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【胸部肿瘤内科】突破治疗瓶颈，新药临床试验为晚期肺癌患者点亮生存新希望临床研究日前，一位难治性晚期非小细胞肺癌患者来院随访，自接受我院胸部肿瘤内科专家团队的新药临床研究后，病情得到控制。 2021年1月，该患者确诊为晚期肺癌，检测提示存在EGFR突变，通过二代及三代靶向药物治疗，肿瘤得到控制。 2024年2月，病情进展，再次活检未发现有可靶点的耐药基因，其接受全脑放疗控制脑转移，标准一线到三线化疗、抗血管联合免疫治疗等多线治疗均未能有效控制病情。
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【市场】36个品种拟进院，集采中选药优势十足招标采购近日，西藏自治区医院发布公告称，拟引进36款新药以满足临床用药需求。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超35%，包括 地达西尼胶囊、递法明片等2025H1在中国公立医疗机构终端销售额增速均达两位数及以上的潜力品种；12款国采品种在列，仅集采中选企业允许申报。 来源：西藏自治区医院官微。
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【瞩目】汉方制药发威！中药1类新药猛攻百亿市场审批动态12月3日，CDE官网显示，山东汉方制药的中药1.1类新药小儿六味湿疹凝胶获得临床试验默示许可，拟用于湿热蕴积肌肤所致儿童湿疹的治疗。 米内网数据显示 ，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超180亿元。 小儿六味湿疹凝胶是由山东汉方制药开发的中药1.1类新药，功能主治清热燥湿、祛风止痒，拟用于湿热蕴积肌肤所致儿童湿疹的治疗。米内网2025-12-04山东汉方制药 湿疹
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29个神经系统中成药火了！独家品种大涨62%，佐力、天士力、九芝堂上榜，33款中药新药来袭审批动态米内网数据显示，2025H1中国三大终端六大市场神经系统疾病中成药销售额超72亿元。 公立医疗机构品牌TOP20中，16个独家品种（含剂型独家，下同）在列，佐力药业的乌灵胶囊稳居榜首，天士力、太极等表现亮眼；零售药店品牌TOP20中，敖东药业的安神补脑液蝉联桂冠，九芝堂、上药等潜力十足。 神经系统疾病中成药因疗效确切、携带方便、药效稳定等优势被广泛应用于临床。
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自然杀伤细胞：从偶然发现到精准抗癌的免疫先锋前沿研究自然杀伤细胞，简称NK细胞，是免疫系统中一个独特而关键的组成部分。 它们的发现颠覆了传统免疫学认知，其功能跨越了肿瘤防御、抗感染、免疫调节乃至组织修复等多个生命过程。 里程碑式的偶然发现：。
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捷报频传——玉森1.1类治疗感染后咳嗽新药获批临床许可！审批动态玉森新药2025-12-04感染 咳嗽 玉森
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秉持生物基因 发展生物制造 鲁抗医药持续推进生物制造技术迭代更新公司动态在人类历史发展的进程中，生物制造以其独特的转化能力构建和重塑人类生产与生活方式。 2023年12月中央经济工作会议明确“打造生物制造、商业航天、低空经济等若干战略性新兴产业，开辟量子、生命科学等未来产业新赛道，广泛应用数智技术、绿色技术，加快传统产业转型升级”，将生物制造确定为国家战略新兴产业，《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》《政府工作报告》《“十四五”生物经济发展规划》《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》等多次将生物制造作为重点发展领域，国家及各地方出台了一系列政策措施来鼓励和支持生物制造产业的发展。 鲁抗医药自1966年建厂，具有60年的微生物发酵历史，在生物合成技术日新月异的今天，鲁抗医药大力推进由微生物发酵向合成生物技术应用的转变，取得了显著成效。
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瑞博生物在美国肾脏病学会 （ASN） 肾脏周发布 siRNA 肾靶向递送最新进展前沿研究近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（瑞博生物）在美国德克萨斯州举办的美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）上公布了一项重要研究成果：通过自主研发的RiboPepSTAR™偶联技术，实现siRNA的肾脏特异性靶向递送。 通过精准靶向肾脏特定细胞类型，有望开发出更具针对性、更有效的siRNA创新疗法。 瑞博生物将加速其向临床应用的转化，为全球超过8.5亿的慢性肾病患者提供新的治疗选择。
