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换道超车！抢抓细胞治疗合规元年风口，浙江台州医药产业开启全新升级之路

研发注册政策

换道超车！抢抓细胞治疗合规元年风口，浙江台州医药产业开启全新升级之路

近日，2026细胞与基因治疗前沿转化交流会（台州）顺利举办。本次交流会以“聚焦细胞与基因治疗（CGT）新规，构建合规高效产业链”为核心主题，汇聚中国科学院季维智院士等数十位国内顶尖生物医学领域专家学者，聚焦新规落地背景下CGT产业基础研究、中试制备、临床转化全链条发展路径开展深度研讨，精准把脉台州CGT产业发展现状，为这座“中国原料药之都”抢占生物医药前沿赛道、实现产业换道升级建言献策。活动现场（台州市委宣传部供图）。

干细胞与外泌体

2026-09-08

细胞治疗
国家卫健委发出警示：“血浆置换”“三氧疗法”抗衰养生违法违规，暗藏致命风险

研发注册政策

国家卫健委发出警示：“血浆置换”“三氧疗法”抗衰养生违法违规，暗藏致命风险

9月7日，国家卫生健康委员会召开常态化新闻发布会，明确重磅监管定论：严禁将临床重症救治专用的“血浆置换”“三氧自体血回输疗法（三氧疗法）”，违规用于健康人群抗衰老、亚健康调理、日常保健等非医疗场景，此类超适应证诊疗行为均属于明确的违法违规操作。针对当下医美机构、养生馆、私人诊所泛滥的“洗血抗衰”“血液排毒”乱象，卫健委严厉点名整治，曝光行业虚假营销套路，深度拆解诊疗安全隐患，强力守护群众身体健康与财产安全。近期国家卫健委监测数据显示，国内医疗美容机构、养生会所、私人诊所及部分民营医疗机构，掀起虚假“血液抗衰”乱象，违规营销行为呈泛滥蔓延态势。

干细胞与外泌体

2026-09-08

血浆置换国家卫健委
价格仅美国一半、获批产品全球第一！外媒报道见证中国细胞治疗崛起之路

审批动态

价格仅美国一半、获批产品全球第一！外媒报道见证中国细胞治疗崛起之路

9 月 7 日，《华尔街日报》刊发重磅报道，一个极具标志性的医疗趋势引发全球关注：大批美国、新西兰、加拿大、欧洲等发达国家的晚期癌症患者，不远万里飞往上海，只为接受国内自主研发的 CAR-T 细胞疗法。报道直言，中国不仅获批 CAR-T 产品数量位居全球首位，同等治疗的整体花费不足美国一半，曾经诞生于欧美的前沿抗癌技术，如今反向吸引全球患者来华寻求 “中国治疗方案”。国内已上市 CAR-T 细胞产品定价集中在 99 万至 130 万元区间，即便算上住院、监测、随访全流程开销，整体支出仅为欧美市场三分之一至一半，大幅降低重症患者的生存成本门槛。

干细胞与外泌体

2026-09-08

细胞治疗
抗体药筛选总丢优势克隆？LabEx单细胞 VDJ 测序 + 独家多维评价体系，精准挖掘天然配对优势克隆

前沿研究

抗体药筛选总丢优势克隆？LabEx单细胞 VDJ 测序 + 独家多维评价体系，精准挖掘天然配对优势克隆

抗体药早期筛选，经常面临速度、成本、克隆多样性、天然序列真实性的多重挑战。杂交瘤、Beacon、噬菌体展示等传统方案各存局限，不少项目组陷入高人力、高成本，还丢失优质克隆的研发困境。针对行业痛点，我们依托 BD 高通量单细胞 VDJ 测序平台，打造轻量化、高性价比的抗体药发现方案。

LabEx蛋白检测服务专家

2026-09-08

高通抗体药多维评价体系
2026年8月中国医药BD交易盘点

交易并购

2026年8月中国医药BD交易盘点

据美柏必缔不完全的统计，2026年8月中国医药BD及并购交易共计 33 笔，其中跨境资产买入 7 笔，出海交易 13 笔，境内交易 13 笔。美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由美柏资本及 BD-CHINA医药俱乐部两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构，专注于中国医药企业资产交易及国际化合作，由来自美国、欧洲、中东、日本、东南亚、中国等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。

美柏资本

2026-09-08

医药BD
寇宗来、金才淇：破解中国创新药崛起之谜

专家观点

寇宗来、金才淇：破解中国创新药崛起之谜

■本文选自《复旦金融评论》。 ■作者：寇宗来复旦大学经济学院副院长、教授、博士生导师；金才淇复旦大学经济学院博士生。 2026年，中国创新药仍在加速破浪：上半年对外授权交易额已达千亿美元级，58种药品通过商业健康保险创新药目录形式审查，政策支持正从研发端延伸至支付端。

