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创新药下一个风口浮现

前沿研究

创新药下一个风口浮现

TCE自去年以来相当火热，诞生了多笔重磅交易。而在结构上与其类似的髓系细胞衔接器（MCE），也突然从小众机制分子,跃升为多家MNC争抢的战略资产。机制上，MCE疗法靶向髓样细胞能降低CRS的风险，在适应症范围上可能应用更广，这也是MCE获得大药企青睐的关键。

蒲公英Biopharma

2025-12-04

慢性鼻窦炎
广州医药获得《道路运输经营许可证》打通放射性药品经营全链条

研发注册政策

广州医药获得《道路运输经营许可证》打通放射性药品经营全链条

12月2日，广州市交通运输局正式向广州医药股份有限公司（以下简称“广州医药”）颁发《道路运输经营许可证》。至此，继先后取得《辐射安全许可证》与《放射性药品经营许可证》后，广州医药成功获取放射性药品经营领域的全部关键资质，成功打造商业经营到终端配送的一体化全链条服务体系。放射性药品属于特殊管理药品，从购销、运输、储存、使用等全链条的管理要求均非常严格。

广州医药股份有限公司

2025-12-04

广州医药股份有限公司
旗下兽医业务持续盈利，该集团准备再开100家宠物医院

公司动态

旗下兽医业务持续盈利，该集团准备再开100家宠物医院

Vets for Pets 兽医业务总经理 Richard Dening-Smitherman。 Vets for Pets 总经理透露，未来几年该公司计划新增 100 家宠物医院。 Pets at Home在今年 9 月宣布，其兽医团队有望在2025年内新开 10 家新宠物医院，并完成现有 15 家宠物医院的扩建。

传递 The Transfer

2025-12-04

TS 宠物医院
刘一团队最新 Nature

专家观点

刘一团队最新 Nature

人类病毒 RNA 具有相对于宿主非常差的密码子使用偏好，却仍能在病毒感染人体细胞后高效产生病毒蛋白来导致各种疾病。美国得州大学西南医学中心的研究人员发现，病毒 RNA 的 5′ 非翻译区（5′ UTR）使病毒 RNA 翻译摆脱宿主对密码子使用的依赖。所以过去的病毒密码子偏好性假说都无法解释「密码子差却翻译强」的现象。

丁香学术

2025-12-04

病毒感染刘一
Nature：刘真团队合作建立干细胞类胚胎模型实现灵长类晚期原肠胚发育过程的体外模拟

前沿研究

Nature：刘真团队合作建立干细胞类胚胎模型实现灵长类晚期原肠胚发育过程的体外模拟

该研究首次利用干细胞类胚胎模型，实现了体外模拟灵长类晚期原肠运动发育过程，并重现原肠运动阶段的关键发育事件，为深入理解灵长类早期胚胎发育机制，及发育异常引起的早发流产和出生缺陷提供了强大的创新研究范式。著名的发育生物学家刘易斯 • 沃伯特（Lewis Wolpert）曾指出，人一生中最重要的时刻不是结婚、出生或死亡，而是原肠胚的形成。类胚胎模型，是指近年来利用多能干细胞在体外进行诱导和组装而获得的一类可以高度模拟正常胚胎形态发生、谱系组成和基因表达特征的胚胎结构。

丁香学术

2025-12-04

干细胞类胚胎
AI驱动个性化营养与健康管理市场进入快速发展阶段

医投速递

AI驱动个性化营养与健康管理市场进入快速发展阶段

全球AI驱动个性化营养与健康管理市场正迎来前所未有的扩张期，消费者、医疗保健提供者和健康品牌正转向以精准驱动、数据赋能和主动健康管理模型。人工智能（AI）在基因组学、可穿戴设备、代谢追踪、行为分析和数字疗法等领域的快速发展，正在改变个人获取饮食建议、管理慢性疾病和优化长期健康结果的方式。该领域的增长动力反映了向基于证据的健康和可衡量结果转变的更广泛趋势。医疗保健、营养补充品、消费品和数字健康等行业的组织正在将AI嵌入到产品开发和服务交付中。随着智能可穿戴设备、微生物组检测、连续血糖监测和实时代谢追踪的采用不断扩大，AI驱动平台对高频用户数据的访问前所未有的增加，这使得可以提供精确的建议、动态干预调整和早期发现与营养相关的风险。对生活方式相关疾病、医疗保健成本上升和预防性健康解决方案需求的增长进一步增强了市场采用率。随着个人寻求大规模的个性化指导，以及企业采用数据驱动的健康计划，AI驱动的营养和健康生态系统已成为公共和私人利益相关者的战略优先事项。

