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诺和诺德终止临床III期研究

临床研究

诺和诺德终止临床III期研究

9月7日，诺和诺德基于数据监察委员会的建议，提前终止两项III期临床试验（针对伴有心血管炎症的心力衰竭患者） HERMES研究和 ATHENA研究。 HERMES和ATHENA研究主要招募了患有轻度射血分数降低的心力衰竭（HFmrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）且伴有心血管炎症的患者。 HERMES的主要终点是首次发生心血管死亡、心衰住院或紧急心衰就诊的复合终点的时间，ATHENA则旨在评估 ziltivekimab 对患者健康状况的影响。

医药速览

2026-09-07

Novo Nordisk A/S
Cell系列综述：GLP-1单靶点/双靶点/三靶点激动剂在MASH相关纤维中的新兴作用

前沿研究

Cell系列综述：GLP-1单靶点/双靶点/三靶点激动剂在MASH相关纤维中的新兴作用

近年来的治疗进展，促使美国 FDA 批准了两款用于治疗尚未发展到肝硬化阶段的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的药物—— 瑞司美替罗和司美格鲁肽，从而重塑了该疾病的治疗格局。在此不断发展的背景下，基于肠促胰岛素的药物疗法——包括胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体激动剂，以及其与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和/或胰高血糖素（G lucagon，GCG ）受体激动剂的双重或三重组合——已成为颇具前景的治疗选择，尤其适用于合并肥胖或 2 型糖尿病的患者。这些药物在多个器官中发挥多效作用，调控葡萄糖和脂质代谢，同时提供心血管和肾脏保护益处。

医药速览

2026-09-07

GIP GLP-1 司美格鲁肽肥胖 2 型糖尿病
与死神赛跑！多学科协作成功为急性肝衰竭患者实施肝移植

前沿研究

与死神赛跑！多学科协作成功为急性肝衰竭患者实施肝移植

近日，解放军总医院第五医学中心肝病医学部再度挑战极高危救治极限。在多学科支持配合下，成功为一名暴发性肝衰竭患者实施肝移植手术。目前，患者转危为安，已在今天出院。

解放军总医院第五医学中心订阅号

2026-09-07

肝衰竭肝移植急性肝衰竭
Wooree Group在Vitafoods Asia 2026上展示其生物技术解决方案

医投速递

Wooree Group在Vitafoods Asia 2026上展示其生物技术解决方案

Wooree Group，一家拥有60年生物技术和照明解决方案经验的领导者，成功参加了2026年9月2日至4日在曼谷举行的Vitafoods Asia 2026。Wooree Group展示了其专有的脂质体技术和综合生物价值链，包括Wooree Green Science（原料）、Wooree Bio（制造）和消费品牌Harutin和Clarion。其展位还获得了Informa Markets组织的可持续展位设计奖银奖，以表彰其环保结构、可回收材料和减少浪费的措施。Wooree Group首席执行官Ji-yong Yoon在关于脂质体市场科学验证标准的简报会上指出，尽管市场增长迅速，但缺乏评估产品质量的客观标准。Yoon介绍了Wooree Group提出的验证框架“六支柱”，并基于此框架开发了专有的脂质体成分品牌LIPOPRIME，包括维生素C、谷胱甘肽、欧米茄-3和姜黄素等约40种成分。此外，Wooree Group正在加速全球扩张，在美国亚马逊推出了Harutin健康功能性食品品牌的测试产品，并与一家植物细胞生物技术公司合作开发下一代功能性成分。

PRNewswire

2026-09-07

谷胱甘肽姜黄素
【APEX CHINA 2026】全程之治，循证之选，中外专家共探前列腺癌药物治疗新前沿

前沿研究

【APEX CHINA 2026】全程之治，循证之选，中外专家共探前列腺癌药物治疗新前沿

前列腺癌卓越诊疗发展大会（Advancing Prostate Cancer Excellence，APEX）是由拜耳发起的全球顶级医学教育会议。自2023年以来已成功举办三届，足迹从里斯本延伸至维也纳，覆盖全球40余个国家，汇聚了数百位泌尿肿瘤领域的顶尖专家，已成为学术界公认的前列腺癌领域标杆性会议。 2026年9月12-13日，APEX CHINA将首次在中国北京盛大启幕。

