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  • 世界肾脏日|一文了解泰它西普与IgA肾病
    前沿研究
    荣昌生物
    2025-03-13
    IgA肾病
  • 恒瑞的艾玛昔替尼治疗脱发效果显著
    前沿研究
    2025 年美国皮肤科学会(AAD)年会上,口头报告的形式公布了一项关于恒瑞医药的艾玛昔替尼治疗成人重度斑秃(AA)患者的疗效和安全性的研究成果。 艾玛昔替尼 (SHR0302) 是一种新型口服高选择性 JAK1 抑制剂,体外研究表明其对 JAK1 的选择性比 JAK2 高 9 倍。 共纳入 330 例重度斑秃患者(脱发面积大于一半),试验组使用艾玛昔替尼 4 mg/8 mg 治疗,主要终点是评价 24 周时 SALT 评分≤20(表示头皮脱发≤20%)的患者比例。
    医药速览
    2025-03-13
    JAK1 斑秃
  • 超越靶点:深度理解ADC特性与疗效
    前沿研究
    ADC 经过多年的研究已经彻底爆发,最近两年有多款 ADC 获批上市,为肿瘤患者提供了新的治疗方案,特别是第一三共 DS8201 在多种肿瘤及低表达和不表达的 HER2 的肿瘤中取得成功,为多种实体瘤患者带来了福音。 虽然在部分肿瘤中, IHC 2+ 和 IHC≤ 1+ 不具有疗效,但是 IHC 3+ 在大多数肿瘤中都具有较好的疗效,也是基于该结果, FDA 加速批准 DS-8201 在 IHC 3+ 实体瘤的治疗。 这也证明,对于多少肿瘤, DS-8201 的疗效与靶点 HER2 的表达水平相关。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 实体瘤 ADC
  • 新品速递 I 适用于EU 2023/915的PFAS混标
    审批动态
    Dr. Ehrenstorfer近期推出新的PFAS混标,该混标为ISO 17034认证标准物质,适用于欧盟2023/915法规所涵盖的PFAS检测和监控需求。 该混标产品信息如下:。 Dr. Ehrenstorfer。
    LGC标准品
    2025-03-13
    PFAS EU 2023/915
  • 三期临床失败却获FDA批准,Dato-DXd凭什么?
    临床研究
    2024年9月23日,阿斯利康和 第一三共 共同宣布了TROP2 ADC药物Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd),在二/三线治疗HR阳性HER2低表达或阴性的 晚期乳腺癌 患者的III期TROPION-Breast01研究中 未达到总生存期(OS)的主要终点 。 Datopotamab deruxtecan三期 临床失败新闻稿(第一三共官网)。 虽然OS终点仍然为肿瘤药物临床成功的金标准,但是2025年1月17日,美国FDA还是批准了 Dato-DXd 用于HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的二线治疗。
    医药速览
    2025-03-13
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • 今日,再鼎医药首款 ADC 疗法在国内申报上市
    审批动态
    3 月 13 日,再鼎医药宣布,NMPA 已受理 维替索妥尤单抗 的生物制品许可申请 (BLA) ,用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的 复发或转移性宫颈癌 患者。 维替索妥尤单抗是是再鼎从 Seagen (现已被辉瑞收购) 引进的一款靶向组织因子(TF)的 ADC。 该药已于 2024 年 4 月获得美国 FDA 完全批准,用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者, 是目前宫颈癌领域唯一一款获批的 ADC 疗法 。
    Insight数据库
    2025-03-13
    宫颈癌 ADC 疗法
  • 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健首款AAV基因药物正式启动III期临床
    临床研究
    近日,苏州华毅乐健生物科技有限公司(以下简称“华毅乐健”)在武汉举办了GS1191-0445注射液在血友病A的Ⅲ期临床试验研究者会议, 标志着这一国产基因治疗产品正式启动 Ⅲ期临床。 GS1191-0445注射液治疗血友病A临床Ⅲ期正式启动仪式现场。 华毅乐健自主研发的GS1191-0445注射液是一款针对血友病A的腺相关病毒(AAV)载体基因治疗药物,通过单次静脉输注将人源化凝血因子VⅢ基因导入患者体内,实现长期甚至终身的疗效,突破传统替代疗法需频繁输注的局限。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-13
    凝血因子 血友病 AAV
  • 文献精读 | 《ACS Nano》:一种基于GLRX3+细胞外囊泡的氧化还原稳态调节水凝胶通过抑制髓核细胞衰老缓解椎间盘退变
    前沿研究
    而氧化应激(ROS积累)被认为是椎间盘退变的关键驱动因素。 浙江大学团队研究发现:GLRX3(谷氧还蛋白3)是维持椎间盘氧化还原平衡的重要分子,在退变椎间盘中显著下调,并与NP细胞衰老相关,并提出了一种新型水凝胶系统用于治疗椎间盘退变。 该研究为基于细胞衰老调控的椎间盘再生治疗提供了新策略。
    SpineX智脊
    2025-03-13
    衰老 细胞外囊泡
  • 一款胰淀素,丹麦三剑客
    前沿研究
    礼来的GLP-1/GIP已经获批上市,GLP-1/GIP/GCG也推进到三期临床阶段。 丹麦诺和诺德 则将重心放在胰淀素Amylin上面,包括Amylin与司美格鲁肽联用,糖尿病、减重三期临床已经获得顶线数据,GLP-1/Amylin双靶点的Amycretin也在初步临床中表现出极具竞争力的疗效。 诺和诺德完成POC之后,越来越多的MNC开始积极布局胰淀素Amylin。
    医药笔记
    2025-03-13
    胰淀素 丹麦三剑客
  • 再鼎医药:TF ADC递交上市申请
    审批动态
    今年1月,再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗晚期宫颈癌的全球三期临床innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果。 Tivdak于2021年在美国获批上市,2024年销售额为1.3亿美元。 ADC为再鼎医药布局重点,除了TF ADC之外,DLL3 ADC、LRRC15 ADC、ROR1 ADC也在快速推进,其中DLL3 ADC将于今年启动小细胞肺癌关键临床。
    医药笔记
    2025-03-13
    宫颈癌 ADC
  • 我在美国买药,10分钟药价变了4次:一位科学家的跨国医疗手记
    医保动态
    2024年1月,美 国德克萨斯州奥斯汀的一家连锁药店内,出差的分子生物学博士陈晓薇拿着一张写着“29美元”的优惠券,去一家药店买药。 经过几轮跟药剂师沟通——几分钟的时间,一瓶药的价格最高报了401美元,最低19美元,相差20多倍,最终以23美元的价格成交。 一条大洋彼岸的买药视频引发了近50万次观看、1万多次的转发,“为什么在美国买药,价格有这么大的波动?”
