2025年4月11日 世界 帕金森病日，士泽生物医药（苏州）有限公司（江苏省双创领军团队及姑苏重大创新团队； Roche Accelerator Member）宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（“XS411注射液”）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。 士泽生物已获批的通用细胞治疗原发型帕金森病的注册临床 I期 试验，将于国内顶级医院神经科 —— 首都医科大学附属北京天坛医院 冯涛主任作为牵头 PI及临床总负责人、北京协和医院包新杰主任作为联合中心及联合负责PI合作开展，士泽生物已于合作医院顺利通过立项及正式伦理会。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病（全球逾千万帕金森病患者）， 中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计 2030年我国帕金森病患者将达500万，期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。

4月9日，云南白药集团股份有限公司宣布全资子公司云核医药（天 津）有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01012），同意INR102注射液开展前列腺癌临床试验。 据公告，INR102注射液活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素镥，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的镥衰变过程中可发射β射线，导致癌细胞DNA损伤，最终诱导细胞死亡。 核药市场增长迅速，BBC Research数据显示，2020年全球核药市场规模约为93亿美元，预计全球核药市场在2022-2026年的复合增速为11.6%，到2026年市场规模将达到175亿美元。

4月7日，徕卡医疗生物科技（苏州）有限公司（以下简称"徕卡苏州"）首批免疫组化试剂类产品正式交付，标志着其全面进入商业化生产阶段。 徕卡苏州位于丹纳赫苏州研发制造基地，承接诊断类试剂产品的早期研发至上市的全流程工作。 作为丹纳赫在华医疗诊断领域的重要布局，徕卡苏州项目团队通过精准规划与多线并行策略，精准控制项目周期， 在短短4个月内完成质量体系搭建、研发基地筹建、生产产线验证及首单交付全流程， 刷新丹纳赫在华业务落地速度。

丹纳赫旗下全球寡核苷酸创新者—Integrated DNA Technologies（简称“IDT埃德特”）与上海百赛生物技术股份有限公司（简称“百赛生物”）于4月8日正式签订全面战略合作协议，加速推进中国本土化创新项目的落地。 自2025年4月起，百赛生物将整合IDT技术优势与自身本土化能力，通过人才交流与联合研发等创新模式，全面负责IDT核心产品线运营并构建全新业务生态。 此次深度合作，是双方在中国生命科学研究及精准医疗领域发展进程中的关键里程碑，将有力推动行业的创新发展与技术突破。

自1984年创立以来，丹纳赫依托强大的丹纳赫商业系统（DBS）和持续的战略布局，建立了全球领先的生命科学解决方案体系。 2019年，我们率先在中国开启平台化运营，丹纳赫中国生命科学平台成为丹纳赫在华三大核心平台之一。 经过六年发展，我们在本土化研发制造、产业链协同及创新生态建设等方面持续深耕，携手中国客户共促行业高质量发展。

近日，创新基因组学研究所（IGI）生态系统内的CRISPR领军者齐聚一堂，与加州大学旧金山分校（UCSF）、贝尼奥夫儿童医院、加州大学洛杉矶分校（UCLA）等多家顶尖机构一起，共同庆祝Danaher-IGI Beacon for CRISPR Cures项目合作一周年，同时也是IGI成立十周年。 诺贝尔奖得主、加州大学伯克利分校生物化学、生物物理学与结构生物学教授Jennifer Doudna在谈及未来5至10年的愿景时表示，希望“ 基因编辑技术能成为某些疾病的标准医疗手段”。 Danaher-IGI Beacon for CRISPR Cures是迄今为止丹纳赫规模最大的Danaher Beacon项目 ，将使IGI开展实质性的新研究项目。

