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  • 投资5000万！湖北海瑞药业原料药项目
    医药投融资
    投资5000万！湖北海瑞药业原料药项目
    近日，关于湖北海瑞药业有限公司 年产600吨鸟嘌呤、600吨茶碱、1000吨苯扎溴铵、800吨对羟基苯乙酮在相关网站公示。 项目名称 :年产600吨鸟嘌呤、600吨茶碱、1000吨 苯扎溴铵、 800吨对羟基苯乙酮。 鸟嘌呤 主要用于医药领域，作为抗病毒药物 阿昔洛韦 中间体；鸟嘌呤也是天然的白色颜料，无毒；也有部分应用在化妆品和个人护理领域，一般化妆品中均可使用，主要用作唇膏、指甲油和眼部化妆品的 珠光剂 。
    功能与专用化学品
    2025-04-11
    原料药项目 海瑞药业
  • Nature：用AI为蛋白工作机制批写注脚，或为肿瘤和炎症疾病研究提供新靶点
    前沿研究
    Nature：用AI为蛋白工作机制批写注脚，或为肿瘤和炎症疾病研究提供新靶点
    自400余年前首台显微镜问世以来，科学家们便致力于解析人类细胞的奥秘。 然而，从纳米级的蛋白质复合体到微米级的相分离凝聚体、区室化结构及细胞器，人类细胞组分呈现出跨尺度的空间层级结构， 单一维度的研究方法难以奏效 。 研究团队构建出了与儿童骨肿瘤相关的U2OS细胞全景交互图谱。
    动脉橙果局
    2025-04-11
    肿瘤 炎症疾病 AI
  • 国内首个，注射胶原蛋白凝胶获批！
    审批动态
    国内首个，注射胶原蛋白凝胶获批！
    4月9日，锦波生物旗下 “注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获得国家药监局批准 ，注册编号:国械注准20253130751。 产品主要用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。 据悉， 该产品由重组 Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成，胶原蛋白浓度16.00mg/ml，装于无菌预灌封注射器中 。
    功能与专用化学品
    2025-04-11
    胶原蛋白凝胶
  • 接入线上医保的药店都盈利了吗？
    医保动态
    接入线上医保的药店都盈利了吗？
    药品追溯码就是每盒药品的“电子身份证”，具有唯一性。 一盒药品的追溯码，只应有一次被扫码销售的记录，若重复出现多次，就存在假药、回流药或药品被串换销售的可能。 医保部门“依码结算，无码不结算”，无论是在线上还是在线下刷医保，若未扫码或者出现重复扫码，医保基金将拒付，且追究相关责任，以此提升药品监管效能；“买药可验码”，通过扫码可获取详细的药品销售信息，不仅让群众购药更放心，还可推动其共同参与药品安全管理，维护用药安全，守护医保基金安全。
    21世纪药店
    2025-04-11
    医保
  • 喜报！鼎乐新为全球首款siRNA药物DNV001申请临床试验默示许可获受理
    临床研究
    喜报！鼎乐新为全球首款siRNA药物DNV001申请临床试验默示许可获受理
    2025年4月10日，杭州鼎乐新为生物科技公司（以下简称“鼎乐新为”）自主研发的I类新药DNV001注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXHL2500095），拟用于血脂异常的治疗，包括以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。 根据鼎乐新为公开信息， DNV001 是一种 GalNAc-siRNA ，通过敲降肝脏细胞中 PCSK9 mRNA ，从源头上阻断 PCSK9 的表达 。 本品在体外和体内试验中均显示出非劣于英克司兰（ Inclisiran ）的药理学活性，可显著降低细胞中的 PCSK9 mRNA 和蛋白水平，剂量依赖性长时间抑制转基因小鼠和食蟹猴血浆中 PCSK9 水平及食蟹猴血清中 LDL-C 水平。
    鼎新基因
    2025-04-11
    PCSK9 siRNA药物 鼎乐新
