Dogwood Therapeutics公司宣布与机构投资者达成证券购买协议，以每股8.26美元的价格购买57.89万股普通股，预计总收益约480万美元。这笔资金将用于推进其领先候选药物Halneuron的临床开发，以及用于营运资金和一般企业用途。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。此次发行是根据2022年3月18日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2022年4月28日生效的S-3表格注册声明进行的。Dogwood Therapeutics专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药，其研究管线包括非阿片类镇痛剂和抗病毒项目。

PDS Biotechnology Corporation宣布，美国食品药品监督管理局已批准其评估Versamune MUC1（前称PDS0103）与PDS01ADC结合治疗MUC1阳性不可切除、转移性结直肠癌（mCRC）的IND申请。Versamune MUC1针对MUC1阳性的mCRC肿瘤，将在Proficient Mismatch Repair/Microsatellite Stable mCRC中进行研究，占mCRC患者的95%。这项研究由美国国家癌症研究所（NCI）领导，旨在评估Versamune MUC1 + PDS01ADC结合治疗复发/转移性结直肠癌。Versamune MUC1的IND批准标志着Versamune平台及其在超越HPV相关癌症的潜力方面的进展。

COSCIENS Biopharma宣布启动其旗舰avenanthramides产品的Phase 2a临床疗效研究，该产品旨在管理与炎症相关的疾病。avenanthramides是一种仅存在于燕麦中的二酚化合物，因其体外和体内均表现出强大的抗氧化和抗炎作用而受到广泛关注。公司在2023年11月启动了名为AvenActive的临床试验，该试验评估了单次和多次递增口服剂量产品的安全性、耐受性和药代动力学。Phase 1部分中，72名健康受试者完成了研究，未报告任何重大不良事件。基于良好的安全性数据，数据安全监测委员会建议启动Phase 2a部分，针对患有轻度至中度炎症的患者。Phase 2a部分将招募20名患者，评估480 mg和960 mg每日剂量下的潜在疗效。蒙特利尔心脏研究所的Tardif博士团队已招募首位患者，预计首次给药将在2025年3月14日进行。该研究旨在评估avenanthramides在减少血管炎症和改善心血管健康方面的潜在作用。COSCIENS Biopharma总裁兼首席执行官Gilles Gagnon表示，Phase 1研究的结果令人鼓舞，现在正积极进入Phase 2a阶段以评估产品在低级

瑞典生物技术公司Salipro Biotech AB与德国制药巨头Boehringer Ingelheim达成合作协议，旨在加速多个药物靶点的开发。双方将利用Salipro Biotech的专有Salipro平台技术，该技术能稳定膜蛋白，使其在药物发现项目中得以应用。Boehringer Ingelheim将利用该技术进行生物物理和结构研究，包括冷冻电子显微镜（cryoEM），以识别潜在的治疗候选药物。根据协议，Salipro Biotech将获得研究付款、期权付款，并根据Boehringer Ingelheim在此合作下产生的开发结果获得基于成功的里程碑付款。Salipro Biotech AB专注于解锁具有挑战性的药物靶点，以开发下一代治疗药物，总部位于瑞典斯德哥尔摩，拥有涵盖Salipro平台技术的完整知识产权组合。

Tonix Pharmaceuticals首席执行官Seth Lederman将于2025年3月17日在意大利米兰举行的2025 BIO-Europe Spring Convention上介绍TNX-102 SL（环苯扎品HCl舌下片）用于治疗纤维肌痛。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的PDUFA目标日期，即2025年8月15日，以决定市场授权。TNX-102 SL有望成为15年来纤维肌痛患者的第一种新治疗方案。Tonix是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司，其产品开发重点包括TNX-102 SL、TNX-1300（可卡因酯酶）和TNX-1500（Fc修饰的人源化单克隆抗体）。此外，Tonix还与美国国防部（DoD）签订了价值高达3400万美元的五年期合同，以开发TNX-4200，这是一种针对CD45的广谱抗病毒药物，用于预防或治疗感染，以提高军事人员在生物威胁环境中的医疗准备状态。

PDS Biotechnology公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其针对MUC1阳性结直肠癌的Versamune MUC1和PDS01ADC组合疗法的IND申请。这项研究将评估该组合疗法在先前治疗失败的患者中的疗效。Versamune MUC1针对MUC1阳性的结直肠癌，预计将惠及95%的mCRC患者。该公司还获得了关于使用Versamune平台和多种免疫细胞因子的组合疗法的专利。PDS Biotech将与国家癌症研究所合作进行这项1/2期临床试验。

