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  • 投入近5000万！天士力一款CAR-T产品获批临床
    审批动态
    投入近5000万！天士力一款CAR-T产品获批临床
    4 月 11 日，天士力发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于 P134 细胞注射液 的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展 复发胶质母细胞瘤 的临床试验。 P134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款 靶向 CD44 和（或） CD133 的自体 CAR-T 产品 ，其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（ GBM ）中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长 T 细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。 截至目前，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市，天士力对 P134 细胞注射液的相关研发累计投入总计为人民币 4958.78 万元。
    Pharma CMC
    2025-04-12
    胶质母细胞瘤 CAR-T
  • 美国FDA宣布放弃动物实验
    审批动态
    美国FDA宣布放弃动物实验
    美国FDA 于 2025 年 4 月 10 日宣布， 将逐步取消单克隆抗体和其他药物开发中的动物试验要求 。 这一举措旨在通过非动物方法（如人工智能、计算模型、人体细胞系和类器官）替代传统动物试验，以提高药物安全性和开发效率。 试点项目预计在未来 12 个月内启动，允许选定的抗体开发商与 FDA 合作使用这些新方法。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-12
    FDA 动物实验
  • 石药集团一款first-in-class小分子新药获批临床
    审批动态
    石药集团一款first-in-class小分子新药获批临床
    石药集团发布公告，集团开发的 SYH2046 片 已获中国国家药监局批准，可在中国开展临床试验， 适应症为急性心肌梗死后心力衰竭 。 SYH2046 片是一款具有完全自主知识产权的全新结构 first-in-class 小分子药物 ，临床前研究表明，该产品可显著改善疾病动物模型的心脏功能并降低心脏不良重构，且具有较高的安全性。 急性心梗是引发心力衰竭的重要原因，急性心梗后心力衰竭的发生率为 14% – 36% ，心衰住院患者 5 年病死率可达 42.3% 。
    Pharma CMC
    2025-04-12
    心梗 急性心肌梗死 小分子新药
  • 柳叶刀发布前瞻性国家观察性监测研究：“1+1” 与“2+1” PCV13免疫接种计划，孰优孰劣？
    前沿研究
    柳叶刀发布前瞻性国家观察性监测研究：“1+1” 与“2+1” PCV13免疫接种计划，孰优孰劣？
    自2020年1月1日起，英国将针对婴儿的13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）接种计划从2+1模式转变为1+1模式。 这项转变基于对侵袭性肺炎球菌病（IPD）病例趋于稳定的观察，并通过临床试验和建模研究验证了其可行性。 肺炎链球菌是全球传染病发病率和死亡率的重要原因，可导致一系列疾病，从非侵袭性的呼吸道感染如中耳炎和鼻窦炎到更为严重的侵袭性疾病如败血症和脑膜炎。
    药时空
    2025-04-12
    肺炎球菌结合疫苗 免疫接种 PCV13
  • Cell重磅：新型类病毒颗粒VLP递送系统，高效递送各种基因编辑工具，用于遗传疾病和癌症治疗
    前沿研究
    Cell重磅：新型类病毒颗粒VLP递送系统，高效递送各种基因编辑工具，用于遗传疾病和癌症治疗
    然而，如何高效、安全递送这些基因编辑工具，仍然面临着挑战。 病毒载体，尤其是 腺相关病毒 （AAV） ，在体内基因组编辑中得到了广泛应用。 尽管 AAV 具有安全性和有效性，但它们也存在局限性，比如载体容量有限、潜在的免疫原性以及由于其长期存在而可能在靶点和非靶点位置引发插入突变和意外突变的风险。
