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  • 微创机器人：2025年营收同比预增110%至120%，经调整净亏损缩窄超50%
    财报业绩
    微创机器人：2025年营收同比预增110%至120%，经调整净亏损缩窄超50%
    微创机器人2026年1月21日公告称，本公告由公司（连同附属公司统称“本集团”）自愿作出。 董事会谨此知会股东及潜在投资者，基于对本集团截至2025年12月31日止年度（“报告期间”）未经审核综合管理账目及董事会现时可获得数据的初步评估及分析，董事会预期公司报告期间的 收入 较截至2024年12月31日止年度 同比增长约110%至120% 。 该大幅跃升主要归因于核心产品图迈®腔镜手术机器人（“图迈”）商业化取得突破性进展，销售增长迅猛，尤其是图迈海外市场拓展成效显著，全年新签海外市场订单逾百台，全年海外市场销售收入为去年的五倍以上 ，增速远超行业平均水平，展现出强劲的全球扩张动能。
    RoboticTech
    2026-01-22
  • 产业新闻 | 创新反义寡核苷酸疗法获欧盟批准；5500万美元助力解锁“不可成药”靶点……
    审批动态
    产业新闻 | 创新反义寡核苷酸疗法获欧盟批准；5500万美元助力解锁“不可成药”靶点……
    创新反义寡核苷酸疗法获欧盟批准。 Ionis Pharmaceuticals与大塚制药株式会社（Otsuka）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dawnzera（donidalorsen）在欧盟上市，用于成人及12岁以上青少年遗传性血管性水肿（HAE）反复发作的常规预防。 该批准基于人用药品委员会（CHMP）此前给出的积极意见。
    药明康德
    2026-01-22
    TS 反义寡核苷酸疗法
  • 2026年值得关注的11款创新疗法！
    前沿研究
    2026年值得关注的11款创新疗法！
    日前，业内知名机构科睿唯安（Clarivate）发布了最新的 Drugs to Watch 报告。 在报告中，该机构指出11款今年有望获批或是最近才上市的创新疗法， 这些药物有望重塑治疗范式、改善患者预后。 药物： Orforglipron。
    药明康德
    2026-01-22
    创新疗法
  • Atara异体T细胞疗法再收CRL，FDA立场突然转向
    审批动态
    Atara异体T细胞疗法再收CRL，FDA立场突然转向
    Tabelecleucel（Tab-cel）是一种同种异体T细胞疗法，通过靶向EB病毒（EBV）感染的细胞发挥作用。 支持此次申请的关键临床数据来源于一项ALLELE 3期单臂、开放标签试验。 Tab-cel以商品名Ebvallo于2022年在欧盟获批，2023年在英国获批。
    识林
    2026-01-22
    EBV 感染 Atara
  • 2025年FDA新药审评效率达标，30%被拒，CNPV存变数
    审批动态
    2025年FDA新药审评效率达标，30%被拒，CNPV存变数
    所有新药从提交到批准的中位时间为11.6个月，仅比2024年的11.7个月略少，与近期历史数据及PDUFA VII设定的理想时间线保持一致。 按PDUFA VII承诺，新分子实体（NME）和新生物制品的标准审评目标时间包含为期2个月的立卷审查期加上10个月的标准审评时间。 在2025年总计58项新药批准中，标准审评占26项（45%），其中CDER的46项批准中有21项为标准审评（46%），而CBER的12项批准中有5项标准审评（42%）。
    识林
    2026-01-22
    FDA 新药
  • Gilead Sciences公布Trodelvy联合Keytruda一线治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌的III期研究积极结果
    研发注册政策
    Gilead Sciences公布Trodelvy联合Keytruda一线治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌的III期研究积极结果
