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  • MTF Biologics 扩大与 Kolosis BIO 的合作伙伴关系，以加强 DBX 品牌
    交易并购
    MTF Biologics 扩大与 Kolosis BIO 的合作伙伴关系，以加强 DBX 品牌
    MTF Biologics与Kolosis BIO扩大了战略合作，Kolosis BIO将代表和分销MTF Biologics的异种移植解决方案组合，包括DBX® Mix和DBX® Putty，为外科医生及其患者提供多种去矿物质化皮质骨基质（DBM）解决方案。双方致力于提供最高质量的异种移植解决方案，改善患者护理并扩大捐赠的礼物。Kolosis BIO专注于商业化尖端技术，为骨科行业提供市场领先的产品，如Kore Fiber®、Prime HD®和DBX。MTF Biologics致力于通过尊重捐赠礼物、服务患者和推进科学来拯救和治愈生命，提供无与伦比的服务、资源和专业知识。
    Businesswire
    2025-03-13
    Musculoskeletal Tran
  • 维替索妥尤单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请获国家药监局受理
    审批动态
    维替索妥尤单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请获国家药监局受理
    如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。 中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请（BLA）。 如果获批，维替索妥尤单抗将利用我们现有的 则乐 商业基础设施，扩大我们为妇科肿瘤患者提供治疗的能力。
    再鼎医药
    2025-03-13
    宫颈癌 复发或转移性宫
  • 全球首个！科伦博泰TROP2 ADC「芦康沙妥珠单抗」新适应症获批
    审批动态
    全球首个！科伦博泰TROP2 ADC「芦康沙妥珠单抗」新适应症获批
    这一批准标志着 芦康沙妥珠单抗成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物 ，为肺癌治疗领域带来了新的突破。 非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的病理类型，约占所有肺癌病例的80%~85%。 创新的TROP2 ADC药物。
    药渡
    2025-03-13
    TROP2
  • 中国药企突破！首款口服依达拉奉叩响FDA大门！
    审批动态
    中国药企突破！首款口服依达拉奉叩响FDA大门！
    根据FDA于审查完成函中披露的信息，该申请基于《联邦食品、药品和化妆品法》第505(b)(2)条款提交，标志着全球首个依达拉奉口服片剂进入实质性审查阶段。 美国FDA预计将于2025年10月23日（PDUFA日期）前对该项申请做出决定。 如果获批，AUKONTALS有望成为国内药企在CNS领域首个在美国上市的孤儿药。
    药渡
    2025-03-13
    FDA
  • 药明康德连续三年获评Morningstar Sustainalytics ESG“行业最高评级”及“区域最高评级”
    审批动态
    药明康德连续三年获评Morningstar Sustainalytics ESG“行业最高评级”及“区域最高评级”
    药明康德近日宣布，公司被国际知名环境、社会及管治（ESG）评级机构Morningstar Sustainalytics评为2025年“行业最高评级”和“区域最高评级”企业，位列制药行业前1%。 这也是药明康德连续第三年获得该认可，彰显了公司始终以行业高标准践行ESG承诺。 药明康德凭借在ESG风险管理体系方面的卓越表现，被评定为“低风险”，并被授予ESG最高评级。
    药明康德
    2025-03-13
    Sustainalytics ESG
  • 一年只需一针的长效HIV疗法；罗氏合作开发潜在“best-in-class”减肥疗法……
    公司动态
    一年只需一针的长效HIV疗法；罗氏合作开发潜在“best-in-class”减肥疗法……
    数据支持每年一次lenacapavir用于PrEP的未来开发。 吉利德科学公司计划于2025年下半年启动3期临床试验。 1期临床试验数据显示， 每年一次、肌肉注射的两种lenacapavir配方达到并维持了超出在3期临床试验 PURPOSE 1 和 PURPOSE 2 试验中观察到的与HIV预防疗效相关的血浆浓度。
