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共 365207 篇内容

终于，第3个中药同名同方获批了

审批动态

终于，第3个中药同名同方获批了

上周，江西和盈药业申报的夏枯草口服液获批文，成为第3款同名同方中成药。之前的两个分别是安徽泰恩康的和胃整肠丸、浙江佐力药业的百令胶囊。中药同名同方，路窄且风险高。

药筛

2026-09-07

浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊
燧原科技公布：16874股被弃购

交易并购

燧原科技公布：16874股被弃购

9月7日晚间，燧原科技(688801.SH)披露公司首次公开发行股票并在科创板上市的发行结果。本次发行价格为142.18元/股，发行数量为4303.5173万股。回拨机制启动后，网下最终发行2409.9639万股，网上最终发行1032.85万股，网上发行最终中签率为0.02455315%。

上海证券报

2026-09-07

燧原科技
创始人之子辞任总经理，释放什么信号？

人事变动

创始人之子辞任总经理，释放什么信号？

摘要：2026年09月07日，常山药业发布公告，高晓东先生因工作调整原因，申请辞去总经理职务。公司董事会授权公司副总经理常颜路先生代行总经理职责。经营权”与“所有权”的分离调整。

蒲公英Ouryao

2026-09-07
2025药品监管年报出炉：新增药企暴增118%，再注册量翻倍！

公司动态

2025药品监管年报出炉：新增药企暴增118%，再注册量翻倍！

从核心生产端来看，2025年全国规模以上医药制造业企业数达 9875家，同比增长4.92%，显示出头部及中坚力量的稳健扩张。若将视野放宽至整个医药制造生态，截至2025年底，全国现存在业、存续状态的医药制造相关企业超 10.4万家，当年新增注册企业超1.7万家，同比暴增118.91%，创下近五年注册数量顶峰。截至2025年底，全国药品批准文号总量达到165,675个，较2024年增长2.5%。

蒲公英Ouryao

2026-09-07

药品监管
参比制剂目录（第110批）、征求意见截止9月18日

招标采购

参比制剂目录（第110批）、征求意见截止9月18日

转自：国家药监局审评中心。根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百一十批参比制剂（见附件），现予以公开征求意见。公开征求意见期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

蒲公英Ouryao

2026-09-07

参比制剂
三天医保国谈的生意经：CAR-T赌支付，替尼守地盘，GLP-1抢放量

公司动态

三天医保国谈的生意经：CAR-T赌支付，替尼守地盘，GLP-1抢放量

预计明后天今年国谈就将收官。从前三天来看，今年国谈已不是单纯的价格博弈。 9月5日·首日，中西药混场开谈，谈判节奏快慢悬殊。

MedTrend医趋势

2026-09-07

GLP-1
Lp(a)首败冲击波，诺华心血管王牌III期失败，股价连跌

临床研究

Lp(a)首败冲击波，诺华心血管王牌III期失败，股价连跌

9月4日，瑞士制药商诺华（Novartis）公布，其在研药物pelacarsen的一项后期临床试验未达主要终点；无法降低携带遗传风险因素患者发生重大心脏病发作与中风的风险，这一结果给诺华重振研发管线的计划带来了挫折。诺华目前正处于专利到期潮，旗下重磅心脏病药物Entresto的收入正随着专利到期持续下滑。分析师将pelacarsen、抗炎药物remibrutinib以及基因疗法del-desiran视为诺华长期增长的三大核心驱动力，若三款药物全部获批上市，年销售额峰值合计可超过100亿美元，其中pelacarsen此前的市场预期年销售额峰值为30亿至60亿美元。

MedTrend医趋势

2026-09-07

Novartis AG 缺血性卒中心脏病瑞米布替尼 TQJ-230注射液
首款国产AI原研药获批，3年半“上岸”：AI制药真拐点，还是下一轮泡沫？

审批动态

首款国产AI原研药获批，3年半“上岸”：AI制药真拐点，还是下一轮泡沫？

9月2日，据西湖大学消息，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的1类创新药，盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）近期正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。或许，新冠药物的属性并没有那么吸引人，但特别的是这是国内首款凭借AI辅助研发获批的原创新药，也是全球第一款基于DNA编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子创新药。除了西湖大学团队，近期英矽智能、晶泰科技等中国AI制药概念企业均有重要的进展。