为了更好发挥医保数据赋能医疗机构发展作用，国家医疗保障局指导各地医保部门组建数据工作组，健全工作机制，强化数据分析，持续做好数据发布。 截至3月31日，除广西的个别统筹地区外，全国其他统筹地区均已完成2025年第一季度发布。 目前，全国所有统筹地区均已建立医保数据工作组，主要由医保部门、定点医疗机构代表组成，日常承担数据分析、政策答疑等工作，并按月或季度发布数据信息。

上海和 中城 （ 美国 特拉华 州 ） ， 2025 年 4 月10 日 — 本周，在CRISPR MEDiCiNE 2025峰会（#CRISPRMED25）上，CRISPR基因疗法的未来蓝图愈发清晰。 作为全球临床阶段生物技术领军企业，辉大基因—专注于新一代基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司—辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）很荣幸成为这一变革浪潮的推动者。 本次大会以令人振奋的消息拉开序幕：我们的高保真核酸酶hfCas12Max通过Synthego成功转授权给Vita Therapeutics，正在全球范围内加速下一代iPSC细胞治疗的开发——这是推动可规模化、一次性治愈疗法迈出的重要一步。

该政策引发了强烈的市场反应和行业对未来AI技术应用的深度思考。 股市反映强烈，AI医药股集体走高。 消息发布后，在美国股市的尾盘交易中，AI医药开发概念股集体走高，Certara涨幅超过25%，Schrodinger上涨逾18%，Recursion Pharmaceuticals涨幅达21%以上，Absci Corp上涨超过17%，而为制药行业提供动物测试服务的查尔斯河实验室股价则在收盘时暴跌28.1%。

“感谢你们21年来的照顾，让我一次又一次获得重生！” “39岁，肝癌晚期，没什么办法了……”21年前，凯叔不幸罹患肝癌，当地医生告诉他只剩三个月到半年可以活了。 2004年，凯叔因右胸疼痛被查出肝上有7至10cm的肿物，这可吓坏他们一家人。

近日， 睿健医药宣布完成近亿元B+轮融资。 本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投 ，易凯资本担任独家财务顾问。 叠加公司去年10月完成的超亿元B轮融资，睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币，创下中国iPSC领域融资额新高。

4月10日，美国FDA宣布，采取突破性举措 ， 用更有效、更贴近人体的实验方法，取代单克隆抗体治疗药物及其他药物的动物实验。 这一新方法旨在提高药物安全性，加速评估过程，同时减少动物实验，降低研发成本，最终降低药品价格。 FDA将减少、优化或可能完全替代动物实验，采用一系列新方法，包括基于人工智能（AI）的毒性计算模型、细胞系及类器官毒性实验等（即所谓的“新方法学”（NAMs）数据） 。

2025年第一季度，生物制药行业的裁员人数有所下降，但依然有不少公司实施了裁员。 根据BioSpace的统计数据， 第一季度全球共有70家公司裁员约4015人，同比减少了18% 。 1.诺华（Novartis）裁员427人（新泽西州东汉诺威）。

4 月 11 日，再鼎医药合作伙伴 argenx 公司宣布，美国 FDA 已正式批准 艾加莫德预充式皮下注射剂型 上市，用于治疗乙酰胆碱受体 （AChR） 抗体阳性的全身型重症肌无力 （gMG） 成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 （CIDP） 成人患者。 本次获批的是艾加莫德预充式皮下注射剂型，该剂型使用了 Halozyme 公司的 ENHANZE®药物递送技术，可以促进生物制剂的快速、大剂量皮下注射给药 。 艾加莫德是自免领域的重磅炸弹。

4 月 10 日，诺华宣布计划 在未来五年内投资 230 亿美元 ，用于美国基础设施建设，确保所有面向美国患者的诺华关键药物均在美国生产。 美国是诺华的重要市场。 具体来看，未来五年，诺华计划的关键举措包括：。

2025年4月10日，FDA宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物试验要求。 宣称要用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验。 这项新方法旨在提高药物安全性，加快评估流程，同时减少动物实验，降低研发成本，并最终降低药品价格。