复旦金融评论

2026-09-08

复旦大学创新药金才淇
剂泰科技携手绿叶制药，成为其首家AI药物递送战略合作单位

公司动态

剂泰科技携手绿叶制药，成为其首家AI药物递送战略合作单位

全球领先的AI药物递送创新公司剂泰科技（7666.HK）与绿叶制药集团（2186.HK）在北京正式签署长期战略合作协议，剂泰科技成为绿叶制药在AI药物递送领域的首家战略合作单位。双方将以创新药管线开发为牵引，以人工智能技术为驱动，以先进药物递送技术为支撑，以产业化能力为保障，共同构建覆盖管线发现、技术研发、实验验证及成果转化的联合创新体系，持续提升创新药研发效率，共同打造具有国际竞争力的创新药管线。根据战略合作协议，双方将围绕四大方向开展深度合作：。

剂泰科技

2026-09-08

山东绿叶制药有限公司杭州剂泰医药科技有限责任公司
零关键发现！夏尔巴助力信达项目首获EMA GMP认证，赋能创新药全球商业化交付

审批动态

零关键发现！夏尔巴助力信达项目首获EMA GMP认证，赋能创新药全球商业化交付

在生物药全球化竞争加速的当下，创新药企出海正面临三大核心痛点：跨境监管合规壁垒高企、技术转移风险不可控、商业化产能交付确定性不足。作为信达生物旗下专注生物药一体化CDMO平台，夏尔巴生物以端到端CMC全生命周期能力、符合全球CGMP标准的质量体系、规模化柔性产能矩阵为核心解决方案，致力于为全球合作伙伴提供高确定性的合规交付保障，加速创新药跨越全球申报与上市“最后一公里”。对于CDMO而言，质量与合规就是项目交付的生命线。

夏尔巴生物AltruistBio

2026-09-08

信达生物制药（苏州）有限公司
《自然·生物技术》重磅：英矽智能AI创新药Rentosertib展现抗衰潜力

前沿研究

《自然·生物技术》重磅：英矽智能AI创新药Rentosertib展现抗衰潜力

衰老研究领域首次开展针对“AI创新药物”的临床评估： Rentosertib是全球首个进入临床阶段并完成抗衰老效果评估的创新候选药物，其靶点的发现由生成式AI驱动，并结合了衰老时钟、衰老标志物等研究，其全新分子结构也经由AI辅助完成从头设计。 6大独立开发衰老时钟指向同一结论：本研究分析了 42 名特发性肺纤维化（IPF）患者在 12 周临床试验中的蛋白质组学数据。经由全球不同团队独立开发的 6 个衰老时钟模型一致显示，接受rentosertib治疗后，患者生物年龄有所降低。

英矽智能

2026-09-08

特发性肺纤维化 INS018-055胶囊
国产细胞治疗上游“硬核”力量：9月9日直击友康生物GMP工厂

公司动态

国产细胞治疗上游“硬核”力量：9月9日直击友康生物GMP工厂

9月9日，一场不念PPT、直击生产一线的透明工厂探厂直播即将开启：投资2.5亿元，建筑面积 42000㎡，友康生物打造的这座GMP工厂，正以硬核实力，悄然改写国产细胞治疗上游的行业格局。友康生物是国内领先的无血清细胞培养产品研发和生产企业，致力于打造高品质国产无血清培养品牌，从源头为细胞治疗领域构筑稳固基石。 9月9日（本周三）11:00，友康生物透明工厂探厂直播，带您走进无血清细胞培养基研发生产的 “硬核”智能工厂，揭开国产细胞治疗上游物料高质量生产背后的 “硬实力”。

细胞与基因治疗领域

2026-09-08

友康生物 GMP工厂
哈佛最新研究成果：靶向特定基因开启糖尿病内源性细胞替代疗法新路径

前沿研究

哈佛最新研究成果：靶向特定基因开启糖尿病内源性细胞替代疗法新路径

1型和2型糖尿病的共同终末环节在于，β细胞无法分泌足量胰岛素来维持血糖稳态（1型因细胞被破坏致数量不足，2型因胰岛素抵抗叠加β细胞功能缺陷与数量下降）。长期以来，糖尿病严重患者往往需要依赖每日注射胰岛素和佩戴血糖监测设备来维持血糖平衡，但这并不能完全替代健康β细胞的“智能调控”功能，也难以阻止长期更严重并发症的发生。如果能利用患者自身的胰腺细胞“就地改造”出新的功能性β细胞，免疫排斥问题便能迎刃而解。

细胞与基因治疗领域

2026-09-08

糖尿病
字节、联想联合押注！迦智科技再闯IPO

医药投融资

字节、联想联合押注！迦智科技再闯IPO

浙江迦智科技股份有限公司（以下简称迦智科技）近日向港交所更新招股书，第二次冲刺IPO，中金公司任独家保荐人。这家由浙大教授熊蓉创立的智能移动机器人公司，曾于今年1月首次递表，因满6个月失效后迅速再度发起冲击。招股书显示，迦智科技2025年营收2.66亿元，同比增长131.2%，同期净亏损9970万元；2026年上半年，迦智科技营收1.69亿元，同比增长25.3%，但净亏损也从上年同期的3841万元扩大至6370万元。