    药明康德
    2025-03-13
    HIV
  • 2.8亿美元首付！小野制药罕见病版图再填重要一角
    交易并购
    2.8亿美元首付！小野制药罕见病版图再填重要一角
    Ionis负责完成当前已全面入组的II期IMPRESSION研究，Ono则全权主导后续开发、全球注册及商业化。 2024年，该药物获美国FDA授予快速通道资格（Fast Track）及孤儿药资格（Orphan Drug Designation），目前II期临床试验正在推进中。 若成功上市，sapablursen或将成为首个通过调节hepcidin通路治疗PV的创新疗法。
    药渡
    2025-03-13
    罕见病 小野制药
  • 共同轻链抗体产生之超万亿共轻库盘点
    公司动态
    共同轻链抗体产生之超万亿共轻库盘点
    其中，超万亿全人共同轻链抗体产生平台（超万亿共轻库或ST-CLC平台）已服务市场近3年，在双抗药物研发的黄金时代，超万亿共轻库平台凭借其独特的设计、高效的分子产生服务以及卓越的实际表现，正推动行业迈向新高度。 本文将探索超万亿共同轻链抗体库的发展历程、它所配套的分子产生服务的特点与优势以及在实际应用中的卓越表现。 在过去的二十年里，双抗药物在诊断和治疗应用领域日益受到关注。
    三优生物医药
    2025-03-13
    抗体
  • GC Cell 在 GCC2005 的 1 期临床试验中启动首例患者给药，是一种前景广阔的 T 细胞淋巴瘤 CD5 CAR-NK 疗法
    交易并购
    GC Cell 在 GCC2005 的 1 期临床试验中启动首例患者给药，是一种前景广阔的 T 细胞淋巴瘤 CD5 CAR-NK 疗法
    GC Cell公司宣布启动国内一期临床试验，针对新型CD5 CAR-NK细胞疗法GCC2005（AB-205），旨在满足肿瘤学领域未满足的医疗需求。该疗法针对复发或难治性NK和T细胞恶性肿瘤，利用脐带血来源的NK细胞，通过靶向CD5标记物和共表达嵌合抗原受体（CAR）与白细胞介素-15（IL-15）来增强NK细胞的持久性和抗肿瘤效果。正在进行的一期临床试验将评估GCC2005的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量（RP2D），旨在为T细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-03-13
    American Association Artiva Biotherapeuti Korea Drug Developme Samsung Medical Cent
  • 国内AAV基因疗法冲刺3期临床！全面解析AAV质控技术如何打通商业化“最后一公里”
    临床研究
    国内AAV基因疗法冲刺3期临床！全面解析AAV质控技术如何打通商业化“最后一公里”
    其中，以 腺相关病毒（AAV）为载体 的基因治疗，凭借其安全性高、免疫原性低、组织特异性好等优势逐渐成为最炙手可热的研究方向之一。 截至目前，全球已有 8款 获批上市的AAV基因药物（包含两款退市产品）。 然而，目前AAV基因疗法的商业化之路仍面临诸多挑战，尤其是 生产工艺的复杂性导致的高昂研发成本，以及严格的质量控制要求 等，成为制约其快速发展的关键因素。
    医麦客
    2025-03-13
    基因疗法 AAV
  • 销售额首次下降14%，BCMA CAR-T企业超20亿“卖身”博转机
    财报业绩
    销售额首次下降14%，BCMA CAR-T企业超20亿“卖身”博转机
    根据协议条款，BMS将陆续启动两项程序收购2seveny bio的股份，在交易完成后，2seventy bio的普通股将不再在纳斯达克上市交易。 关于执行合并协议，持有2seventy bio约5.3%流通普通股的某些股东已根据协议签署要约和支持协议，以同意在要约中出让其持有的所有股份。 了实现基因治疗和细胞治疗业务部门更快速、更高效地执行，Bluebird bio（蓝鸟生物）分拆出了独立上市公司2seventy bio，专注于肿瘤细胞治疗，也继承了Abecma及多项基因编辑技术平台（如megaTAL、DARIC T），而Bluebird bio继续专注于基因治疗。
    医麦客
    2025-03-13
    BCMA CAR-T
  • Vδ1T细胞：110岁老人的免疫密码——科学家发现长寿的「终极战士」细胞
    前沿研究
    Vδ1T细胞：110岁老人的免疫密码——科学家发现长寿的「终极战士」细胞