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瑞士TIC Holding Schweiz AG任命Alessandro Capone为新任首席执行官医投速递瑞士TIC Holding Schweiz AG宣布，任命Alessandro Capone为新的首席执行官（CEO），即刻生效。TIC Holding Schweiz AG是瑞士独立领先的测试、检验和认证（TIC）服务提供商，成立于2024年，由Winterberg Advisory GmbH管理。主要投资者Yana Partners也加入了董事会。截至目前，TIC Holding Schweiz AG已在瑞士收购了三家实验室。Alessandro Capone于2005年与其父亲Angelo共同创立了Metron Measurement SA，一家位于提契诺州的实验室。Metron Measurement SA在获得首次计量学认证后，在过去十年中持续增长，不断扩展其客户群和合作伙伴网络，并获得新的认证。2024年底，Capone家族将Metron Measurement SA带入TIC Holding Schweiz AG，其中仍持有股份。不到九个月后，投资者邀请Capone领导整个集团，协调管理团队并指导整合过程。Capone将同时担任Metron Measurement SA的总经理，与董事会成员和投PRNewswire2025-12-04Healthcare Holding S
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HR Path收购Blueprint HR Software医投速递全球人力资源咨询和HRIS解决方案领域的领导者HR Path宣布战略收购Blueprint HR Software Solutions，一家总部位于印度的企业，专注于SAP SuccessFactors、Concur和UKG解决方案。HR Path业务遍布28个国家/地区，此次收购旨在巩固在印度、中东及沙特阿拉伯的业务基础，并开辟亚太地区其他市场的道路。Blueprint Technologies将继续独立运营，专注于ERP服务，而其子公司Blueprint HR Software将并入HR Path的人力资源技术部门。此次收购有助于HR Path提升在印度和阿联酋的影响力，并增强为全球客户提供全面HRIS解决方案的能力。美通社2025-12-04
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LabGenius Therapeutics与Sanofi展开第二次合作，共同优化治疗性蛋白质交易并购LabGenius Therapeutics，一家结合机器学习（ML）和高通量实验优化潜在治疗性抗体的药物发现公司，宣布与Sanofi展开第二次合作。此次合作将LabGenius的AI/ML驱动的抗体设计能力与Sanofi在治疗性NANOBODY®分子开发方面的专业知识相结合，共同优化蛋白质以获得治疗价值。继首次合作成功后，LabGenius将应用EVA™平台优化针对炎症领域多个新靶点的NANOBODY®分子。LabGenius首席科学官Dr. Angus Sinclair表示，与Sanofi的新合作是对他们平台独特能力的强烈验证，该平台能够解决广泛治疗靶点的复杂抗体共优化挑战，最终推动为患者带来更好的治疗效果。LabGenius Therapeutics是一家致力于发现下一代治疗性抗体的药物发现公司，其发现平台EVA™整合了来自人工智能、机器人自动化和合成生物学领域的多项尖端技术。公司采用混合商业模式，包括与生物技术和制药公司合作，同时追求完全拥有的治疗管线。
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mAbxience与HP合作开发AI解决方案优化单克隆抗体和生物类似物生产研发注册政策mAbxience，一家隶属于Fresenius的企业，与全球技术领导者HP Inc.宣布了一项新项目，旨在开发一种创新的人工智能（AI）解决方案，以优化单克隆抗体和生物类似物的生产过程。该项目通过创建生物过程的数字孪生，旨在提高大规模生产的可预测性、一致性和效率。这一举措代表了将AI应用于工业生物技术的开创性步骤。mAbxience技术负责人Sergio Martínez表示，这项技术不仅优化了流程，还有助于将关键治疗更快、更好地带给更多人。该解决方案对mAbxience的所有合作伙伴，包括生物类似物许可方和CDMO客户，都具有变革性的潜力。通过将AI整合到其制造运营中，mAbxience旨在显著优化其生物制剂开发的方法，提高运营效率，优化资源利用。这一进步将加强公司在全球生物制造合作伙伴中的可信地位，同时帮助优化患者对安全、高质量生物制剂药物的获取。mAbxience首席创新官Timo Liebig表示，人工智能为生物制造优化开辟了许多尚未开发的潜力。通过与HP的合作，mAbxience成功开发出了第一个原型，使制造活动更加高效、稳健，并实现更严格的控制。该项目展示了技术创新如何直接转化为患者对关键生物疗PRNewswire2025-12-04mAbxience SA
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iOnctura启动roginolisib在难治性骨髓纤维化患者中的临床试验研发注册政策iOnctura公司宣布，其正在进行一项I/II期临床试验，评估roginolisib在不再对JAK抑制剂产生反应的骨髓纤维化（MF）患者中的疗效。该试验是全面开发计划的一部分，旨在评估下一代PI3Kδ抑制剂roginolisib的耐受性和抗肿瘤反应。roginolisib的机制有望克服对JAK抑制剂的耐药性，并为MF患者提供新的治疗选择。此外，iOnctura还将在美国血液学会（ASH）年会上展示roginolisib在多种实体瘤和血液恶性肿瘤中的研究进展。
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循标准而立，向全球而行——《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点（征求意见稿）》标志肿瘤NGS领域踏上规范化发展新征程！研发注册政策近日，肿瘤精准诊断领域迎来重磅里程碑事件——国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布 《肿瘤基因突变检测试剂技术审评要点（征求意见稿）》 （以下简称“意见稿”）。 作为国内首个针对二代测序（NGS）技术的肿瘤基因检测大Panel专项审评指导，该文件从监管层面认可NGS技术的临床价值，明确大panel诊断产品的审评要点，增强本土诊断企业的出海竞争力 ，为我国肿瘤基因检测发展注入崭新活力。 用温度与力度，托举肿瘤诊断企业的技术创新之路。
