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再登国际顶刊Cell Stem Cell！正序生物碱基编辑疗法在全球不同遗传背景镰刀型细胞贫血病及β-地中海贫血患者中全部实现临床治愈临床研究继中国地贫患者100%治愈后，研究证实tBE对镰贫及东南亚、南亚地贫患者同样安全有效。 2026年9月7日，国际顶级学术期刊 Cell Stem Cell 在线发表了正序生物与广西医科大学第一附属医院、上海科技大学、复旦大学附属儿科医院、复旦大学、上海临床研究中心合作的最新临床研究成果" Clinical base editing for β-hemoglobinopathies across different genetic backgrounds "。 该研究报道了利用 变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor） 开发的碱基编辑药物 正序生物CS-101/CS-206 ， 在治疗全球范围内不同遗传背景的β-血红蛋白病患者时，展现出了高度一致的有效性和安全性，充分验证了其广泛的种族适用性与临床应用潜力 。
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中美双IND获批！现货型细胞疗法破解眼科治疗困局审批动态它不是一次简单的产品出海，而是 彻底打破了传统眼科基因疗法的局限，给上百万视网膜色素变性（RP）患者，打开了一条全新的治疗路径。 过去几年，睿健从帕金森管线NouvNeu001，到多系统萎缩NouvNeu004，再到眼科NouvSight001，接连多个管线拿下中美临床批件，走出了一条平台型Biotech的成长路径，实现了从单一产品出海到整套技术体系全球化的硬核实力跃升。 先和大家聊一个残酷的现实。
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国产 1 类眼科细胞疗法在中美获批临床，来自睿健医药审批动态——继帕金森病中美同步临床开发后，创新通用现货型疗法再获 NMPA 及 FDA 许可，持续验证睿健全球化临床开发与平台复制能力。 中国成都 / 美国，2026 年 9 月 7 日——睿健毅联医药科技有限公司 （iRegene Therapeutics，以下简称「睿健」） 宣布，公司自主研发的 创新细胞治疗产品 NouvSight001 注射液已获得中国国家药品监督管理局 （NMPA） 批准开展针对视网膜色素变性 （Retinitis Pigmentosa, RP） 患者的 I/III 期联合临床研究 ，系统评价 NouvSight001 的安全性、耐受性及初步有效性。 NouvSight001 是睿健基于自主构建的 「AI + 化学诱导 （AI + Chem） 」平台开发的通用型、现货型光感受器细胞治疗产品 。
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减肥药正在把处方药变成消费品？前沿研究——正文3570 字，预计阅读时间4分钟。 没有药名，但所有人都知道，这是「信达生物」在给减肥药「玛仕度肽」打广告。 几乎同一时间，「礼来」在静安寺地铁站挂出横幅：“别忘了关注爸爸的打鼾”——打鼾关联睡眠呼吸暂停，后者与肥胖高度相关，「礼来」没提一个药名，却把患者引向了「替尔泊肽」。
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双院士团队领衔，多家顶尖医院完成心流®首植！见证国产pVAD商业化启航公司动态8月中旬，由北京华夏公益基金会主办的“pVAD疗法中国临床应用启幕大会暨全国pVAD临床专家首次线上MDT讨论会”圆满落幕。 本场专题会特邀复旦大学附属中山医院葛均波院士担任会议主席，来自全球多家中心的心血管专家围绕pVAD的临床应用展开了深入讨论。 当天，中山医院还迎来了一支来自环太平洋地区的心血管专家访问团。
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【首发】数亿人民币！佳量脑科学短期内连融两轮医药投融资
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【首发】威图医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加码AI影像与全球化布局医药投融资近日，宠物医疗CT影像设备及AI诊断企业威图医疗宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由邦勤创投投资。 威图医疗是全球宠物多功能CT影像设备的开创者及领航者，本轮融资资金将用于AI影像诊断研发、新一代影像成像技术迭代，以及海外营销与全球市场拓展。 作为全球宠物多功能CT影像设备的开创者，威图医疗的产品与服务已覆盖全球23个国家和地区，累计服务超4500+家动物医院及科研机构。
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冀药采｜集采中选药品增加包装结果公布招标采购1.政策背景：河北省及国家集中带量采购中选药品新增包装。 2.本批新增：附件共2条。 3.价格联动义务：企业产品外省挂网价低于我省挂网价的，应于30日内。药叶朋友说2026-09-08集采
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最新！又一医疗器械行业标准征求意见（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-09-08医疗器械
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当“生物”进入农药渠道的产品线——CPEW闭门会提出的四个必答问题：它是谁、解决什么、如何证明、谁会买单研发注册政策传统农药上下游企业切入生物领域，关注四个问题：它在目标市场是谁，解决什么具体问题，效果如何被重复证明，以及谁会持续为它买单。 第十届CPEW同期，三十多位从业者在杭州参与了一场有关生物行业的小型讨论。 开场只留下三个问题：一个产品究竟解决什么具体问题，效果能否重复；农户和渠道是否愿意付钱；行业报告里的市场规模与增长率到底如何验证。世界农化网2026-09-08生物
