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  • 国产银屑病1类新药获批上市
    审批动态
    国产银屑病1类新药获批上市
    这是康方生物在自身免疫领域继依若奇单抗（国内首款 IL-12/IL-23 抑制剂）之后，获批的第二款创新生物药。 古莫奇单抗注射液是康方生物自主研发的一款 靶向白介素-17A（IL-17A）的新型人源化IgG1单克隆抗体， 可与促炎性细胞因子IL-17A特异性结合，阻断IL-17A与免疫相关细胞表面表达的IL-17A受体介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。 银屑病是一种遗传与环境协同作用的免疫介导慢性复发性疾病，斑块状银屑病是最常见的类型，约占全部银屑病患者的 80% 。
    新浪医药
    2026-06-12
    银屑病 IL-17A IL-23 古莫奇单抗 IL-12
  • 精准编辑胚胎基因首次完成，“定制婴儿”引担忧
    前沿研究
    精准编辑胚胎基因首次完成，“定制婴儿”引担忧
    在生命最初的那几个细胞里改动几个DNA “ 字母 ”， 就能让一个孩子从出生起就远离某些重病——这不再只是设想。 研究者以前所未有的精确技术 ， 编辑了早期人类胚胎的DNA ， 理论上能让人一辈子远离心梗、卒中等心血管病风险 ， 也不患镰状细胞贫血等血液疾病。 支持者认为 ， 这是一次谨慎、 有价值 的技术进步 ； 而包括美国斯坦福大学生物伦理学家汉克·格里利 （ Hank Greely ） 在内的反对者则警告 ， 它恐将打开 “ 定制胚胎 ”“ 设计婴儿 ” 的潘多拉魔盒。
    新浪医药
    2026-06-12
    GLP-1 PCSK9 GSK PLC 心肌梗死 血液疾病
  • Aton Health完成A轮融资，加速新领域和市场扩张
    医药投融资
    Aton Health完成A轮融资，加速新领域和市场扩张
    Aton Health，一家将研究融入日常患者护理的健康科技公司，近日宣布完成由Shore Search Partners领投的A轮融资。这笔投资将支持Aton Health继续扩展其TrialSight™和CareSight™平台，进入除胃肠病学以外的更多专业和市场，并在技术、运营和团队增长方面取得进展。Aton Health通过将数据收集基础设施直接嵌入现有专业诊所，支持非干预性研究项目，旨在提高患者参与度、研究可及性和临床洞察力的生成。公司CEO兼联合创始人Tom Sanders表示，Aton Health的使命是使医疗保健研究更加可及、可操作并融入日常患者护理。Shore Search Partners的合伙人Cameron Perkins表示，临床研究的未来在于使患者更容易参与研究，同时减轻对提供者的运营负担。Aton Health通过将研究嵌入常规护理，通过一个可扩展的平台扩大患者访问，自然融入临床工作流程，并生成更广泛和更具代表性的真实世界证据，帮助缩小这一差距。
    PRNewswire
    2026-06-12
  • 诺华首次发布BTK抑制剂CIndU三期积极数据
    临床研究
    诺华首次发布BTK抑制剂CIndU三期积极数据
    诺华在EAACI大会上公布的RemIND研究数据显示，Rhapsido®有望成为首个针对慢性诱导性荨麻疹的靶向疗法。 · 与安慰剂相比，Rhapsido在多达两倍的患者中实现了具有统计学显著性和临床意义的症状控制，且安全性良好，未观察到肝脏安全性问题。 · 全球CIndU患病率为2900万；超过50%的患者在接受H1抗组胺药治疗后仍承受显著的疾病负担；目前尚无获批的靶向疗法。
    华创新药
    2026-06-12
    Novartis AG BTK
  • 美伊“接近”下周签署协议，最新框架内容公布
    公司动态
    美伊“接近”下周签署协议，最新框架内容公布
    美媒称美伊“接近”下周签署协议。 新华社消息，美国彭博社12日援引消息人士的话报道称，美国和伊朗“接近”在下周七国集团峰会前后签署协议。 报道称，瑞士日内瓦已被列为可能最快于14日举行的协议签署仪式的备选地点，但伊朗尚未确认已为签署仪式做好准备。
    中国证券报
    2026-06-12
    美伊
  • 国家药监局发布医疗器械分类调整公告（附解读）
    研发注册政策
    国家药监局发布医疗器械分类调整公告（附解读）
    国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告。 （2026年第52号）。 一、医疗器械管理类别调整后注册备案有关要求。
    南京生物医药谷
    2026-06-12
    国家药监局
  • 鼎际得被立案：18年铸就"催化剂王国"，如何上市四年后走上歧途？ | 大A避雷针
    医药投融资
    鼎际得被立案：18年铸就"催化剂王国"，如何上市四年后走上歧途？ | 大A避雷针
    花18年把一门苦生意做成A股上市公司，却在敲钟后不到三年，以"物资采购"之名把3个亿转出体外转一圈充作自有出资。 这不是黑天鹅，这是那个最朴素的道理再一次应验：公司做大之后，最危险的敌人从来不是竞争对手，而是失控的自己。 2026 年 5 月 29 日盘后，鼎际得（ 603255.SH ）公告：公司及实际控制人张再明因涉嫌 信 息披露违法违规 ，收到证监会《立案告知书》。
