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泽璟冲击港股IPO疑云：为何注销美国“孵化器”？医药投融资一边是冲刺港股IPO、A股股价创下近3个月新高的积极态势，一边是突然注销刚全额控股一年多的美国子公司。 泽璟生物的这波“反向操作”，给产业界留下了一个大大的悬念。 要知道，仅一年半前（2024年7月），泽璟生物还通过全资子公司香港泽璟，以3288.87万美元收购了GENSUN36.43%的股权，将持股比例从55.74%提升至92.17%，完成了对这家美国子公司的近乎全额控股。E药经理人2025-12-04泽璟生物
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J&D制药公司获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌研发注册政策J&D制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对肝细胞癌（HCC）的研究性疗法孤儿药资格认定。HCC是一种罕见且危及生命的疾病，预计2025年美国将有约73,000人患上此病。HCC是一种预后极差的疾病，目前FDA批准的药物只能使HCC患者的生存时间延长2.5个月。J&D制药公司的首席科学官Lenard Lichtenberger博士表示，获得孤儿药资格认定是公司的一个重要里程碑，这进一步强调了创新疗法对HCC患者的迫切需求，并加强了公司致力于开发能够改变患者生活的解决方案的承诺。FDA的孤儿药资格认定计划旨在鼓励开发罕见病的治疗方法，包括合格临床试验的税收抵免、免收某些FDA费用，以及监管批准后七年市场独占权。J&D制药计划推进其HCC项目进入临床试验阶段，并将继续与FDA和HCC社区紧密合作，加快向患者提供新型治疗方案的进程。J&D制药公司是一家致力于开发针对癌症以及炎症性疾病（包括常见、罕见和严重疾病）的创新疗法的生物制药公司。公司的使命是推出能够解决高未满足医疗需求并改善患者预后的变革性治疗方案。
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研究发现胶质细胞在尼古丁依赖行为中的作用，为戒烟研究提供新方向医投速递一项新的研究发现，胶质细胞，一种通常被认为只起被动作用的脑细胞，实际上在尼古丁依赖行为中起着积极的作用。这项由韩国釜山国立大学曹恩桑教授领导的研究揭示了胶质细胞如何通过调节与敏感性行为相关的重要谷氨酸通路，影响尼古丁引起的脑部变化。研究通过在老鼠模型中重复注射尼古丁，发现尼古丁暴露刺激了大脑尾状核和豆状核区域的胶质细胞的α7型烟碱乙酰胆碱受体，导致细胞内钙离子水平上升。钙离子的增加激活了pJNK信号分子，进而与mGluR1a相互作用，增强谷氨酰胺合成酶（GS）的活性，激活谷氨酸-谷氨酰胺通路，导致运动敏感性增强。通过使用一种特制的抑制肽阻断pJNK与mGluR1a之间的相互作用，研究人员发现尼古丁暴露的老鼠的GS活性显著降低，行为上运动敏感性减弱。这些发现为成瘾研究开辟了新的方向，强调了神经元和胶质细胞通讯的重要性。虽然尼古丁依赖被广泛认为是谷氨酸信号中断的疾病，但这项研究显示胶质细胞参与了强化重复使用尼古丁的分子过程。虽然这项工作是临床前研究，但其对长期研究的意义是重大的。
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美国生物制药公司Soligenix推进罕见病疗法，针对老年美国人慢性病挑战研发注册政策美国生物制药公司Soligenix正在推进多种罕见病疗法，包括针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的HyBryte（合成贯叶金丝桃素）。由于大多数罕见病没有经过FDA批准的治疗方法，老年人尤其容易受到威胁。Soligenix正在进行HyBryte的最终确认试验，以寻求全球市场授权。同时，美国特朗普政府正在推行新的健康政策，重点关注慢性病和罕见病，Soligenix的项目正处于科学创新和国家医疗目标的关键交叉点。公司正在与包括AMGEN、Amicus Therapeutics、Citius Oncology和Tonix Pharmaceuticals在内的制药和生命科学领域的几位知名领导者合作。CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，主要影响老年人。FLASH2是Soligenix在寻求全球市场批准之前必须完成的最后一个重要确认步骤。该研究预计将招募约80名患者，符合国际监管标准。如果FLASH2试验复制或改进了原始FLASH的结果，Soligenix将能够向多个地区提交市场授权申请。GlobeNewswire2025-12-04Soligenix Inc Amgen Inc Amicus Therapeutics Citius Oncology Inc Tonix Pharmaceutical National Organizatio University of Pennsy
