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  • 每周 1 针减重效果=手术？｜三重激动剂首个 3 期数据出炉
    临床研究
    每周 1 针减重效果=手术？｜三重激动剂首个 3 期数据出炉
    除了减重试验，还内嵌了独立研究。 TRIUMPH-1 的设计本身就是一个亮点：它不是一项单纯的减重试验，而是「一项研究中的四项研究」。 主研究之外，还内嵌了两个独立的篮子试验（basket trial）——分别针对合并膝骨关节炎（Knee OA）和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者，并为完成主研究的受试者设有延伸研究。
    丁香园代谢时间
    2026-06-12
    阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 长鑫上市：构建硬科技“价值锚点”新维度
    医药投融资
    长鑫上市：构建硬科技“价值锚点”新维度
    6月12日，上交所网站显示，长鑫科技集团股份有限公司IPO审核状态变更为注册生效。 这家中国第一、全球第四的存储巨头将很快登陆科创板。 市场资深专家告诉记者，长鑫科技的上市，标志着中国半导体产业逆境突围迈出了重要一步，也彰显科创板打造中国“硬科技”上市首选地取得阶段性成效，同时为投资者更好理解科技企业构建了“创新+蓝筹”的价值锚点。
    上海证券报
    2026-06-12
    巨头 长鑫
  • 医药行业目前处于什么估值水平？
    财报业绩
    医药行业目前处于什么估值水平？
    前面一篇文章和大家聊了创新药行业目前的估值水平《 创新药目前处于什么估值水平？ 在 红色火箭 的指数浏览器里可以很方便的看到医药行业指数及各个子行业指数的 PE 估值和 PE 估值的历史分位，这里为了方便大家查看，我把指数浏览器里最具代表性的医药指数摘出来放到一个表格里（截至本周二）：。 另外在指数浏览器里还可以比较清楚的查看各个指数的财务状况、权重股变化、估值变化、跟踪基金等，在过去其他文章中我们也多次引用，例如有行业代表性的全指医药指数历史估值：。
    汇聚南药
    2026-06-12
    医药行业
  • 国内医药行业再次大爆发！
    公司动态
    国内医药行业再次大爆发！
    6月国内创新药迎来大爆发！ 刚刚(6月11日)，国家药品监督管理局接连发布4则创新药获批的消息，涉及康方生物、首药控股、武汉朗来科技、Merck Sharp & Dohme B.V.等国内外药企。 其中根据国家药监局6月11日消息， 康方生物的古莫奇单抗注射液(商品名：奇佑康)获国家药监局批准上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
    汇聚南药
    2026-06-12
    中山康方生物医药有限公司 国家药品监督管理局 古莫奇单抗 首药控股（北京）股份有限公司
  • 国家医保局发文： 这43种药品，进一步明确销售限制
    医保动态
    国家医保局发文： 这43种药品，进一步明确销售限制
    6月9日，国家医保局发布《关于公开发布第十四批智能监管“两库”规则和知识点的公告》，将“药品限适应症”规则中心血管系统药物对应的知识点明细面向社会进行公开。 第十四批“两库”知识点公布。 此次公开的第十四批是与“药品限适应症”规则有关的心血管系统药物的知识点，其中包含43个药物品种，对应1008个医保药品代码。
    汇聚南药
    2026-06-12
    国家医保局
  • 黄金靶点，站上NewCo 2.0
    前沿研究
    黄金靶点，站上NewCo 2.0
    Vasque Bio 后续若发生与 LAE118 相关战略合作或收购交易，来凯有权获得额外利益分成付款，金额最高可达该战略交易额的 50% 。 为何说 PI3Kα 是黄金靶点。 来凯 LAE118 属于新一代 PI3Kα 抑制剂，具有 BIC 潜力，具有更高的功效和更大的安全窗口。
    汇聚南药
    2026-06-12
    PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司
  • BD大爆炸时代，ADC、小核酸、合成生物如何成为百亿美金的“汇聚地”？
    公司动态
    BD大爆炸时代，ADC、小核酸、合成生物如何成为百亿美金的“汇聚地”？
    如果说创新药是一条漫长的赛道，那么2026年，中国药企无疑是全球跑道上最活跃的奔跑者。 今年上半年，“百 亿美元级BD”一个接一个地炸翻行业：石药与阿斯利康的185亿美元、恒瑞与BMS的152亿美元、信达与辉瑞的105亿美元…… 2026年第一季度，BD首付款已超过中国生物医药全行业投融资总额，并碾压IPO募集资金与上市公司增发规模之和。
    E药经理人
    2026-06-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Belgium SA Pfizer Inc
  • 注射剂复方 | 从双靶点复方抗生素获批看抗耐药菌制剂的临床获益
    审批动态
    注射剂复方 | 从双靶点复方抗生素获批看抗耐药菌制剂的临床获益
