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从“控”到“防”:孙涛教授深度解读CIN/FN全程管理路径与肿瘤支持治疗新篇章

乳腺癌
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在乳腺癌等恶性肿瘤治疗的征程中,医生与患者并肩作战,既要与疾病本身鏖战,也要应对治疗带来的副反应。其中,中性粒细胞减少(CIN)及其严重并发症——粒细胞减少性发热(FN),始终是笼罩在治疗之路上的阴影。它不仅威胁患者的生命安全,更常常导致化疗剂量降低、疗程延迟,从而直接影响最终的治疗效果。

如何构建一条科学、可执行、可持续的CIN/FN全程防控路径,成为摆在临床和科研面前的重要命题。围绕这一话题,【肿瘤资讯】特别邀请辽宁省肿瘤医院孙涛教授分享她的临床观察与实践经验。


孙涛 教授
辽宁省肿瘤医院

乳腺内科主任、博导
国务院特殊津贴专家、二级教授
辽宁青年名医、“兴辽”领军人才
中国抗癌协会肿瘤标志物专委会 副主委
中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专委会 副主委
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会 常委
中国抗癌协会多发和不明原发肿瘤专委会 常委
中国抗癌协会乳腺癌专委会 委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤心脏病学专委会 副主委
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专委会 常委
中国医药教育协会乳腺疾病专委会 副主委
中国研究型医院精准医学与肿瘤MDT专委会 副主委
辽宁省抗癌协会化疗专委会 主任委员
辽宁省药学会抗肿瘤药物专委会 主任委员
辽宁省药学会药物临床评价研究专委会 副主委

点击观看完整视频


Q1. 在肿瘤治疗过程中,中性粒细胞减少(CIN)/发热性中性粒细胞减少(FN)是影响治疗持续性和患者安全的关键问题。您如何看待构建“CIN/FN全程防控路径”在肿瘤规范化管理中的价值?

孙涛教授:在乳腺癌等恶性肿瘤的治疗中,CIN及其严重并发症FN,是最常见也最危险的毒性之一。CIN的发生会削弱患者的免疫防线,而FN常伴随侵袭性感染,可能导致脓毒症、感染性休克甚至死亡。更为棘手的是,这些毒性往往迫使我们调整剂量、延迟疗程甚至终止治疗,从而影响“足剂量、足疗程”的抗肿瘤治疗原则,进而形成“治疗中断—疗效下降”的恶性循环。

因此,构建标准化、全程化的CIN/FN防控路径,不仅仅是附属环节,而应成为肿瘤规范化治疗的重要组成部分。这一体系的价值体现在三个层面:

· 治疗策略层面:通过风险分层、干预时点和药物选择的科学化,推动升白治疗由“反应式”向“预防式”转变。

· 组织管理层面:促进多学科协作,涵盖药学、护理和血液学,实现管理闭环。

· 系统效益层面:减少急诊和住院率,降低院感风险,优化医保与医疗资源使用效率。

尤其在日间化疗模式广泛普及的当下,患者完成治疗流程的时间更短,对支持治疗的前置性和时效性要求更高。CIN/FN防控路径的建立,既是临床安全的保障,也是实现“高质量化疗+高效率管理”的关键。



Q2. 从临床实践出发,如何科学识别高风险CIN/FN患者,并制定分层、分期的升白干预策略?您认为目前指南推荐和真实世界之间还存在哪些落差?

孙涛教授: 这是一个非常核心的问题。事实上,国内外指南早已明确:需根据化疗方案强度、患者年龄、合并症、既往骨髓抑制史等因素进行CIN/FN风险分级。但在真实世界中,执行度并不理想,很多时候依然依赖“经验判断”。这在病区人力紧张或路径尚未建立时尤为明显,结果就是高风险患者得不到及时预防,而部分低风险患者却被“过度升白”。

我们中心在过去几年中尝试建立了基于化疗强度+个体风险因素的“CIN/FN风险评估表”,将患者明确分为高、中、低三层级,并配套升白策略。例如,在乳腺癌中,表柔比星+环磷酰胺(EC)方案属于中高风险,如果患者还伴随营养不良或高龄因素,我们会直接启动长效G-CSF的一线预防。

未来的发展方向,我认为应是依托电子病历和数字化工具,推动风险分层的可视化、可复制和可反馈。这不仅提高了临床执行的精准度,也让路径管理真正落地。



Q3. 近年来以艾贝格司亭α为代表的新一代长效G-CSF推动了支持治疗模式革新。您如何评价其“化疗当日用药”策略在乳腺癌中的应用价值?

孙涛教授: 这一问题的核心在于“时间窗前移”的临床意义。传统长效G-CSF要求在化疗后48小时使用,这迫使患者返院或延长住院,不仅流程繁琐,还削弱了依从性。而以艾贝格司亭α为代表的新一代长效G-CSF,说明书正式获批化疗后24小时给药,成为临床规范用药的首选;且在Guard-02研究中首次验证了化疗当日用药的可行性和安全性,这在全球范围内都属创新探索。

其价值主要体现在三方面:

1. 机制优势:艾贝格司亭α基于双分子Fc融合结构[1],延长半衰期并保持稳定释放[2],从而支持早期起效、持续恢复ANC。

2. 临床数据支撑:Guard-02研究结果显示[3],乳腺癌患者在化疗后4小时内用药,FN发生率仅为2.7%,同时依从性和安全性良好。

3. 路径效率提升:实现“化疗+升白一站式完成”,缩短流程、降低风险,并提升资源利用率。

更重要的是,这一模式切实体现了“以患者为中心”的理念。对于乳腺癌患者而言,清晰的治疗路径和前置的支持治疗能显著增强信心和依从性。随着真实世界数据的不断积累,我相信“化疗当日用药”有望被纳入标准路径,成为未来的规范化实践。

结语

CIN/FN防控路径的建立与优化,不仅是毒性管理的需要,更是保障疗效、提升患者体验的重要举措。随着新一代长效G-CSF的应用,肿瘤支持治疗正在迎来从“被动补救”到“主动防控”的范式转变。

参考文献

1. Exp Hematol. 2020 Dec:92:51-61.
2. Nat Rev Immunol.2023 Feb 1;1-18
3. JCO 43, e24088-e24088(2025).



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
 排版编辑:肿瘤资讯-Sally
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