近日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药TQF3250（口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂，GLP-1RA）的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗2型糖尿病。此外，TQF3250的临床试验方案还包含减重适应症探索，独特的偏向型机制使其具有被长期高剂量应用的潜力，口服给药的方式进一步提高了用药便利性。 全球约1/4糖尿病患者在中国 2型糖尿病（T2DM）也叫成人发病型糖尿病，是指由于胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌缺陷引起的以慢性血糖升高为主要表现的内分泌疾病。全球5.89亿成年糖尿病患者，七成处于工作年龄。2024年，中国糖尿病患者1.48亿，全球每4位糖尿病患者，1人生活在中国。 患者在确诊2型糖尿病后应尽早将血糖控制至接近正常水平并长期维持，以此降低糖尿病相关并发症的发生风险，一些新型降糖药物如胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的使用还可带来降糖外的心肾获益[1]。 偏向型机制“增效减副”潜力大 GLP-1RA以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并能延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量。与传统小分子GLP-1RA相比，TQF3250通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路，高效促进胰岛素分泌，同时减少β-arrestin募集以及受体内吞，从而延长药效持续时间。 非临床研究显示，在hGLP-1R小鼠中，0.1mg/kg剂量即可显著改善糖耐量。此外，TQF3250通过影响β-arrestin通路，有望降低副作用发生率。 口服剂型进一步提升用药便利 当前主流的GLP-1RA为注射剂型，TQF3250作为口服剂型有望提升患者用药的便利性，并且对患者饮食和饮水不加以限制。工艺方面，TQF3250在分子结构上引入了变构调节域，使其偏向性活性较同类口服GLP-1RA提高约3倍。 2024年6月，正大天晴利拉鲁肽注射液获批上市，标志着中国生物制药正式步入降糖领域，2025年1月，复方制剂德古胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床，以“一针两效”助力糖尿病患者血糖管理。随着公司在降糖领域和代谢疾病领域的不断深耕与探索，未来将通过多元化的产品线为患者提供更多治疗选择。 参考文献： [1] 胰高糖素样肽1受体激动剂联合胰岛素治疗2型糖尿病专家共识（2025版）. 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 前瞻性声明： 本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【TQF3250】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。 重磅！亿立舒®获CSCO中性粒细胞指南（2025）1A级推荐 阿尔茨海默病月 | 龟兔“再”跑，“忘不了贴”守护记忆的赛道 2025 CSCO | 中国生物制药携安罗替尼等创新方案亮相 2025 CSCO | 中国生物制药入选6项口头报告 安罗替尼拓宽抗癌疆界、艾贝格司亭α优化化疗管理 全球首仿地加瑞克获批上市，中国生物制药挑战专利再成功、赢得市场独占期
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