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  • 突破200天 ! 亚洲首例异种肾移植再次刷新纪录
    前沿研究
    突破200天 ! 亚洲首例异种肾移植再次刷新纪录
    2025年3月6日，在中国科学院窦科峰院士指导下，西京医院完成亚洲首例、世界第5例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾脏移植手术 。 至今，移植肾脏在患者体内已正常工作超过200天，刷新亚洲异种器官移植领域最长存活记录，为异种肾移植临床长期稳定性验证迈出实质性一步。 前两例存活均未超过2个月，第三例患者在术后130天也因排斥反应切除移植猪肾。
    西京医院
    2025-09-23
    尿毒症 空军军医大学西京医院
  • 荣耀再续！赛诺菲三度荣膺罕见病领域 “金蜗牛奖” ！25年为“罕”坚守，与“罕”同行！
    审批动态
    荣耀再续！赛诺菲三度荣膺罕见病领域 “金蜗牛奖” ！25年为“罕”坚守，与“罕”同行！
    赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。 赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。
    赛诺菲中国
    2025-09-23
    Sanofi SA 罕见病
  • 达格列净片，原研这次会不负众望吗？
    前沿研究
    达格列净片，原研这次会不负众望吗？
    第11批集采将会在2025 年 10 月 21 日（星期二）上午10 点30分在上海开标。 作为本次集采最受关注的品种达格列净片，本次的相关采购信息也逐渐浮出水面。 本次集采的达格列净片采购的两个规格， 5mg和10mg规格；10mg为主流规格，最高限价为2.3865元/片；5mg规格的最高限价为1.4038元/片。
    邴药说
    2025-09-23
  • 首个辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂SHR7280上市许可申请获受理
    审批动态
    首个辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂SHR7280上市许可申请获受理
    此次申报上市是基于III期临床研究（SHR7280-302）的积极结果： 99.4%早发LH峰抑制率，且具有良好安全性 1 。 SHR7280是全球首个辅助生殖领域申报上市的口服GnRH拮抗剂 2 ，并有望在中国首发获批上市。 2025年9月23日——全球领先的科技公司默克今日宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理默克与恒瑞联合商业化的口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂SHR7280片的药品上市许可申请。
    默克Merck
    2025-09-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 不育 GNRH 北京大学第三医院 EMD Serono Inc
  • 药物监管迎来新阶段，如何实现外泌体高效生产？
    研发注册政策
    药物监管迎来新阶段，如何实现外泌体高效生产？
    2025年8月，由中检院（中国食品药品检定研究院）联合吉林大学第一医院等机构在国际期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表外泌体药物综述文章。 该文由王军志院士团队主导，首次从监管科学角度全面阐释了EVs的成药逻辑与技术路径，为行业提供了重要的政策参考和技术指南。 此前，国家药监局药审中心（CDE）于2025年6月发布《先进治疗药品范围与分类（征求意见稿）》，首次将EVs（含外泌体）纳入ATMP（先进治疗药品）范畴，并细分为“新型递送系统药品”与“细胞衍生物药品”两类。
    Cytiva学堂
    2025-09-23
    中国食品药品检定研究院 吉林大学第一医院 IL-6 IL-27 THY1
  • 你喝的可乐、奶茶，竟成了癌细胞转移的燃料！《自然》子刊揭示果糖促癌新机制
    前沿研究
    你喝的可乐、奶茶，竟成了癌细胞转移的燃料！《自然》子刊揭示果糖促癌新机制
    结直肠癌是全球最常见的致命癌症之一，其中癌症转移是导致患者死亡的核心原因。 虽然近年来治疗手段不断进步，但驱动转移的分子机制始终未被完全阐明。 一旦结直肠肿瘤形成，饮食中的糖能直接增强肿瘤细胞的侵袭性，推动癌细胞转移 。
    学术经纬
    2025-09-23
    大肠癌
  • 北京艺妙神州生物医药股份有限公司CEO何霆：聚焦临床优势与技术创新，开拓治疗新路径
    专家观点
    北京艺妙神州生物医药股份有限公司CEO何霆：聚焦临床优势与技术创新，开拓治疗新路径
    当前全球医药产业格局深刻变革，创新技术浪潮奔涌，中国医疗健康事业正迎来历史性发展机遇。 2025西普会期间，新华网联合西普会，共同打造医疗创新领域顶级对话栏目《西普创变者说》，以“聚生态之力，见未来药势——解码创新药产业的无限可能”为主题，构建汇聚产业智慧、传播前沿思想的权威发声阵地。 本期专访北京艺妙神州生物医药股份有限公司CEO何霆，深入探讨细胞治疗创新药研发领域的战略布局、技术突破以及如何依托前沿科技助力中国创新药产业发展。
    新康界
    2025-09-23
    北京艺妙神州生物医药股份有限公司
  • 斑马智行原CTO，加盟比亚迪！
    人事变动
    斑马智行原CTO，加盟比亚迪！
    ZHANG TONG SHE。 比亚迪正在投入舱驾一体产品研发。 为推进舱驾融合，今年4月，比亚迪将汽车新技术研究院下的辅助驾驶和智能座舱团队整合，李锋负责两大业务的软件研发。
    张通社
    2025-09-23
    斑马智行
  • mRNA药物载体非临床安全性评价研究进展
    临床研究
    mRNA药物载体非临床安全性评价研究进展
    mRNA药物载体非临床安全性评价研究进展。 如何应对突发性大规模传染疾病已成为全球范围内的研究热点，美国FDA紧急批准上市的首款mRNA疫苗BNT162b2对新型冠状病毒展现出了良好的疗效，不仅为突发性传染病提供新的解决思路，在药物研发领域也引起了广泛关注。 然而，mRNA分子结构不稳定，需要借助载体才能进入目标靶位发挥药效。
    凡默谷
    2025-09-23
