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  • 双抗杀入肥胖！和铂医药成立新公司 Élancé
    公司动态
    双抗杀入肥胖！和铂医药成立新公司 Élancé
    Élancé 是一家专注于 肥胖症新一代生物疗法 研发的生物技术公司，正在开发一系列 双特异性抗体项目管线 ， 在改善减重效果的同时，维持瘦肌肉量水平 。 通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制，这些创新疗法有望与现有治疗方案 （如 GLP-1 受体激动剂、GIP 受体激动剂和 GCG 受体激动剂） 相互协同，拓展肥胖症治疗边界。 Élancé 的研发管线中包括多个临床前双特异性抗体项目，通过靶向激素调控和增强代谢调控等创新作用机制发挥治疗效果。
    求实药社
    2025-03-13
    肥胖 双抗
  • 53 亿美元！罗氏引进一款长效胰淀素类似物
    交易并购
    53 亿美元！罗氏引进一款长效胰淀素类似物
    交易总金额达 53 亿美元 ，双方预计将于 2025 年第二季度完成。 根据协议条款，Zealand 将获得 16.5 亿美元前期付款 ，包括交易完成时支付的 14 亿美元，以及合作开始后两年支付的 2.5 亿美元。 此外，Zealand 还能获得 12 亿美元开发里程碑付款和 24 亿美元销售里程碑付款，交易总金额最高可达 53 亿美元。
    求实药社
    2025-03-13
  • 只需每年一针，吉利德科学长效HIV预防疗法挺进3期临床
    临床研究
    只需每年一针，吉利德科学长效HIV预防疗法挺进3期临床
    吉利德科学（Gilead Sciences）公司日前公布了两种每年一次的lenacapavir配方，作为暴露前预防（PrEP）疗法，在1期临床试验中的积极结果。 数据支持每年一次lenacapavir用于PrEP的未来开发。 吉利德科学公司计划于2025年下半年启动3期临床试验。
    Being科学
    2025-03-13
    HIV
  • 创下肥胖领域预付金记录！罗氏豪掷52.5亿美元与Zealand共推胰淀素新药
    交易并购
    创下肥胖领域预付金记录！罗氏豪掷52.5亿美元与Zealand共推胰淀素新药
    昨晚，罗氏宣布与丹麦生物公司Zealand Pharma，就Zealand旗下的长效胰淀素类似物petrelintide的共同开发与商业化权益达成协议，罗氏将付出16.5亿美元预付款、及最高36亿美元里程金的巨额款项。 Zealand还有望获得最高12亿美元的研发里程金、及24亿美元销售里程碑。 双方将在欧美市场平分损益，Zealand在其余地区将获得最高近20%的销售分成。
    Being科学
    2025-03-13
    胰淀素 肥胖
  • 刚刚！4款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！4款创新医械审评报告公开（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-13
    创新医械
  • Cancer Cell｜姚兵/向俊研究团队揭示靶向HIF-1α-MT2A轴可克服肿瘤细胞的铜死亡抗性
    前沿研究
    Cancer Cell｜姚兵/向俊研究团队揭示靶向HIF-1α-MT2A轴可克服肿瘤细胞的铜死亡抗性
    众所周知，多细胞生物在发育过程中，存在着多种预定的、受到精确控制的细胞程序性死亡，如 细胞凋亡（Apoptosis）、坏死性凋亡（Necroptosis）、细胞焦亡（Pyroptosis），以及铁死亡（Ferroptosis） 等。 铜死亡作为新近发现的细胞死亡方式，在肿瘤治疗中具有重大潜力。 1. HIF-1α 在缺氧肿瘤微环境中驱动对铜死亡的抗性。
    Scientific Services和元生物
    2025-03-13
    HIF-1α cancer 肿
  • Neurona公司的异体现货型细胞疗法进入III期临床
    临床研究
    Neurona公司的异体现货型细胞疗法进入III期临床
