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  • 清华大学基础医学院副院长贾怡昌：“缺乏闭环、不得不出海”是当前创新药物出海面临的核心问题
    专家观点
    清华大学基础医学院副院长贾怡昌：“缺乏闭环、不得不出海”是当前创新药物出海面临的核心问题
    9月19日至21日，第十四届中国罕见病高峰论坛在武汉召开。 论坛上，清华大学基础医学院长聘教授、副院长贾怡昌以《创新药物出海的利与弊》为题发表了主题演讲。 神济昌华（北京）生物科技公司创始人贾怡昌。
    罕见病信息网
    2025-09-22
    罕见病
  • 探索构建罕见病诊疗与保障的“中国模式”
    医保动态
    探索构建罕见病诊疗与保障的“中国模式”
    9月19日，由蔻德罕见病中心和华中科技大学同济医学院附属同济医院（以下简称同济医院）共同主办的2025第十四届中国罕见病高峰论坛在武汉召开。 “湖北已率先实现省、市、县三级罕见病诊疗体系全覆盖。” 然而，我国罕见病防治仍面临诸多挑战，很多罕见病群体面临着无药可用、诊断不出、用不起药的困境。
    罕见病信息网
    2025-09-22
    罕见病 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • Longévité Palm Beach在博卡拉顿开设新诊所，扩大南佛罗里达女性个性化医疗服务
    医投速递
    Longévité Palm Beach在博卡拉顿开设新诊所，扩大南佛罗里达女性个性化医疗服务
    Longévité Palm Beach，一家女性拥有的私人医疗保健诊所，在佛罗里达州博卡拉顿开设了新诊所，地址位于1489 W Palmetto Park Rd, Boca Raton, FL 33486。该诊所的开设旨在更好地服务寻求个性化医疗保健、肠道健康、生物同化激素疗法和健康长寿的南佛罗里达女性。新诊所的设立满足了患者的需求，提供了更便捷的服务，同时继续提供个性化的关注和先进的治疗。Longévité Palm Beach的创始人兼临床总监Michelle Kavall表示，该诊所的使命是为女性提供个性化的、基于证据的医疗服务，关注健康问题的根本原因，而不是仅仅管理症状。新诊所将继续提供包括肠道健康恢复、生物同化激素疗法、静脉注射疗法和针对不同生命阶段的女性健康项目的全面服务。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • Haystack Oncology与Rutgers癌症研究所合作评估ctDNA在肺癌术后治疗中的应用
    医投速递
    Haystack Oncology与Rutgers癌症研究所合作评估ctDNA在肺癌术后治疗中的应用
    Haystack Oncology，一家Quest Diagnostics公司，宣布与Rutgers癌症研究所合作，评估Haystack MRD®（一种高度敏感的循环肿瘤DNA（ctDNA）最小残留疾病（MRD）检测）在优化II/III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后治疗决策中的应用。该研究名为“ctDNA指导肺癌术后放疗（PORT）的最小残留疾病（MRD）试验”（NCT06979661），是一项前瞻性II期研究，将使用Haystack MRD测试来评估术后残留肿瘤DNA的存在是否可以帮助指导放疗和系统性治疗的使用。研究将评估II/III期NSCLC患者在辅助治疗设置中的ctDNA。术后ctDNA检测呈阳性的患者——表明可能存在残留疾病——将根据肿瘤生物学和临床背景考虑辅助放疗和系统性治疗，包括化疗、免疫治疗或靶向治疗。该研究是Rutgers癌症研究所与Haystack Oncology进行的第二个研究，2023年双方宣布了一项评估该测试在早期三阴性乳腺癌患者中使用的试验。ctDNA MRD测试在识别实体瘤患者的残留或复发癌症方面具有潜在作用。
    PRNewswire
    2025-09-22
    非小细胞肺癌 实体瘤 肺癌
  • IMUNON公司IMNN-001基因免疫疗法在卵巢癌治疗中展现积极效果
    医投速递
    IMUNON公司IMNN-001基因免疫疗法在卵巢癌治疗中展现积极效果