  • 中肽技术 | 多肽片段能否成为GMP生产监管性起始物料
    研发注册政策
    中肽技术 | 多肽片段能否成为GMP生产监管性起始物料
    所谓RSM，指的是在药物生产过程中，作为原料进入GMP生产阶段的物料。 RSM是药品生产过程的起始材料，但其本身不一定要求在GMP条件下生产。 在ICH Q11的框架下，RSMs是进入GMP生产过程的最早原料。
    中肽生化
    2025-04-11
    GMP
  • 阳光诺和发布2024年报：研发投入同比增39% 全球化管线构筑竞争壁垒
    财报业绩
    阳光诺和发布2024年报：研发投入同比增39% 全球化管线构筑竞争壁垒
    从主营业务构成来看，公司临床试验&生物分析业务营收占比在快速提升，接近 50% ，该业务收入同比增长 41.19% 。 根据公告，阳光诺和2024年研发费用达1.72亿元，同比增长39.02%，占营业收入比重提升至15.94%，彰显创新驱动发展的战略定力。 高强度投入驱动下，公司新立项自研项目达89余项，累计管线突破400项，覆盖多肽、长效微球制剂、缓控释制剂、局部递送与透皮吸收药物以及细胞治疗等前沿领域，致力于开发具有全球自主知识产权的创新药物，构建具有显著市场竞争力的产品线。
    阳光诺和
    2025-04-11
    管线
  • AI如何革新帕金森病管理？复星、渤健等十余款新药在华推进临床
    临床研究
    AI如何革新帕金森病管理？复星、渤健等十余款新药在华推进临床
    每年的4月11日是世界帕金森病日，旨在提高公众对帕金森病的认知并推动相关研究与关怀。 2024年的主题聚焦“人工智能助力帕金森病管理”，凸显了科技在改善患者生活质量中的潜力。 帕金森病（PD）是一种常见的神经功能障碍疾病，主要影响运动系统，其病理特征是大脑中产生多巴胺的神经元逐渐退化、死亡，导致多巴胺分泌不足，从而引发一系列运动和非运动症状的疾病。
    医药经济报
    2025-04-11
    帕金森病 AI
  • 世界帕金森病日丨艾伯维、MSD等布局，追寻“对因治疗”新曙光
    前沿研究
    世界帕金森病日丨艾伯维、MSD等布局，追寻“对因治疗”新曙光
    “帕金森病（PD）”又称“震颤麻痹”“巴金森氏症”“柏金逊症”。 2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”。 随着人均寿命增加，全球有超过1000万名PD患者。
    医药经济报
    2025-04-11
    震颤麻痹
  • 媒体关注 | 上海医药2024年营收净利润同比双双增长
    财报业绩
    媒体关注 | 上海医药2024年营收净利润同比双双增长
    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）发布2024年年度报告，数据显示上海医药2024年营收净利润同比双双增长。 其中营业收入2752.51亿元，同比增长5.75%；归属于上市公司股东的净利润45.53亿元，同比增长20.82%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40.65亿元，同比增长13.04%。 而在经营性现金流方面，上海医药在2024年也实现经营性现金流净流入58.27亿元，同比增长11.39%。
    上海医药
    2025-04-11
  • 诺华：将在美国投资230亿美元，新建7家工厂
    医药投融资
    诺华：将在美国投资230亿美元，新建7家工厂
    未来5年，在美新建7家工厂。 当地时间4月10日，诺华宣布， 计划未来5年在美国投资230亿美元建设基础设施， 使生产能力覆盖原料药和生物制剂原料药，以及二次生产和包装等 ， 确保诺华为美国患者提供的所有关键药物都将在美国生产。 按照计划， 诺华将 在美国新建7家工厂 ，其中 3个专注于生物制剂原料药、制剂产品、医疗器械组装与包装 ， 1个专注于化学原料药、口服固体制剂及包装 ，2个放射性配体疗法（RLT）生产基地，1个生物医学研究创新中心。
    赛柏蓝
    2025-04-11
  • 中概股美国退市？再鼎回应：不受退市影响
    公司动态
    中概股美国退市？再鼎回应：不受退市影响
