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  • 美国「数据断供」，中国创新药企如何破局？
    公司动态
    美国「数据断供」，中国创新药企如何破局？
    近日，一则消息在医药行业激起千层浪：美国国立卫生研究院 （NIH） 自 2025 年 4 月 4 日起，禁止中国、俄罗斯、伊朗等「受关注国家」的机构访问其受控数据存储库，其中涵盖人类基因型 - 表型数据库 （dbGaP） 、基因数据分析云平台 AnVIL 等关键数据库。 消息一经传出，港股创新药板块大幅下挫，众多创新药企股价暴跌，如再鼎医药、君实生物等企业股价在短时间内跌幅超过 20%。 那么美国此番「数据断供」，具体会对中国创新药产生怎样的影响？
    Insight数据库
    2025-04-11
    创新药企
  • 微生物所科学家破解柑橘黄龙病重要难题 人工智能助力果树重获新生
    前沿研究
    微生物所科学家破解柑橘黄龙病重要难题 人工智能助力果树重获新生
    一、甜蜜产业的隐形杀手：从《橘颂》到"红鼻果"之殇。 “后皇嘉树，橘徕服兮。” 如今，中国柑橘年产量近5000万吨，约占全球总产量28%，广西砂糖橘、赣南脐橙、眉山爱媛橙等品牌享誉世界。
    中国科学院微生物研究所
    2025-04-11
    黄龙病 微生物所
  • 这种癌一经发现就是中晚期？早期发现治愈率可达90%以上
    临床研究
    这种癌一经发现就是中晚期？早期发现治愈率可达90%以上
    闵行区的吴伯伯近期参加了常易舒肠癌早检项目，然而检测结果却意外地呈阳性。 肠镜检查结果 显示，吴伯伯有 “降结肠新生物”。 手术过后，吴伯伯的肠道恢复情况良好。
    锐翌生物
    2025-04-11
    中晚期
  • 共识摘要 | 肠道菌群移植助力肥胖症治疗
    前沿研究
    共识摘要 | 肠道菌群移植助力肥胖症治疗
    FMT可通过重塑肠道微生态治疗肥胖症（证据等级：2；推荐强度：强）。 FMT是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者胃肠道内，重建功能正常的肠道微生态系统，实现对肠道及肠道外疾病治疗的一种技术。 FMT于3000年前在印度首次使用，当时牛粪被推荐用于治疗胃肠道疾病。
    锐翌生物
    2025-04-11
    肥胖 肠道菌群移植 肥胖症
  • 士泽生物“通用型”细胞疗法治疗帕金森病IND获批
    审批动态
    士泽生物“通用型”细胞疗法治疗帕金森病IND获批
    4月11 日 ，CDE官网显示，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）的 XS-411注射液（人异体通用“现货型”中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获批临床，用于 原发性帕金森病（PD） 。 据公开信息，此前， 士泽生物已于2024年成功实施由国家两委局正式批准开展的我国全部两项临床级iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目，用于治疗帕金森病及渐冻症，其中包括士泽生物已完成的全中国首例iPS衍生细胞治疗帕金森病、及全世界首例iPS衍生细胞治疗渐冻症 。 其中， 士泽生物与合作医院已成功开展的国家级备案临床研究中，临床级iPSC衍生细胞治疗中重度帕金森病最长随访期已达12个月，无细胞疗法相关不良事件出现，且多例患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标及多项非运动指标均有显著性改善趋势。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    神经前体细胞 帕金森病 IND
  • 又批一款，国内上市基因治疗药物升至9​款
    审批动态
    又批一款，国内上市基因治疗药物升至9​款
    4月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布批准波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市， 据悉这是国内首款获批上市的AAV基因治疗药物（全文链接： 国内首款AAV基因药物获批上市！ ），也是国内首款上市的罕见病基因治疗药物 。 截至目前，（不统计mRNA疫苗与核酸药药物内）国内 已 有9款 基因治疗药物获批上市 ， 其中体外基因治疗药物6款；基于病毒载体的体内基因治疗药物3款 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    基因治疗药物
  • 全球首款！合源生物CAR-T产品治疗自身免疫性溶血性贫血IND获批
    审批动态
    全球首款！合源生物CAR-T产品治疗自身免疫性溶血性贫血IND获批
    2025 年 4 月 10 日，国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）网站公示信息显示：合源生物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请（ IND ）获得默示许可（受理号： CXSL2500030 ）， 用于治疗至少 3 线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（ AIHA ） 。 这是全球首个 CAR-T 产品获得临床默示许可，用于治疗 AIHA 。 也是继其 2024 年 10 月获 批治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（ SLE-ITP ）后， 纳基奥仑赛注射液在 自身免疫性疾病治疗领域 获得的 第 2 张新药临床试验批件 ，是在自身免疫性疾病领域的又一里程碑突破。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    源瑞达 溶血性贫血 自身免疫性溶血性贫血
  • 207 位生物技术领袖联名发声：恳请参议院拯救 FDA 职能
    审批动态
    207 位生物技术领袖联名发声：恳请参议院拯救 FDA 职能