    IMUNON公司宣布，其基于TheraPlas®技术的基因免疫疗法IMNN-001在治疗新诊断的晚期卵巢癌的II期临床试验中显示出积极的数据。该研究评估了112名接受IMNN-001治疗的患者，结果显示治疗后的肿瘤微环境（TME）发生了有利于免疫刺激T细胞比率的积极变化。IMNN-001治疗还显示出良好的安全性特征。此外，IMUNON正在进行IMNN-001的III期临床试验，目前已有四个试验地点启动，并计划扩大试验地点以加速患者招募。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    卵巢癌 IMNN-001 Imunon Inc
  • 首创新型乳腺癌疫苗一期临床试验结果公布，有望改变乳腺癌治疗和预防方式
    医投速递
    首创新型乳腺癌疫苗一期临床试验结果公布，有望改变乳腺癌治疗和预防方式
    Anixa Biosciences公司宣布，其乳腺癌疫苗的一期临床试验最终结果将在2025年12月11日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布。该试验由克利夫兰诊所进行，并得到美国国防部的资助。试验评估了α-乳清蛋白（aLA）疫苗的安全性及免疫原性。Anixa公司的董事长兼首席执行官Amit Kumar博士表示，这些数据令人鼓舞，并有望改变乳腺癌的预防和治疗方式。Anixa公司专注于癌症的治疗和预防，其疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌疫苗，以及针对多种癌症的疫苗，如肺癌、结直肠癌和前列腺癌。这些疫苗技术专注于免疫“退役”蛋白，这些蛋白在某些形式的癌症中被发现表达。
    PRNewswire
    2025-09-22
    大肠癌 乳腺癌 前列腺癌 肺癌 乳腺癌疫苗
  • 蜘蛛丝生态奢华服装市场潜力巨大，Kraig Labs引领可持续时尚新潮流
    医投速递
    蜘蛛丝生态奢华服装市场潜力巨大，Kraig Labs引领可持续时尚新潮流
    Kraig Biocraft Laboratories（KBLB）作为全球蜘蛛丝研发和商业化的领导者，正准备向三家服装和纺织生产商交付首批蜘蛛丝面料和纤维样品。这些样品的交付标志着Kraig Labs在可持续时尚领域的重要里程碑，其产品凭借高性能、可生物降解的特性，有望成为生态奢华服装市场的新宠。据行业预测，到2030年，合成蜘蛛丝市场可能达到70亿美元，其中服装应用市场可能价值14至21亿美元。Kraig Labs正致力于扩大生产规模，控制成本，并确保其蜘蛛丝材料符合奢侈品买家的标准，以满足全球时尚品牌对可持续性和性能的双重需求。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
  • Servier公司VORANIGO获得欧盟批准治疗特定脑肿瘤
    医投速递
    Servier公司VORANIGO获得欧盟批准治疗特定脑肿瘤
    Servier公司宣布，其药物VORANIGO（vorasidenib）已获得欧洲委员会（EC）的批准，用于治疗成年和青少年患者中非增强性Grade 2星形细胞瘤或少突胶质瘤，这些患者年龄在12岁及以上，体重至少40公斤，且仅接受过手术干预，且不需要立即进行放疗或化疗。VORANIGO是首个EMA批准的专门针对Grade 2胶质瘤中突变IDH酶的疗法，代表了治疗模式的重大转变。VORANIGO的批准基于INDIGO III期临床试验的结果，该试验显示VORANIGO与安慰剂相比，显著延长了无进展生存期（PFS）和下次干预时间（TTNI）。VORANIGO已在多个国家和地区获得市场授权。
    PRNewswire
    2025-09-22
    Vorasidenib片 脑肿瘤
  • Paysign任命Jose Garcia为生命科学解决方案执行副总裁
    医投速递
    Paysign任命Jose Garcia为生命科学解决方案执行副总裁
    Paysign公司，一家领先的患者支付能力计划、捐赠者补偿解决方案、参与和管理软件平台以及生命科学行业集成支付处理提供商，今日宣布任命Jose Garcia为生命科学解决方案执行副总裁。Garcia先生在血浆收集行业以及更广泛的生命科学行业拥有深厚的专业知识，并在销售和客户参与方面取得了成功。在加入Paysign之前，他曾在QualTex Laboratories担任副总裁，负责加强血液和血浆收集行业以及人类细胞和组织产品（HCT/P）行业的客户合作关系。Garcia先生将负责实施和执行公司针对生命科学行业的综合参与和管理解决方案的市场战略。Paysign公司致力于通过其突破性的患者支付能力解决方案，确保患者能够获得必要的财务援助以遵守处方疗法，同时减轻共付累计器和最大化器的影响。
    Businesswire
    2025-09-22
  • Chris Amery加盟Alliant Insurance Services，担任员工福利部门高级副总裁
