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352558 篇内容
  • 医疗保健领域空白支票公司TCGX Acquisition宣布7500万美元首次公开募股定价
    医药投融资
    2026年8月6日,医疗保健领域空白支票公司TCGX Acquisition Corp.宣布,本次首次公开发行750万股A类普通股,发行定价为每股10美元。与其他部分特殊目的收购公司(SPAC)的 IPO 不同,本次发行的投资者不会获得可在公司完成首笔业务合并后行权的认股权证。本次发行的A类普通股将于2026年8月5日在纳斯达克资本市场挂牌交易,股票代码 “TCGX”。本次发行预计于 026年8月6日完成交割。
    2026-08-05
    TCGX Acquisition Cor
  • NewCo,艾佩迪生物完成1.15亿美元B轮融资,开发DPP1抑制剂
    医药投融资
    2026年8月5日,自身免疫性疾病领域创新疗法研发商Expedition Therapeutics宣布完成由全球领先投资者General Atlantic领投的1.15亿美元B轮融资,RA Capital和Vivo Capital以及现有投资者Sofinnova Investments、Novo Holdings、Forbion、Dawn Biopharma、Adage Capital Management、Balyasny Asset Management、Logos Capital、Sanofi Ventures、BVF Partners和Venrock Healthcare Capital Partners参与跟投。这笔融资将支持该公司领先的DPP1抑制剂EXPD-101通过2期临床开发的进展,扩大其下一代炎症性疾病疗法的管道,并进一步加强其研究发现。
  • 诺和诺德面临研发挫折,加大创新投入以推动长期增长
    医投速递
    诺和诺德在经历了一系列临床挫折后,正依靠其创新引擎和早期管线产品来寻求长期增长。尽管在IL-6抑制剂ziltivekimab的Phase 3 ZEUS试验中遭遇失败,但公司CEO Doustdar表示,公司对即将到来的产品前景充满信心。他强调,诺和诺德将在资产规模和运营速度上位居行业前列。此外,公司CEO还确认正在寻找外部机会,并透露内部对管线进行了调整,结束了肥胖症治疗药物monlunabant的研发工作。尽管第二季度净销售额同比增长3%,但Wegovy的销售额低于预期,导致公司股价在开盘前下跌近6%。
    Biospace
    2026-08-05
  • 生物制药行业员工因健康保险而选择留下
    医投速递
    根据BioSpaceLinkedIn的调查和West Health-Gallup Center的联合研究,生物制药行业的专业人士比其他行业的员工更有可能因为健康保险而留在当前的工作岗位上。研究发现,24%的美国工人尽管希望离职,但出于对失去健康保险的担忧而留任,这一比例比2021年的16%有所上升。39%的受访者表示,他们愿意在生物制药岗位上留下,即使他们更愿意离开,也是为了保留保险。所谓的“工作锁定”现象在更广泛的医疗可负担性挑战中正在增加。Gallup指出,大约一半的美国人报告说,他们难以持续支付必要的医疗护理或处方药的费用。此外,51%的人担心在未来12个月内负担医疗保健费用,这是五年来的最高水平。对于没有其他职位安排的生物制药专业人士来说,健康保险通常是决定是否离职的一个重要因素。
    Biospace
    2026-08-05
  • 加拿大批准无针鼻喷剂neffy治疗过敏性反应
    研发注册政策
    加拿大ALK-Abelló制药公司宣布,其无针鼻喷剂neffy已获得加拿大卫生部的批准,并在全国范围内上市。该药物适用于体重30公斤(66磅)或以上的成人和儿童,用于紧急治疗过敏性反应,包括对昆虫叮咬、食物、药物和其他过敏原的过敏性休克,以及原因不明或运动引起的过敏性休克。neffy的推出为加拿大过敏症患者提供了另一种应对过敏性休克的手段。研究表明,近一半的加拿大人(49%)在紧急情况下不会自信地使用肾上腺素自动注射器。neffy是一种用户友好的鼻喷剂,无需预充,具有30个月的保质期,无需特殊储存要求,能够在高达50°C的温度范围内使用。
    Biospace
    2026-08-05
    McMaster University
  • Kura Oncology将于2026年8月12日公布第二季度财务报告
    医投速递
    Kura Oncology公司,一家致力于实现精准医疗治疗癌症承诺的生物制药公司,宣布将于2026年8月12日美国金融市场收盘后公布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30(太平洋时间下午1:30)举行网络直播和电话会议,讨论财务结果并提供公司更新。该活动的实时网络直播和存档回放可以在公司网站www.kuraoncology.com的投资者标签下的活动和演示部分中访问。Kura Oncology专注于开发小分子药物候选产品,旨在针对癌症信号通路,治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。公司开发了并正在商业化的KOMZIFTI®(ziftomenib)是一种FDA批准的每日一次口服menin抑制剂,用于治疗复发或难治性NPM1突变的急性髓系白血病成人患者,并继续在menin抑制和香叶基转移酶抑制方面进行创新。更多信息请访问Kura网站https://kuraoncology.com/,并在X和LinkedIn上关注我们。