    mRNA药物载体非临床安全性评价
  • 降低糖化血红蛋白达1.8%！恒瑞创新药HRS-7535亮相EASD最新突破摘要口头报告
    临床研究
    降低糖化血红蛋白达1.8%！恒瑞创新药HRS-7535亮相EASD最新突破摘要口头报告
    中欧夏令时间（CEST）2025年9月15至19日，第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在奥地利维也纳召开。 本次大会，恒瑞医药自主研发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）HRS-7535的II期临床研究入选最新突破性摘要（LBA），并由 中山大学孙逸仙纪念医院任萌教授 进行简短口头报告（SO） 。 该研究有望为此类患者提供新的联合治疗选择。
    恒瑞医药
    2025-09-23
    HRS-7535片 肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 中山大学孙逸仙纪念医院
  • 恒瑞创新药SHR7280片用于辅助生殖适应症上市申请获受理
    审批动态
    恒瑞创新药SHR7280片用于辅助生殖适应症上市申请获受理
    近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类创新药SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为： 在辅助生殖技术中，用于控制性卵巢刺激治疗的患者，预防早发黄体生成素（LH）峰 。 关于SHR7280-302研究。 此次申报上市，是基于一项在不孕症女性受试者中开展的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照的非劣效性Ⅲ期临床研究（SHR7280-302）。
    恒瑞医药
    2025-09-23
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 不育 PLOD
  • 医药创新内卷下，如何用AI和专利跑出“加速度”？
    医投速递
    医药创新内卷下，如何用AI和专利跑出“加速度”？
    在医药创新浪潮中，专利不仅是保护创新的壁垒，更是推动研发提速和规避风险的核心资产。即将于2025年9月26日（本周五）14:00-15:30举行的「盘活专利资产 解锁医药创新‘加速度’」专题直播，将由智慧芽生物医药首席科学家胡玮博士和苏州宜联生物知识产权负责人刘明老师共同主讲。直播将涵盖全球视野下的生物医药专利布局策略、优先权使用的实战技巧与风险规避方法、AI在专利洞察和创新决策中的高效应用，以及GLP-1R、KRAS G12D等热门靶点案例解析。扫描海报二维码即可预约直播席位，共同探讨如何通过精准专利布局抢占先机，以及如何利用AI工具重构专利洞察与决策流程。
    微信公众号
    2025-09-23
    GLP-1R KRAS G12D
  • 儿童白内障手术，如何优化疗效并降低并发症风险？
    前沿研究
    儿童白内障手术，如何优化疗效并降低并发症风险？
    儿童白内障对儿童视力发育会造成严重损害，因此及时进行手术干预可谓刻不容辞、至关重要。 随着医学技术的不断革新，针对儿童白内障的手术疗效评估以及并发症研究也在不断深入拓展。 剖析：单侧与双侧儿童白内障手术的长期疗效。
    国际眼科时讯
    2025-09-23
    白内障手术 儿童白内障手术
  • 中山大学最新Cell子刊：靶向FLT3的药物偶联物，治疗急性髓系白血病
    前沿研究
    中山大学最新Cell子刊：靶向FLT3的药物偶联物，治疗急性髓系白血病
    急性髓系白血病 （AML） 是一种异质性恶性肿瘤，由于复发和化疗耐药性，患者预后不良。 FLT3 基因突变会促进 AML 的发展，并预示不良的治疗结局。 急性髓系白血病 （AML） 是一种由多种基因突变驱动的异质性造血系统恶性肿瘤。
    医药速览
    2025-09-23
    血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病 中山大学
  • 陈长征教授：高度近视性视神经病变分类、特征与新发现
    前沿研究
    陈长征教授：高度近视性视神经病变分类、特征与新发现
    高度近视作为全球性的公共卫生问题，其患病率正逐年上升。 预计到 2050 年，高度近视患者人数将迅速增长至近 10 亿，约占世界人口的 9.8%。 高度近视不仅是视力下降的常见原因，更是青光眼的高危因素。
    国际眼科时讯
    2025-09-23
    青光眼
  • 涉55个品种，第十一批国采启动
    招标采购
    涉55个品种，第十一批国采启动
    近日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》的公告。 各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至2028年12月 31 日。 属于采购品种范围，在 2025 年9 月28 日（含）前获得国内有效注册批件，并须在“国家医保服务平台”（fuwu.nhsa.gov.cn）按照“六、基础信息填报截止时间”的要求填报药品信息。
    医药健康资讯
    2025-09-23
    国采
  • 公告 | 一品红馥感啉颗粒用于成人气虚感冒获批临床
    审批动态
    公告 | 一品红馥感啉颗粒用于成人气虚感冒获批临床
    9月22日，一品红药业集团股份有限公司发布公告，宣布全资子公司广州一品红制药有限公司申报的馥感啉颗粒（受理号：CXZL2500048）于近日获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP02464），同意本品开展用于成人气虚感冒的临床试验。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司馥感啉颗粒获得药物临床试验通知书的公告》（公告编号：2025-062），现予以公告。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-09-23
    一品红药业集团股份有限公司 国家药品监督管理局
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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