    医投速递
    Chris Amery加盟Alliant Insurance Services，担任员工福利部门高级副总裁
    Chris Amery已加入Alliant Insurance Services，担任员工福利部门的高级副总裁。他将在宾夕法尼亚州的韦恩担任这一职位，服务于全国客户。Amery拥有超过二十年的经验，帮助组织设计和实施创新且成本效益高的员工福利计划。他擅长帮助组织评估新兴的医疗保健趋势，并采用与长期劳动力战略相一致的创新解决方案。Amery曾与各种规模的客户合作，包括中型雇主、拥有超过10万名员工的庞大和巨型组织。他的行业经验涵盖医疗保健、制造业、非营利组织、制药、高等教育、金融服务、高科技/软件和专业服务。他的专业领域包括福利设计、供应商评估和谈判、计划管理、定价和网络优化。在加入Alliant之前，Amery是一家全球员工福利咨询公司的合伙人。他在天普大学获得了商业管理双学士学位，主修风险管理和保险以及市场营销。Alliant Insurance Services是美国领先的特色经纪公司，以其创新思维和个人服务为基础，为客户提供全面的保险解决方案。
    Businesswire
    2025-09-22
    Temple University
  • Edifecs发布基于人工智能的下一代人口支付管理平台
    医投速递
    Edifecs发布基于人工智能的下一代人口支付管理平台
    Edifecs，一家专注于医疗数据互操作性的公司，宣布推出其下一代基于人工智能（AI）的人口支付管理平台。该平台通过智能的、以任务为导向的“代理”来处理医疗支付目标，并简化了基于价值的支付（VBP）转型中的挑战。这些代理能够自动执行传统上资源密集型的工作，从而加快价值型项目的扩展，降低行政成本，并支持及时、可操作的决策。Edifecs的AI代理专注于负责任的部署，并确保代理增强而非取代医疗专业人员的专业知识，同时保持严格的数据隐私、透明度和合规性标准。该平台还引入了三个专门的AI代理，包括数据分析师代理Virtual Jonathan（VJ），它允许用户实时探索人口支付管理数据，无需SQL、编码或复杂的报告构建即可生成操作分析。
    Businesswire
    2025-09-22
    Edifecs Inc Cotiviti Holdings In
  • 新产品布局丨康哲药业就1类创新生物制剂唯康度塔单抗注射液（破伤风被动免疫）和斯乐韦米单抗注射液（狂犬病被动免疫）签订合作协议
    公司动态
    新产品布局丨康哲药业就1类创新生物制剂唯康度塔单抗注射液（破伤风被动免疫）和斯乐韦米单抗注射液（狂犬病被动免疫）签订合作协议
    唯康度塔单抗注射液是一款安全性佳，且优效于HTIG，可为患者提供快速且持久保护的被动免疫制剂。 斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位Ⅰ和/或 Ⅲ 的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，符合WHO建议开发的针对不同抗原位点的“鸡尾酒式”疗法，中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小。 两款产品均处于中国NDA审评中，如获批上市，可与本集团在售产品在专家网络与市场资源方面协同增效。
    康哲药业
    2025-09-22
    深圳市康哲药业有限公司 破伤风 GR-1801注射液
  • 胃来说㊲丨从不可切除到根治性手术，维迪西妥单抗助力胃肝样腺癌患者转化治疗
    前沿研究
    胃来说㊲丨从不可切除到根治性手术，维迪西妥单抗助力胃肝样腺癌患者转化治疗
    胃肝样腺癌（HAS）是一种罕见的胃癌亚型，约占所有胃癌病例的1%。 其病理学特征表现为腺癌和肝细胞癌样分化共存，常伴有组织AFP表达或血清AFP升高。 HAS恶性程度高，易发生血行转移和淋巴结转移，肝转移概率高，预后差。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-22
    胃癌 维迪西妥单抗 仑伐替尼 AFP 胃腺癌
  • FLAURA2靶化联合开启EGFR突变晚期NSCLC治疗新篇章，精准分层护航“长生存＋高质量”
    前沿研究
    FLAURA2靶化联合开启EGFR突变晚期NSCLC治疗新篇章，精准分层护航“长生存＋高质量”
