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  • 惊爆!一季度生物制药五大裁员,诺华、BMS在列
    人事变动
    诺华:新泽西州东汉诺威裁员427人。 瑞士制药巨头诺华在 2025 年 3 月宣布了两起裁员事件。 其中,位于美国新泽西州东汉诺威的公司总部裁员规模最大, 427 名员工受到影响。
    一度医药
    2025-04-12
    巨头 生物制药 BMS
  • Ⅰb/Ⅱ期拯救公司,但推进Ⅲ期没钱了
    公司动态
    2023年10月,身处困境的 Tempest Therapeutics被其核心管线 TPST-1120的一项 Ⅰb/Ⅱ期临床数据拯救,这项临床结果令公司 股价在一天之内暴涨了近4000%,成功将公司从退市的边缘拉回。 然而,这项令公司起死回生的管线,现在因公司资金紧张被拦住了。 现在,为了 给 TPST-1120的肝癌Ⅲ期 临床 试验筹集资金,这家公司正在寻求战略替代方案,近日,公司宣布了 探索全方位的战略选择,可能包括但不限于合并、收购、合作、合资、许可或者其他战略性交易。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-12
  • 最新!史赛克二级召回8万个医械产品
    招标采购
    医疗器械检验服务项目:。 史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于可降解耳鼻止血绵Nasopore Nasal & Ear Dressing泡罩密封包装在密封区域可能出现气泡。 生产商史赛克动力Stryker Instruments对其生产的可降解耳鼻止血绵Nasopore Nasal & Ear Dressing(注册证号:国械注进20143145240;国械注进20153140488)主动召回。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-12
    史赛克 医械
  • 康华股份喜获新证,高敏肌钙蛋白I助力急性心梗早期识别
    审批动态
    《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识(2021)》。 《急性冠状动脉综合征患者检测心肌肌钙蛋白的专家共识(2017)》。 《基层医院急性冠状动脉综合征临床诊疗中心肌肌钙蛋白检测应用专家共识(2016)》。
    康华股份
    2025-04-12
    肌钙蛋白 心梗 康华股份
  • e药房 | 替度格鲁肽已获批用于儿童短肠综合征,如何为患者“肠”续航?
    审批动态
    它又将如何改变儿童短肠综合征的治疗局面呢。 什么是儿童短肠综合征。 儿童短肠综合征是一种由于各种原因导致小肠被广泛切除,从而引起肠道吸收功能严重障碍的疾病。
    医药经济报
    2025-04-12
    短肠综合征 儿童短肠综合征 替度格鲁肽
  • 完善试验数据保护机制,促医药良性竞合
    研发注册政策
    近期,国家药监局综合司发布《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》和《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。 药品试验数据保护制度是鼓励药物研发创新的重要制度之一,对鼓励企业药物研发创新,提高研发投入积极性、满足未竞的用药需求及推动医药产业高质量发展具有重要意义。 实际上,药品数据保护制度是为新药上市批准、新适应症注册批准、新儿科用药批准、新孤儿药上市批准等探索性临床试验数据,以专利保护、商业秘密保护之外的又一项保护措施,用于补偿其探索性试验投入成本,起到鼓励创新的作用。
    医药经济报
    2025-04-12
  • 不到1厘米的肿瘤也会转移?“懒癌”不可忽视
    前沿研究
    不少人都觉得甲状腺乳头状癌是“懒癌”,尤其是当肿瘤比较小的时候,似乎没那么危险,可事实并非如此。 张先生体检时发现甲状腺内有一个不到1厘米的结节,随后被确诊为右侧甲状腺乳头状癌。 在当地医院接受甲状腺部分切除术后,复查时,又发现右侧颈部淋巴结存在可疑“阴影”。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-04-12
    甲状腺乳头状癌
  • 慧创医疗全球首秀四大创新成果 于2025CMEF掀起多模态融合革命|山蓝Family
    公司动态
    2025年4月8日至11日,第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海国家会展中心盛大举办。 作为全球医疗科技领域的顶级盛会,本届展会吸引了来自30余个国家的近5000家企业参展。 慧创医疗以“洞见·未来”为主题,携多款全球首创近红外脑功能成像产品及无界多模态融合解决方案亮相,不仅成为全场焦点,更向世界展现了中国企业在高端医疗设备领域的硬核实力与全球化雄心。
    山蓝资本Sunland
    2025-04-12
    全球医 慧创医疗
  • 天勤生物及友芝友、鼎康生物创新药全链条研发启动仪式圆满落地
    公司动态
    4月11日,由武汉产业创新发展研究院创新药物发现与非临床评价服务平台(天勤生物)携手武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下称“友芝友生物”)、鼎康(武汉)生物医药有限公司(以下称“鼎康生物”)的战略合作签约暨创新药全链条研发启动仪式在武创院本部大楼圆满落幕。 三方以“技术共融、生态共建”为核心理念,成功签署战略合作协议,标志着武汉生物医药全链条协同创新迈入实质性突破阶段,为中国原研药高质量发展注入新动能。 本次创新药全链条研发启动仪式,也是武创院三周年系列活动之一。
    天勤生物Topgene
    2025-04-12
    鼎康生物 天勤生物 友芝友
  • 似乎出现了ALS和AD通解?