LenioBio荣获欧盟委员会颁发的STEP Seal认证，标志着其革命性的ALiCE细胞外蛋白生产平台在生物制造领域的创新和可信度。这一认证是对LenioBio在欧盟健康基金申请中提交项目的肯定，表明其技术符合欧盟战略优先事项。LenioBio致力于开发更高效、优化的生物制造系统，以简化并加速关键蛋白药物的生产规模，满足对更实惠治疗的需求。该项目的成功将有助于实现欧盟构建灵活、可扩展和快速响应的医疗保健系统的目标。LenioBio的CEO表示，获得STEP Seal是对公司致力于生物制造领域创新承诺的肯定，并向投资者传达了其平台与欧盟医疗保健战略优先事项的一致性。

Celltrion宣布在美国推出STEQEYMA®（ustekinumab-stba），这是一种与STELARA®（ustekinumab）相似的生物类似物，已于2024年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。STEQEYMA适用于成人及儿童患者的斑块状银屑病（PsO）、银屑病关节炎（PsA），以及成人患者的克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），并可在皮下注射和静脉输注两种形式提供。该药物定价低于STELARA，旨在提高患者对高质量生物治疗的可及性。STEQEYMA的批准基于包括一项针对中度至重度斑块状银屑病成人的III期研究在内的全面证据，结果显示STEQEYMA与其参考产品ustekinumab在安全性和疗效方面高度相似。Celltrion提供全面的病人和临床支持计划，包括Celltrion CONNECT®病人支持计划和Celltrion CARES™共付援助计划，以帮助患者完成治疗过程。Celltrion在生物类似物开发领域拥有九种FDA批准的生物类似物，并在全球多个市场获得STEQEYMA的批准。

Zai Lab Limited宣布，中国国家药品监督管理局已受理TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）的生物制品许可申请，用于治疗经过系统性治疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者。TIVDAK是首个针对宫颈癌的抗体-药物偶联物（ADC）疗法，在关键性全球试验中显示出对总生存期（OS）的显著改善。Zai Lab拥有在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发及商业化TIVDAK的独家许可权。该申请基于全球III期试验和中国的亚组研究结果，预计将为之前治疗过的晚期宫颈癌患者提供新的治疗选择。

BioCity Biopharmaceutics公司宣布与默克公司旗下的MSD达成临床合作协议，共同开展一项全球性1/2期临床试验，评估其自主研发的BC3195与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。BC3195是一种针对CDH3（P-Cadherin）的ADC药物，在动物模型中显示出良好的安全性和显著的抗肿瘤活性。BioCity公司目前拥有超过10个创新药物候选者，包括小分子、单克隆抗体、双特异性抗体和ADC药物。

VolitionRx与富士胶片兽医系统公司签署了首个Nu.Q兽医癌症测试自动化协议，将Volition的化学发光免疫测定版测试通过IDS i10自动化分析平台引入日本市场，为期五年。此前，该协议允许富士胶片兽医系统以手动ELISA格式提供Nu.Q兽医癌症测试。双方将合作完成自动化平台的最终验证和验证，目标是在2025年夏季推出。VolitionRx首席执行官Jasmine Kway表示，鉴于富士胶片兽医系统在日本是领先的诊断测试提供商，这为Volition提供了令人兴奋的收入机会。富士胶片兽医系统首席运营官Kiyotaka Fujiwara表示，自2024年7月推出Nu.Q兽医癌症测试以来，日本兽医界对其产生了极大的兴趣，注册使用该测试的兽医医院数量已超过1000家。Volition的供应协议使富士胶片兽医系统能够在日本其网络中的中心参考实验室销售和执行Nu.Q兽医癌症测试。Nu.Q兽医癌症测试旨在用于老年狗（7岁以上）或高风险品种的年轻狗的常规预防检查。

Amgen公司开发的抗CD19抗体Uplizna在52周随访期内维持并改善了全身性肌无力患者的治疗反应，这一发现来自即将举行的美国神经病学学会（AAN）会议的摘要。威廉·布莱尔分析师在周三晚间的研究报告中表示，这些结果“看起来很强”，并强调Uplizna在肌无力治疗中的重要作用。Amgen计划在2025年上半年代求肌无力治疗药物的批准。周三的数据来自MINT III期临床试验的亚组分析，该试验招募了238名肌无力患者，其中190名患者为乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性。结果显示，与安慰剂相比，Uplizna显著减轻了AChR+患者的疾病对日常生活的影响。在52周的观察期内，Uplizna组的AChR+患者疾病严重程度显著降低。结合2024年9月的26周数据，威廉·布莱尔分析师认为Uplizna具有“强大的疗效和令人印象深刻的持久性”，其每六个月给药一次的特点也将使其优于其他每周、每月或每两个月给药一次的疗法。威廉·布莱尔预计Amgen将在4月的AAN会议上分享完整的52周MINT数据。Uplizna于2020年6月获批准用于治疗罕见的神经节苷脂质谱系疾病，是一种针对CD19细胞表面抗原的人源化IgG1单克隆抗