良医汇肿瘤资讯

2026-09-07

前列腺癌拜耳（中国）有限公司
畅通创新发展全链路，上海医药与上海药物所达成战略合作

公司动态

畅通创新发展全链路，上海医药与上海药物所达成战略合作

关于上海工程技术大学。上海工程技术大学是由上海市人民政府举办的全日制普通高等学校。教育部“卓越工程师教育培养计划”首批试点高校、全国地方高校新工科建设牵头单位、上海市“高水平地方应用型高校”试点建设单位、入选教育部首批新工科研究与实践项目、国家级高校学生科技创业实习基地、上海市创业孵化示范基地。

上海医药

2026-09-07

上海医药集团股份有限公司
深企组团亮相德国柏林IFA舞台

公司动态

深企组团亮相德国柏林IFA舞台

当地时间9月4日-8日，以“The Future Is Now”（未来即现在）为主题的 2026年德国柏林国际消费电子展在柏林展览中心举行。本届展会聚焦人工智能、智能家居、健康科技、未来出行等领域，吸引逾1900家参展商。 9月5日，人们在德国柏林国际消费电子展影石创新展台参观。

深圳发布

2026-09-07

深企组团柏林
NMPA首次发布脑机接口临床试验审评标准：最低样本量要求66例

临床研究

NMPA首次发布脑机接口临床试验审评标准：最低样本量要求66例

2026年8月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《植入式脑机接口系统（电子设备光标交互操控功能）临床试验技术审评要点（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。作为国内首份针对植入式脑机接口的临床试验技术审评要点，该文件为相关产品从"探索性临床研究"走向"规范化产品注册"提供了明确的技术框架。明确适用范围：颈段脊髓损伤所致的四肢瘫痪。

MedTF医瞰科技

2026-09-07

脑机接口 NMPA
JACC发表研究：肺高压患者的三尖瓣反流与右心功能不全的关系

前沿研究

JACC发表研究：肺高压患者的三尖瓣反流与右心功能不全的关系

2026 年 8 月，《JACC: Cardiovascular Imaging》刊发 Mayo Clinic一项回顾性队列研究。该研究纳入 1318 例肺高血压患者，针对不同 WHO 分型肺高血压人群，评估继发性三尖瓣反流的预后价值。研究结果表明，中度及以上三尖瓣反流是全因死亡风险的独立关联因素，该关联性不受右心室功能损伤程度、右心室‑肺动脉耦联状态干扰，并且在各个 WHO 分型亚组中均保持一致。

MedTF医瞰科技

2026-09-07

肺动脉高压 Mayo Clinic
国谈Day3：靠“伟哥”救命的病，要变天了

专家观点

国谈Day3：靠“伟哥”救命的病，要变天了

你可能不知道，“伟哥”西地那非，在医保目录里有个重要身份：治疗肺动脉高压。索特西普不同之处在于，试图进一步干预导致肺血管不断变窄、变厚的过程。医保谈判第四天还会有哪些新药登场？

E药经理人

2026-09-07

肺动脉高压西地那非索特西普
国谈DAY3：肿瘤专场，卷王扎堆！AZ、翰森守擂，百济、科伦博泰开始冲刺

公司动态

国谈DAY3：肿瘤专场，卷王扎堆！AZ、翰森守擂，百济、科伦博泰开始冲刺

更精准的突变、更细分的患者人群，肿瘤创新药密集登场。医保谈判进入第三天，谈判桌上的重磅新品还在增加。早上8点左右，企业代表已经陆续抵达。

E药经理人

2026-09-07

肿瘤
刺破AI制药“魔法棒”幻觉：告别分子狂欢，回归疾病研发本质｜AI半月谈重磅来袭

前沿研究

刺破AI制药“魔法棒”幻觉：告别分子狂欢，回归疾病研发本质｜AI半月谈重磅来袭

最近，AI制药领域发生了一件值得整个行业停下来认真思考的事——Insitro创始人兼CEO、机器学习先驱Daphne Koller在a16z发表了一篇长文《Drug Discovery Has No Magic Wands》，直言不讳地指出：AI在药物研发中的最大价值，不在于更快地制造分子，而在于帮助我们发现正确的疾病机制。 AI制药90%的失败，为什么根源不在“造分子”而在“选靶点”。 AI制药行业如何从“技术驱动”转向“科学需求牵引”。

E药经理人

2026-09-07

Insitro
签约刚满一年即终止，昂利康创新药布局再遇变数

公司动态

签约刚满一年即终止，昂利康创新药布局再遇变数

日前，昂利康（002940.SZ）公告称，公司收到亚飞（上海）生物医药科技有限公司及上海亲合力生物医药科技股份有限公司发来的通知函，双方围绕抗肿瘤创新药IMD-1005的授权许可合作终止推进。 2025年8月，昂利康与亚飞生物、亲合力签署授权许可协议，获得IMD-1005在约定区域内研发、生产和商业化的独家权益。该药物后被昂利康命名为ALK-N002，是一款肿瘤微环境激活型遮罩型抗体药物，抗体部分为CD47单抗。