    Gilead Sciences公司宣布，《新英格兰医学杂志》发表了III期ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究的完整结果，该研究评估了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）联合Keytruda（pembrolizumab）在一线PD-L1阳性（CPS≥10）转移性三阴性乳腺癌（TNBC）中的疗效。ASCENT-04研究成功达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，与标准护理的Keytruda联合化疗相比，Trodelvy联合Keytruda组（n=221）疾病进展或死亡的风险降低了35%（HR：0.65；p
    Businesswire
    2026-01-22
    Gilead Sciences Inc
  • Arcellx在2026年Tandem会议上展示anito-cel治疗多发性骨髓瘤的研究成果
    研发注册政策
    Arcellx在2026年Tandem会议上展示anito-cel治疗多发性骨髓瘤的研究成果
    Arcellx公司，一家专注于开发创新免疫疗法的生物技术公司，在2026年Tandem会议上展示了其D-Domain平台技术和anito-cel（一种针对多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法）的商业准备情况。会议期间，Arcellx将展示三个与anito-cel相关的报告，其中之一强调了anito-cel独特的能力，能够短暂地结合BCMA，从而在无长期炎症的情况下清除肿瘤细胞，并为anito-cel在多发性骨髓瘤中的临床差异化疗效和安全性提供了机制上的解释。此外，还将展示两项新的研究，一项关于卫生经济学，另一项关于治疗顺序结果。Arcellx与Kite公司（Gilead公司的一部分）合作开发anito-cel，目前该疗法正在进行2期注册性关键研究和全球3期随机对照研究。
    Businesswire
    2026-01-22
    Arcellx Inc
  • 特伦甘纳邦（印度）制定新一代生命科学政策
    医药投融资
    特伦甘纳邦（印度）制定新一代生命科学政策
    印度特伦甘纳邦政府于2026年1月22日在达沃斯世界经济论坛上发布了《2026-2030年新一代生命科学政策》，旨在将特伦甘纳邦建设成为全球生命科学产业集群之一。该政策提出从规模驱动型制造转向价值引领、创新驱动型增长，目标是到2030年成为全球五大生命科学集群之一，并吸引250亿美元投资，创造50万个高质量就业岗位。政策强调发展前沿科学与先进制造平台，涵盖细胞与基因疗法、肽类药物、精准发酵等领域，并依托全球标杆级基础设施，包括绿色医药城、医药村、基因谷扩建项目等。此外，特伦甘纳邦政府还将设立生命科学创新基金，支持早期及成长阶段创新，并建立特伦甘纳生命科学学院，培养未来人才。
    美通社
    2026-01-22
  • Claim Health完成440万美元种子轮融资，加速AI原生收入运营平台发展
    医药投融资
    Claim Health完成440万美元种子轮融资，加速AI原生收入运营平台发展
    Claim Health，一家专注于为后急性期护理提供AI原生收入运营服务的公司，近日宣布完成由Maverick Ventures领投的440万美元种子轮融资，投资方还包括Peak XV、Y Combinator和DHVP。自加入Y Combinator 2025年春季班以来，Claim Health在不到一年的时间里将收入增长了30倍，反映出后急性期护理提供者对用AI原生解决方案替代传统、手动系统的强烈需求。在美国，大约有68,000家后急性期护理提供者正在应对不断上升的需求，后急性期护理的转诊量已超过大流行前的水平。仅家庭护理的量预计在未来五年内将增长约13%。与此同时，提供者面临着支付者复杂性增加、人员短缺和更高的拒绝率等问题，使得收入运营成为护理提供中最资源密集型的瓶颈之一。Claim Health正在从头开始重建这一基础设施。其AI驱动的收入平台管理从转诊到报销的全流程，包括接待、资格验证、授权管理和支付对账，无需手动门户或纸质文件。通过自动化和协调这些工作流程，Claim Health使提供者能够高效扩展，同时减少行政负担和收入流失。Claim Health的创始人兼首席执行官Kevin Calc
    Businesswire
    2026-01-22
  • INTENT Biologics获得FDA对PEP生物制剂儿童研究计划的同意
    研发注册政策