    FLAURA2研究最终总生存期（OS）结果在2025 WCLC全体大会重磅公布，为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域带来了突破性进展。 一线奥希替尼联合化疗（靶化联合）方案将患者中位OS推向4年，较单药延长近10个月，标志着该领域正式迈入一线联合治疗新时代。 主任医师、肿瘤学博士、教授、博士研究生导师。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-22
    Mayo Clinic 非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR
  • FM 18.2·络益不绝 | 靶点驱动下的变革：中美对话晚期胃癌一线治疗的精准选择之道
    前沿研究
    FM 18.2·络益不绝 | 靶点驱动下的变革：中美对话晚期胃癌一线治疗的精准选择之道
    近年来，随着精准医学的不断发展，晚期胃癌的一线治疗格局正经历深刻变革。 以CLDN18.2为靶点的新药研发取得了突破性进展，为这一治疗领域注入了新的活力。 为了探讨这些前沿进展及其临床实践，【肿瘤资讯】有幸邀请到 美国耶鲁大学医学院Raghav Sundar教授和苏州大学附属第二医院张玉松教授 ，共同就晚期胃癌一线治疗的精准选择进行深入交流。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-22
    实体瘤 CLDN18.2 ADC 曲妥珠单抗 紫杉醇 苏州大学附属第二医院
  • 悦康药业YKYY013注射液获美国FDA临床试验批准
    审批动态
    悦康药业YKYY013注射液获美国FDA临床试验批准
    近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY013 注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号： 177486 ）。 YKYY013 注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联 N-乙酰半乳糖胺（N-acetylgalactosamine，GalNAc）配体的化学合成双链 siRNA 药物，通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒（HBV）基因组转录的信使 RNA（Messenger RNA，mRNA），进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制 HBV 的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
    悦康药业YOUCARE
    2025-09-22
    悦康药业集团股份有限公司 乙型肝炎 HBV HBeAg 北京悦康科创医药科技股份有限公司
  • 澳大利亚可再生能源公司Edify Energy与全球投资集团La Caisse达成协议
    医投速递
    澳大利亚可再生能源公司Edify Energy与全球投资集团La Caisse达成协议
    澳大利亚领先的可再生能源和电池储能公司Edify Energy与全球投资集团La Caisse（前身为CDPQ）宣布达成协议，La Caisse将收购Edify Energy并支持其下一阶段增长。此次交易完成后，加上进一步的股权资本融资，预计投资额约为10亿加元（约合11亿澳元）。这笔投资将用于收购Edify Energy，并为两个即将建设的总容量为900兆瓦/3600兆瓦时的太阳能和电池储能系统（BESS）混合项目提供资金，这些项目将为Rio Tinto和澳大利亚联邦提供电力。此外，这笔资金还将支持Edify Energy超过11吉瓦的混合和电池储能项目组合。自2015年由John Cole创立以来，Edify Energy已成为澳大利亚领先的绿色电力公司之一，拥有可再生能源开发运营全生命周期的专业知识。Edify Energy的创新是其核心，该公司在2018年推出了澳大利亚首个公用事业规模的太阳能和电池储能项目，并在新南威尔士州、昆士兰州和维多利亚州交付了11个项目，总容量超过1.1吉瓦。此次与La Caisse的协议被视为Edify Energy的关键时刻，将为其提供资产负债表实力，以加快Edify E
    PRNewswire
    2025-09-22
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1,635个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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