PRNewswire

2025-12-04
美敦力Hugo手术机器人获FDA批准

审批动态

美敦力Hugo手术机器人获FDA批准

美敦力3日宣布，其Hugo机器人辅助手术系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于泌尿外科手术。此项里程碑式的批准，标志着这家医疗科技巨头的软组织手术机器人首次在美国获准使用。美敦力于2019年9月发布了Hugo，作为对长期行业领导者直觉外科公司的潜在竞争者。

RoboticTech

2025-12-04

Medtronic PLC Intuitive Surgical Inc
3D投资伙伴要求东和控股设立第三方委员会调查不当行为

医投速递

3D投资伙伴要求东和控股设立第三方委员会调查不当行为

3D投资伙伴，作为东和控股（TSE: 8129）的主要股东之一的投资管理公司，近日发布了一封公开信，要求东和控股的独立董事设立一个第三方委员会，以妥善调查不当行为，并根据调查结果向股东承诺改善公司治理结构。该公开信是3D于2025年12月3日发布的日文新闻稿和相关文件的英文翻译。公开信中，3D强调了股东应审查相关材料，并积极参与对话，以帮助东和控股建立适当的治理结构。公开信、检察官准备的书面陈述以及解释破坏东和控股企业价值系统性问题的演示材料可通过以下链接获取。

Businesswire

2025-12-04

Toho Holdings Co Ltd
JEV| 多发性硬化症患者正常表现白质NAWM组织EV和组织蛋白质组

前沿研究

JEV| 多发性硬化症患者正常表现白质NAWM组织EV和组织蛋白质组

恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品 / 试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务；外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。公司成立以来累计获得多轮数亿元融资，现已建成超 3000 平米的外泌体 GMP 生产车间，并与国内外上千家医院、科研院校及生物企业建立合作，合作发表论文300+篇，处理不同类型的样本5万+例，申报国内外发明专利50+件，获有“国家级专精特新小巨人企业”、“博士后科研工作站”、“高新技术企业”、“中关村金种子企业”、北京市知识产权试点单位”等荣誉。公司致力于通过提供系统的外泌体研究与应用解决方案，赋能临床科研，加速产业转化，并通过持续的创新和严格的质量要求，让外泌体科技推动医学发展，造福美好生活！

恩泽康泰

2025-12-04

多发性硬化北京恩泽康泰生物科技有限公司
15 分钟起效！辉瑞又一款偏头痛新药在国内申报上市

审批动态

15 分钟起效！辉瑞又一款偏头痛新药在国内申报上市

12 月 4 日，CDE 官网显示，辉瑞的扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获受理，用于治疗成人偏头痛。这是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的 CGRP （降钙素基因相关肽）受体拮抗剂鼻喷剂型。扎维吉泮（ Zavegepant）是全新一代 CGRP 受体拮抗剂。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-04

Pfizer Inc 偏头痛 CGRP 扎维吉泮
中国生物重磅产品获批新适应症

审批动态

中国生物重磅产品获批新适应症

12 月 4 日，中国生物宣布，药监局正式批准中国生物兰州生物技术开发有限公司研发的注射用 A 型肉毒毒素（商品名：衡力）新增原发性腋窝多汗症适应症。该产品成为国内首个获批用于治疗该适应症的 A 型肉毒毒素，是继暂时性改善眉间纹和成人脑卒中后上肢（腕部和手部）痉挛适应症获批后又一新突破。原发性腋窝多汗症是一种常见的功能性皮肤障碍，患者在非运动状态或者非高温环境下，腋窝仍会出现过度出汗的情况，严重者可能引发社交回避及焦虑、自卑等心理问题。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-04

A型肉毒毒素
康方生物获评智通财经“最具价值医药公司”

