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国产首款！石药/康宁杰瑞双抗新适应症申报上市审批动态8月4日，CDE官网显示，石药集团与康宁杰瑞共同开发的HER2双抗安尼妥单抗（KN026）新适应症上市申请已获受理（受理号：CXSS2600114）。 就在上月，该药两项乳腺癌适应症刚被纳入优先审评：一是联合白蛋白结合型多西他赛一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌；二是联合该方案（±卡铂）用于早期或局晚期患者的新辅助治疗。 安尼妥单抗是一款可同时结合HER2两个非重叠表位的双特异性抗体，通过双重阻断信号通路，有望提升抗肿瘤活性并延缓耐药。
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国家药监局药品审评中心（CDE）给予普众发现AMT-676突破性治疗品种认定研发注册政策AMT-676 是一款潜在全球首创的靶向 CDH17 的抗体偶联药物（ ADC ）。 AMT-676 首次人体试验在澳洲、美国和中国开展。 截至 2026 年 5 月 22 日，共有 246 例受试者入组。
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不到10个月，两任总经理先后走人，九强生物这个IVD龙头，到底怎么了？人事变动六十八岁的创始人兼董事长邹左军代行总经理的职责。 在11个月的时间内先后有两位总经办人员辞职&一位副总也离开了。 这不只是一次简单的人员变动，在治理层面也进行了“换挡”。
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营收4亿，国内暴涨50%！利润扭亏为盈！ST迪瑞准备“摘帽”？财报业绩这份“成绩单”传递出明确信号——公司经营面正在回暖： 上半年实现营业收入4.09亿元，同比增长16.49%；归母净利润759.69万元，较上年同期亏损2831.2万元大幅扭亏为盈。 扭亏背后：试剂放量、毛利率提升。 从半年报数据来看，ST迪瑞的经营改善并非“纸面富贵”。体外诊断原料网2026-08-05
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Cell Mol Immunol｜何睿团队揭示巨噬细胞CCRL2通过内体定位促进NLRP3炎症小体活化及动脉粥样硬化进展前沿研究动脉粥样硬化的发生发展涉及脂质代谢紊乱与免疫应答失调之间的复杂交互作用，二者共同驱动慢性血管炎症状态，是多种心血管疾病的主要病理基础 【 1 】 。 因此，识别动脉粥样硬化相关炎性巨噬细胞的功能性标志物，对于开发精确靶向致病性巨噬细胞的治疗策略具有重要意义。 C-C 基序趋化因子受体样 2 （ CCRL2 ） 为非典型趋化因子受体，缺乏经典信号传导与配体内吞功能，其基因克隆自 LPS 活化的巨噬细胞。
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Adv Sci | 系统绘制Split CRISPR-Cas12a激活剂位置图谱，实现阿摩尔级miRNA检测与癌细胞分层前沿研究CRISPR-Cas12a 系统因其特有的反式切割活性，在无扩增分子诊断领域展现出巨大潜力。 近年来，利用分裂激活剂调控 Cas12a 活性的策略备受关注，但现有研究缺乏对激活剂双链全位点切口组合效应的系统性认知，切口位置与 Cas12a 催化动力学之间的定量关系仍未得到全面解析。 研究发现， TS 上的切口普遍抑制 Cas12a 的活性，而 NTS 上存在切口则能够增强 Cas12a 的激活效率。BioArtMED2026-08-05nts CRISPR-Cas12a 癌细胞分
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Pharmacological Reviews丨肽类激素组合疗法：徐爱民团队最新综述解析慢性代谢病共病治疗新策略前沿研究肥胖、 2 型糖尿病 （T2DM） 、血脂异常、代谢功能障碍相关脂肪性肝病/脂肪性肝炎 （MASLD/MASH） 、心血管疾病和慢性肾病等慢性代谢病，已成为全球公共卫生面临的重大挑战。 这些疾病往往不是孤立发生，而是以 “多病共存”的形式相互交织 ：肥胖可促进胰岛素抵抗、血脂异常、脂肪肝、动脉粥样硬化和心肾并发症； T2DM 患者即使血糖控制良好，仍可能面临持续的心血管、肾脏和肝脏 患病 风险；MASLD/MASH患者也常常同时合并肥胖、糖尿病和血脂异常。 这一临床现实提示， 慢性代谢病治疗亟需从“单病种、单靶点、单指标控制”走向“多通路、多器官、整体获益”的新阶段 。
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青少年近视防控AI验配先锋，菲越医疗青少年近视防控旗舰诊所正式落户中国基因药谷！公司动态近期，专注青少年近视防控的菲越医疗正式落地中国基因药谷，将在瓯海区开设旗舰诊所。 菲越医疗是国内聚焦青少年近视防控领域的专业医疗科技企业，集高端角膜塑形镜（OK镜）自主研发、生产与AI智能验配服务于一体。 中国基因药谷是温州“一港五谷”核心产业平台之一，也是浙江省未来产业先导区，聚焦生物医药、医疗器械、特医食品等生命健康赛道，已集聚生态企业500余家，形成了从研发、中试到生产的全链条产业生态。瓯海生命健康小镇2026-08-05药谷 近视 菲越医疗
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三大赛道与技术驱动：2026全球CDMO行业趋势展望公司动态近期，高盛发布了一份全球医药行业CDMO专题研报，明确当前行业正处于 复苏分化、技术驱动 的关键阶段，全价值链复苏仍待时日，但高附加值的新兴疗法领域需求持续高增，已成为行业增长核心引擎。 其实，行业发展的底层逻辑未发生根本性变化，外包需求的结构性提升和技术与产能的核心壁垒，正在共同推动头部企业实现稳健发展。 新兴疗法或成核心支柱。药精通Bio2026-08-05全球医 CDMO
