值得注意的是， 其中近 80% 的药物针对具有明确作用机制（ MOA ）的靶点开发 ， 其中更有 9 个靶点此前没有任何一款上市药物能够对它们发挥作用。 近日，《自然》杂志子刊 Nature Reviews Drug Discovery 发表了一篇文章， 围绕这 9 个突破性靶点及其对应的 8 款创新药物（其中 1 款药物同时针对 2 个靶点）展开了分析。 此外， 其中 3 款药物被行业媒体 Evaluate 评选为 2024 年 10 大潜在重磅疗法 。

此前，该疗法已于2024年7月25日向NMPA提交上市申请，并获得优先审评资格。 相关内容回顾： 国内首款！ 信念医药基因疗法申报上市，血友病进入基因治疗时代 。

而 TIL （肿瘤浸润淋巴细胞） 疗法的出现，为这一困境带来转机 ——它依托肿瘤内天然存在的抗肿瘤 T 细胞，通过体外扩增后回输，能够精准识别多种肿瘤抗原，成为继 CAR-T 之后又一备受瞩目的细胞治疗技术。 TIL 疗法起源于 20 世纪 80 年代，美国国立卫生研究院的 Steven Rosenberg 团队首次从黑色素瘤患者肿瘤中分离出 TIL，并通过 IL-2 扩增后回输，实现了 60% 的客观缓解率 （ORR） 。 可喜的是， 国内已有越来越多的 TIL 候选疗法在临床中展现出亮眼的数据 ，如华赛伯曼的 HS-IT101 （FAST-TIL） 在黑色素瘤中 ORR 达 50%，君赛生物的 GC101 在晚期实体瘤治疗中 ORR 超过 35%，沙砾生物的 GT101 在宫颈癌中 ORR 达 45.5%，等等。

尽管手术、化疗、靶向治疗和免疫治疗等手段不断进步，但耐药性、复发转移和严重副作用仍是临床面临的重大挑战。 近年来，外泌体 （Exosomes） 因其独特的生物学特性，成为肺癌诊疗领域的研究焦点。 外泌体由细胞分泌，携带蛋白质、核酸 （如 miRNA、circRNA） 和脂质等生物活性物质，是细胞间通讯的关键媒介。

近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业北京泰德制药自主研发的潜在First-in-class镇痛新药TRD205，完成了Ⅱ期临床试验的首例受试者给药。 直击三千万手术患者的“痛点”。 手术后慢性疼痛（CPSP）是指由手术引起、继发于术后急性疼痛且持续时间超过3个月的疼痛 。

新血管的形成，是一个由各种促血管生成和抗血管生成分子调节的复杂而动态的过程，在肿瘤生长、侵袭和转移中起着至关重要的作用。 基于这些分子的靶向治疗研究推动抗肿瘤血管生成治疗成为一种非常有前景的策略。 最广泛使用的抗血管生成剂包括靶向血管内皮生长因子（ VEGF ）的单克隆抗体和酪氨酸激酶抑制剂（ TKIs ）。

近日，烟台毓璜顶医院运动医学科成功为一名“巨大不可修复肩袖撕裂”的老年女性患者实施了一项创新微创手术——史赛克InSpace™可吸收植入式球囊技术。 巨大肩袖损伤治疗难题迎刃而解。 巨大不可修复肩袖损伤是老年人群常见疾病，传统治疗手段如肌腱转位、上关节囊重建或反式肩关节置换术虽有效，虽有效，但存在手术创伤大、风险高、恢复周期长、费用昂贵、术后功能受限等问题，对高龄患者尤为挑战。

近日，烟台毓璜顶医院甲状腺外科团队成功为一名青年未婚女性实施全乳晕入路腔镜甲状腺切除术，完整切除 6.5cm 滤泡性肿瘤。 该手术在保障患者颈部无痕的同时，实现了肿瘤精准切除，标志着该院甲状腺微创技术再攀新高峰。 为患者点亮“无疤 ” 希望。

山东中医药大学药学院研究团队开展的《基于代谢组学探讨首荟通便胶囊对脑缺血再灌注模型大鼠的保护作用及机制研究》项目，相关研究成果在权威学术期刊《中国中药杂志》发表。 研究表明，首荟通便胶囊可修复肠道屏障功能，降低机体炎症水平，进而改善受损的血脑屏障，发挥保护脑神经的作用，其机制可能是通过平衡脂肪酸代谢，调节 TLR4/MyD88/NF-κB信号通路蛋白的表达来实现。 并对大鼠血清促炎因子的水平、血脑屏障、肠道屏障、脑组织和血清代谢物的变化进行研究，挖掘SHTB治疗大鼠脑缺血再灌注损伤的潜在机制。

4月12日，鲁南制药集团与西南医科大学举行战略合作签约。 西南医科大学党委书记张春祥，西南医科大学党委副书记、校长何涛，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 张春祥表示，西南医科大学秉承“自强不息、守正出新”的精神，在医学教育和科研领域不断追求卓越。

当地时间2025年4月11日，安进宣布，其全球III期临床试验DeLLphi-304研究达到主要终点。 双特异性抗体药物IMDELLTRA ® （tarlatamab-dlle）在治疗铂类化疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者时，相比标准化疗展现出统计学显著且临床意义重大的生存期（OS）获益。 DeLLphi-304研究是一项国际多中心的III期临床研究，旨在针对复发性小细胞肺癌（SCLC）患者群体，对比塔拉妥单抗（剂量设定为 10mg，每两周进行一次给药）与当下标准治疗方法的疗效。

题图截取自全球基药目录网页。 WHO称，NEMLs基于广泛的研究、在线搜索以及与各方的合作开发而成，涵盖了从2005年到2024年的基本药物清单，反映了各国在医疗需求、药品可负担性与可及性之间的动态平衡。 每个清单都体现了该国独特的医疗需求、优先事项和面临的挑战。

2025 年 4 月 10 日， FDA 宣布，其计划逐步 替代 单克隆抗体和其他药物的动物实验要求。 “汝之蜜糖，彼之砒霜。” 显然， FDA 的这一纸通知，确实正在触发一场医药研发的范式变革。

一例老年女性患者，乳腺癌伴有甲状腺癌切除术后4年，脑转移。 行咖玛刀手术治疗，联合全天麻胶囊+满脑复神液+参一胶囊治疗，治疗效果较好。 2024-06-19入院，乳腺癌术后4年，后发现伴有乳腺癌甲转腺癌行切除术。

• 新规没有采用“一刀切”的方式，而是针对不同的注册分类给予不同的时长计算方法；。 • 业界质疑6年保护时长上限难以激励创新生物制品；。 • 业界呼吁对孤儿药和儿科用药能给予一定的数据保护期或市场独占期；。

今年1月中旬，国家医保局召开的新闻发布会上，相关负责人介绍“ 国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购 ， ”据业内人士预测此次国采或将在 4月 有相关动态。 竞争格局7家最多，4个品种达到30家及以上。 在未纳入国采的品种中已有118个品种满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。

Soleo Health has been chosen by Sanofi to be the exclusive pharmacy for Qfitlia, a new treatment for hemophilia A and B patients, including those with inhibitors. Qfitlia is the first antithrombin-lowering therapy for hemophilia and has been approved by the FDA for routine prophylaxis to prevent bleeding episodes in both adult and pediatric patients. Soleo Health will dispense the medication and offer support services. The company is a leading provider of specialty pharmacy services and infusion therapy in