    前沿研究
    上个月(3月3日),Akava Therapeutics的创始人Richard B. Silverman发表在《美国国家科学院院刊》上的一项研究中表示,他发现该公司目前正在开发用于ALS治疗的小分子化药NU-9(现称AKV9)改善阿尔茨海默病动物模型中的神经元健康状况。 新研究表明NU-9还可以防止淀粉样蛋白-β寡聚体(即引发阿尔茨海默病神经退行性变的小型聚集物)的积累。 现在Silverman想探索NU-9是否产生跨界效应,并对阿尔茨海默病产生类似的影响。
    生物制药小编
    2025-04-12
    淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • FDA将放弃单抗等药“动物试验原则”;又一跨国药企出售亚洲业务;恒瑞新药再BD...
    交易并购
    ( 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ,顶尖智慧共聚,帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用,大会现正火热报名中。 FDA将放弃单抗等药“动物试验原则”。 4月10日,美国食品药品管理局(FDA)宣称将 计划逐步取消对单克隆抗体和其他药物的动物测试要求,转而采用更有效的、与人类相关的方法进行药物安全性和有效性评估 。
    新康界
    2025-04-12
    恒瑞 动物试验原则
  • JCO | RAS和ALK突变在高危神经母细胞瘤中带来不利预后
    前沿研究
    神经母细胞瘤是一种源于发育中周围神经系统的恶性肿瘤,具有高度异质性的分子特征和临床治疗结局。 部分高危患者中具有特定的分子特征,如节段性染色体畸变、MYCN扩增以及14%的患者存在ALK改变(突变/扩增)。 复发的神经母细胞瘤中ALK和RAS-MAPK通路突变频率也显著升高。
    学术经纬
    2025-04-12
    ALK 神经母细胞瘤 RAS
  • 《细胞》:寿命延长3倍!小分子药物模拟低氧环境,创新疗法缓解大脑损伤、肌肉无力
    前沿研究
    。 因此,如何在日常环境中安全可控地模拟出同样的低氧环境效果,对于线粒体疾病治疗有着重要意义。 但对于有些人来说,这样的低氧环境却是能救命的,比如线粒体疾病的患者。
    学术经纬
    2025-04-12
    线粒体疾病 小分子药物
  • IGC2025 独家深度对话 | 张建民教授:外泌体疗法的前沿探索与国典医药的创新实践
    专家观点
    在当今生物医学的创新浪潮中,外泌体技术凭借其独特的生物学特性和巨大的应用潜力,迅速崛起为行业变革的核心力量。 随着生物医学研究的不断深入和临床需求的日益多样化,外泌体在疾病治疗、诊断以及再生医学等多个领域展现出广阔的应用前景,成为全球生物医学研究的热点之一。 IGC2025 第九届免疫基因及细胞治疗大会 即将于2025年4月17-18日在北京召开,由此,IGC2025组委有幸于大会会前邀请到 国典(北京)医药科技有限公司创始人、董事长、首席科学家,“协和学者”特聘教授,中国医学科学院/北京协和医学院教授、博士生导师,张建民教授, 分享他在 干细胞外泌体领域的最新进展、面临的挑战以及未来的发展方向。
    商图药讯
    2025-04-12
    外泌体 北京协和医学院 张建民
  • 硅碳负极供不应求?
    招标采购
    从智能手机到新能源汽车,从人形机器人到低空飞行器,高能量密度电池的需求正推动材料技术革新,作为新一代负极材料的代表硅碳负极凭借其远超传统石墨的比容量优势,解决“续航焦虑”的关键不过,硅碳负极制备难度显著高于传统石墨负极,硅材料的高膨胀率曾让许多企业望而却步,而杉杉用技术突破与产能布局占得先机。 破解硅碳负极的膨胀难题,硅材料在充放电过程中体积膨胀高达300%,易导致电极结构崩塌使电池循环寿命骤降,提升硅含量可显著增加能量密度,但膨胀失控又会使循环寿命骤降,这便是硅碳负极材料最大的技术痛点之一,针对硅材料膨胀难题,杉杉通过创新性的气相纳米化技术,将硅颗粒尺寸缩小至纳米级,并结合流态化碳包覆工艺在硅表面构建导电网络与缓冲层,这一技术组合有效抑制膨胀同时提升了锂离子传输效率。 此外,杉杉还自主开发了高性能耐压型硅碳,这是一款通过原材料优化实现高性价比的硅碳产品,既具备高能量密度又能够控制成本,将加速硅碳在动力电池领域的产业化应用,这两款产品都已于2025年初开始试产。
    锂电前沿
    2025-04-12
    硅碳
  • 药械审评进入“快车道”,“湾区药谷”为创新提速
    研发注册政策
    这是继广州黄埔工作站之后,全省第二个综合型药械注册指导服务工作站。 广东省药品监督管理局审评认证中心。 药械注册指导服务中山工作站揭牌。
    中山健康产业基地
    2025-04-12
    药谷 药械
  • 人民日报健康客户端:“仅需一针,多年有效”!血友病B基因治疗药物获批上市
    审批动态
    4月10日,中国医学科学院血液病医院党委副书记张磊教授团队牵头研发的国内首个血友病B基因治疗药物“波哌达可基注射液”获国家药监局批准,用于中重度血友病B成年患者的治疗。 “该药物是国内第一个由我国自主研发并获批的血友病基因治疗药物。” 而团队研发的AAV基因治疗药物,可以让患者仅需一次治疗就有望达到长期‘临床治愈’。”
    血液病医院血液学研究所
    2025-04-12
    血友病 B基因治疗药物
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