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和铂医药正式纳入港股通！常态化盈利叠加平台价值兑现，创新药“平台之王”开启资本新纪元医药投融资自此，中国内地合资格投资者可通过沪深交易所港股通渠道直接投资公司股票。 2026 年上半年业绩：。 连续七个半年度盈利，。
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三阴性乳腺癌迎来ADC获批里程碑，“魔法子弹”如何破解耐药困局？| Bilingual审批动态围绕这一挑战，药明康德生物学平台（WuXi Biology）构建了涵盖多种耐药细胞系的ADC耐药模型平台。 该平台为合作伙伴的ADC耐药机制解析、候选药物评估以及下一代ADC研发策略优化提供支持，助力客户ADC药物进一步提升临床获益以及造福患者。 三阴性乳腺癌一直被视为乳腺癌中最难啃的“硬骨头”。
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血友病婴儿用910 "减量预防"：11 个宝宝药量砍半，91% 一年零自发出血前沿研究11 个不到一岁的重型血友病 A 宝宝，预防用药的量只有标准方案的三分之一到五分之四，结果 91% 的人一年里一次“自发性出血”（指不明原因的出血，不存在自发）都没有，64% 连需要治疗的出血都没发生。 这是深圳市儿童医院今年 5 月发表在《中国当代儿科杂志》上的一项真实世界研究。 11 个人，样本不大，但它是目前国内人数最多的婴儿艾美赛珠单抗单中心数据。
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重组蛋白质量研究怎么做？ 一张导图讲透药学质量研究全景前沿研究CHO 表达系统是目前重组蛋白、单抗与融合蛋白类药物生产的主流平台。 注册申报阶段，药学（CMC）质量研究资料的完整性与科学性，往往直接决定审评进度。 本文以一张思维导图为主线，梳理生物大分子药学质量研究的全景框架：一级结构、高级结构、异质性研究、产品相关杂质、工艺相关杂质、稳定性研究六大主干，并补充理化活性、放行与细胞库检定模块，标注对应的法规与指导原则要求，供研发、注册与质量团队搭建研究计划时对照参考。生物药知识云享2026-09-08蛋白质
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又一款基因疗法获批上市！量产 rAAV 纯化如何规模越做越大、质量越做越稳？审批动态2026 年 8 月，Ultragenyx 公司研发的 AAV 基因疗法 Genglycos （D TX401） 获 FDA 加速批准上市，用于治疗糖原贮积症 Ia 型 （GSDIa） 。 III 期临床数据显示，患者每日玉米淀粉摄入量平均减少 31%。 今年 4 月，再生元的 Otarmeni 获批上市，用于治疗 OTOF 基因突变导致的遗传性听力损失。
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四大支柱与 Triple-A：一篇顶刊 Perspective 对溶瘤病毒行业的完整诊断前沿研究逐节精读 Jia、Zhao、Kaufman、Martuza 发表于 Nature Reviews Clinical Oncology 的 Perspective。 四、核心诊断：TST 稀缺是限速步骤。 五、支柱一 —— 瘤内接种作为免疫点火。医麦客2026-09-08溶瘤病毒
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37批次药品国抽“翻车”背后：眼用制剂成重灾区，中药饮片黄曲霉毒素再现招标采购这不是一份普通的抽检公告 —— 23 批次滴眼液、 1 批次急救注射液、 9 批次中药饮片 ，从货架上的眼药水到抢救室的胺碘酮，从医院的款冬花到药房的远志，全部中招。 红线拉起来的第一天，就有人踩了线。 妥布霉素地塞米松滴眼液——23批次 ，占比62%，是本次绝对“重灾区”。药叶朋友说2026-09-08中药饮片
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首个治疗皮肌炎的 TYK2/JAK1 选择性双重抑制剂获得 FDA 批准审批动态2026年8月27日，FDA 批准 Priovant Therapeutics（由Roivant与辉瑞共同设立）开发的 Lisraya（brepocitinib）用于成人皮肌炎，Lisraya 是一种首创的 TYK2/JAK1 选择性双重抑制剂，也是目前唯一获批的皮肌炎靶向口服药物，此前获孤儿药资格并通过优先审评获批，现已在美国上市供应。 LISRAYA能够显著改善肌肉、皮肤和整体疾病活动度，同时 减少对全身性皮质类固醇的依赖 。 Brepocitinib（原研发代号PF-06700841）由Pfizer发现并完成早期开发及多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究。
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²⁰²⁶/₉.₈ 科技前沿 | 温州医科大学池在龙/瞿佳等揭示诱导多能干细胞源RPE呈发育转录与表观未成熟混合状态，确立成熟基准前沿研究近来，这一前沿领域传来振奋人心的进展——不仅为难治性疾病的治疗开辟了全新路径，更给整个再生医学的发展注入了强劲动能，让攻克疑难病症的希望愈发清晰。 年龄相关性黄斑变性（AMD）是全球老年人不可逆致盲的首要病因之一，其中占比超90%的干性AMD至今尚无有效治疗手段。 视网膜色素上皮（RPE）细胞的进行性功能损伤与凋亡，是黄斑变性发生发展的核心病理基础。
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注册老狼随笔1：AI的影响前沿研究我最近在做一件事情，探索 AI 在注册工作中的能力边界。 因为注册资料的敏感性和保密性，探索场景设定为本地化部署和专门开发的软件工具，有意识地把不同层次的工作交给 AI 去理解和实现。 但效率提高，并不等于结果天然正确；系统越顺畅，越需要在关键节点确认方向和判断。iReg2026-09-08AI
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靶点
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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石药控股集团有限公司95.68