    4月11日，据外媒FoxBusiness资深记者Charles Gasparino报道，特朗普政府正考虑将中国上市公司股票从美国交易所摘牌。 即将上任的美国证券交易委员会（SEC）主席Paul Atkins可能在正式就职后处理摘牌事宜。 美国现行法律规定，若中国公司拒绝接受账簿审查或与中国政府有关联，则可能面临退市。
    研发客
    2025-04-11
    再鼎
  • 出海新进展！引进产品贝伐珠单抗获得巴西GMP证书
    审批动态
    出海新进展！引进产品贝伐珠单抗获得巴西GMP证书
    近日，科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，其商业化生产线获得国际药品检查合作计划组织（PIC/S）成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的GMP证书。 这标志着公司在巴西市场的商业化进程再进一步，并为后续拓展南美及全球市场奠定坚实基础。 据IQVIA报告，2023年巴西医药市场规模达到356亿美元，约占全球市场份额的2.2%，是拉美地区最大的医药市场。
    科兴制药
    2025-04-11
    科兴 GMP
  • 2025 年Q1 活跃 FA 大排名——在场的都是熟面孔
    临床研究
    2025 年Q1 活跃 FA 大排名——在场的都是熟面孔
    市场都知道人民币投资的时代来了，但估计没想到这么快—— 打开活市场跃机构清单 ，发现一大半都是国资背景的。 IT 桔子将持续跟踪。 那么我们先看看，2025年第一个季度过去，市场上哪些 FA机构交易收获颇丰呢。
    IT桔子
    2025-04-11
    FA
  • 再遭重创！NIH被要求再度削减预算，波及数千名科研人员
    研发注册政策
    再遭重创！NIH被要求再度削减预算，波及数千名科研人员
    美国国立卫生研究院（NIH）预算 削遭遇断崖式的削减 。 在特朗普政府主导的 “ 政府效率改革 ”（ DOGE ） 下，这个全球最大的生物医学研究机构被要求立即取消26亿美元合同 。 近日，NIH始终处于风暴漩涡之中。
    药时代
    2025-04-11
  • 韩国修订“创新公司”标准，显示对外资药企并无歧视
    公司动态
    韩国修订“创新公司”标准，显示对外资药企并无歧视
    近日，韩国政府宣布计划修订其“创新生物制药公司”（Innovative Company）的认定标准，以提高透明度和客观性。 这一举措是在外国药企多次呼吁改进现行认定体系后做出的，旨在消除对外国企业的“歧视”，并进一步推动韩国生物制药行业的全球竞争力。 为解决上述问题，韩国政府计划对认定标准进行修订，引入更客观的定量指标，如研发投入与销售额的比例以及出口规模。
    药时代
    2025-04-11
    创新公司
  • 涨幅超过600％！营收破20亿！中国双抗第一股数据一定好看的底气
    财报业绩
    涨幅超过600％！营收破20亿！中国双抗第一股数据一定好看的底气
    康方生物（ 9926.HK）2024年经营数据显示，全年实现产品销售收入20.02亿元，同比增长24.88%，创商业化产品上市以来最高增速。 业绩增长主要源于PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（AK104）与PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）的快速放量，两款产品合计贡献超八成营收，标志着公司自主研发的Tetrabody双抗平台进入成果转化期。 卡度尼利单抗作为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双抗，其三线治疗宫颈癌的客观缓解率（ORR）达到33.0%（95% CI: 23.9-43.1），显著高于传统化 疗方案的12.5%（数据来源：NMPA审批文件，批准号：CXSS2101010）。
    求实药社
    2025-04-11
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