    药时空
    2025-04-12
    癌症 基因编辑 VLP
  • 回输间充质干细胞，39例慢性失眠改善 | 焕能脑健康科普专栏
    前沿研究
    回输间充质干细胞，39例慢性失眠改善 | 焕能脑健康科普专栏
    随着现代社会的快速发展和生活节奏的加快，越来越多的人正受到慢性失眠的困扰。 《中国睡眠研究报告（2025）》报告显示，约65.91%的被调查者曾经历睡眠困扰。 其中，35～44岁年龄段的被调查者的睡眠困扰率最高，达71.95%。
    茵冠生物
    2025-04-12
    失眠 焕能脑健康科普
  • 强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）在华上市
    审批动态
    强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）在华上市
    用于一线治疗携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，为既往预后不良且治疗选择有限的患者带来创新突破。 埃万妥单抗可显著延长EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者无进展生存期，有望重新定义这一全球第一大癌症的治疗标准 1。 强生公司今日宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂 ® （埃万妥单抗注射液）正式在华上市。
    强生创新制药
    2025-04-12
    非小细胞肺癌
  • 抗体偶联药物相关周围神经病变的研究进展
    前沿研究
    抗体偶联药物相关周围神经病变的研究进展
    抗体偶联药物相关周围神经病变的研究进展。 抗体偶联药物（ADC）是一类新型的靶向抗肿瘤药物，同时具备抗体的高靶向性和小分子药物的高活性，是肿瘤靶向治疗的一种新兴疗法。 近年来，随着ADC被积极开发和广泛应用，越来越多的临床研究结果显示ADC的周围神经毒性，严重的周围神经病变会对患者的生活造成严重影响，即使是轻微的周围神经病变，也会在一定程度上对患者的生活质量产生负面影响，因此临床治疗过程中应予积极关注，并根据周围神经病变程度采取相应管理措施。
    凡默谷
    2025-04-12
    联药 周围神经病变
  • 112亿元！收购完成
    交易并购
    112亿元！收购完成
    4月11日消息，TCL科技（000100）发布关于收购乐金显示（中国）有限公司 80%股权及乐金显示（广州）有限公司100%股权进展的公告。 截至本公告日，TCL华星已收到交易对方准备的本次交易交割报表。 4月1日，TCL华星正式完成对LG Display（LGD）广州液晶面板工厂的收购交割。
    功能与专用化学品
    2025-04-12
    LG
  • 🤗🤛⏰🥰🧡🥇🪁🧩
    公司动态
    🤗🤛⏰🥰🧡🥇🪁🧩
    一种跨越语言的视觉符号。 当emoji与河大相遇。 知识的火花在脑海中迸发。
    河南大学
    2025-04-12
    🥰
  • 全球首款 iPS 心肌细胞疗法申请批准上市
    审批动态
    全球首款 iPS 心肌细胞疗法申请批准上市
    日本生物技术企业 Cuorips 近日宣布，其研发的 iPS 来源心肌细胞片 已正式向日本厚生劳动省提交生产销售许可申请。 若获批，该疗法将成为全球首个应用于心脏病治疗的 iPS 细胞产品。 该疗法由 大阪大学 (Osaka University) 孵化的企业 Cuorips 主导开发，采用 诱导多能干细胞 (iPSC) 分化技术 制备 0.1 毫米的超薄心肌细胞片 ，这些细胞片（微型心脏）以 每分钟60次的生理性节律稳定跳动 ，由 来自捐赠者而非患者自身的 iPS 细胞制成 。
    艾尔普再生医学
    2025-04-12
    大阪大学 Cuorips Inc. iPS
  • 81%的患者肿瘤近乎完全消失！中肿刘慧团队探索食管癌治疗新策略
    前沿研究
    81%的患者肿瘤近乎完全消失！中肿刘慧团队探索食管癌治疗新策略