  • Eton Pharmaceuticals获得ASN-001在美国的独家权利,旨在治疗婴儿血管瘤
    交易并购
    Eton Pharmaceuticals公司宣布获得罕见病产品候选ASN-001( timolol局部凝胶)在美国的独家权利。ASN-001正在开发中,用于治疗增殖性表浅婴儿血管瘤。 Auson公司之前完成的一项包含168名患者的三项临床试验显示,ASN-001在24周时,每日两次给药的患者中有56%以及每日三次给药的患者中有42%的婴儿血管瘤得到消除或接近消除,而安慰剂组仅为15%。Eton计划在2027年下半年完成生物利用度桥接研究后提交新药申请(NDA)。ASN-001预计每年有20,000至30,000名患者可能成为候选人,这可能成为Eton产品组合中收入最高的产品。
    Biospace
    2026-08-05
  • DMR-001临床试验启动:针对突变型钙网蛋白的血液疾病新疗法
    研发注册政策
    Damora Therapeutics公司宣布启动全球1/1b期CLARITY-101临床试验,测试其研发的DMR-001抗体疗法。DMR-001是一种针对突变型钙网蛋白(mutCALR)的强效、长效抗体疗法,用于治疗突变型钙网蛋白驱动的原发性血小板增多症(ET)和骨髓纤维化(MF)。在临床试验中,DMR-001显示出优于现有疗法的潜力,包括更高的效力和更长的半衰期。该试验旨在评估DMR-001的安全性、耐受性和初步疗效。DMR-001通过选择性地靶向mutCALR,旨在减少与疾病相关的并发症,如血栓形成、出血和骨髓纤维化。
  • Fennec Pharmaceuticals Inc.将于2026年8月11日发布第二季度财务报告
    医投速递
    Fennec Pharmaceuticals Inc.,一家专注于商业阶段特殊制药公司,宣布将于2026年8月11日在美国金融市场开盘前发布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于当天举行电话会议和网络直播,讨论公司的财务和业务成果。PEDMARK®,用于降低接受顺铂化疗的癌症患者铂类诱导性耳毒性的风险,已获得FDA和欧洲委员会的批准,并在多个国家商业化。Fennec与Norgine Pharmaceuticals Ltd.签订了独家许可协议,该公司将在欧洲、英国、澳大利亚和新西兰商业化PEDMARQSI®。此外,PEDMARK在美国获得了孤儿药独家权,PEDMARQSI在欧洲获得了儿科用药市场授权,包括八年的数据和市场保护。更多信息请访问公司网站www.fennecpharma.com。
    Biospace
    2026-08-05
  • Kane Biotech宣布战略审查,旨在提升股东价值并推进长期增长目标
    医投速递
    Kane Biotech公司宣布聘请DNA Advisors Inc.作为其独家财务顾问,以支持对战略机会的全面审查,旨在提升股东价值并推进公司的长期增长目标。战略审查过程将评估一系列可能加强公司地位和加速价值创造的替代方案,包括潜在的战略合作伙伴关系、融资计划、业务发展机会、收购、商业合作以及其他公司交易。revyve®抗菌伤口凝胶和抗菌伤口凝胶喷雾已在美国获得FDA 510(k)许可,并在加拿大获得卫生部的批准。2026年,公司在美国和加拿大开始商业活动,并增加了关键的高级业务发展人员。Kane Biotech公司董事会认为,这是对公司战略机会进行纪律审查的适当时机,以加强公司的地位并提高股东价值。公司将继续执行其商业目标,同时评估可能为股东创造额外价值的计划。目前无法保证战略审查过程将导致任何具体的交易或结果,公司没有设定审查过程完成的最后期限,除非董事会批准了具体的行动计划或根据适用的证券法要求披露,否则不会披露进展情况。
    Biospace
    2026-08-05
  • HLS Therapeutics Inc.在加拿大成功获得NILEMDO™(贝美他尼酸)的私人及公共报销
    医投速递
    加拿大制药公司HLS Therapeutics Inc.宣布,其在加拿大成功获得NILEMDO™(贝美他尼酸)的私人及公共报销。HLS已与加拿大最大的私人支付者达成协议,覆盖约80%的私人保险加拿大人,大多数患者现在可以无限制地享受NILEMDO™的全面福利。在公共报销方面,加拿大药品管理局(CDA-AMC)已最终确定对NILEMDO™的报销建议,专家委员会一致投票建议公共药品计划报销NILEMDO™。这一建议为HLS与跨加拿大药品联盟(pCPA)开始产品上市协议谈判打开了大门。HLS计划在今年晚些时候开始这些谈判,预计最早将在2027年上半年在各省上市。NILEMDO™是一种用于降低成人低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和主要心血管事件风险的药物,适用于那些无法通过现有疗法达到目标水平或对他汀类药物不耐受的患者。