公司动态

康方生物获评智通财经“最具价值医药公司”

近日，在全球领先的港美股资讯平台智通财经主办的 “第十届智通财经资本市场年会暨上市公司颁奖典礼” 上，康方生物再次获评 “最具价值医药公司” 奖项。 “ 最具价值医药公司” 奖项授予那些研发管线清晰、创新实力突出、核心产品竞争力强，并具备可持续商业价值与行业影响力的医药领域港美股上市公司。康方生物自创立以来，始终坚持源头创新，构建了覆盖新药研究开发全链条的自主创新体系，成为具有全球竞争力的创新制药公司。

康方生物Akeso

2025-12-04

HPV L1 中山康方生物医药有限公司卡度尼利单抗 CD47 胆道肿瘤
「心纪元」聚合物人工心脏瓣膜完成全国首例临床植入【启迪之星投资】

临床研究

「心纪元」聚合物人工心脏瓣膜完成全国首例临床植入【启迪之星投资】

近日，首都医科大学附属北京安贞医院王坚刚教授团队成功完成全国首例聚合物人工心脏瓣膜可行性阶段临床试验植入。该产品由启迪之星（上海）投资企业—— 上海心纪元医疗科技有限公司自主研制。作为国内首款用于二尖瓣的聚合物人工心脏瓣膜，该产品从原材料创新入手，历经团队数年结构设计与性能迭代优化，旨在突破“卡脖子”难题。

启迪之星

2025-12-04

心脏瓣膜
Nona Biosciences任命首位首席人工智能官，推动AI驱动药物发现战略

研发注册政策

Nona Biosciences任命首位首席人工智能官，推动AI驱动药物发现战略

全球生物技术公司Nona Biosciences宣布任命香港江博士为首席人工智能官。香港江博士将负责领导Nona AI团队，推进公司的A3（抗体工程×AI×自动化）战略，将Nona转变为一家以AI驱动的药物发现公司。他拥有丰富的AI和生物计算经验，曾领导团队开发了中国首个高精度3D蛋白质结构预测算法和首个AIGC蛋白质设计工作台，对计算生物学和AI驱动治疗创新做出了重大贡献。Nona Biosciences首席执行官表示，香港江博士的加入将有助于将AI技术与公司领先的抗体技术平台深度融合，加速创新疗法的交付。

PRNewswire

2025-12-04

诺纳生物（苏州）有限公司
The Hemp Doctor推出Fresh Bloom THCA花束订阅盒

医投速递

The Hemp Doctor推出Fresh Bloom THCA花束订阅盒

美国领先的汉麻品牌The Hemp Doctor宣布推出其Fresh Bloom THCA花束订阅盒，为消费者提供精选的THCA花束、优质预卷烟、吸烟配件和独家限量版产品。这个每月一次的专属服务，旨在为寻求便利、多样性和持续获得高品质THCA花束的消费者提供30%的折扣。订阅盒由The Hemp Doctor的内部专家“hemployees”精心挑选，每月提供不同的轮换品种和限量版品种。订阅盒包含7克顶级THCA花束、1.5克糖钻石预卷烟（2包）、5包高端THCA预卷烟、1克Phuk’d Up THCA花束、一个LJC单“幸运”烟卷、一盒烟雾聚会必需品（包括6个RAW圆锥烟嘴和火柴）。此外，还有贴纸和神秘物品等额外礼品。The Hemp Doctor承诺，每个订阅盒的内容都是由真正的 cannabis 专家精心挑选的，强调卓越的口味、功效和新鲜度。订阅盒旨在为消费者带来独特的会员体验，每月都有新的惊喜。该订阅盒现在可在https://thehempdoctor.com/product/fresh-bloom-thca-flower-subscription-box/购买。所有订阅都需要完成至少两次订购后才能取