    全景财经
    2026-06-12
    鼎际得
  • 朗来科技罕见病1类创新药获批上市
    审批动态
    朗来科技罕见病1类创新药获批上市
    近日，国家药监局（NMPA）官网显示，朗来科技的盐酸兰诺可泮片（MY008211A，商品名：依适宁）获批上市， 用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 也 是集团自主研发管线中首个获批上市的1类创新药。 PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病 ，发病率约为百万分之三。
    健识局
    2026-06-12
    罕见病 武汉朗来科技发展有限公司
  • 2016世界系列冠军加入Vector，助力运动员延长职业生涯减少伤害
    医投速递
    2016世界系列冠军加入Vector，助力运动员延长职业生涯减少伤害
    Vector Science & Therapeutics公司宣布，任命2016年世界系列冠军和奥运铜牌得主Dexter Fowler为Valor运动医学部门的首席运动官。Fowler将领导运动员参与和入职工作，致力于将Vector的透皮肽平台应用于顶级运动员和运动医学专业人士。Fowler在科罗拉多洛基队、休斯顿太空人队、芝加哥小熊队、圣路易斯红雀队和洛杉矶天使队担任了14个赛季的中心场员和先发打击手，以其在2016年世界系列赛第7场中开场的全垒打而闻名。退役后，他创立了400 Ventures，一家运动员和娱乐管理公司，并持有AFC Bournemouth和Lorient FC的股份。Valor的运动医学方法旨在针对、补充和增强解剖生态系统，即肌腱、韧带、筋膜和周围的血管，这些共同决定了软组织在负荷下的保持或失败。基于肽的分子指令通过透皮递送，旨在提供针对性的信号，支持组织层面的修复和恢复力。Fowler将利用他在运动员和运动医学社区中的信誉，与医生、运动训练师和运动员进行深入交流。
    PRNewswire
    2026-06-12
  • 5.27亿美元！来凯医药泛突变选择性PI3Kα抑制剂达成NewCo交易
    交易并购
    5.27亿美元！来凯医药泛突变选择性PI3Kα抑制剂达成NewCo交易
    2026年6月9日，来凯医药宣布与Vasque Bio, Inc.签订了一项独家许可协议。 根据许可协议的条款及条件， 来凯医药 授予Vasque Bio一项全球性（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾）（许可区域）的独家许可，以开发、制造、商业化及以其他方式利用LAE118（自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂），并享有相关权利。 作为回报， 来凯医药 有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1000万美元，以及在无需额外对价的情况下，有权获得Vasque Bio已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。
    Medaverse
    2026-06-12
    Novartis AG Eli Lilly & Co PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司 PIK3CA
  • “美伊接近下周签署”
    公司动态
    “美伊接近下周签署”
    美国彭博社12日援引消息人士的话报道称，美国和伊朗“接近”在下周七国集团峰会前后签署协议。 报道称，一名要求匿名的七国集团国家官员说，一名伊朗高级官员前一日夜间曾暗示协议有望达成。 报道称，瑞士日内瓦已被列为可能最快于14日举行的协议签署仪式的备选地点，但伊朗尚未确认已为签署仪式做好准备。
    新华国际头条
    2026-06-12
    美伊
  • 先声药业与斯坦福大学合作开发特发性肺纤维化新药
    公司动态
    先声药业与斯坦福大学合作开发特发性肺纤维化新药
    近日，斯坦福大学医学院与先声药业（2096.HK）达成合作研究协议，将共同推动一项呼吸领域的探索性研究，为特发性肺纤维化（IPF）患者开发创新疗法。 根据协议，先声药业将资助本项首创新分子（first-in-class）的探索性研究，成功后授权引进，并获产品100%全球权益。 项目合作方为斯坦福大学医学院Chaitan Khosla博士和Cui Bianxiao博士领导的全球顶尖化学生物实验室，为斯坦福创新药物加速器成员。
    Medaverse
    2026-06-12
    江苏先声医药科技有限公司 特发性肺纤维化 肺纤维化
  • 448家药企CEO薪酬上涨，25人年薪超过2500万美元
    人事变动
    448家药企CEO薪酬上涨，25人年薪超过2500万美元