Faeth Therapeutics与GOG Foundation合作开展了一项针对子宫内膜癌的PIKTOR（FTH-001和FTH-003联合紫杉醇）二期临床试验，首名患者已接受治疗。该试验旨在探究一种针对癌症代谢的双PI3Kɑ-mTORC1/2抑制新方法。PI3K/AKT/mTOR通路是癌症中最常突变的通路，对肿瘤代谢至关重要。子宫内膜癌中PI3K通路突变频率最高，但尚无针对此需求的批准疗法。PIKTOR在多项前期癌症临床试验中显示出潜力，其组合代表了一种独特的“多节点”方法来针对这一通路。该研究基于Faeth的代谢导向平台，旨在开发新型治疗方法。子宫内膜癌是女性癌症死亡的主要原因之一，对于经过一线卡铂类治疗后进展的晚期和复发性疾病患者，存在巨大的未满足需求。

Kane Biotech Inc.宣布获得迈阿密大学健康系统内部审查委员会（IRB）批准，开始一项针对Kane公司原型DispersinB痤疮洁面剂的临床试验，用于治疗轻度至中度痤疮。该试验预计年中开始，将在迈阿密大学米勒医学院进行，最多涉及24名受试者。这项研究名为“DispersinB痤疮洁面剂治疗轻度至中度痤疮的疗效和耐受性”。Kane公司总裁兼首席执行官Marc Edwards表示，这一批准是公司使命的重要组成部分，旨在将创新的皮肤科解决方案推向市场。Kane Biotech是一家致力于研究、开发和商业化防止和去除微生物生物膜的技术和产品的生物技术公司。

Vivani Medical公司宣布在LIBERATE-1临床试验中成功实施了首个GLP-1（依那西普）植入物，标志着解决医疗保健领域重大挑战——代谢疾病（包括慢性体重管理和2型糖尿病）的药物依从性的关键一步。公司还宣布LIBERATE-1研究已全面入组，仅用了四周时间，这表明对这种六个月皮下GLP-1植入物的早期潜在兴趣，并重申了之前的估计，即主要结果应在2025年中提供。Vivani首席执行官Adam Mendelsohn博士表示，首次NPM-115植入剂剂量成功，植入过程被受试者良好耐受。结合研究全面入组，这代表了将GLP-1植入物推进临床开发的重要进展。Vivani相信其创新的NanoPortal平台技术可以提高药物依从性，从而显著改善患者预后。LIBERATE-1研究正在探索NPM-115的完整药代动力学特征，该特征在体外和动物模型中表现出持续平稳和最小波动。成功转化为人类有望最终证明在依从性较差的患者中具有更高的有效性和耐受性，可能为慢性体重管理患者提供一种变革性选择。Vivani预计这些结果将支持GLP-1（依那西普）植入物在治疗2型糖尿病和其他疾病中的应用，这些疾病GLP-1治疗已显示出或将要

Vir Biotechnology宣布其ECLIPSE注册性研究项目已开始招募首位患者，旨在评估tobevibart与elebsiran联合治疗慢性乙型肝炎delta病毒感染（CHD）的疗效与安全性。ECLIPSE项目包括三个随机对照试验，旨在为全球监管机构提供所需的数据。其中，ECLIPSE 1和ECLIPSE 2为三期临床试验，ECLIPSE 3为二期b临床试验。CHD是一种严重的慢性病毒性肝炎，目前尚无批准的治疗方案。tobevibart与elebsiran的联合治疗有望为患者提供新的治疗选择。该研究获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法和快速通道资格，以及欧洲药品管理局（EMA）的优先药品和孤儿药资格。

OS Therapies公司将在2025年6月26日至28日在犹他州盐湖城举行的MIB Agents Factor Osteosarcoma会议上展示其Phase 2b临床试验的关键数据，该试验评估了其产品OST-HER2在预防肺转移性骨肉瘤复发方面的效果。这些数据将与一个新创建的符合监管要求的合成对照组进行比较，该对照组由病例匹配的对照组成，用于公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的OST-HER2生物制品许可申请（BLA）。公司计划在2025年第二季度向FDA提交BLA，并有望在2025年第四季度获得批准。OST-HER2已获得FDA的罕见病和儿童疾病指定（RPDD），以及FDA和欧洲药品管理局（EMA）的快速通道和孤儿药指定。如果OST-HER2的BLA在2026年9月30日之前获得批准，公司将被授予优先审评券（PRV），可将其出售给第三方。OS Therapies是一家专注于骨肉瘤和其他实体瘤治疗的临床阶段肿瘤学公司，其领先资产OST-HER2是一种利用Listeria细菌的免疫刺激作用来启动针对HER2蛋白的强烈免疫反应的免疫疗法。此外，公司还在推进下一代抗体药物偶联物（ADC）和药物偶联物（