    亚洲/中国 患者以 鳞状细胞癌为主， 2020年中 国报告的新发病例超过32万例 。 当前，不可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌标准治疗方式为同步放化疗（CCRT），但超过50%的患者在治疗后可能出现局部区域或远处复发转移，因此，临床仍需开发更多有效的治疗策略。 最近研究显示，PD-1抑制剂联合化疗作为可切除食管鳞状细胞癌的新辅助治疗措施时，显示出具有希望的抗肿瘤活性，病理完全缓解率（pCR）可达到20%~40%。
    医学新视点
    2025-04-12
    食管鳞状细胞癌 中肿刘慧
  • 《自然》：打了这种疫苗，7年内痴呆症风险或降低约20%
    前沿研究
    《自然》：打了这种疫苗，7年内痴呆症风险或降低约20%
    世界卫生组织估计，全球痴呆症患者人数将由2019年的5500万增加到2050年的1.39亿。 目前，科学界对于痴呆症的发病机制仍然存在许多未知空白，这也为痴呆症的治疗和预防带来了很大的挑战。 水痘-带状疱疹病毒（VZV）作为疱疹病毒家族的一员，感染后会在人体神经节中潜伏，随着年龄增长或免疫力下降时可能重新激活并引发带状疱疹。
    医学新视点
    2025-04-12
    VZV 痴呆 疫苗
  • 药企推广费纠纷，终审被判支付CSO超1800万元
    公司动态
    药企推广费纠纷，终审被判支付CSO超1800万元
    近日，力生制药公告，全资子公司中央药业与北京金阳利康医药有限公司（现更名为北京凯安瑞医药经营有限公司，以下简称凯安瑞医药）销售代理合同纠纷一案终审结果出炉，维持二审原判。 本案二审判决书显示，双方签署的市场代理销售推广服务协议书于2023年7月26日解除；中央药业需向凯安瑞医药支付约1110.69万元推广服务费、122.4万元奖励费、50万元保证金、61.94万元预付保证金、500万元预期利益损失，合计1845.03万元。 凯安瑞医药则需赔偿中央药业未提货的损失113万元。
    思齐俱乐部
    2025-04-12
    中央药业 凯安瑞
  • 又有两名药企高管被纪委带走！
    人事变动
    又有两名药企高管被纪委带走！
    近日，廉洁通用再通报医药板块1人被查：。 西藏中健药业有限公司总经理助理 柏迪涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和山东省德州市庆云县监委纪律审查和监察调查。 今年1月，通用集团通报了中央第二轮巡视整改的情况，医药反腐以来，通用集团下属药企近20人被查。
    思齐俱乐部
    2025-04-12
    通用技术集团 药企高管
  • 炜璨医疗宣布完成数千万元天使轮融资!
    医药投融资
    炜璨医疗宣布完成数千万元天使轮融资!
    近日， 中国植入式给药装置领域创新先锋—炜璨医疗宣布完成数千万元天使轮融资。 本轮融资由元禾原点和诺庾资本联合领投，南京江北科投跟投。 本轮资金将用于加快第一代产品上市步伐，加速新一代产品研发，并迅速推动颠覆性创新产品的项目落地。
    生物天使
    2025-04-12
    炜璨医疗 天使轮融资
  • 信念医药血友病基因疗法在中国获批；恒瑞医药辅助生殖口服GnRH拮抗剂中国大陆商业化权益授予德国默克 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    信念医药血友病基因疗法在中国获批；恒瑞医药辅助生殖口服GnRH拮抗剂中国大陆商业化权益授予德国默克 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，信念医药血友病基因疗法在中国获批上市以及乳腺癌1类新药在中国申报上市；其次看研发方面，多个药取得重要进展，其中，荣昌生物公布泰它西普最新Ⅲ期临床数据，98.1%患者显著改善；最后是交易及投融资方面，恒瑞医药辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂中国大陆商业化权益授予德国默克。 本期盘点包括 审评审批 、 研发 以 及 交易及投融资 三大板块，统计时间为4.7-4.11，包含30条信息。 1、4月8日，NMPA官网显示， 翰森制药 的 枸橼酸艾瑞芬净片 获批上市，用于成年和初潮后女性 外阴阴道念珠菌病 （VVC）的治疗。
    CPHI制药在线
    2025-04-12
    外阴阴道念珠菌病 血友病 基因疗法
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