MedTrend医趋势

2026-09-07

国家药品监督管理局 Insilico Medicine Inc 深圳晶泰科技有限公司西湖大学
域外传真 | Anthropic15亿美元版权和解金分配引发争议

交易并购

域外传真 | Anthropic15亿美元版权和解金分配引发争议

部分Bartz v. Anthropic案的著作权人，本周陆续收到权利主张冲突通知，被告知其赔偿款项存在第三方的平行权利主张，相关分配面临不确定性。 2025年，作者群体就Anthropic公司为训练其Claude系列AI大语言模型，通过盗版渠道批量抓取影子图书馆中约48.2万至50万部受版权保护的图书作品，未经授权用于商业模型训练的行为向加州北区联邦法院提起版权集体诉讼。法院同时指出，Anthropic对每部盗版作品的赔偿责任预计最高可达15万美元，近50万部作品面临的赔偿理论上接近1万亿美元。

知识产权那点事

2026-09-07
一年省下千万药费！温氏AI兽医全面落地

医保动态

一年省下千万药费！温氏AI兽医全面落地

近日，温氏股份（300498.SZ）在互动平台表示，公司持续加码数智化转型，积极推动人工智能等前沿技术在养殖生产与管理场景中的应用，着力培育以AI养殖为核心的新质生产力。目前， AI技术已在其配怀舍、分娩舍、家庭农场、出苗点数、智能免疫及生物安全防控等关键环节形成较为成熟的应用体系。在智能硬件与数据融合方面，温氏巡检机器人项目贴合标准化养殖场景，融合轨道巡检、智能饲喂设备及AI视觉与大数据技术，构建生猪智能养殖系统。

牧科传媒mukemedia

2026-09-07

温氏 AI兽医
从“跟跑”到“并跑”：中国药品监管科学如何接住创新药械的“加速迭代”？

研发注册政策

从“跟跑”到“并跑”：中国药品监管科学如何接住创新药械的“加速迭代”？

“生物技术、数字技术与医药产业深度融合深刻改变了药品研发、评价与监管的全链条模式。” 9 月 3 日，记者在中国药品检定研究院承办的第十六届全球监管科学会议（ GSRS26 ）上获悉，国家药监局已经围绕药品、医疗器械、化妆品布局建设了 29 个监管科学创新研究基地，一批监管科学项目成果已经转化为技术指南、检验方法及审评参考依据，有效解决了一批创新产品审评中遇到的实际难题，监管科学对监管工作的技术支撑效果不断体现。”。 2019年，我国启动实施“中国药品监管科学行动计划”，旨在提前布局前沿医药技术监管研究，构建适配产业创新的监管技术体系。

医药经济报

2026-09-07

创新药械
2026国谈第三日：重磅抗肿瘤药主场，双目录梯度支付体系将常态化运行

医保动态

2026国谈第三日：重磅抗肿瘤药主场，双目录梯度支付体系将常态化运行

9月7日，2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作进入第三天。据业内预计，本次现场谈判将持续 4 至 5 天，谈判结束后将进入结果汇总与目录编制阶段，新版目录按此前文件精神将于 11 月正式公布。现场谈判按治疗领域分批次推进： 9 月 5 日上午场以中药企业为主，下午场覆盖精神类、心血管、代谢类等品种；次日谈判重心向创新药倾斜，聚焦高临床价值品种；进入第三日，谈判以肿瘤领域药品为主。

医药经济报

2026-09-07

肿瘤
2026上半年医药创新收入TOP10

财报业绩

2026上半年医药创新收入TOP10

2026 年上半年，国内药企创新收入 TOP10 榜单出炉。第一名百济神州 222.2 亿元，比第二名和第三名的总和还多。 7000亿营收、108亿利润：国控、上药、华润、九州通、重药、中国医药六大药商半年大考。

健康凯歌

2026-09-07

九州通医药集团股份有限公司中国医药健康产业股份有限公司
创新药下半场：本土商业化扛大旗

公司动态

创新药下半场：本土商业化扛大旗

2026年的创新药行业，正在进入一个新的阶段。如果说过去十年，中国创新药行业最重要的命题是“能不能做出来”，那么到了今天，越来越多企业需要回答的已经是另一个问题：。 2026年上半年，多家创新药企业交出了亮眼的成绩单。

贝壳社

2026-09-07

创新药
麦科田今日港股上市

医药投融资

麦科田今日港股上市

9月7日，麦科田正式在香港交易所主板挂牌上市，股票代码02041.HK。麦科田本次全球发售3891.06万股股份，每股定价15.42港元，全球发售净筹约4.96亿港元。据悉，麦科田已构建起覆盖生命支持、微创介入及体外诊断三大核心领域的多元化产品矩阵，产品组合超过320种型号，其中包括60多种生命支持产品、110多种微创介入产品及150多种体外诊断产品，可满足医疗机构内广泛的临床科室、病房和诊所以及社区卫生中心、检验机构和家庭护理场景的临床需求，产品已累计遍及全球逾140个国家及地区。