    近日，207 位生物技术领域的领袖联名致信参议院，就美国食品药品监督管理局（FDA）在大规模联邦裁员后的职能问题表达了深切担忧，特别指出这一情况对小型生物技术公司资金获取的负面影响。 裁员风暴冲击 FDA，行业深感忧虑。 小型公司融资受阻，行业发展遇冷。
    抗体圈
    2025-04-11
    生物技术
  • 国内一细胞治疗公司完成近亿元B+轮融资
    医药投融资
    国内一细胞治疗公司完成近亿元B+轮融资
    4月11日，睿健医药宣布完成了近亿元B+轮融资。 本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。 “睿健医药通过扎实的技术研发以及临床推进，已经逐步成长为iPSC领域全球头部企业。”
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    一细胞治疗
  • 政策红利加速干细胞与外泌体重塑临床治疗格局
    研发注册政策
    政策红利加速干细胞与外泌体重塑临床治疗格局
    近年来，干细胞与外泌体技术凭借其独特的再生修复和生理调节等能力，成为全球生物医学领域的战略焦点。 此外，利好政策正加速这一技术从实验室走向临床，有望重塑临床治疗格局。 中国正在通过制度创新为其技术转化铺平道路。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-11
    外泌体 干细胞
  • Opthea 临床试验失利，超半数员工遭裁撤
    公司动态
    Opthea 临床试验失利，超半数员工遭裁撤
    近日，生物技术公司 Opthea 深陷困境，因其在眼科疾病药物研发上连续遭遇三期临床试验失败，不得不采取大规模裁员举措，这一事件在生物技术行业引发广泛关注。 临床试验接连受挫，公司前景堪忧。 Opthea 公司寄予厚望的血管内皮生长因子 C 和 D 抑制剂 sozinibercept，在短短一周内的两项三期临床试验中均告失败。
    抗体圈
    2025-04-11
    眼科疾病 临床试验
  • 睿健医药完成超2亿元融资，易凯资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    睿健医药完成超2亿元融资，易凯资本担任独家财务顾问
    近日，致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-睿健医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”或“公司”）宣布完成B+轮融资。 本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投。 易凯资本在本轮融资中担任了睿健医药的独家财务顾问。
    易凯资本
    2025-04-11
    易凯资本
  • 2025 年一季度生物制药业裁员潮：巨头瘦身，行业变革加速
    公司动态
    2025 年一季度生物制药业裁员潮：巨头瘦身，行业变革加速
    2025 年第一季度，生物制药行业的裁员消息不断传出，一场行业 “瘦身” 风暴正在袭来。 在这轮裁员潮中，诺华、加拉帕戈斯、百时美施贵宝、默克和吉利德等行业知名企业的裁员行动备受瞩目。 诺华作为行业巨头，在 3 月披露了两次裁员计划。
    生物制品圈
    2025-04-11
    加拉帕戈斯 百时美施贵宝 巨头
  • FDA 裁员风波下，生物技术行业急盼援手
    人事变动
    FDA 裁员风波下，生物技术行业急盼援手
    近日，美国生物技术行业正陷入一场因美国食品药品监督管理局（FDA）裁员引发的困境之中。 特朗普政府主导的裁员行动致使 FDA 大量员工离职，生物技术公司已明显感受到监管层面的冲击，行业发展面临诸多挑战。 在此背景下，生物技术领域的领导者们纷纷发声，恳请参议员比尔・卡西迪（Bill Cassidy）采取行动，以挽救当前局面。
    生物制品圈
    2025-04-11
    FDA 生物技术
  • 细胞培养方案【新品上市】| MSC细胞临床应用
    审批动态
    细胞培养方案【新品上市】| MSC细胞临床应用
    在全球老龄化加剧与慢性病负担激增的背景下，再生医学正以前所未有的速度重塑现代医疗格局，作为这一领域的核心载体，间充质干细胞（MSC）凭借其多向分化潜能与免疫调节特性，成为治疗退行性疾病、组织损伤的“明星工具”。 然而，行业长期面临两大挑战——细胞扩增的标准化难题与外泌体生产的产业化瓶颈，依科赛无血清培养基赋能再生医学双引擎：干细胞临床应用与外泌体药物开发，不 仅破解传统培养体系的桎梏 ， 更通过 “细胞治疗+外泌体药物” 双轨赋能 ，为医疗机构与药企 提供从实验室到临床的全流程解决方案 。 干细胞临床应用作为再生医学的基石，其疗效建立在 三大核心机制 上：。
    依科赛生物
    2025-04-11
    间充质干细胞 外泌体 细胞培养方案
  • CPHI Japan 2025 | 九洲药业携手全球伙伴，共拓医药创新未来
    公司动态
    CPHI Japan 2025 | 九洲药业携手全球伙伴，共拓医药创新未来
    4月9日—11日，2025日本CPHI制药原料展在日本东京盛大举办。 九洲药业总裁梅义将，执行副总裁陈功博士、Li Yuanqiang博士、Che Daqing博士率技术与商务团队应邀参展，多维度展示公司全球化、一站式创新药CDMO解决方案，与全球医药企业代表深入交流，共探行业未来。 作为日本规模最大、权威性最高的制药原料专业展会，CPhI Japan自2002年创办以来，已成为全球医药原料领域最具影响力的展会之一。
    九洲药业
    2025-04-11
    全球医 CPHI
  • 博奥信将在AACR展示新型ADC药物分子临床前研究数据
    临床研究
    博奥信将在AACR展示新型ADC药物分子临床前研究数据
    “我们很高兴能在AACR上展示博奥信最新的研究成果。 BSI-721在临床前研究中展现出良好的生物学活性与功能，可以支持各项临床前研究工作持续推进。 在CDH17中低表达的胰腺癌模型（AsPC1）中也观察到显著的TGI效应。
    博奥信Biosion
    2025-04-11
    CDH17 新型ADC药物分子 AACR
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