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  • 4月，新增超3款药品过评
    招标采购
    4月，新增超3款药品过评
    据介绍，氢溴酸依他佐辛注射液 用于镇痛 ，其所含成分氢溴酸依他佐辛为国家管制的第二类精神药品，因此准入门槛较高。 亿帆生物是中国境内氢溴酸依他佐辛注射液头家通过仿制药一致性评价的企业。 数据显示，氢溴酸依他佐辛注射液2023年国内销售额为1.28亿元。
    药春秋
    2025-04-12
    过评
  • Soleus Capital 向 Theratechnologies 董事会发出信函
    交易并购
    Soleus Capital 向 Theratechnologies 董事会发出信函
    Soleus Capital Management，一家持有Theratechnologies Inc.超过10%股份的医疗投资公司，致信该公司董事会，表达其对公司被收购的信念，并敦促董事会接受Future Pak, LLC提出的至少每股3.51美元的收购要约，该价格较4月10日收盘价溢价至少163%。Soleus Capital指出，公司管理层和董事会多次忽视或未对有意收购者作出回应，这与他们对股东的责任不符。Soleus Capital认为，鉴于Future Pak的现金收购要约具有显著溢价，接受该要约将为股东带来更大的价值，而不是继续作为独立公司或任何可能将管理层职位保留置于股东价值之上的组合。Soleus Capital强调，该信件仅提供信息，不构成投资建议，也不构成买卖任何证券的邀请。
    Businesswire
    2025-04-12
  • 国内唯一！罕见病新药上市，疗效显著，日服量较欧美患者减半
    审批动态
    国内唯一！罕见病新药上市，疗效显著，日服量较欧美患者减半
    近日， Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司旗下的适锐飒®（磷酸奥唑司他片）正式在中国上市。 据悉，这是国内目前唯一获批的用于治疗成人库欣综合征（皮质醇增多症）的口服新药，它的上市填补了此类疾病国内药物治疗的空白。 以患者为中心，专注罕见病领域，惠及更多中国患者。
    罕见病信息网
    2025-04-12
    皮质醇增多症 库欣综合征
  • 动物试验的命运拐点
    前沿研究
    动物试验的命运拐点
    氨基观察-创新药组原创出品。 FDA宣布，要在单克隆抗体疗法和其他药物的研发中，用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验。 事实上，由于动物试验长久以来的巨大争议，这并非FDA第一次鼓励动物研究代替方案。
    氨基观察
    2025-04-12
    单克隆抗体 动物试验
  • 降压药界“β受体阻滞剂”风云变幻，第三代崛起成未来趋势
    前沿研究
    降压药界“β受体阻滞剂”风云变幻，第三代崛起成未来趋势
    β受体阻滞剂作为降压药“五大家族”之一，凭借其独特的作用机制和广泛的临床适应性，始终占据心血管治疗领域的重要地位。 第三代及第四代药物如 阿罗洛尔 、 卡维地洛 凭借更优的疗效和安全性，逐渐崭露头角，成为未来市场增长的关键驱动力。 β受体阻滞剂为常用降压药“五大家族”之一，通过多种机制发挥降压作用。
    摩熵医药
    2025-04-12
    降压药
  • 复旦大学人类表型组研究院吴浩团队合作发现糖尿病防治多管齐下效果更佳
    前沿研究
    复旦大学人类表型组研究院吴浩团队合作发现糖尿病防治多管齐下效果更佳
    该研究揭示了肠道菌代谢物在糖尿病发生发展中的关键作用，并为综合防治策略提供了科学依据。 研究团队通过对瑞典人群的临床表型、饮食结构、肠道菌群及代谢物数据进行整合分析，系统鉴定并发现了500余种与血糖紊乱及胰岛素抵抗密切关联的小分子代谢物，其中近200种与个体间肠道菌群差异显著相关。 值得注意的是， 这些代谢物中超过50%已知同时参与心血管疾病的发生发展，为深入探索代谢性疾病与心血管疾病的共同病理生理机制奠定了基础 。
    生物谷
    2025-04-12
    复旦大学 糖尿病 心血管疾病
  • 癌细胞的“营养诡计”！Cancer Cell｜乳腺癌细胞或能充当“精氨酸工厂”，抑制宿主机体的免疫反应并驱动肿瘤生长
    前沿研究
    癌细胞的“营养诡计”！Cancer Cell｜乳腺癌细胞或能充当“精氨酸工厂”，抑制宿主机体的免疫反应并驱动肿瘤生长
    精氨酸 是一种在人体中广泛存在的氨基酸，通常在正常生理过程中发挥重要作用，例如支持免疫细胞的功能。 然而，肿瘤细胞却能巧妙地利用精氨酸来促进自身的生长和扩散。 研究发现， 乳腺癌细胞在肿瘤微环境中扮演了“精氨酸工厂”的角色，大量产生并释放精氨酸。
    生物谷
    2025-04-12
    乳腺癌 癌细胞
  • 中国Biotech女掌门：本土抗癌药将撼动“药王”地位
    公司动态
    中国Biotech女掌门：本土抗癌药将撼动“药王”地位