经理人网

2026-09-07

肿瘤 CD47 浙江昂利康制药股份有限公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司
黄仁勋：AGI已到来！OpenAI Astra背后是英伟达，40万张GPU即将上线

专家观点

黄仁勋：AGI已到来！OpenAI Astra背后是英伟达，40万张GPU即将上线

英伟达CEO黄仁勋宣告人工通用智能时代正式开启，并将这一历史性里程碑归功于OpenAI最新旗舰模型Astra——而该模型正是在英伟达芯片上完成训练的。这一表态再次将英伟达置于AI基础设施霸主的位置，并暗示更大规模的算力扩张即将到来。 Astra发布：OpenAI称其为"最智能"模型。

华尔街见闻

2026-09-07

OpenAI OpCo LLC
石药集团SYH2085片用于治疗中国成人单纯性流感II期临床研究在中国正式启动

临床研究

石药集团SYH2085片用于治疗中国成人单纯性流感II期临床研究在中国正式启动

9月7日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYH2085片（下称：该产品）用于治疗中国成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。该产品是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类。该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085 A-01207，选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。

石药集团

2026-09-07

石药集团有限公司
纽约东区联邦法院判决Cocrystal Tech胜诉，Kaneka '080专利无效

医投速递

纽约东区联邦法院判决Cocrystal Tech胜诉，Kaneka '080专利无效

Cocrystal Technology (Jiaxing) Co., Ltd.（Cocrystal Tech）宣布，纽约东区联邦法院在其与Kaneka Corporation的长期专利纠纷中判决Cocrystal Tech胜诉，认定针对Cocrystal Tech提出的两项专利主张无效。法院认为，Kaneka未能满足美国专利法的实用性和使能性要求。这一裁决为美国营养补充品行业消除了重大不确定性，品牌合作伙伴、配方师、CMO和分销商现在可以基于CrysQnol™的技术和商业优势进行评估。此外，Cocrystal Tech还宣布将品牌名称从Crystal QH®更改为CrysQnol™，以统一其全球商标矩阵。

PRNewswire

2026-09-07

Kaneka Corp
那些在集采里赚翻了的药械企业，到底做对了什么？

公司动态

那些在集采里赚翻了的药械企业，到底做对了什么？

一、胰岛素双雄：降价 60% ，业绩翻倍。业绩高增长主要系胰岛素集采接续中标带来的销量显著提升。 2025 年营收 29.47 亿元，增长 46.66% ，扣非净利润 3.75 亿元，同比扭亏为盈。

新疆生产建设兵团医疗保障

2026-09-07

集采
湖北卫健委越红线：“太想进步了”！直接为26种本地药开大门

研发注册政策

湖北卫健委越红线：“太想进步了”！直接为26种本地药开大门

一份帮助药品进入医院的目录，让湖北省卫健委成了反垄断执法的对象。 9月4日，市场监管总局公布专项行动第二批案件。湖北省卫健委曾将26种本地部分企业药品纳入《湖北省创新药鼓励应用目录（第一批）》，鼓励全省二级及以上公立医疗机构配备使用，并通过绿色通道、台账管理、动态监测、定期填报和通报等措施推动落实。

健识局

2026-09-07

卫健委
华润投资的创新药企，上了集采“黑名单”

招标采购

华润投资的创新药企，上了集采“黑名单”

“十五五”系列主题新闻发布会刚刚强调要保障集采供应，一份来自国家联采办的“拉黑”公告，直接将华润投资的创新药企送上“热搜”。 9月4日，国家组织药品联合采购办公室一纸公告，取消了天麦生物三款胰岛素产品的集采中选资格，并将其列入“违规名单” ，未来两年内不得参与国家集采。天麦生物是华润医药旗下企业，此次涉事的三款产品人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R），都是二代胰岛素，是糖尿病患者每天离不开的基础用药。

健识局

2026-09-07

糖尿病华润医药集团有限公司赖脯胰岛素
我国首款AI辅助新冠创新药获批上市

审批动态

我国首款AI辅助新冠创新药获批上市

近日，据科技日报，日前，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药（杭州）有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。艾普司韦是国内首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的原创药—— 从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。

健识局

2026-09-07

国家药品监督管理局西湖大学