    健闻咨询
    2025-03-13
    跨国医疗
  • 用AI破局临床试验数智化,一临云开启临研新时代
    临床研究
    算法与模型作为制药AI的生命线,其变革一直备受行业关注。 随着大语言模型携生成式AI席卷医疗领域,新药研发也经由新一代AI重塑,释放出新的潜能。 创立即布局AI,全线产品已融入AI。
    动脉网
    2025-03-13
    一临云 AI
  • 【首发】百赛生物并购曼薇尼生物,加速BIOLEADER战略升级
    交易并购
    动脉网获悉,近日,上海百赛生物技术股份有限公司(以下简称“百赛生物”)正式完成对浙江曼薇尼生物科技有限公司(以下简称“曼薇尼生物”)的并购。 此次并购将增强百赛生物旗下实验室耗材品牌BIOLEADER(又称“百赛利德”)的生产实力,为其在生命科学领域的可持续创新和长期发展提供有力支持。 为强化自主品牌,百赛生物近年来不断并购行业优质企业,包括高端试剂品牌优逸兰迪(UElandy)、专注测序技术的铂尚生物以及合成生物学领域的菩禾生物。
    动脉网
    2025-03-13
    赛生 曼薇尼生物
  • 允英医疗助力检出罕见ALK新融合,靶向治疗让患者病情稳控超5年
    前沿研究
    常见的融合为 EML4-ALK, 目前上市了多种靶向药用于该融合,如克唑替尼、阿来替尼、洛拉替尼等。 随着二代测序(NGS)的发展,越来越多的 ALK 罕见融合伴侣被发现。 近日,中国人民解放军联合后勤保障部队第920医院肿瘤科黄美金博士团队首次报告了一位肺腺癌患者,允英肺癌NGS-16基因靶向套餐检测显示携带罕见融合 TTC7A-ALK ,随后从 ALK 靶向治疗中显著获益的案例,文章将在 Translational Oncology 发表。
    允英
    2025-03-13
    ALK
  • 锐翌常易舒结直肠癌早检项目在医院端的应用
    临床研究
    肿瘤中普遍存在DNA甲基化状态的改变,其特点是总体甲基化水平的降低与局部甲基化水平的升高。 结直肠癌早检是通过体内和结直肠癌相关基因的甲基化水平来评估当下患有肠道疾病的相关风险。 高风险, 结直肠癌风险较高,建议尽快进行结直肠镜检测,以排除结直肠癌或癌前病变。
    锐翌生物
    2025-03-13
    结直肠癌 常易舒结直肠癌 医院
  • 荨麻疹治疗革新!新型生物制剂彰显治疗潜力
    前沿研究
    3月2日,中国创新型生物制药企业天辰生物在美国过敏、哮喘与免疫学会年会(AAAAI 2025)上,公布了 其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹(CSU)的II期临床中期数据。 结果显示,LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗,且展现出长效优势,或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。 荨麻疹(Urticaria)是一种常见的皮肤病,特点是皮肤上出现风团(hives)和瘙痒,通常由免疫系统异常反应或物理刺激引起。
    药研网
    2025-03-13
    IgE 哮喘 新型生物制剂
  • 53亿美元!罗氏和Zealand在肥胖症领域达成合作
    交易并购
    3月12日,丹麦生物技术公司Zealand Pharma宣布与罗氏达成一项全球合作与许可协议, 共同开发和商业化Zealand的Amylin类似物Petrelintide 作为未来超重和肥胖人群的基础疗法。 根据协议, 双方将合作开发Petrelintide作为单药疗法,以及与Roche的领先肠促胰岛素资产CT-388(一种GLP-1/GIP双受体激动剂)的固定剂量组合产品。 Petrelintide目前正在进行2期临床试验,是一种长效Amylin类似物,每周仅需皮下注射一次。
    药研网
    2025-03-13
    Roche 肥胖 肥胖症
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