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Windfall Bio在休斯顿开设商业规模示范工厂医投速递Windfall Bio，一家领先的甲烷转化为价值解决方案的领导者，宣布在德克萨斯州休斯顿开设了其商业规模的示范工厂。该示范工厂展示了公司的模块化生物反应器平台技术，该技术包含一种名为mems的自然微生物，可以将废料和稀释的甲烷流转化为高价值的有机肥料。休斯顿的约5000平方英尺的设施作为Windfall模块化生物反应器系统的真实世界展示，使访客和客户能够在连续的商业环境中观察工程可行性、运营监控和价值捕获。该系统使用自然存在的微生物，即mems，消耗废料甲烷并将其转化为生物质。这种生物质经过处理，成为Windfall品牌的有机肥料FOUNDATION，供客户自用或作为新的收入来源出售。该工厂设计用于处理包括石油和天然气火炬、煤层甲烷、垃圾填埋气以及生物气体在内的多种甲烷原料混合物。配备Windfall专有的软件和运营平台，该设施可实现远程监控、AI驱动的洞察和实时性能反馈。Windfall的新工厂在休斯顿标志着对运营扩展和开发当地高技能工作力的500万美元投资。该设施已为工程和制造创造了10个全职职位，并随着生产规模的扩大将创造更多高质量的工作岗位。除了示范工厂，Windfall还在多个领域进行活跃和计划中GlobeNewswire2025-12-04
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Stryker任命斯宾塞·斯蒂尔斯为总裁兼首席运营官医投速递全球医疗技术领导者Stryker公司宣布，自2026年1月1日起，斯宾塞·斯蒂尔斯被任命为总裁兼首席运营官（COO）。斯蒂尔斯将领导公司的全球业务、战略和并购。Stryker公司董事长兼首席执行官凯文·洛博表示，任命斯蒂尔斯为总裁和COO将加强公司维持高增长和利用其产品组合广度的能力。斯蒂尔斯拥有27年的Stryker工作经验，自2019年起担任骨科和脊柱集团总裁。在他的职业生涯中，斯蒂尔斯在骨科、MedSurg和神经技术等领域担任领导职务，并负责国际区域和关键支持职能。他以其出色的业绩、战略视野、协作和激励领导力以及对通过技术推进医疗保健的承诺而闻名。斯蒂尔斯表示，他对这一职位感到荣幸，并期待与卓越的Stryker团队一起继续为全球患者带来有意义的贡献。此外，迪伦·克罗蒂将被晋升为斯蒂尔斯的继任者，担任骨科集团总裁。克罗蒂在Stryker公司工作了27年，目前担任仪器总裁，曾领导多个业务部门，包括创伤与四肢和欧洲部门，以其实际的领导力和协作能力而著称。Stryker公司致力于通过创新的产品和服务改善患者和医疗保健结果，在全球范围内影响超过1.5亿患者。
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Soligenix推进罕见病疗法，针对老年人慢性病和罕见病挑战交易并购美国生物制药开发商Soligenix正在推进多种罕见病疗法的研究，其中包括针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的HyBryte（合成贯叶金丝桃素）。由于大多数罕见病没有经过FDA批准的治疗方法，老年人尤其容易受到威胁。Soligenix正在进行HyBryte的最终确认试验，以寻求全球市场授权。同时，公司正在与包括AMGEN、Amicus Therapeutics、Citius Oncology和Tonix Pharmaceuticals等在内的制药和生命科学领域的知名领导者合作。此外，罕见病的诊断一直是一个难题，尤其是对于老年人，因为许多症状与常见的年龄相关疾病相似。Soligenix正在进行的FLASH2试验是HyBryte在CTCL治疗中的关键确认步骤，预计将在2026年提供关键数据。GlobeNewswire2025-12-04
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CareSource Military & Veterans与Integrated Home Care Services合作，为佛罗里达州军事家庭提供全面护理服务交易并购Integrated Home Care Services (IHCS)已加入CareSource Military & Veterans (CSMV)网络，为佛罗里达州军事社区提供全面的家庭护理服务。通过CareSource Military & Veterans的TRICARE Prime® Demo项目，符合条件的受益人将获得与现有TRICARE计划相同的全面保障，包括无需转诊即可访问网络提供商、免费使用CareSource护士咨询热线以及第一年免收注册费。IHCS是一家领先的全国性家庭护理福利管理公司，拥有丰富的佛罗里达州家庭护理网络和成熟的护理协调模式。此次合作将确保军事家庭在坦帕地区能够及时获得高质量的护理服务，无需面对转诊障碍。该计划将于12月9日截止报名。PRNewswire2025-12-04
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加拿大电信公司TELUS宣布购买其七系列未偿还债券医投速递加拿大电信公司TELUS宣布开始现金购买其未偿还的七系列债券，总购买金额上限为5亿加元。此次购买将根据公司的独断决定进行，购买的具体金额和分配将取决于公司。购买期限至2025年12月11日下午5点（东部时间），符合条件的债券持有人将在结算日（预计为2025年12月16日）收到相应的总考虑金额。TELUS还保留了增加或取消最大购买金额的权利，并可能根据市场条件调整提款日期。此外，TELUS还聘请了多家银行作为主经销商经理，以协助此次购买。PRNewswire2025-12-04
