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国内首款AI辅助的1类创新药获批了，仅用时三年半！审批动态国内首款凭借人工智能 （ AI ） 辅助研发的原创药 ——艾普司韦（盐酸伊司特韦片） 已获国家药品监督管理局附条件批准上市。 艾普司韦 是 由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的 1 类创新药，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。 1 类创新药是中国药品注册分类中的最高级别，代表从 0 到 1 的源头创新，其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制，且具备明确的临床价值。
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卫材、礼来阿尔茨海默药相继上市，AD赛道待解规模放量困境审批动态2026年9月3日，卫材中国宣布旗下阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗的皮下自动注射笔获中国国家药监局批准上市。 患者今后可以在家自行注射，15秒完成给药，不再需要每两周跑一趟医院、在输液椅上躺一小时。 看起来只是一个给药方式的升级。
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3.2亿！老牌药企拟连买两家公司交易并购一家连续亏损五年半的药企，一个月内抛出两笔合计3.2亿元的现金收购计划。 9月4日，江苏四环生物股份有限公司（以下简称“四环生物”）发布公告， 拟以现金方式收购中润药业有限公司（以下简称“中润药业”）约65.61%股权，交易价格1.6亿元。 这是四环生物不到一个月内抛出的第二笔过亿现金收购计划。
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合规落地，药企有巨大隐患公司动态合规落地过程中，医药企业最大的隐患是什么？ 合作的代理商和CSO无动于衷 ——依旧沿用旧有营销思路，不懂新规下的推广边界，存在虚构学术活动、费用变相挂钩销量等问题。 当下监管实行穿透式追责，第三方违规会直接传导至工业企业，轻则面临招采信用降级、产品挂网受限、税务处罚，严重还会触发单位行贿刑事风险，牵连企业高管，前期市场投入付诸东流。赛柏蓝2026-09-07
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302家头部药企研发费用来了，百济、恒瑞、中生、石药、复星、翰森、科伦...领跑公司动态根据申万行业分类，笔者统计A股及港股302家医药企业（化学制药168家，生物制品68家，中药Ⅱ66家）2026年上半年研发费用情况发现，2026年上半年三类企业合计研发费用589.36亿元，同比增长6.43%。 同口径研发费用率（研发费用/营业收入）维持在10%以上的高位，达10.13%，较上年同期的9.70%提升0.43个百分点，整体呈“稳中有升”的态势。 分行业来看，化学制药统计上市公司168家，2026年上半年合计研发费用395.02亿元，同比增长5.90%，研发费用率11.68%，较上年同期的11.50%略有抬升；。
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流量变现与价值共创：汇仁药业携手连锁同盟者共建事业共同体公司动态9月4日，以"英雄汇——流量变现与价值共创"为主题的2026汇仁药业连锁客户共赢峰会在南昌启幕。 峰会上，汇仁药业正式披露全域流量战略：构建"传统媒体+数字媒体+内容广告+搜索广告"四类媒介协同的全域引流体系，2026年下半年预计实现全渠道数十亿级曝光； 四季度 整合营销战役同步启动——品牌方主导流量基建与内容供给，连锁终端聚焦承接转化与用户运营，从流量获取到终端变现全链路打通，成为本次峰会的核心看点。 来自全国各地的数十家核心连锁企业、 80余位行业关键决策者齐聚现场，共同见证汇仁与连锁伙伴共建 “ 事业共同体 "的战略升级。赛柏蓝2026-09-07汇仁药业
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平安跨境康：AI多语言服务化解外籍在华就医难题医投速递9月5日，深圳科创展在深圳平安金融中心云际观光层开幕，期间平安好医生旗下新品“平安跨境康”备受关注。该产品利用AI多语言翻译和线上线下闭环服务，为外籍来华人士提供一站式医疗健康服务。针对外籍人士就医的三大难题——语言不通、流程不熟、服务断层，平安跨境康通过线上音视频问诊和境内线下全程陪诊，有效解决了这些问题。AI技术支持19种语言语音、文字双向实时互译，医生团队拥有丰富的临床经验。平安跨境康旨在丰富平安“四到”服务网络，为国内外用户提供全流程健康管理服务。