创投日报

2026-09-08

迦智科技
无梗中国长生医学：微循环生态重建为何能逆转阿尔兹海默症、帕金森氏病等神经退行性疾病？

前沿研究

无梗中国长生医学：微循环生态重建为何能逆转阿尔兹海默症、帕金森氏病等神经退行性疾病？

一、神经退行性疾病的困境：药物治标，难治其本。阿尔兹海默症、帕金森氏病、脑萎缩等神经退行性疾病，正以惊人的速度吞噬人类健康。我国60岁以上人群痴呆患病率约6%，患者超1500万；帕金森病患者超300万，且逐年攀升。

上海东方脑科学研究所

2026-09-08

帕金森病
全球首款：维亚臻CFB siRNA启动PNH三期临床

临床研究

全球首款：维亚臻CFB siRNA启动PNH三期临床

该三期临床以标准疗法C5抗体依库珠单抗为阳性对照药，评价VSA012优效于依库珠单抗。 VSA012在第一天和低29天分别通过皮下注射180mg。该三期临床主要终点12-26周没有输注红细胞且20-26周四次评估中至少三次Hb≥120g/L的患者比例。

医药笔记

2026-09-08

C5 CFB 依库珠单抗
复宏汉霖：PD-1/IL-2申报IND

审批动态

复宏汉霖：PD-1/IL-2申报IND

HLX105为复宏汉霖自主研发的PD-1/IL-2，定位为新一代更安全的泛实体瘤免疫疗法。 HLX105采用二价PD-1 Fab设计。 HLX105与IBI363相比，HNSTD分别为12mg/kg、3mg/kg，安全性显著提升。

医药笔记

2026-09-08

IL-2 PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
罗氏借Fujirebio的船，把pTau217送过了FDA

交易并购

罗氏借Fujirebio的船，把pTau217送过了FDA

罗氏的Elecsys pTau217 Plasma在8月19日拿到了FDA的510(k) clearance，编号K261686。这件事本身不稀奇——一个IVD巨头过审，每年都有。因为罗氏自己，并不是pTau217血检这个赛道第一个到FDA门口的人。

诊断科学

2026-09-08

Fujirebio P
专家经验开始批量变成AI数据｜爱分析访谈

专家观点

专家经验开始批量变成AI数据｜爱分析访谈

同样做数据服务，数据公司的毛利率可以低于20%，也可能超过80%。李逆勇把这组差距归结为三个角色：按照客户规则加工数据的施工队、独立生产数据集的供应商，以及能够诊断模型短板的数据顾问。客户可能拥有百万条原始数据，却无法判断应该留下多少、如何组合，以及哪些数据能够真正提升模型能力。

爱分析ifenxi

2026-09-08

AI数据
单药锁定CDMO6000升产能，行业的“质变”与“不变”

公司动态

单药锁定CDMO6000升产能，行业的“质变”与“不变”

一家CDMO，单药锁定了6000升商业化产能，但业媒粗略估算它每升产能的收入，仅为行业龙头的1/18。它被业界比作“拼多多”，却连续多年持续亏损，截至 2025 年末净负债规模达到7.69亿元，流动性压力不容忽视。质量底气撑住了它的下限，但行业质变正在不断抬高生存的上限门槛。

盖德视界

2026-09-08

单药 CDMO
杰心医疗完成数千万元天使+轮融资，从“第一针”切入心脏电生理

医药投融资

杰心医疗完成数千万元天使+轮融资，从“第一针”切入心脏电生理

房间隔穿刺是很多左心介入手术绕不开的一步。人体静脉系统首先将介入器械送入右心，而房颤消融的主要操作区域位于左心房，因此医生需要在房间隔的卵圆窝区域建立一个人为通道，再把导丝、鞘管以及后续标测和消融导管送入左心。按照公司披露，其房间隔穿刺系统把针尖、推扭控制、防剐蹭及排气等环节重新整合，希望减少传统分体式器械交换，并提高穿刺过程的可控性；该产品于2025年7月获得国家药监局注册证。

生物天使

2026-09-08

房颤杰心医疗心脏电生理
佳量脑科学连续完成C轮及D轮数亿元融资，启明创投、赛智伯乐等领投，加速脑机接口商业化与国际化布局

医药投融资

佳量脑科学连续完成C轮及D轮数亿元融资，启明创投、赛智伯乐等领投，加速脑机接口商业化与国际化布局

2026年，脑机接口行业正迎来前所未有的发展热度。年初，这项技术首次被写入政府工作报告；一季度行业融资总额已超30亿元，超越去年全年规模。就在这一关键时间节点，一家杭州脑机接口企业连续完成了两轮融资。

生物天使

2026-09-08

赛智伯乐佳量脑科学