贝壳社

2026-09-07

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
投融资简讯 | 科塞尔医疗C轮斩获4亿，泛血管介入国产替代全面提速

医药投融资

投融资简讯 | 科塞尔医疗C轮斩获4亿，泛血管介入国产替代全面提速

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司。专注于外周介入、心脏电生理和冠脉介入领域创新医疗器械的研发。拥有系统的自主创新研发能力和领先的生产制造能力，已经拥有近百项知识产权，5,000平米研发和生产基地及专业的研发和检测实验室。

生物经纬

2026-09-07

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
【行业资讯】国家医保局：挂网“红黄标”预警常态化，定点药店比价功能全面铺开

医保动态

【行业资讯】国家医保局：挂网“红黄标”预警常态化，定点药店比价功能全面铺开

9月4日，国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，介绍推进医保高质量发展，更好服务中国式现代化建设有关情况。发布会上，国家医保局副局长施子海回应“十五五”时期国家医保局如何兼顾惠民生与促进医药产业发展时表示，医药价格既关系到群众的切身利益，又涉及到医药行业的长远发展。 “十五五”期间，国家医保局将努力平衡好惠民生和促发展的关系，从惠民生的角度讲，一方面医保着力保障群众获得质优价宜的医药产品。

中睿医药商学院

2026-09-07

国家医保局
森松国际（2155.HK）2026年中期业绩公告点评：制药高增支撑当期，订单跃升蓄力后续

财报业绩

森松国际（2155.HK）2026年中期业绩公告点评：制药高增支撑当期，订单跃升蓄力后续

事件：森松国际发布 2026 年中期业绩公告。 2026 年上半年公司实现营业收入 25.73 亿元，同比下降 4.3% ；净亏损 1.57 亿元， 25H1 为净利润 3.33 亿元，同比转亏。制药业务高增支撑收入，项目节奏扰动当期盈利。

医耀科技创新骑手

2026-09-07

H1 森松国际
奥浦迈（688293.SH）2026年半年报点评：培养基主业高景气，澎立临床前CRO订单高增

财报业绩

奥浦迈（688293.SH）2026年半年报点评：培养基主业高景气，澎立临床前CRO订单高增

26Q2 ：公司实现营业收入 2.72 亿元，同比增长 188.65% ；归母净利润 0.85 亿元，同比增长 270.66% ；扣非后归母净利润 0.45 亿元，同比增长 138.39% 。培养基主业与临床前 CRO 双轮驱动，业绩表观高增系澎立并表所致。利润端： 26H1 毛利率 46.05% ，同比下降 10.79pct ，系并表的澎立生物毛利率较低所致；受加强海外市场拓展及销售团队建设影响，销售费用率 8.99% ，同比提升 1.59pct ；管理费用率 13.46% ，同比下降 2.59pct ，主要受总部大楼及美国新办公场所折旧影响；研发费用率 7.99% ，同比下降 5.59pct ，系并表澎立生物所致；财务费用率 0.60% ，同比提升 6.49pct ，主因系公司持有的美元货币性项目的汇率变动， 26H1 汇兑损失 1417.41 万元，上年同期 85.30 万元。

医耀科技创新骑手

2026-09-07

上海奥浦迈生物科技股份有限公司澎立生物医药技术（上海）股份有限公司
瑞迈特（301367.SZ）2026年半年报点评：国内渠道转换成效显著，海外延续高增，氧疗潜力可期

财报业绩

瑞迈特（301367.SZ）2026年半年报点评：国内渠道转换成效显著，海外延续高增，氧疗潜力可期

26Q2 ：公司实现营业收入 4.54 亿元，同比增长 62.95% ；归母净利润 0.88 亿元，同比增长 48.37% ；扣非后归母净利润 0.85 亿元，同比增长 117.85% 。渠道转换释放国内业务增长动能，海外市场稳步拓展，利润端承压系线上渠道投入增加所致。收入端：国内线上渠道由经销向直销切换取得良好成效， 26H1 国内收入 3.06 亿元，同比增长 60.02% ；美国市场表现亮眼，海外收入 4.57 亿元，同比增长 29.61% 。

医耀科技创新骑手

2026-09-07

H1 瑞迈特氧疗