    Endpoints News近日公布2025年生物制药领域薪酬最高的25位CEO榜单（表1）， 入围门槛超过2500万美元。 与此同时，Endpoints还统计了448家市值超过1亿美元的上市生命科学公司，2025年CEO薪酬中位数为535万美元，较2024年增长13%，较2023年增长58%。 受头部高薪酬拉动，平均薪酬达到880万美元，较2024年增长34%。
    赛柏蓝
    2026-06-12
    TS
  • 医药「带金销售」，逐步退场
    公司动态
    医药「带金销售」，逐步退场
    医药行业传统回扣型带金销售逐步萎缩，商业贿赂转向更隐蔽的操作模式。 2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点明确指出， “重点治理借助第三方以科研名义变相实施‘带金销售’等不法行为”。 科研包装下的灰色营销被划入监管重点治理范围。
    赛柏蓝
    2026-06-12
  • 《癌度快报》：对标奥希替尼！靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线！
    临床研究
    《癌度快报》：对标奥希替尼！靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线！
    靶向EGFR和HER3 双抗 ADC 启动第 13 项 III 期临床，剑指肺癌一线。 2026年6 月 11 日，百利天恒登记 III 期临床 PANKU-Lung08（NCT07640789），评估 BL-B01D1（商品名：依达布伦）联合奥希替尼 vs 奥希替尼单药一线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌。 该药是 first-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC，2023 年 BMS 以 84 亿美元获得中国以外开发权。
    癌度
    2026-06-12
    EGFR 奥希替尼 肺癌 HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 华润三九与博瑞医药合作开发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理
    审批动态
    华润三九与博瑞医药合作开发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理
    近日，华润三九医药股份有限公司与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）合作开发的 创新药BGM0504注射液 （GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双受体激动剂）减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是本次合作取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。 BGM0504注射液可激动GLP-1和GIP下游通路，产生 控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD） 等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。
    华润三九
    2026-06-12
    GIP GLP-1 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 华润三九医药股份有限公司 BGM-0504片
  • UCB采用Veeva安全套件，实现全球安全运营的现代化
    交易并购
    UCB采用Veeva安全套件，实现全球安全运营的现代化
    ELIQUENT Life Sciences公司宣布，UCB于2026年6月1日开始使用Veeva安全套件。UCB作为首批采用完整套件的组织之一，通过Veeva、ELIQUENT、Pinnaxis和Daelight Solutions之间的战略合作，统一了其全球安全运营。该套件提供端到端的安全解决方案，包括Veeva安全、Veeva安全文档、Veeva安全信号和Veeva安全工作台，使企业规模上实现统一的药物警戒操作。这一举措标志着UCB安全运营现代化的一个重要里程碑，将案例处理、信号和报告能力整合到一个单一的云平台中。该计划通过UCB、Veeva、ELIQUENT、Pinnaxis和Daelight Solutions之间的紧密合作来支持部署、验证和全球运营准备。ELIQUENT提供了全面的项目管理和业务转型专业知识，依靠行业知识和经验确保GxP合规的系统，同时为UCB未来提供增加自动化灵活性的可能性。
    PRNewswire
    2026-06-12
    UCB SA
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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