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 在中美贸易摩擦最为激烈的当下，夏瑜坚信自己手握一款令美国市场无法抗拒的"中国制造"。 近年来，多款中国原研药物获得美国监管机构批准，更多产品通过授权协议进入罗氏、诺和诺德等跨国药企的研发管线。
    同写意
    2025-04-12
    Biotech 抗癌药
  • 入华30年，这家跨国药企，准备退出中国
    公司动态
    入华30年，这家跨国药企，准备退出中国
    作为日本十大药企之一的住友制药，在进入中国市场整整30年之后，正式决定退出。 近日， 日本住友制药宣布，出售包括住友制药投资（中国）有限公司、Sumitomo Pharma Asia Pacificpte.Ltd.及其子公司在中国（含港澳台）及东南亚国家的相关业务。 转让后，住友制药将获得约450亿日元（约22.5亿元人民币/3.1亿美元，按当前汇率计）的转让对价。
    医药投资部落
    2025-04-12
    跨国药企
  • 君实生物：实控人拟增持不低于1亿元
    交易并购
    君实生物：实控人拟增持不低于1亿元
    2025年4月11日，君实生物发布公告，宣布公司控股股东、实际控制人之一兼董事长熊俊，计划自2025年4月12日起12个月内，通过上海证券交易所交易系统与香港联合交易所有限公司允许的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易等方式）增持公司A股股份及H股股份。 本次君实生物实控人的增持，合计增持金额不低于1亿元，其中A股增持金额不低于5000万元。 增持资金来源为自有资金或自筹资金。
    医药投资部落
    2025-04-12
  • FDA 重磅：逐步取消动物实验
    审批动态
    FDA 重磅：逐步取消动物实验
    2025 年 4 月，全球制药行业迎来了一则重磅消息。 这一决策瞬间成为行业焦点，犹如巨石投入平静的湖面，激起千层浪。 在制药界，围绕动物实验有效性的争论已持续了十余年。
    精准药物
    2025-04-12
    FDA 动物实验
  • 抖音布局医疗，又有大动作
    公司动态
    抖音布局医疗，又有大动作
    26亿，抖音旗下综合医院开业。 近日，抖音旗下综合医院——北京宜和医院正式启幕，医院各科室正在陆续开诊中。 药品电商方面，抖音给5个类目药品开放站内投放。
    赛柏蓝
    2025-04-12
    抖音
  • 头部药企最新业绩！恒瑞、石药、复星、上药、中国生物、华润三九...
    财报业绩
    头部药企最新业绩！恒瑞、石药、复星、上药、中国生物、华润三九...
    头部药企业绩出现分化。 2024年，医药行业机遇与挑战并存。 一方面，集采、强监管持续常态化，对药企的成本控制和合规经营带来较大压力，企业经营面临严峻考验；另一方面， 国家大力支持以临床价值为导向的创新，全球医药新技术、新疗法持续迭代，医药需求不断释放，全链条支持下新药上市步伐加快，医药行业迎来高质量发展新机遇。
    赛柏蓝
    2025-04-12
    恒瑞 石药
  • 关税战对医药行业潜在影响分析！（附在美生产140个进口药品清单）
    招标采购
    关税战对医药行业潜在影响分析！（附在美生产140个进口药品清单）
    自特朗普表示美国将对药品征收关税后，中美贸易战是否直接影响中国进出口药品成为了一个悬而未决的问题。 中方后续不再予以理会。 鉴于在目前关税水平下，美国输华商品已无市场接受可能性， 如果美方后续对中国输美商品继续加征关税，中方将不予理会。
    赛柏蓝
    2025-04-12
  • 变天了，FDA将限制动物试验
    研发注册政策
    变天了，FDA将限制动物试验
    此外，据外媒报道，特朗普可能会使美国制药企业用于试验的长尾猕猴进口价上涨40%。 受多重消息影响，中国CRO昭衍新药开盘即几乎跌停。 FDA计划于明年启动一项试点计划， 允许部分基于抗体的药物开发商采用非动物测试策略 。
    赛柏蓝
    2025-04-12
    昭衍新药 FDA 动物试验
  • 重组腺相关病毒载体类基因治疗产品申报药学问答（征求意见）
    研发注册政策
    重组腺相关病毒载体类基因治疗产品申报药学问答（征求意见）
    来源：国家药监局审评中心 编辑：清风。 为了提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，助力国内rAAV产品的注册上市及产业高质量快速发展，进一步推动细胞和基因治疗产品的监管评价体系建设，我中心组织起草了《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-12
    重组腺相关病毒载体类基因治疗
  • 四药企注销生产许可！
    公司动态
    四药企注销生产许可！
    01 江苏四环生物制药有限公司。 02 派格生物医药（苏州）股份有限公司。 03 江苏吉泰肽业科技有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-12
    江苏四环生物制药有限公司 江苏吉泰肽业科技有限公司 四药企
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