    2025年2月20日，Neurona Therapeutics宣布，其创新性再生细胞疗法 NRTX-1001将于2025年下半年启动关键性III期EPIC试验（EPIlepsy Cell Therapy ）。 该试验为随机、假手术对照、双盲研究，旨在评估NRTX-1001对耐药性内侧颞叶癫痫（MTLE）的疗效。 其中，Neurona Therapeutics公司研发的NRTX-1001干细胞疗法尤为引人注目。
    跃赛生物
    2025-03-13
    异体现货型细胞疗法
  • Neurona公司的癫痫异体现货型细胞疗法进入III期临床
    研发注册政策
    Neurona公司的癫痫异体现货型细胞疗法进入III期临床
    Neurona Therapeutics公司宣布，其创新再生细胞疗法NRTX-1001将于2025年下半年启动关键性III期临床试验，旨在评估其对耐药性内侧颞叶癫痫的疗效。该疗法通过移植高纯度大脑皮层MGE型GABA能抑制性中间神经前体细胞，可分化为GABA能抑制性中间神经元，抑制神经元兴奋性，减少癫痫发作。2024年12月，NRTX-1001在I/II期临床试验中表现出显著疗效，低剂量组致残性癫痫发作减少92%，80%受试者癫痫发作减少80%以上。III期临床试验的启动标志着耐药性癫痫再生细胞疗法领域的重大进展，有望改变治疗格局，为患者带来新希望，并推动再生医学发展。
    微信公众号
    2025-03-13
    Neurona Therapeutics
  • 内毒素检测特异性增强秘籍！ES-Buffer精准拆解假阳/假阴连环套
    前沿研究
    内毒素检测特异性增强秘籍！ES-Buffer精准拆解假阳/假阴连环套
    使用鲎试剂检测内毒素是被广泛接受的内毒素检测金标准方法，但对于实验室小白而言，检测可能会由多种不同因素出现干扰。 因此，针对注射用药品和医疗器械规定了内毒素检测方法，以防止其内毒素污染 。 Step 1：识别对手。
    AI 西宝生物
    2025-03-13
    内毒素
  • 北海康成宣布注射用维拉苷酶β顺利通过分段生产试点品种的注册核查与上市前符合性检查
    审批动态
    北海康成宣布注射用维拉苷酶β顺利通过分段生产试点品种的注册核查与上市前符合性检查
    中国苏州，2025年3月13日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 注射用维拉苷酶β是我国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。 上海药品审评核查中心、江苏省药监局审核查验中心在国家药监局核查中心的统筹协调下，通过串联检查的方式覆盖了上海和江苏两个地区的动态生产全过程，使得各阶段的生产和检验数据能够无缝追溯。
    北海康成
    2025-03-13
    分段生产
  • ADC制剂生产的无菌堡垒
    前沿研究
    ADC制剂生产的无菌堡垒
    随着生物技术的飞速进步，生物药品在疾病治疗中的地位日益突出，已成为医药产业的重要增长点。 然而，生物药的工艺开发和生产过程极其复杂，涉及多个学科和技术领域，对工艺水平和生产能力都提出了很高的要求。 值此2025年开年之际， PharmaTEC制药业 联合 PHARMAC珐成制药系统工程（上海）有限公司 及其学术品牌 珐成浩鑫 技术大讲堂 共同推出特别策划—— 《生物制药工艺与生产》专题 ，旨在为整个产业的高质量发展添砖加瓦。
    生物制药小编
    2025-03-13
    ADC 无菌堡垒
  • 经典免疫检查点 B7-CD28 家族：B7-1/CD80、B7-2/CD86、CD28 及 CTLA-4
    前沿研究
    经典免疫检查点 B7-CD28 家族：B7-1/CD80、B7-2/CD86、CD28 及 CTLA-4
    免疫检查点阻断（ICB）是一种革命性的肿瘤免疫疗法，显著改善了多种癌症的预后，但仍有一部分患者会出现耐药甚至疾病进展，提示我们需要发现更多的免疫治疗靶点，联合其他策略以达到 1+1>2 的抗癌效果。 前期，我们已关注了诸多新兴靶点或具有潜力的靶点，现在让我们回顾经典 B7-CD28 家族的检查点蛋白：B7-1/CD80, B7-2/CD86, CD28 以及 CTLA-4。 往期精彩免疫检查点推文：。
    RnDSystems
    2025-03-13
    CTLA4 CD28 癌症
  • 1万亿资本入场，创新药企准备抢
    医药投融资
    1万亿资本入场，创新药企准备抢