    在全球公共卫生领域，由耐药革兰氏阴性菌引发的超级细菌危机，正以 “静默大流行”的姿态严重威胁着人类的生命防线。 6月1日，FDA正式批准新型静脉注射抗生素ZAYNICH™（头孢吡肟/齐德巴坦），用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。 将经典的第四代头孢菌素（头孢吡肟）与全新机制的非 β-内酰胺类酶抑制剂（齐德巴坦）压在同一个西林瓶里，堪称制剂工程的挑战。
    博志研新
    2026-06-12
    复杂性尿路感染 先天性 ATTR 淀粉样变 肾盂肾炎 尿路感染 头孢吡肟
  • 大反攻，这类产品领涨
    审批动态
    大反攻，这类产品领涨
    6月12日，多只黄金股ETF以及有色主题ETF涨幅居前。 6月12日，主投半导体板块的ETF连续多日上涨后迎来调整，科创半导体设备ETF领跌。 其中，有色ETF富国（159168）盘中一度上涨7.19%，收涨5.59%。
    中国证券报
    2026-06-12
    大反攻
  • 药明康德列入1260H名单的影响和后续
    审批动态
    药明康德列入1260H名单的影响和后续
    6 月 12 日，药明康德发布最新公告： 公司已在对美国国防部提起诉讼。 起因是因为： 6 月 8 日，美国国防部更新依据《 2021 财年国防授权法案》第 1260H 条编制的 “ 中国军事企业 ” （ CMC ）名单。 药明康德则公开否认相关指控，并在诉讼中要求将公司从 1260H 名单中移除。
    深蓝观
    2026-06-12
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 艾科伊Q与梅奥诊所合作评估AI平台在癌症患者心脏风险评估中的应用
    交易并购
    艾科伊Q与梅奥诊所合作评估AI平台在癌症患者心脏风险评估中的应用
    艾科伊Q公司宣布与梅奥诊所合作开展一项研究，旨在评估其专有的AI平台在癌症患者心脏风险评估方面的能力。该研究名为《评估接受癌症治疗患者的心脏毒性及风险分层》，将在梅奥诊所亚利桑那州进行。研究将评估艾科伊Q的AI模型是否能够根据接受癌症治疗患者的超声心动图参数生成预测性心脏衰竭风险评分。该研究针对快速发展的心肿瘤学领域，该领域由癌症生存率的提高和对治疗相关心血管并发症的关注所驱动。随着癌症生存率的持续提高，管理癌症治疗长期心血管后果已成为医疗保健提供者越来越重要的关注点，从而产生了对能够在临床症状出现之前识别出高风险患者的技术的需求。该研究旨在评估AI驱动的标准超声心动图数据分析是否能为临床医生提供在护理点上的可操作风险分层。全球每年诊断出超过2000万例新癌症病例，其中相当一部分患者在治疗期间接受心脏监测。了解这一人群的心血管风险仍然是临床研究的活跃领域。该研究将利用一个安全的容器环境，其中去识别化的超声心动图数据将由艾科伊Q的AI模型处理，以生成心脏衰竭风险评分。双方计划在研究完成后共同撰写一篇同行评审的论文，预计将在2027年上半年度完成。该研究旨在评估公司的AI平台在除其当前心血管应用之外的大型且临床重
    GlobeNewswire
    2026-06-12
    心脏衰竭 恶性肿瘤 Mayo Clinic
  • BrightSpring任命Nigam H. Shah博士为董事会成员
    医投速递
    BrightSpring任命Nigam H. Shah博士为董事会成员
    BrightSpring Health Services宣布，Nigam H. Shah博士被任命为董事会第三级成员，并担任质量与合规委员会成员。Shah博士于2011年加入斯坦福大学担任医学助理教授，2015年获得终身教职，2020年晋升为医学和生物医学数据科学教授。目前，Shah博士担任斯坦福医疗的首席数据科学家和健康信息与数据科学副教务长。他的研究集中在利用技术和数据洞察力来改善患者结果，同时将人工智能安全、道德和高效地应用于临床。Shah博士还共同创立了三家公司，并担任Prealize Health和Atropos Health的董事会成员，以及健康人工智能联盟（CHAI）的联合创始人。BrightSpring总裁兼首席执行官Jon Rousseau表示，Shah博士作为医疗保健信息技术和人工智能领域的思想领袖，将为公司董事会带来宝贵的见解。Shah博士表示，加入BrightSpring是为了帮助公司实现其改善患者生活和改善社区的使命，他相信自己的商业、教授和研究经验将为BrightSpring、患者和其他医疗保健关键利益相关者带来独特的视角。
    GlobeNewswire
    2026-06-12
    BrightSpring Health Stanford University Stanford Healthcare Atropos Health Inc
  • Profusa提交Lumee®氧气平台MDR合规评估回应包，推进欧洲商业化进程
    研发注册政策
    Profusa提交Lumee®氧气平台MDR合规评估回应包，推进欧洲商业化进程
