在乳腺癌等恶性肿瘤治疗的征程中,医生与患者并肩作战,既要与疾病本身鏖战,也要应对治疗带来的副反应。其中,中性粒细胞减少(CIN)及其严重并发症——粒细胞减少性发热(FN),始终是笼罩在治疗之路上的阴影。它不仅威胁患者的生命安全,更常常导致化疗剂量降低、疗程延迟,从而直接影响最终的治疗效果。
如何构建一条科学、可执行、可持续的CIN/FN全程防控路径,成为摆在临床和科研面前的重要命题。围绕这一话题,【肿瘤资讯】特别邀请辽宁省肿瘤医院孙涛教授分享她的临床观察与实践经验。
乳腺内科主任、博导
国务院特殊津贴专家、二级教授
辽宁青年名医、“兴辽”领军人才
中国抗癌协会肿瘤标志物专委会 副主委
中国抗癌协会肿瘤异质性与个体化治疗专委会 副主委
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会 常委
中国抗癌协会多发和不明原发肿瘤专委会 常委
中国抗癌协会乳腺癌专委会 委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤心脏病学专委会 副主委
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专委会 常委
中国医药教育协会乳腺疾病专委会 副主委
中国研究型医院精准医学与肿瘤MDT专委会 副主委
辽宁省抗癌协会化疗专委会 主任委员
辽宁省药学会抗肿瘤药物专委会 主任委员
辽宁省药学会药物临床评价研究专委会 副主委
Q1. 在肿瘤治疗过程中,中性粒细胞减少(CIN)/发热性中性粒细胞减少(FN)是影响治疗持续性和患者安全的关键问题。您如何看待构建“CIN/FN全程防控路径”在肿瘤规范化管理中的价值?
孙涛教授:在乳腺癌等恶性肿瘤的治疗中,CIN及其严重并发症FN,是最常见也最危险的毒性之一。CIN的发生会削弱患者的免疫防线,而FN常伴随侵袭性感染,可能导致脓毒症、感染性休克甚至死亡。更为棘手的是,这些毒性往往迫使我们调整剂量、延迟疗程甚至终止治疗,从而影响“足剂量、足疗程”的抗肿瘤治疗原则,进而形成“治疗中断—疗效下降”的恶性循环。
因此,构建标准化、全程化的CIN/FN防控路径,不仅仅是附属环节,而应成为肿瘤规范化治疗的重要组成部分。这一体系的价值体现在三个层面:
· 治疗策略层面:通过风险分层、干预时点和药物选择的科学化,推动升白治疗由“反应式”向“预防式”转变。
· 组织管理层面:促进多学科协作,涵盖药学、护理和血液学,实现管理闭环。
· 系统效益层面:减少急诊和住院率,降低院感风险,优化医保与医疗资源使用效率。
尤其在日间化疗模式广泛普及的当下,患者完成治疗流程的时间更短,对支持治疗的前置性和时效性要求更高。CIN/FN防控路径的建立,既是临床安全的保障,也是实现“高质量化疗+高效率管理”的关键。
Q2. 从临床实践出发,如何科学识别高风险CIN/FN患者,并制定分层、分期的升白干预策略?您认为目前指南推荐和真实世界之间还存在哪些落差?
孙涛教授: 这是一个非常核心的问题。事实上,国内外指南早已明确:需根据化疗方案强度、患者年龄、合并症、既往骨髓抑制史等因素进行CIN/FN风险分级。但在真实世界中,执行度并不理想,很多时候依然依赖“经验判断”。这在病区人力紧张或路径尚未建立时尤为明显,结果就是高风险患者得不到及时预防,而部分低风险患者却被“过度升白”。
我们中心在过去几年中尝试建立了基于化疗强度+个体风险因素的“CIN/FN风险评估表”,将患者明确分为高、中、低三层级,并配套升白策略。例如,在乳腺癌中,表柔比星+环磷酰胺(EC)方案属于中高风险,如果患者还伴随营养不良或高龄因素,我们会直接启动长效G-CSF的一线预防。
未来的发展方向,我认为应是依托电子病历和数字化工具,推动风险分层的可视化、可复制和可反馈。这不仅提高了临床执行的精准度,也让路径管理真正落地。
Q3. 近年来以艾贝格司亭α为代表的新一代长效G-CSF推动了支持治疗模式革新。您如何评价其“化疗当日用药”策略在乳腺癌中的应用价值?
孙涛教授: 这一问题的核心在于“时间窗前移”的临床意义。传统长效G-CSF要求在化疗后48小时使用,这迫使患者返院或延长住院,不仅流程繁琐,还削弱了依从性。而以艾贝格司亭α为代表的新一代长效G-CSF,说明书正式获批化疗后24小时给药,成为临床规范用药的首选;且在Guard-02研究中首次验证了化疗当日用药的可行性和安全性,这在全球范围内都属创新探索。
其价值主要体现在三方面:
1. 机制优势:艾贝格司亭α基于双分子Fc融合结构[1],延长半衰期并保持稳定释放[2],从而支持早期起效、持续恢复ANC。
2. 临床数据支撑:Guard-02研究结果显示[3],乳腺癌患者在化疗后4小时内用药,FN发生率仅为2.7%,同时依从性和安全性良好。
3. 路径效率提升:实现“化疗+升白一站式完成”,缩短流程、降低风险,并提升资源利用率。
更重要的是,这一模式切实体现了“以患者为中心”的理念。对于乳腺癌患者而言,清晰的治疗路径和前置的支持治疗能显著增强信心和依从性。随着真实世界数据的不断积累,我相信“化疗当日用药”有望被纳入标准路径,成为未来的规范化实践。
结语
CIN/FN防控路径的建立与优化,不仅是毒性管理的需要,更是保障疗效、提升患者体验的重要举措。随着新一代长效G-CSF的应用,肿瘤支持治疗正在迎来从“被动补救”到“主动防控”的范式转变。
1. Exp Hematol. 2020 Dec:92:51-61.
2. Nat Rev Immunol.2023 Feb 1;1-18
3. JCO 43, e24088-e24088(2025).
排版编辑:肿瘤资讯-Sally










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