创新药体外评价生物试剂国产替代先行者。 零关税，零等待，零断供。 1、成本焦虑： 进口关税的增加，可能使研发成本成倍增长；。

百时美施贵宝重磅免疫疗法组合再获FDA批准。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前宣布，美国FDA批准Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）扩展适应症，一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。 Opdivo联合Yervoy在一线治疗中与化疗相比，降低了疾病进展或死亡风险79%，在所有治疗线中与Opdivo单药相比，降低了疾病进展或死亡风险38%。

今日，素有“诺贝尔奖风向标”之称的盖尔德纳奖（Canada Gairdner Awards）公布了2025年的奖项获得者。 该奖项旨在表彰和奖励他们在影响人类健康研究方面的卓越成就。 迄今为止，共有102位盖尔德纳奖得主亦获得诺贝尔奖殊荣。

近日，科伦博泰发布2024年年报：全年收入19.33亿元，同比增长25.5%；净亏损收窄至2.67亿元，同比减少53.5%；调整后净亏损1.18亿元，同比减少73.7%。 亮眼的财务数据背后，彰显着科伦博泰强劲的发展势头。 回顾2023年7月，科伦博泰首次登陆香港联交所，发行股价60.6港元/股，首发市值达130亿港元。

肿瘤细胞中发生的突变可以产生新的自身抗原表位，称为新表位或新抗原。 基于新抗原而非传统TAAs的疫苗有几个优点。 到目前为止，已有100多项新抗原癌症疫苗的临床试验正在进行或已完成。

生物技术行业的 IPO 市场在 2025 年本就面临诸多挑战，而特朗普关税政策引发的市场动荡，更是让这一市场雪上加霜。 资本的观望、机构的变动，都给生物技术企业的融资和发展带来了前所未有的压力。 企业融资受阻，发展压力增大。

近期，美国卫生与公众服务部（HHS）的大规模裁员行动成为社会关注焦点，然而，生物制药行业的从业者们对此却有着切身体会，因为他们近年来也深陷裁员浪潮之中。 这两轮裁员潮叠加，给就业市场带来了巨大冲击，求职者面临着前所未有的求职困境。 裁员潮涌：生物制药与 HHS 的困境。

Vyvgart 再添剂型，患者治疗更便捷。 Argenx 公司的 Vyvgart 此前已凭借静脉注射和皮下注射剂型取得了斐然成绩，去年销售额高达 22 亿美元。 获批后，患者无需再频繁前往医院接受静脉输注或每周去医生办公室打针，在家就能自行注射。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 钆布醇原料药上市申请批准通知书 ，该产品是公司作为进口注册代理批准的第二个原料药，是公司在深化产业链协同发展中的新尝试。 钆布醇注射液用于诊断，仅供静脉内给药。 国际药品研发中心秉持 “立足国内，辐射全球” 的国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件25个，新兴市场制剂批件50个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。

Theratechnologies inc. a répondu à une proposition d’acquisition non sollicitée de Future Pak, LLC. La société a rejeté une première proposition de 100 millions de dollars US en août 2024 et une deuxième en janvier 2025, en raison de son exclusivité avec un autre acquéreur potentiel. Après l’expiration de cette exclusivité, Theratechnologies a renouvelé son accord avec l’acquéreur potentiel et a discuté avec Future Pak sans signer une entente de non-divulgation. L’acquéreur potentiel a effectué un contrôle

Titan Pharmaceuticals宣布与Blue Harbour Asset Management L.L.C-FZ达成证券购买协议，完成其新指定的B系列可转换优先股的私募发行。Blue Harbour以100万美元的总价购买了10万股优先股，每股转换价格为3美元。优先股证书中包含一项“受益所有权转换阻挠器”，限制Blue Harbour在不获得股东批准的情况下，无法获得纳斯达克规则下允许的最大普通股比例或公司流通股的19.99%。此次交易不涉及公开发行，且未根据1933年证券法修正案注册。Titan与Blue Harbour同时签订了注册权协议，Titan同意在协议中规定的某些事件发生时提供注册权。ARC Group Ltd.作为Titan在私募中的独家财务顾问。该公告可能包含“前瞻性陈述”，涉及产品开发计划等非历史事实的陈述，涉及风险和不确定性。