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协和医生说 | 揭秘一种“会跑的肌瘤”！看多学科团队如何“作战”专家观点这样的一种肌瘤，可能阻塞心脏的出入口，导致患者出现心慌、气短、晕厥，甚至猝死。 什么是静脉内平滑肌瘤病。 简单来说，这种病是良性肌瘤的“越界行为”。协和医生说2026-09-07肌瘤 协和医生
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麦科田上市首日破发，股价接近腰斩；阿斯利康口服SERD卡米司群获FDA批准审批动态今天聚焦的医药产业核心事件包括：2026年国家医保谈判进入第三日，基本医保与商保创新药目录首次同步推进；信达生物苏州产业化基地通过EMA现场GMP检查并取得欧盟GMP证书；百瑞吉启动北交所新股申购，麦科田登陆港交所；复星医药出售Gland Pharma约6%股份；睿健医药NouvSight001获中美IND双报双批；甘李药业GZC8072片I期完成首例给药；三叶草生物呼吸道联合疫苗澳洲II期获得积极数据；泽璟制药泽速宁新适应症上市申请获受理；海和药物产品获FDA ANDA批准；Superluminal完成6000万美元B轮融资；Thryv获得SGK1抑制剂新一类授权；诺华Pelacarsen心血管III期研究未达主要终点；阿斯利康口服SERD卡米司群获FDA批准；诺和诺德泽韦奇单抗两项后期临床提前终止；维亚臻VSA012启动PNH头对头III期研究；英矽智能与墨卓生物达成AI-ready多组学数据战略合作；ADARx递表纳斯达克IPO，小核酸平台进入公开市场检验等。 9月5日启动的2026年度国家基本医保目录谈判与商保创新药目录价格协商，9月7日进入第三日。 此次基本医保目录共有601个药品通过形式审查，商保
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刷新至186！苏炜杰独家解读：AI给出关键步骤，但尚无法逾越孪生素数猜想根本障碍专家观点目前 这篇 38页 的 论文 公布在 OpenAI的网站上 。 2013年，现中山大学教授、数学家张益唐首次证明孪生素数间 隔 存在有限上界而非无限大，并给出了不超过 7000万的结果，成为21世纪解析数论最重大的突破之一。 其 他 AI大模型也先后宣布将上界降到了212和188。
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2026全球生物创新大会：加强全球监管合作，推动生物产业大飞跃医投速递2026年8月26日至28日，韩国食品药品安全部（MFDS）成功举办了以“生物大飞跃，加速创新”为主题的“2026全球生物大会（GBC）”。此次大会吸引了来自19个国家的约5600名参与者，包括监管机构、制药和生物技术行业专业人士以及生物制药领域的学术专家。大会讨论了生物领域的最新技术和发展趋势，以及全球监管政策，并就生物产业的创新和未来方向进行了深入交流。此外，大会加强了监管创新，并通过与海外监管机构和行业的23次会议，深化了国际监管合作，支持韩国生物技术进入全球市场。PRNewswire2026-09-07
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哥斯达黎加将国家声誉转化为全球商业机遇医投速递哥斯达黎加在2025年医疗器械出口额达到109.27亿美元，成为美洲人均医疗器械出口额最高的国家。哥斯达黎加的医疗器械产业包括全球25家最大医疗器械企业中的13家，产业直接提供超过63,000个就业岗位。哥斯达黎加在可持续发展、生活质量、环境保护等方面表现突出，其国家品牌价值在RepCore® Nations 2026评估中得分高出全球60大经济体平均分2.3分。哥斯达黎加的电力98.6%来自可再生能源，具备强大的专业人才和培训战略，以及明确的法律保障和稳定的制度环境，吸引了来自67个市场的1000多家跨国公司。美通社2026-09-07
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曝光 | 37批次药品不符合规定招标采购经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，共 13家企业 生产的 37批次药品不符合规定 。 现将相关情况通告如下：。 五、经上海市药品检验研究院检验，标示为 安国市信隆药业 有限公司、 河北仁心药业 有限公司、 哈尔滨义方药 业有限公司、 安徽贵皖药业 有限责任公司、 山东一方制药 有限公司、 四川金可药业 有限责任公司生产的共 6批次远志 不符合规定，不符合规定项目涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定。中国食品药品监管杂志2026-09-07