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Brevo完成5亿欧元融资，成为独角兽企业医投速递欧洲客户参与软件领导者Brevo已完成其最新的5亿欧元融资，正式成为独角兽企业。本轮融资由全球领先投资者General Atlantic和欧洲领先的中端市场投资者Oakley Capital参与，Bpifrance和Bridgepoint作为少数股东继续投资。Brevo的新资金将支持其在人工智能、美国市场加速增长和并购战略方面的持续大规模投资。Brevo预计到2025年将实现超过2亿欧元的年度经常性收入（ARR），并拥有两位数的EBITDA利润率。Brevo在包括法国、德国和美国在内的180个国家运营，这三个国家占总收入的65%。公司目标是到2030年实现10亿欧元的年收入。Brevo自2023年更名为Sendinblue以来，已从一个专注于电子邮件营销的公司发展成为市场上最全面、直观和高效的客户平台之一，其产品线包括营销自动化、CRM、客户数据平台、短信、WhatsApp、推送通知以及社交CRM。
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UCB在AES 2025年会上发布21篇关于癫痫研究的摘要研发注册政策全球生物制药公司UCB宣布将在2025年12月5日至9日举行的美国癫痫学会（AES）年会上发表21篇摘要。这些数据包括关于芬氟拉明的CDD三期临床试验的主要疗效和安全性结果，芬氟拉明在DS和LGS的长期开放标签扩展研究最终结果，关于发育性和癫痫性脑病（DEEs）疾病负担的研究，以及关于长时间癫痫发作的研究。UCB全球医学负责人Dimitrios Bourikas表示，分享这些新数据反映了UCB致力于满足癫痫患者及其支持者的需求。通过突出临床结果和患者及护理人员的经历，希望为更好的护理和支持提供信息，最终目标是创造一个没有人因严重的癫痫状况而被遗弃的未来。
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喜报！常乐制药艾司唑仑片通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态近日，常乐制药获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司艾司唑仑片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 艾司唑仑片作为临床常用的苯二氮䓬类镇静催眠药物，具有起效迅速、作用时间适中的特点，在治疗焦虑症、失眠症及术前镇静等方面具有重要临床应用价值。 在研发过程中，常乐制药研发团队针对精神类药物的特殊要求，制定了严格的原料药内控标准和成品质量标准 ，并 采用 了 先进的 生产 工艺，确保每片药物的含量均匀度达到国际标准。
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【行研】寡核苷酸疗法全球盘点║有望近期获批的临床管线审批动态
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Cross Country Healthcare终止与Aya Healthcare的合并协议交易并购Cross Country Healthcare公司宣布终止与Aya Holdings II Inc.及其子公司Aya Healthcare的合并协议。由于美国联邦贸易委员会（FTC）的审查期限延长，合并协议的终止日期超过了原定的12月3日。Aya Healthcare需向Cross Country Healthcare支付2000万美元的终止费。尽管Cross Country Healthcare努力争取缩短审查期，但未能成功。公司表示将继续执行其战略计划，并专注于股东的长远价值。Businesswire2025-12-04Cross Country Health
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美国医疗人才软件及人力资源公司Aya Healthcare终止收购Cross Country Healthcare交易并购美国领先的医疗人才软件和人力资源公司Aya Healthcare宣布，将不再推进其收购Cross Country Healthcare的计划，并已终止合并协议。两家公司原本希望通过合并扩大创新解决方案和医疗服务能力，同时为医疗保健专业人士和教育工作者提供更多就业机会和优质体验。尽管双方都认为这笔交易具有优势，但由于市场条件的变化以及为获得监管批准所需投入的大量时间和资源，Aya Healthcare决定放弃。尽管双方在整个过程中与联邦贸易委员会（FTC）充分合作，但继续推进将给客户、临床医生和合作伙伴带来过大的负担和长期的不确定性。Aya Healthcare表示，这一决定将使其能够专注于推进其长期战略优先事项，包括加速创新、加强其技术平台以及扩大其在医疗保健行业提供的产品、服务和体验。Aya Healthcare首席执行官Emily Hazen表示，过去一年中，双方团队努力完成交易，合并将有助于共同追求降低医疗成本、提高患者临床结果的创新解决方案。Businesswire2025-12-04Cross Country Health