    Profusa公司宣布已向其欧洲认证机构GMED提交了回应包，以应对在MDR合规评估过程中收到的质询。该回应包涵盖了MDR提交的多个方面的更新，包括技术文档、质量体系证据、临床评估活动和支持验证信息。这一提交是公司获取CE标志认证的重要步骤，支持了其在欧洲商业化技术的更广泛战略。Profusa的Lumee®氧气平台旨在通过其专有的组织整合生物传感器技术提供连续、实时的组织氧水平监测，为临床医生提供支持治疗决策和患者监测的客观组织灌注数据。尽管CE标志审查流程仍在进行中，但Profusa将继续支持审查流程，并在适当的时候提供重大监管里程碑的更新。
    GlobeNewswire
    2026-06-12
    Profusa Inc
  • 哈特维格医疗基金会采用Ultima Genomics的UG200测序系统加速基因组学应用
    交易并购
    哈特维格医疗基金会采用Ultima Genomics的UG200测序系统加速基因组学应用
    哈特维格医疗基金会与Ultima Genomics宣布扩大战略合作伙伴关系，哈特维格医疗基金会将采用Ultima的下一代测序系统UG200。这一协议基于双方现有的合作，旨在加速哈特维格医疗基金会实现全基因组测序（WGS）在肿瘤学患者中的可及性、可扩展性和临床实用性。哈特维格医疗基金会自2024年以来一直与Ultima的第一代测序系统UG 100合作，以构建可部署的生物信息学解决方案，并展示Ultima的新测序架构在癌症检测和液体活检、最小残留病（MRD）等新兴应用中的实用性。UG200的加入扩大了哈特维格医疗基金会的测序能力，同时继续降低癌症检测的整体成本，并在不同的肿瘤学应用中生成全面的基因组数据。Ultima的UG200采用新的Solaris 2.0工作流程，提供显著优势，简化了临床实验室环境中的部署，并提高了基因组区域的覆盖均匀性。此外，双方的合作还旨在进一步验证和实施Ultima的ppmSeq技术，以实现基于全基因组信息的循环肿瘤DNA（ctDNA）监测。
    PRNewswire
    2026-06-12
    恶性肿瘤
  • 2026 EHA丨张倜教授：深耕HCC合并CLDT围手术期管理，海曲泊帕“主动升板”为肝癌切除术保驾护航
    专家观点
    2026 EHA丨张倜教授：深耕HCC合并CLDT围手术期管理，海曲泊帕“主动升板”为肝癌切除术保驾护航
    肝细胞癌（HCC）是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在我国高居不下，严重威胁着人民的生命健康。 与西方国家不同，我国绝大多数HCC患者具有肝炎、肝硬化背景，合并慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）的比例极高。 这给需要接受根治性肝切除术的患者带来了极大的围手术期出血风险，成为制约手术开展与规范化管理的严峻挑战。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-12
    肝癌 肝硬化 肝细胞癌 肝炎 复旦大学附属肿瘤医院
  • ASCO 2026｜DAREON-8研究重磅更新：Obrixtamig联合SoC一线治疗ES-SCLC再传捷报，PFS获益持续深化
    临床研究
    ASCO 2026｜DAREON-8研究重磅更新：Obrixtamig联合SoC一线治疗ES-SCLC再传捷报，PFS获益持续深化
    广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种侵袭性极强、预后极差的肺癌亚型，长期以来其一线标准治疗（SoC）以含铂化疗联合免疫治疗为主，但多数患者仍面临快速进展和复发困境 。 Obrixtamig（BI 764532）作为一种新型DLL3/CD3 IgG样T细胞衔接器（TcE），能够将T细胞重定向至DLL3阳性肿瘤细胞，实现精准免疫杀伤 ，为突破这一治疗瓶颈带来了全新可能。 基于此，特邀 山东省肿瘤医院朱慧教授 深入解读和点评该研究，并展望Obrixtamig可能为ES-SCLC患者带来的治疗变革。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-12
    CD3 DLL3 小细胞肺癌 山东省肿瘤医院 BI 764532 输注用浓缩粉末
  • 刘明教授：EFS显著获益，ASTRUM-006胃癌围术期创新模式实现疗效与安全性双赢
    临床研究
    刘明教授：EFS显著获益，ASTRUM-006胃癌围术期创新模式实现疗效与安全性双赢
    胃癌围术期治疗正加速迈入以免疫治疗为主导的新阶段。 ASTRUM-006研究成功达到无事件生存期（EFS）主要终点 ，其“术前免疫联合化疗+术后免疫单药去化疗维持”的创新模式，为这一领域提供了兼顾疗效与安全性的新思路。 该研究不仅在PD-L1 CPS≥5人群中证实了具有临床意义的EFS获益，更通过术后免除化疗降低了毒副反应，提升了全程治疗的依从性。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-12
    PD-L1 PD-1 胃癌 斯鲁利单抗
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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