    INTENT Biologics获得FDA对PEP生物制剂儿童研究计划的同意
    INTENT Biologics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其针对PEP生物制剂的初始儿童研究计划（iPSP），支持公司对其即将提交的生物制品许可申请（BLA）的全儿童豁免请求。FDA的同意表明，对于PEP生物制剂的主要适应症——糖尿病足溃疡（DFU），无需进行儿童研究。该同意的iPSP为监管提供了明确性，并免除了在DFU开发计划中开展儿童临床研究的必要性，前提是获得生物制品许可。INTENT Biologics首席执行官Suneet Varma表示，FDA对儿童研究计划的同意是公司在推进PEP生物制剂向晚期临床开发和最终BLA提交过程中取得的重要监管里程碑。这一协议允许公司专注于为患有DFU的成年患者提供首创的生物制剂疗法，同时保持清晰高效的监管途径。PEP生物制剂是一种血小板来源的细胞外囊泡生物制剂，旨在传递调节免疫反应和促进组织修复的再生信号，支持炎症的解决和组织再生。INTENT Biologics正在利用源自RION的专有细胞外囊泡平台，将PEP生物制剂推进临床开发，用于糖尿病足溃疡、慢性辐射溃疡和高级伤口护理等适应症。
    Businesswire
    2026-01-22
  • 自闭症和儿科治疗服务提供商KidsChoice宣布获得Aquitaine Capital多数投资，助力业务增长与临床卓越发展
    医药投融资
    自闭症和儿科治疗服务提供商KidsChoice宣布获得Aquitaine Capital多数投资，助力业务增长与临床卓越发展
    2026年1月21日，自闭症与儿科治疗服务提供商KidsChoice宣布获得女性拥有的私募股权公司Aquitaine Capital的多数投资。此次投资将引入Aquitaine的资本、运营资源及全国医疗网络，支持KidsChoice进入下一阶段发展——在扩大诊疗覆盖范围的同时，提升临床质量、基础设施建设，并加强临床医生与家庭的支持体系。此次合作将助力KidsChoice在坚实基础上拓展业务版图，覆盖俄克拉荷马州及更广区域，持续聚焦个性化、结果导向的治疗模式。
    vcaonline
    2026-01-22
    KidsChoice Therapy a
  • 虚拟初级保健解决方案提供商One to One Health获得1200万美元少数股权增长投资，以扩大AI支持的初级医疗服务
    医药投融资
    虚拟初级保健解决方案提供商One to One Health获得1200万美元少数股权增长投资，以扩大AI支持的初级医疗服务
    2026年1月21日，现场及虚拟初级保健解决方案领先提供商One to One Health宣布获得Frist Cressey Ventures1200万美元的少数股权增长投资。此轮投资将助力满足其先进初级保健模式日益增长的全国需求，并持续开发人工智能临床平台“智能护理经理”，该平台可在诊疗现场为医护人员提供实时临床智能支持。与Frist Cressey Ventures的合作将推动公司进入规模化增长新阶段，双方共同坚信初级保健是高效医疗体系的基石。
    vcaonline
    2026-01-22
    first Cressey Ventur One To One Health Pl
  • 靶向蛋白降解疗法开发商PAQ Therapeutics宣布完成B轮延期3800万美元融资，以支持开发KRAS降解剂
    医药投融资
    靶向蛋白降解疗法开发商PAQ Therapeutics宣布完成B轮延期3800万美元融资，以支持开发KRAS降解剂
    2026年1月22日，靶向蛋白降解疗法开发商PAQ Therapeutics宣布完成B轮延期3800万美元融资，使该公司的B轮融资总额达到7700万美元，并为该公司的泛KRAS降解剂PT0511评估的1期临床试验中的第一名患者提供药物。PAQ Therapeutics成立于2020年，并于2021年完成了3000万美元的A轮融资，投资者包括夏尔巴投资领投，华盖资本、和玉资本、MRLV、巢生基金、经纬中国跟投。2025年5月PAQ Therapeutics宣布完成3900万美元的B轮融资，康君资本和MRL Ventures Fund共同领投，强生创新、礼来亚洲基金、博远资本和夏尔巴投资跟投。B轮延期以PAQ之前宣布的B轮融资为基础，现有投资者和新投资者都参与其中，并进一步加强了公司的资产负债表，以推进多个临床项目。融资所得将支持PAQ的KRAS G12D降解剂PT0253的一期开发，以及PT0511的临床进展。