Hamamatsu Photonics与Sirona Dx达成战略合作伙伴关系，共同推进空间蛋白质组学技术评估。Hamamatsu推出技术接入计划（TAP），简化客户评估过程，Sirona Dx提供空间生物学和科技验证的深入专业知识。双方将提供GCLP/CLIA认证实验室的成像、染色和生物信息学分析服务，以降低客户采用技术的门槛。Hamamatsu营销副总裁James Butler表示，通过结合Hamamatsu的成像技术和Sirona Dx在空间生物学和科技验证方面的领先专业知识，使研究人员和临床医生更容易评估空间蛋白质组学解决方案的潜力。Sirona Dx首席商务官Andrew Brown强调，MoxiePlex技术旨在将多路复用空间成像的变革潜力带给临床决策者，其创新设计强调降低荧光plex数量，以实现临床应用的速度、精度和可扩展性。

报告导读： 关税环境对药品行业扰动有限，国产创新药逐渐展现出全球竞争力、仍处于国内外放量上升期。 看好头部创新药企全球竞争力及经营拐点。 关税环境对药品行业短期扰动有限，看好国产创新药持续放量。

辉瑞退场，血友病基因疗法市场受挫。 辉瑞公司的血友病 B 基因疗法 Beqvez 在市场上遭遇了滑铁卢。 今年 2 月，辉瑞宣布停止该疗法，原因是患者和医生对血友病基因疗法普遍兴趣不足。

4月11日消息， 四环医药控股集团有限公司（以下简称：四环医药，股票代码： 00460.HK）旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司（以下简称： 渼颜空间 ） 自主研发的丝芙安 ® 利丙双卡因乳膏和德美菲 ® 一次性使用无菌注射针（ 九针 ）重磅上市， 开启注射医美全产品矩阵之旅。 据悉， 丝芙安 ®" 利丙双卡因乳膏" 中含有利多卡因750mg和丙胺卡因750mg，批准文号：国药准字 H20249822； 德美菲 ®" 一次性使用无菌注射针"主要与具有医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器及电子注射器配合使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠， 注册证号：国械注准20243142599。 四环医药 是一家从事药品业务的中国香港投资控股公司，公司成立于2006年，总部位于中国香港，公司在国内主要从事 研发、制造及销售 药品，其产品覆盖 心脑血管、中枢神经系统、新陈代谢、肿瘤及抗感染 领域。

4 月 10 日， 和铂医药宣布，正式任命陈侑晨（YC）为首席财务官 ，常驻中国上海和香港，直接汇报于和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士。 据官方介绍，陈侑晨于 2023 年加入和铂医药，并在投资者关系、企业战略发展、业务拓展及财务领域逐步承担核心职责，加入和铂医药之前，陈侑晨曾于一家临床阶段放射性制药初创公司担任首席财务官。 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“陈侑晨为和铂医药带来了强大的战略思维与深厚的财务专长。

Nika Pharmaceuticals发布了一份关于ITV-1药物治疗效果和潜在经济影响的报告，详细介绍了该药物对艾滋病、癌症和其他疾病志愿者的影响，并展示了ITV-1的治愈效果及其在艾滋病以外的广泛应用。公司合作伙伴Nika Europe已完成第二笔195,554美元的安瓿瓶生产线付款，并正在完善无菌室设计，预计工厂将在2025年第二季度末完工。NIKA首席执行官Dimitar Savov强调，除了之前发布的艾滋病临床试验结果外，分享对非试验志愿者的观察结果同样重要，以展示ITV-1对各种疾病患者的实际帮助。NIKA是一家专注于治疗HIV/AIDS、乙型肝炎、丙型肝炎、类风湿性关节炎、癌症、糖尿病等疾病的制药公司，拥有六种注射剂型药物、四种片剂型药物和十一种膳食补充剂。NIKA的目标是不仅实现企业利润，还要提供更好的生命-saving药物和有用的膳食补充剂的获取途径。