GlobeNewswire

2025-12-04
诺纳生物宣布任命苗洪江博士为首席人工智能官，推进公司A³战略与AI驱动药物发现

研发注册政策

诺纳生物宣布任命苗洪江博士为首席人工智能官，推进公司A³战略与AI驱动药物发现

诺纳生物，一家提供生物大分子药物一体化解决方案的创新生物技术公司，宣布任命苗洪江博士为公司首席人工智能官。苗博士将常驻上海，领导人工智能团队，推进公司的A 3战略，推动公司向AI驱动的药物发现公司转型。苗博士在AI与生物计算领域拥有丰富经验，曾领导团队开发国内首个高精度3D蛋白质结构预测算法及AIGC蛋白质设计工作台。诺纳生物首席执行官洪涤博士对苗博士的加入表示欢迎，并相信他的领导将加速创新疗法的落地。苗洪江博士也表示将致力于与诺纳生物团队合作，推进AI技术与生物平台的融合，打造智能化药物研发新引擎。

美通社

2025-12-04

诺纳生物（苏州）有限公司
美国临床肿瘤学会公布2026 ASCO Breakthrough日期，正式启动肿瘤学创新研究摘要征集

医投速递

美国临床肿瘤学会公布2026 ASCO Breakthrough日期，正式启动肿瘤学创新研究摘要征集

美国临床肿瘤学会(ASCO)宣布启动2026 ASCO Breakthrough峰会摘要征集，邀请全球研究者于新加坡与国际肿瘤护理专业人士交流研究成果。本次峰会将于2026年6月25日至27日举行，由ASCO与新加坡肿瘤学会(SSO)联合主办，并得到亚太地区多家专业学会协办。会议旨在汇聚全球肿瘤学界专家，探讨抗癌领域的最新突破，为癌症医护专业人士提供国际平台，推动全球抗癌进程。摘要征集截止至2026年2月24日，会议将涵盖人工智能与数字技术、乳腺癌、中枢神经系统肿瘤等多个领域。所有被接收的摘要将以《临床肿瘤学杂志》增刊形式在线发表。会议也接受进行中试验(TPS)摘要提交，并为中低收入国家的研究人员提供费用减免。

美通社

2025-12-04

乳腺癌中枢神经系统肿瘤
突发！FDA药品评审中心代理主任上任

人事变动

突发！FDA药品评审中心代理主任上任

H ø eg博士此前担任FDA局长Marty Makary的特别助理及生物制品评估与研究中心（CBER）临床科学高级顾问。 Høeg博士在威斯康星医学院获得医学博士学位，在哥本哈根大学获得公共卫生与流行病学哲学博士学位，并在加州大学戴维斯分校完成住院医师培训。在新冠疫情期间， Høeg 博士因对学校关闭、口罩强制令以及儿童加强针批准等问题提出质疑而引发广泛讨论。

药时代

2025-12-04

FDA药品评审中心
中国药品监督管理局将Tinengotinib纳入优先审评名单

研发注册政策

中国药品监督管理局将Tinengotinib纳入优先审评名单

TransThera Sciences Nanjing, Inc.（TransThera）宣布，其研发的Tinengotinib片剂已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评名单。该药物拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的不可切除的晚期或转移性胆管癌（CCA）成人患者。此前，Tinengotinib已由中国药品监督管理局授予突破性治疗药物（BTD）资格。Tinengotinib是一种多激酶抑制剂，通过靶向FGFRs/VEGFRs、Aurora激酶和Janus激酶（JAK）发挥抗肿瘤作用。目前，Tinengotinib在美国和中国的临床试验中显示出在多种实体瘤中的潜在疗效。TransThera是一家专注于发现和开发创新小分子疗法的生物制药公司，致力于满足全球范围内紧迫的临床需求。

PRNewswire

2025-12-04

实体瘤 JAK FGFR 替恩戈替尼药捷安康（南京）科技股份有限公司
【隆门Family】玉森新药两个1.1类儿科中药新药获批IND

审批动态

【隆门Family】玉森新药两个1.1类儿科中药新药获批IND

2025年12月3日，苏州玉森新药两个1.1类儿科中药新药正式获得国家药品监督管理局的临床试验批件，是玉森在儿科中药领域长期深耕的重要成果。未来，玉森将继续致力于研发更多安全有效、顺应性好的儿童专用药物。玉森新药位于苏州工业园区，创始人为苏州大学中药创新转化研究院院长、苏州工业园区首届科技领军人才、上海市优秀学科带头人、上海中医药大学教授、博士生导师玄振玉博士。

隆门资本

2025-12-04

国家药品监督管理局上海中医药大学