    Medaverse
    2026-01-22
    PAQ Therapeutics Inc
  • 基因启明完成超亿元新一轮融资，用于推进iNKT细胞药物的临床试验及新管线的研发工作
    医药投融资
    基因启明完成超亿元新一轮融资，用于推进iNKT细胞药物的临床试验及新管线的研发工作
    2026年1月22日，北京基因启明生物科技有限公司宣布完成新一轮超亿元融资，本轮融资由人合资本领投，融资所得将主要用于推进公司iNKT细胞药物的临床试验及新管线的研发工作。成立于2015年的基因启明，坐落于北京市大兴区中关村（大兴）细胞基因治疗产业园，是国家高新技术企业，也是全球首家专注于iNKT细胞系列治疗产品研发的领军企业。公司不仅拥有扎实的生物医学与免疫学基础研究团队，还建成了覆盖基础研究、临床转化和中试生产的完整技术平台体系，其中全国规模最大的iNKT细胞中试平台和超大规模扩增培养体系尤为突出。
    人合资本
    2026-01-22
    人合资本 北京基因启明生物科技有限公司
  • 拓胜医药获得Pre-A轮融资，海南纽浩飞、肥西产投投资
    医药投融资
    拓胜医药获得Pre-A轮融资，海南纽浩飞、肥西产投投资
    2026年1月21日，合肥拓胜医药科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由海南纽浩飞与肥西产投联合投资。此次融资将助力拓胜医药加速其在肿瘤治疗领域的ADC创新研发与技术服务能力。此次Pre-A轮融资的完成，标志着拓胜医药在资本市场获得了重要认可。海南纽浩飞与肥西产投的联合投资，不仅为拓胜医药提供了资金支持，还将为其带来丰富的行业资源和战略指导，助力公司在肿瘤治疗领域实现更大突破。
    新浪网
    2026-01-22
    海南纽浩飞 吉六零基金 贝加资本 齐济投资 泓宁亨泰投资 泰格医药 嘉道私人资本 紫蓬基金 合肥产投 合肥拓胜医药科技有限公司
  • 生物制药公司Mendra完成8200万美元A轮融资，收购、开发和商业化治疗高需求罕见病药物
    医药投融资
    生物制药公司Mendra完成8200万美元A轮融资，收购、开发和商业化治疗高需求罕见病药物
    2026年1月22日，生物制药公司Mendra宣布完成8200万美元的超额认购A轮融资。本轮融资由OrbiMed、8VC和5AM Ventures共同领投，Lux Capital和Wing VC也参与其中。Mendra的目标是使罕见病疗法的开发和商业化现代化，以便在全球范围内更有效地接触患者。该公司计划利用人工智能加速患者识别、临床试验注册和进入全球市场。A轮融资将用于收购和开发Mendra投资组合的初始罕见病资产。
    Medaverse
    2026-01-22
    5AM Ventures 8VC 奥博资本 Wing Ventures Lux Capital Mendra
  • 数字健康公司Oviva完成2亿美元D轮融资，用于扩大基于循证医学的个性化医疗服务覆盖范围
    医药投融资
    数字健康公司Oviva完成2亿美元D轮融资，用于扩大基于循证医学的个性化医疗服务覆盖范围
    2026年1月22日，欧洲领先的体重相关及慢性病数字化医疗服务提供商Oviva宣布完成2亿美元D轮融资，本轮融资由Kinnevik领投，多家机构参与投资。此轮资金将用于扩大基于循证医学的个性化医疗服务覆盖范围。Kinnevik通过一级与二级资本组合，领投Oviva 2.2亿美元D轮融资，注资1亿美元。Kinnevik现已成为Oviva最大股东，与Temasek、Sofina等新晋长期投资者及现有支持者共同组成强大投资方阵。本轮融资的其他参与方包括Planet First Partners、A.P. Moller Holding、Lunate、EGS Beteiligungen AG及Norrsken VC。此轮融资将助力Oviva满足日益增长的市场需求，拓展至高血压、2型糖尿病等慢性病领域，并进一步升级其人工智能支持平台。
    startupticker
    2026-01-22
    Kinnevik Sofina Norrsken VC EGS Beteiligungen A.P. Moller Holding Oviva AG
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