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Home Instead荣登《快公司》2025年‘影响品牌’榜单医投速递Home Instead，作为全球领先的老年居家护理服务提供商，被纳入《快公司》2025年‘影响品牌’榜单。该榜单表彰那些不仅吸引顾客，而且与人们和社区产生深刻共鸣的品牌和个人。Home Instead因其创新的‘更好的未来’活动在健康类别中脱颖而出，成为今年唯一一家入选的居家护理品牌。该活动通过消除传统上复杂的主题，帮助家庭有信心和希望地做出护理决策。‘更好的未来’活动鼓励消费者以不同的方式看待老龄化，推动了创纪录的参与度，并使家庭能够更早地寻求支持。Home Instead正在帮助引领这一文化转变，为家庭提供规划未来的清晰度、信心和支持。Businesswire2025-12-04Honor Technology Inc
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约翰霍普金斯住院医生发明的癫痫救助设备PATI商业上市，改变“不干预”标准护理医投速递NeuroVice公司宣布，其开发的癫痫救助设备PATI现已商业化，该设备专为防止癫痫发作期间的口腔伤害和辅助呼吸道管理而设计，获得FDA批准。PATI在2025年12月5日至9日于亚特兰大举行的美国癫痫学会年会上首次亮相。癫痫是全球第四大神经疾病，影响全球6千5百万人，美国有340万人，每年约有4万5千名儿童被诊断。PATI通过BlinkRx平台以处方形式在美国全国范围内提供，同时也可通过批发渠道提供给医疗机构、EMS提供商、癫痫中心和合格购买者。该设备代表了从过时的“不干预”标准到提供安全、有效保护的范式转变。PATI由Johns Hopkins儿科神经病学住院医生、NeuroVice创始人兼首席医疗官Ashlyn Sanders博士发明，她本人患有Chiari畸形，并在诊断后接受了脑部手术，经历了癫痫发作。PATI具有专利设计，包括舌托、咬合垫、唇保护器、中央开口和人体工程学手柄，旨在为患者提供保护。该设备适用于12岁及以上的所有相关癫痫类型，并可与现有的日常癫痫和救助药物配合使用。
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Renuka Iyer医学博士被新任命为NCCN首席医学官医投速递美国国家综合癌症网络（NCCN）宣布任命来自罗斯威尔帕克综合癌症中心的知名肿瘤学专家Renuka Iyer医学博士为新任首席医学官。Iyer博士在肿瘤学领域拥有丰富的领导经验和卓越的创新能力，现任罗斯威尔帕克综合癌症中心肿瘤学教授，并曾担任多个专业学会的成员。她将负责监督NCCN指南项目的临床领导职责，并参与全球和政策事务工作。Iyer博士将于2026年2月26日正式履新。NCCN致力于发布免费、循证、基于专家共识的癌症预防与治疗指南，是全球癌症治疗发展的引领者。
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DexCom推出DexCom学院，为医疗专业人士提供个性化糖尿病管理学习平台医投速递全球实时连续血糖监测（CGM）领域的领导者DexCom公司宣布推出DexCom学院，这是一个专为医疗专业人士（HCPs）设计并与其合作创建的个性化学习平台。该平台现已在比利时、德国、沙特阿拉伯王国、荷兰和西班牙推出，并计划于2026年在EMEA地区其他国家推出。DexCom学院旨在通过灵活、个性化的学习资源，加强医疗专业人士对CGM使用的信心，支持一致、高质量的糖尿病护理，而不会增加临床负担。平台提供桌面学习和直观的移动应用程序，允许医疗专业人士根据自己的需求选择关于CGM和糖尿病的短期、灵活、易于消化的模块。DexCom学院直接回应了医疗专业人士的实际临床需求，提供清晰、易于获取的教育，支持1型和2型糖尿病CGM的有效采用。
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HHT患者生活质量受严重影响，Diagonal Therapeutics将启动针对HHT的创新疗法临床试验交易并购Diagonal Therapeutics公司发布了一项关于遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）的研究中期结果。研究显示，HHT患者的生活质量受到严重影响，近三分之二的患者报告每天有鼻出血，近四十 percent的患者每天有多次鼻出血。这些数据将用于设计一项评估DIAG723（一种针对HHT的创新疗法）的临床试验，该试验预计将于2026年中开始招募患者。DIAG723是一种首次用于治疗HHT的疾病修饰性治疗，旨在解决疾病的根本原因。HHT IMPACT研究是一项针对HHT患者的自然史研究，旨在描述患者报告的结局，包括鼻出血的频率、严重程度和持续时间、血液支持以及生活质量。该研究招募了109名患有中度至重度出血的成年HHT患者。GlobeNewswire2025-12-04Diagonal Therapeutic Cure HHT
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