    在意大利西西里岛，生活着一群“超人类”——他们历经两次世界大战、见证百年风雨，却依然精神矍铄。 他们的免疫系统藏着什么秘密。 意大利帕勒莫大学的研究团队对54名西西里人（含8名超百岁老人）展开追踪，发现他们的免疫系统存在一个惊人共性：γδ T细胞中的“终极战士”（T_EMRA细胞）数量激增，尤其是Vδ1亚型。
    博生吉细胞研究
    2025-03-13
    Vδ1T细胞
  • 激酶抑制剂药物开发的探索之路
    前沿研究
    激酶抑制剂药物开发的探索之路
    在细胞的生命活动中，激酶扮演着至关重要的角色，它们如同细胞内的 “ 信号指挥官 ” ，通过催化底物的磷酸化来调控细胞的增殖、分化、迁移和凋亡。 然而，一旦激酶的活性失控，就可能引发癌症、自身免疫病等多种疾病。 自 2001 年首个激酶抑制剂伊马替尼（ Imatinib ）的问世，激酶抑制剂已成为精准医疗领域的一颗璀璨明星，这类药物已彻底改变了多种疾病的治疗格局。
    小药说药
    2025-03-13
    精准医疗 激酶抑制剂药物
  • 肺栓塞介入取栓：高效阻击“沉默杀手”
    前沿研究
    肺栓塞介入取栓：高效阻击“沉默杀手”
    在影响心血管疾病的危险因素中，肺栓塞堪称“沉默杀手”，它能引发严重的呼吸和循环系统功能衰竭，甚至导致猝死，危险程度在心血管领域仅次于急性心肌梗死与脑卒中，是全球范围内第三大心血管系统急症。 近期，烟台毓璜顶医院血管外科成功开展肺栓塞介入取栓技术，并顺利实施了两例手术，为更多危急重症患者的救治开辟了新路径，标志着医院在肺栓塞治疗领域达到了新高度。 73岁的鲁先生，因“喘憋1月、突发晕厥2天”住院治疗。
    烟台毓璜顶医院
    2025-03-13
    肺栓塞 脑卒中 肺栓塞介入取栓
  • Kymera 公布 MDM2 降解剂和 p53 稳定剂：KT-253
    临床研究
    Kymera 公布 MDM2 降解剂和 p53 稳定剂：KT-253
    MDM2 (murine double minute 2) 是一种重要的E3泛素连接酶, 介导p53蛋白的泛素化, 导致其经由蛋白酶体通路降解。 使用小分子 MDM2/p53 相互作用抑制剂的临床试验已证明其活性有限，这凸显了对更好的 MDM2 靶点方法的需求尚未得到满足。 MI-1061 有效激活野生型p53，有效抑制含有野生型p53的癌细胞系的细胞生长，并强烈抑制体内肿瘤生长。
    精准药物
    2025-03-13
    MDM2 p53 Kymera
  • Arvinas股价腰斩，首个3期PROTAC数据令人失望
    财报业绩
    Arvinas股价腰斩，首个3期PROTAC数据令人失望
    2025 年 3 月 11 日，致力于运用革命性的靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）技术开发疗法的临床阶段生物技术公司 Arvinas，与辉瑞（Pfizer）共同公布了 ER PROTAC 分子 Vepdegestrant（ARV-471）头对头对比氟维司群治疗 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗耐药、ER+/HER2 - 转移性乳腺癌患者的 三期临床 VERITAC-2 最新数据。 研究结果显示，在雌激素受体 1 突变（ESR1m）人群中，该研究达到了主要终点，患者的无进展生存期（PFS）中位数显著延长，且结果超过了 ESR1m 人群中预先设定的 0.60 的目标风险比。 但在意向性治疗（ITT）人群中，患者的 PFS 中位数 未能达到统计学上的显著改善 。
    精准药物
    2025-03-13
    HER2 Arvinas Inc. PROTAC
  • Tarsus 宣布拟议的 1 亿美元公开募股
    医药投融资
    Tarsus 宣布拟议的 1 亿美元公开募股
    Tarsus Pharmaceuticals宣布启动一项1亿美元的股票公开募股，并计划授予承销商额外购买1500万美元股票的30天期权。此次募股受市场和其他条件限制，具体完成时间、规模和条款存在不确定性。高盛、美银证券、巴克莱和奥本海默担任联合簿记经理。注册声明已于2024年2月29日提交给美国证券交易委员会，并自动生效。募股将通过招股说明书进行，初步招股说明书补充文件将在SEC网站上公布。Tarsus致力于通过科学和新技术革新眼科治疗，并正在推进其产品线以治疗多种疾病。
    GlobeNewswire
    2025-03-13
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