精准推广到对应主题和功能的FBIF和FoodTalks社群（总覆盖人数15万+）。 FoodTalks供需平台致力于打通食品行业信息链，建立供需双方资源快速匹配的信息通道，实现食品企业合作的高效对接。 或关注FoodTalks公众号，随时通过底部菜单栏直达供需平台，发供需、找合作。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-10
  • 明治7年来首次换帅！这位67岁的全球新掌门人现为食品业务CEO
    人事变动
    明治7年来首次换帅！这位67岁的全球新掌门人现为食品业务CEO
    小食代留意到，4月8日，明治控股株式会社宣布， 董事会执行董事松田克也（67岁）将升任首席执行官、董事长兼总经理。 目前担任相关职位的川村和夫（71岁）将退休，并将于退休后被聘为公司顾问。 与此同时，明治还宣布了其他一系列高管人事变动。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-10
    明治控股
  • 绿叶制药罗替高汀贴片在英国上市，用于治疗帕金森病和不宁腿综合征
    审批动态
    绿叶制药罗替高汀贴片在英国上市，用于治疗帕金森病和不宁腿综合征
    绿叶制药集团宣布，罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期正式在英国上市，用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状，以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。 Rotigotine Luye与Neupro ® 具有相同的剂量规格，在保持同等释药剂量的情况下，Rotigotine Luye具有更低的载药量，贴片大小相较Neupro ® 小8% 2,3 。 焦亚硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原 3,4 。
    绿叶制药
    2025-04-10
    帕金森病 不宁腿综合征
  • 乘势而上，泰领新程：安斯泰来与上药控股达成战略合作
    公司动态
    乘势而上，泰领新程：安斯泰来与上药控股达成战略合作
    安斯泰来与上药控股达成战略合作。 2025年4月10日，北京安斯泰来医药有限公司与上药控股有限公司在上海举行以 “乘势而上，泰领新程”为主题的战略合作签约及启动仪式，正式开启了双方合作的新篇章。 安斯泰来在研发及提供创新药物上具有领先优势，而上药控股在创新药全生命周期体系管理上具有丰富的经验，双方强强联手，旨在共同提升肿瘤精准治疗药物的可及性，让全球创新成果更好的造福中国患者。
    安斯泰来中国
    2025-04-10
  • 5款新药拟纳入突破性治疗品种
    招标采购
    5款新药拟纳入突破性治疗品种
    4月9日，CDE官网拟纳入突破性疗法品种5项，包括1款单抗、1款ADC、1款小分子抑制剂 以及2款双抗药物， 针对的适应症为不同类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。 以下为5款创新药物介绍，仅供读者参阅。 PLB1004（ 安达替尼）是北京鞍石生物科技有限责任公司开发的一款新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI），具有高选择性，可以透过血脑屏障。
    医药时间
    2025-04-10
    非小细胞肺癌 突破性治疗
  • 各省医疗器械许可备案相关信息（截至2025年3月31日）
    研发注册政策
    各省医疗器械许可备案相关信息（截至2025年3月31日）
    各省医疗器械许可备案相关信息。 （截至2025年3月31日）。 来源：国家药品监督管理局。
    重庆药品交易所
    2025-04-10
    医疗器械
  • 药品高关税利剑落下，创新药股却涨了
    财报业绩
    药品高关税利剑落下，创新药股却涨了
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 打得正酣的关税战几乎无差别地攻击着所有行业， 4 月 9 日传来的美国即将对药品征收“高关税”消息，也将本以为暂时逃过一劫的医药行业拉入风暴中。 尽管不少观点认为，特朗普的关税政策，要在药品领域落实难度很大，但地缘政治带来的不确定性，仍旧令整个国内创新药行业发展面临严峻形势。
    新康界
    2025-04-10
    创新药
  • CDE最新公示，5款1类新药拟纳入突破性治疗品种！
    研发注册政策
    CDE最新公示，5款1类新药拟纳入突破性治疗品种！
    4月9日，CDE官网显示，有5款新药拟纳入突破性治疗品种，分别为：。 鞍石生物的PLB1004胶囊。 适应症为： 用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有表皮生长因子受体（EGFR）突变、间质-上皮转化因子（MET）扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。
    Pharma CMC
    2025-04-10
    EGFR 1类新药 CDE
  • 诺泰生物就「司美格鲁肽」原料药与中东药企达成合作
    公司动态
    诺泰生物就「司美格鲁肽」原料药与中东药企达成合作
    4月9日，江苏诺泰澳赛诺生物发布公告，公司与中东知名药企Gulf Pharmaceutical Industries(JulpharPSC)宣布达成战略合作，诺泰生物将在阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中东和非洲地区22个国家就司美格鲁肽原料药供应与Julphar达成相关约定。 根据协议， 诺泰生物将向Julphar提供必要的司美格鲁肽原料药文件及资料，用于质量研究及注册 。 诺泰生物将向Julphar提供现场技术转让和技术支持，以解决任何注册或生产过程中出现的技术问题。
    Pharma CMC
    2025-04-10
  • 先声药业FGFR2b靶点ADC新药获批临床
    审批动态
    先声药业FGFR2b靶点ADC新药获批临床
    4 月 9 日，先声药业发布公告，自主研发的 抗肿瘤候选药物 FGFR2b 抗体偶联药物（ ADC ） SIM0686 已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。 SIM0686 是一款靶向 FGFR2b 的 ADC 药物。 成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 是成纤维细胞生长因子 (FGF) 的跨膜酪氨酸激酶受体，目前已知主要有 FGFR1 、 FGFR2 、 FGFR3 和 FGFR4 四种亚型。
    Pharma CMC
    2025-04-10
    FGFR2 ADC
  • 刚刚，NMPA又批准一款新药上市，治疗中重度血友病
    审批动态
    刚刚，NMPA又批准一款新药上市，治疗中重度血友病
    刚刚， NMPA 发布公告， 通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司 （信念医药全资子公司） 申报的波哌达可基注射液 （商品名：信玖凝） 上市 ， 用于治疗中重度血友病 B （先天性凝血因子 IX 缺乏症）成年患者 。 根据信念医药公开资料披露，波哌达可基注射液（BBM-H901）以静脉给药的方式将人凝血因子Ⅸ（FIX）基因导入血友病B患者体内持续表达，提高并长期维持患者的凝血因子水平，用于预防血友病B成年患者出血。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。
    Pharma CMC
    2025-04-10
    凝血因子IX 上海信致医药科技有限公司 血友病
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