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尼尔森 IQ 中国区高级副总裁王斐：品牌要与消费者产生情绪呼应，Z世代是未来5年品牌发展的筹码丨WISE2025商业之王大会医投速递2025年，商业世界处于新旧转换的关键时期。36氪WISE2025商业之王大会聚焦中国商业未来，探讨科技与商业融合下的新趋势。尼尔森IQ中国区高级副总裁王斐在会上分享了对消费结构变化的洞察，指出消费结构可分为理性消费、感性消费和真空地带，并预测了品牌影响力、细分市场功能价值和情绪价值将成为未来品牌发展的关键趋势。王斐还介绍了尼尔森IQ基于大数据和消费者调研设计的五大榜单，旨在评估品牌在存在价值、功能价值、体验价值等方面的表现，为品牌未来发展提供参考。36氪2025-12-04
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ESMO-Asia | 君赛生物GC101 TIL治疗后线黑色素瘤RCT临床亮相临床研究2025年12月5-7日， 欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia） 将于新加坡盛大举行，该活动是聚焦全球肿瘤诊疗领域的顶级国际学术盛会，旨在汇聚全球顶尖专家，重点关注亚太地区的肿瘤发病特点，分享肿瘤领域前沿新技术与诊疗进展，推动国际学术交流与合作。 12月5日，ESMO-Asia 将正式公布君赛生物 “自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL） 治疗晚期黑色素瘤患者的关键Ⅱ期临床试验（代号MIZAR-003）”的研究方案。 MIZAR-003（NCT04943913）是一项 关键性II期、多中心、随机分组、开放标签、平行对照治疗 的研究，旨在评估GC101 TIL细胞注射液对PD-1抗体治疗失败或不耐受黑色素瘤患者的疗效与安全性。
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瑞典Region Halland地区扩展与Sectra合作，数字化病理学提升癌症诊疗交易并购瑞典医疗提供者Region Halland将扩大国际医疗影像IT和网络安全公司Sectra的解决方案使用范围，新增数字化病理学服务。通过用数字化工作流程替代显微镜，将实现即时远程访问图像，促进第二意见的共享，从而在区域内进一步提高癌症诊断的效率和效果。Region Halland的决定反映了其对提升癌症护理的坚定承诺。瑞典各地区正在认识到数字化病理学的价值，并引领其采用。Sectra Nordics的总经理Daniel Karlsson表示，他们已帮助超过60%的瑞典地区迈出这一重要步伐，并期待支持Halland地区实现数字化工作流程的潜力。Region Halland已在放射学和乳腺成像工作流程中使用Sectra的解决方案多年。此次新增后，他们开始使用Sectra的数字化病理学模块来进一步优化病理学工作流程。数字化病理学为医院、病理学家和患者带来了诸多优势。Sectra的解决方案为Region Halland提供了一个中立且可扩展的系统，增强了数据安全性并减少了手动流程所需的时间。他们的病理学家最终可以在一个单一的应用程序中完成整个诊断过程，包括额外的订单和报告。他们还将有机会将人工智能集成到日常工作中，进
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深度分析：FDA何以松绑动物试验？谁将受益？前沿研究12月12-13日，深圳， BiGCNS专题研讨会再度启幕。 本次论坛重磅升级： 全明星阵容： 王玉田院士、叶克强、李华芳、裴中、秦兵等教授领衔，直面靶点前沿与临床痛点 。 FDA近期发布的一项新指南草案，正悄然改写药物研发的既有规则。BiG生物创新社2025-12-04FDA 动物试验
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康芝药业获上市公司ESG评级A级，可持续发展成果获专业认可公司动态其中，康芝药业凭借在环境（E）、社会（S）和公司治理（G）领域的综合表现获评A级，充分体现了公司在可持续发展领域的实践成果获专业认可。 据介绍，绿发信评ESG主动评级框架体系以环境、社会及治理三大维度为基础，囊括19个核心议题、300余项数据指标，最终获得企业的ESG综合评级总分。 受评企业样本覆盖了截至2025年4月30日的全部A股上市企业，共5393家，其中A级以上企业约占30%。
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CDA2025|华邦®卡贝达®卡泊三醇倍他米松软膏多中心临床研究数据发布临床研究银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病， 卡泊三醇倍他米松软膏是《中国银屑病诊疗指南（2023 版）》推荐的外用维生素 D3衍生物和糖皮质激素的复方制剂，具有协同增效及降低不良反应发生的优势，可有效治疗顽固皮损。 原研卡泊三醇倍他米松软膏于2008年9月获批进口，期间10余年无仿制药上市。 基层诊疗中，银屑病患者最关注 “ 疗效稳定、经济便捷 ”，皮肤科医生更需要 “ 临床可靠、患者依从性高、能减轻沟通负担 ” 的治疗方案。
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