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艾伯维81亿美元押注的siRNA公司，如今要去纳斯达克了交易并购2026年9月4日，ADARx Pharmaceuticals正式向美国SEC提交S-1招股书，计划在纳斯达克挂牌上市，股票代码ADRX，拟募资最高1亿美元。 撑起IPO的三大临床资产。 ADARx的管线中有三款处于临床阶段的siRNA候选药物：。
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诺华Lp(a)三期失败临床研究2026年9月4日，诺华宣布pelacarsen的III期Lp(a)HORIZON研究未达主要终点。 这是全球首个专门验证“降低Lp(a)能否减少心血管事件”的结局试验，涉及8323名患者、42个国家。 Lp(a)是一种遗传决定的脂蛋白，水平约90%由基因决定，饮食、运动、他汀都很难撼动。
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【4232】李慧慧教授：控瘤不忘护骨，精准更需周全——从2026 ASCO看乳腺癌精准分层、动态监测与骨健康管理专家观点2026年ASCO年会为乳腺癌诊疗带来了多项关键进展，从早期基因检测指导下的治疗减法，到晚期ctDNA动态监测指导的精准切换，再到骨转移规范化管理与创新治疗的有机整合，乳腺癌全程管理正朝着更加精准、连续、综合的方向演进。 在长生存时代，骨健康管理不再是治疗末端的附属议题，而是保障治疗连续性、维护患者生活质量、防止骨相关事件打断治疗节奏的核心防线。 主任医师，博士生导师，博士后导师，临床教授。
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黄建林教授：贯通前列腺癌骨转移管理全程！规范骨靶向治疗，深化外科与系统治疗协同专家观点前列腺癌晚期骨转移发生率居高不下，骨相关事件（SREs）叠加治疗诱导的骨量丢失，显著损害患者生存质量与长期预后。 当前前列腺癌骨转移诊疗模式已由症状出现后被动干预，逐步转向风险前置筛查、规范化骨靶向治疗及多学科协同全程管理，但临床仍存在早期病灶识别不足、多学科诊疗衔接不畅、个体化分层管理体系不完善等现实难点。 伴随多组学、智能影像与微创外科技术的持续革新，骨转移精准化全周期管理迎来新的临床探索方向。良医汇肿瘤资讯2026-09-07前列腺癌 骨靶向治疗
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昂利康7.7亿元授权终止，签约仅一年！交易并购一笔最高7.7亿元的创新药授权，签约刚满一年就终止。 9月6日，浙江昂利康制药发布公告，公司此前从亚飞生物、亲合力获得的 IMD-1005在中国大陆及港澳台地区的独家研发、生产及商业化权益 正式终止。 这笔交易于2025年9月达成，包括 1.5亿元首付款、最高6.2亿元里程碑付款及12.8%销售分成 ，潜在对价约7.7亿元，不含销售分成。
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营收增长50%与净利下滑94%：影石创新的"战略性亏损"还能持续多久？财报业绩近期，影石创新（688775.SH）披露了上市以来的第二份半年报。 核心数据呈现明显分化：上半年营业收入55.17亿元，同比增长50.29%；归母净利润3040.73万元，同比下降94.15%；扣非归母净利润-1533.92万元，同比下降103.12%，由盈转亏。 影石创新单季营收与归母净利润背离。
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石药集团火力全开！EGFR ADC拟获第4项BTD，ADC全面爆发公司动态石药集团的 ADC布局，又迎来重要进展。 2026年9月7日，根据CDE官网公示，石药集团自主研发的 EGFR ADC药物 SYS6010 ，拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往接受免疫治疗及含铂化疗后失败的 复发或转移性驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌 患者。 今年以来， SYS6010 研发进展明显提速。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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