    据悉，这支引导基金将通过市场化方式投资种子期、初创期企业，适当兼顾早中期中小微企业，支撑原创性、颠覆性技术创新和关键核心技术攻关，培育发展战略性新兴产业和未来产业。 医药魔方InvestGo投融资数据库显示，2025年前两个月里，政府/国资系基金出手频繁，其中，仅锡创投、广州产投、顺禧基金、横琴金投、上实资本和国投创业便总计参与投资20次。 截至2月底，锡创投是国内最活跃的国家队代表。
    财经大健康
    2025-03-13
    创新药企
  • 高特佳Ecosystem | 图湃医疗完成5亿元E轮融资，进一步丰富产品矩阵及加速全球布局
    医药投融资
    高特佳Ecosystem | 图湃医疗完成5亿元E轮融资，进一步丰富产品矩阵及加速全球布局
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 近日，中国眼科高端医疗设备领军企业图湃医疗宣布完成总规模达5亿元人民币的E轮融资，这是公司继2024年6月完成D轮融资后，一年内再 受到知名投资机构青睐。 2024年6月，图湃医疗完成2亿元人民币D轮融资，高特佳参与投资。
    高特佳投资
    2025-03-13
    图湃医疗 高特佳Ecosystem
  • 思路迪医药“AI+mRNA”肿瘤疫苗新突破！
    前沿研究
    思路迪医药“AI+mRNA”肿瘤疫苗新突破！
    近日， 思路迪医药股份公告称，其布局“AI+mRNA”肿瘤疫苗取得突破。 该公司研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒（LNP）中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。 行业动态来看，AI技术在医疗产业中的应用版图正持续拓展。
    药时空
    2025-03-13
    肿瘤疫苗
  • 荣盛生物：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市申请获受理
    审批动态
    荣盛生物：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市申请获受理
    202 5 年 3 月 1 3 日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 上海荣盛生物药业股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（ Vero细胞）的上市申请获受理 ，受理号为CXSS2500035。 据悉， 荣盛生物 的 冻干人用狂犬病疫苗（ Vero细胞） 采用无血清培养技术大规模培养Vero细胞，不使用血清、胰酶和明胶等动物源性物质，有效降低了外源病毒带来的疫苗安全风险，是目前占据国内狂犬病疫苗市场主流的有血清生产工艺Vero细胞狂犬病疫苗的更新换代产品 。 荣盛生物创立于 1988年，是一家 从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的国家级高新技术企业、专精特新“小巨人”企业 。
    药时空
    2025-03-13
    冻干人用狂犬病疫苗 Vero细胞
  • 步长子公司：天元生物两款疫苗迎来新进展！
    公司动态
    步长子公司：天元生物两款疫苗迎来新进展！
    3月12日， 步长制药发布公告称公司控股子公司 浙江天元生物 药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研品种 “水痘减毒活疫苗”的《药物临床试验批准通知书》 ；“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”药品注 册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理 ，并收到《受理通知书》。 水痘减毒活疫苗适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病 毒的免疫力。 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产 生抗狂犬病病毒的免疫力。
    药时空
    2025-03-13
    冻干人用狂犬病疫苗 水痘减毒活疫苗
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