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小核酸龙头“暴雷”背后公司动态就在一年前，Alnylam还风光无限，二季报超预期、收入指引上调，股价大涨15%，市值一路高歌猛进，突破500亿、600亿美元…… 表面看，公司将TTR产品全年收入指引从44-47亿美元下调至42-45亿美元，是此次暴跌的导火索，本质则是小核酸龙头在商业化道路上遭遇的“成长的烦恼”：。 当积压需求释放完毕，单一管线撑不起过高的预期，一场关于增长质量与可持续性的审视便开始了。
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默沙东动物保健业务2026年第二季度销售额增长8%财报业绩默沙东动物保健公司公布2026年第二季度销售额为 17.75 亿美元，同比增长 8% （不计汇率影响为 5% ）。 受反刍动物和家禽产品需求增长的推动，畜牧业务销售额增长 8% 至 10.41 亿美元。 默沙东公司公布 2026 年第二季度全球销售额为 166 亿美元，较上年同期增长 5% ，其中动物保健业务当季贡献收入 17.75 亿美元。
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注射用硫酸艾沙康唑、恩扎卢胺片拟中选第十二批国家药品集中采购招标采购艾沙康唑：广谱抗真菌药物。 注射用硫酸艾沙康唑是一种新型广谱三唑类抗真菌药物 。 其作用机制是通过抑制真菌细胞膜关键成分——麦角甾醇的合成，破坏真菌细胞膜的完整性与通透性，从而发挥杀菌作用。
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2000年-2025年国家基本医保药品目录相关数据医保动态3.2017年（含）之后逐步建立独家品种谈判准入制度。 4.2019年以前中药饮片按照排除法管理，仅规定了不支付的饮片范围。 2019年（含）之后，目录纳入了具有国家标准的中药饮片892个，同时也规定了地方不得纳入支付范围的中药饮片30余种。国家医保局2026-08-05医保
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希格生科在国家药监局主管权威核心期刊《中国药事》发表“类器官+AI”前沿文章专家观点近日，希格生科（深圳）有限公司研发团队在 国家药品监督管理局主管、中国食品药品检定研究院主办的权威核心期刊《中国药事》 上，正式发表了题为《类器官+人工智能在药物研发中的应用探讨》的最新研究成果。 此次论文的成功发表，既是对希格生科前沿探索的权威认证，也标志着“类器官+AI”这一交叉方向在监管科学层面获得了高度关注。 生物医药领域长期面临的“三十定律”：十年研发周期、十亿美元投入、低于10%的成功率，其根源在于传统研发模式的两大核心痛点。
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Cell｜清华大学刘念研究团队发现KBG综合征新机制：ANKRD11凝聚体失衡导致高转录基因异常激活前沿研究精准调控基因表达是维持细胞身份和正常发育的基础。 因此，细胞如何限制高转录基因的异常激活，仍是基因调控领域的重要科学问题。 近年来，生物分子凝聚体被发现参与多种核内过程调控，但其是否能够精准调节高转录基因的表达仍不清楚。
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半年它们融170亿！数据“卖铲人”，成了具身赛道最暴利的生意医药投融资长鑫“毕业”了，市值3.3 万亿！ 但国产存储刚进入最难的阶段。 AI老大哥夯爆了，“商汤系”离职创业者这半年狂揽400亿元。IT桔子2026-08-05
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CPIC 2026丨BridgeBio Global提出创新药BD新范式公司动态7月24日， 首届大国新药全球会议（CPIC 2026） “ 赢 得生物医 药 全球 BD交易 ”专场 圆满举办 。 作 为 大会唯一聚焦国 际 BD主 题 的 Workshop， 该专场 现场 座无虚席，吸引了众多 Biotech 创 始人、 BD 负责 人及 产业 投 资 人参与交流。 Tony Zhang博士。同写意2026-08-05
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江西药监 | 药品质量受权人管理办法 来了研发注册政策该文件的核心价值在于将宏观的“独立履职”原则转化为极具操作性的微观“规矩”。 构建权责清晰的履职闭环。 江西新规在原有GMP要求的基础上，对质量受权人的任职底线、日常履职及权力边界进行了细致规定：。蒲公英Biopharma2026-08-05江西药监
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太和华美 | PEG修饰：让抗癌多肽"活得更久、打得更准"前沿研究乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤，而三阴性乳腺癌（TNBC）堪称"最棘手的亚型"——它进展快、易转移、缺乏明确靶点，内分泌治疗和抗HER-2靶向药对它完全无效，5年生存率仅约60%。 临床上，紫杉醇等化疗药物效果有限，患者迫切需要更精准、更高效的治疗手段。 癌细胞表面的"隐形标记""。
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新药进展 | 1类抗肿瘤新药pan-RAS抑制剂HZ-V055胶囊获批进入临床研究审批动态近日，由中国科学院上海药物研究所、杭州和正医药有限公司联合申报的1类创新药pan-RAS抑制剂HZ-V055胶囊，获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书，同意开展治疗RAS突变晚期实体瘤的临床试验。 中科中山药物创新研究院、烟台新药创制山东省实验室、国科大杭州高等研究院根据上海药物所统一部署共同参与研究开发工作，协作推动项目进展。 RAS是人类癌症中最常见的突变基因之一，其编码蛋白在GTP结合的“ON”活性状态与GDP结合的“OFF”非活性状态之间循环，作为"分子开关"调控RAS信号通路。
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