    Biospace
    2026-08-05
    HLS Therapeutics Inc Esperion Therapeutic
  • Dermata Therapeutics 将于2026年8月25日推出首个护肤产品
    医投速递
    Dermata Therapeutics公司宣布,其首个面向消费者的护肤产品Tome Foundational Treatment将于2026年8月25日上市。该产品采用独家Bioneedle™技术,旨在通过每周一次的简单仪式帮助消费者实现肌肤的焕新。Tome Foundational Treatment包含四周一次的治疗套组,售价178美元,通过www.tomeskincare.com独家销售。Dermata Therapeutics公司CEO Gerry Proehl表示,Tome Foundational Treatment的上市标志着公司战略转型的重要里程碑,旨在成为一家以消费者为中心、创造收入的护肤公司。
    Biospace
    2026-08-05
    Dermata Therapeutics
  • BriaCell Bria-PROS+ 获FDA批准进入临床试验
    研发注册政策
    BriaCell Therapeutics Corp. 宣布,其针对前列腺癌的下一代个性化免疫疗法Bria-PROS+已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(新药研究)申请批准,并已发出“研究可以继续”的信函。Bria-PROS+是一种基于细胞的治疗方法,旨在激活免疫系统的多个组成部分,以增强治疗效果。此外,BriaCell还获得了来自美国国家癌症研究所的200万美元的无稀释赠款,以支持Bria-PROS+的生产和临床试验。BriaCell的Bria-PROS+项目基于与患者和免疫疗法细胞系之间的HLA匹配,旨在为晚期前列腺癌患者提供新的治疗选择。
  • Medline Inc.发布2026年第二季度及上半年业绩报告
    医投速递
    Medline Inc.发布2026年第二季度及上半年业绩报告,报告显示第二季度净销售额为77亿美元,同比增长11.6%;净收入为1.39亿美元,同比下降58.3%;调整后EBITDA为11亿美元,同比增长13.4%。上半年净销售额为150亿美元,同比增长11.1%;净收入为3.78亿美元,同比下降42.3%;调整后EBITDA为18亿美元,同比增长1.9%。公司预计2026年全年有机销售额增长率为9.0%至10.0%,调整后EBITDA为33亿美元至34亿美元。此外,公司还提到了与IEEPA关税相关的退款和客户还款情况,以及火灾对业绩的影响。
    Biospace
    2026-08-05
    Medline Industries I
  • ALK在加拿大推出neffy®2 mg肾上腺素喷雾,为过敏性反应紧急治疗提供新选择
    研发注册政策
    ALK公司宣布,其产品neffy®2 mg肾上腺素喷雾已在加拿大市场上市,该产品于2026年4月获得加拿大卫生部的批准。这是首个用于过敏性休克的紧急治疗的鼻用肾上腺素喷雾,对因昆虫叮咬、食物、药物和其他过敏原引起的可能危及生命的过敏反应的成人和儿童(≥30公斤)来说,是一个重要的里程碑。一项针对2000名加拿大人的全国性在线调查显示,近一半受访者(49%)表示在紧急情况下不会自信地使用肾上腺素自动注射器。neffy®便携式、无针设计,为人们提供了一个更自信的紧急治疗选择。ALK北美商业运营执行副总裁Edward Jordan表示,该公司很高兴为患有严重过敏的加拿大人提供neffy®2 mg,这是一种易于携带的无针肾上腺素治疗选择,可以帮助患者和照顾者在每一秒都至关重要时迅速并充满信心地行动。据估计,加拿大有高达250万人患有严重过敏,加拿大预计将成为ALK在欧洲之外的最大市场。neffy®1 mg剂型(适用于体重15-30公斤的患者)目前正在加拿大进行监管审查。neffy®由美国ARS Pharmaceuticals, Inc.(“ARS Pharma”)开发。2024年11月,ALK与ARS Pharma签
    Biospace
    2026-08-05
  • BioSurplus回归生命科学设备市场
    医投速递
    BioSurplus,生命科学设备行业中最知名的品牌之一,正式回归市场。自十年前成立以来,BioSurplus一直帮助组织最大化剩余实验室资产的价值,并通过行业最知名的在线市场为科学家和商业机构提供质量可靠的二手设备。BioSurplus品牌的回归为设备买家和卖家提供了一个熟悉的资源。总部位于全球生物技术中心之一的圣地亚哥,其回归标志着该品牌在地区蓬勃发展的生命科学生态系统中的复兴。BioSurplus回归后,再次为实验室、生物技术公司、制药制造商、大学、医院和研究机构提供服务,使其成为行业领导者。BioSurplus回归后,将重点放在其核心服务上,包括购买剩余实验室和科学设备、管理实验室和设施拍卖与清算、提供可靠的二手生命科学设备买卖市场。BioSurplus正在积极购买剩余设备,接受寄售,并支持组织在实验室整合、搬迁和设施关闭方面的需求。此外,BioSurplus正在重建其广为人知的在线店面,并建立一个新的圣地亚哥展示厅。这些举措将恢复数千名科学家、采购专业人士和设备买家所依赖的优质设备市场。随着生命科学行业的持续发展,对可持续设备解决方案和经验丰富的资产管理需求不断增长。BioSurplus回归,再次承
    Biospace
    2026-08-05
  • 阿斯利康与百时美施贵宝合并传闻破灭
    交易并购
    据路透社报道,经过数日的激烈猜测,阿斯利康和百时美施贵宝并未推进合并计划。一位接近此事的消息人士对路透社表示,两家公司之间没有达成任何协议,也没有进行过任何讨论。尽管《金融时报》周末报道称,这两家大型制药公司正在讨论合并的可能性,但分析师普遍对此持怀疑态度。两家公司市值均超过1300亿美元,若合并将成为制药行业历史上最大的一笔交易,总价值约4000亿美元。分析师认为,由于两家公司的主要竞争产品将显著复杂化反垄断审查,合并的可能性“不大”。此外,百时美施贵宝面临即将到来的专利悬崖,其两大畅销药——辉瑞合作研发的抗凝剂Eliquis和PD-1检查点抑制剂Opdivo——的独家销售权将面临损失。去年,这两款药物共同贡献了百时美施贵宝482亿美元总收入的一半。最终,两家制药公司必须独立应对专利悬崖和增长压力。
  • Kymera Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务亮点
    医投速递
    Kymera Therapeutics公司宣布已完成其KT-621(STAT6)BROADEN2 Phase 2b临床试验的入组工作,比预期提前近六个月。预计将在2026年底前获得数据,并计划于2027年中开始AD的Phase 3试验。此外,KT-621的哮喘Phase 2b临床试验正在进行中,预计将在2027年底报告数据。公司还宣布了其IRF5降解剂KT-579的Phase 1健康志愿者试验正在进行中,预计将在2026年第四季度获得数据。公司财务状况稳健,截至2026年6月30日拥有15亿美元的现金、现金等价物和投资。
    Biospace
    2026-08-05
  • CervoMed将在Canaccord Genuity年度增长会议上分享neflamapimod临床开发进展
    医投速递
    CervoMed公司,一家专注于开发治疗与年龄相关的脑部疾病的治疗方法的临床阶段生物技术公司,宣布其管理层将于2026年8月11日在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上参与壁炉旁聊天和一对一投资者会议。在壁炉旁聊天中,管理层将分享neflamapimod临床开发计划的最新进展。neflamapimod是一种口服的小分子药物,通过抑制神经炎症和神经退行性变的关键酶,针对大脑退行性疾病的潜在疾病过程。CervoMed最近完成的2b期RewinD-LB试验评估了neflamapimod在DLB(路易体痴呆)患者中的疗效,其中富含没有阿尔茨海默病共病理的患者,公司于2025年11月与FDA就neflamapimod在DLB中的潜在注册途径达成一致。DLB的3期临床试验的启动取决于建立合作伙伴关系和/或额外融资。CervoMed还最近完成了其正在进行的2a期临床试验的入组,该试验评估neflamapimod在nfvPPA(额颞叶痴呆的一种亚型)中的疗效,预计将在2026年第四季度初获得中期生物标志物数据,并预计将在2026年第四季度开始EXPERTS-ALS 2a期临床试验中n
  • 艾利 Lilly 的减肥新药:生物制剂还是药物?FDA 的分类决定可能影响审批和市场独占期
    研发注册政策
    艾利 Lilly 公司正在与 FDA 进行一场关于其减肥新药 retatrutide 的分类争议。FDA 认为retatrutide 既不是蛋白质也不是生物制品,因此不能申请生物制品许可申请(BLA),而需要申请新药申请(NDA)。BLA 可以为制药商提供 12 年的市场独占期,而 NDA 只提供 5 年。这场诉讼尚未解决,但艾利 Lilly 正在准备提交 retatrutide 的审批申请。CEO Dave Ricks 表示,公司认为 retatrutide 是一种生物制剂,并正在寻求 BLA。此外,艾利 Lilly 的第二季度的收入报告显示,公司收入达到 230 亿美元,市值达到 1.02 万亿美元。
    Biospace
    2026-08-05
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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