2024年已经过去，南极熊注意到，在这一年里，3D打印技术迎来了其发展历程中的又一里程碑，这一年的研究突破不仅巩固了3D打印作为制造业革命性力量的地位，更拓展了它在医疗、工程、材料科学等跨学科领域的应用边界。 通过了解这些创新，我们可以预见未来3D打印会给我们带来更多的惊喜。 1、Science：3D打印可制造多色发光结构。

Nimblemind.ai，一家专注于帮助医疗保健提供者结构化和利用临床数据的AI驱动数据基础设施平台，已成功获得250万美元融资，以加速其使命。此轮融资由Bread & Butter Ventures领投，包括Great Oaks Venture Capital、SpringTime Ventures、Stone Mountain Ventures、Victorum Capital、Techstars以及致力于通过AI驱动数据基础设施变革医疗行业的战略HC天使投资者参与。这笔资金将使Nimblemind.ai加速其使命，即使非结构化医疗数据AI化。通过整理和标记临床数据集，公司解决了医疗AI领域的一个重大挑战——获取高质量、结构化的多模态数据集。Nimblemind.ai的CEO兼联合创始人Pi Zonooz表示，他们的平台确保医疗保健提供者能够在保持主权和合规的前提下，释放数据价值，成为AI未来的主导者。Nimblemind.ai已与美国和亚洲的多个医疗保健组织建立了合作伙伴关系，其专有方法使临床医生能够将原始患者数据转换为结构化、AI准备好的格式，为更好的决策、预测分析和非临床收入机会铺平道路。Nimb

Zentalis Pharmaceuticals宣布，其正在进行的DENALI Part 1b临床试验中，针对铂耐药卵巢癌（PROC）患者使用的Azenosertib的中位无进展生存期（mDOR）更新为6.3个月，客观缓解率（ORR）在可评估的响应患者中约为35%。公司计划在2025年上半年开始DENALI临床试验的第二阶段，并预计到2026年底公布注册意向的顶线数据。此外，公司还展示了Azenosertib与基于微管抑制剂抗体偶联药物（ADCs）的联合数据，显示出协同的抗癌效果。Zentalis表示，这些数据支持了Azenosertib的开发，并有望成为PROC患者的重要治疗选择。

Life Molecular Imaging（LMI）与香港圣特蕾莎医院合作，宣布Neuraceq®（18F氟贝他苯注入液）将于2025年3月在香港上市，用于阿尔茨海默病（AD）的早期和准确诊断。Neuraceq®是一种FDA批准的放射性诊断剂，有助于检测大脑中的淀粉样蛋白斑块，对AD患者的治疗和药物开发具有重要意义。此次上市标志着LMI扩大全球使用Neuraceq®的使命的重要一步，旨在为全球患者和医疗保健提供者提供早期和准确诊断AD的工具。圣特蕾莎医院将为AD患者提供从诊断到靶向抗淀粉样蛋白治疗的全面护理。

近日，恒瑞医药高质量发展成果不断，ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床，瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》，卡瑞利珠单抗治疗NSCLC脑转移研究见刊JTO，ESMO（欧洲肿瘤内科学会）发布了新版《ESMO临床实践指南：肝细胞癌（HCC）诊断、治疗和随访》，中国方案“双艾”组合—卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，纳入晚期肝癌一线治疗推荐。 恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果 荣登《柳叶刀·肿瘤学》。 恒瑞ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗晚期实体瘤联合疗法获批临床。

2025年3月14日，信达生物制药集团宣布，信必敏®（替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。 根据公开信息，信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药。 甲状腺眼病（TED）是一种威胁视力的罕见进行性严重自身免疫性疾病。

3月12日晚间，A股上市药企金城医药实控人、董事长赵叶青被证监会立案一事有了最新进展。 据证监会《行政处罚事先告知书》（以下简称《告知书》），因操纵证券市场，拟对赵叶青采取4年市场禁入措施。 出生于1976年的赵叶青在2004年获得加拿大渥太华大学工商管理硕士学位，同年7月起进入金城医药，历任山东金城医药化工有限公司总经理助理、常务副总经理、董事等职务，从2011年2月开始担任金城医药董事长。

今天的NMPA新批文中，有多个新药、仿制药值得关注。 信达生物IGF-1R抗体替妥尤单抗获批上市，用于用于治疗甲状腺眼病。 信达生物公开资料，替妥尤单抗此次获批的上市申请是基于一项在中国TED受试者中开展的3期注册临床研究RESTORE-1的结果。

日前，《“三结合”注册审评证据体系的定位及“人用经验”价值取向的专家共识》发布。 该共识由中国工程院院士王琦、王永炎、肖伟、田金洲、陈士林、朱立国，国医大师孙光荣、张大宁、周岱翰、梅国强、 沈宝藩、王庆国、王晞星、南征、韩明向，中药学专家高月、肖小河、孙晓波、中医临床专家胡凯文、贾立群、冯利、吴承玉、丁霞等23位中医药领域权威专家共同发布，该共识明确了“三结合”注册审评证据体系里中医理论、人用经验、临床试验的不同定位，并进一步明确“人用经验”是该体系的核心，其数据应来源于临床实践场景。 2019年，《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》首次提出构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合（简称“三结合”）的中药注册审评证据体系，以促进中药传承创新。

一、中国生物药出海的行业全景洞察 （一）出海背景：内外因共促产业发展。 中国生物药产业出海是内外因共同作用的结果。 从内因来看，国内生物医药一级市场融资收紧，自 2021 年起创新药一级市场融资金额逐年下降，2024 年仅为 276.8 亿人民币，企业面临资金压力，出海成为缓解融资困境的重要途径。

非小细胞肺癌里有个比较难缠的基因突变就是KRAS，KRAS基因突变可以发生在多个位点，其中在非小细胞肺癌里比较常见的突变位点是G12C，胰腺癌则是G12D比较多。 对于KRAS基因一直难以有好的靶向药，直到索拖拉西布（Sotorasib）的出现。 索拖拉西布是全球首个获批的KRAS基因G12C突变的靶向药，2011年美国FDA批准该药用于非小细胞肺癌的二线治疗。

在疼痛控制中，药物治疗发挥着举足轻重的作用。 喷他佐辛注射液 是临床上较常见的一种阿片受体激动/拮抗型镇痛剂 ，通过抑制中枢神经系统的传导系统发挥镇痛作用，镇痛效力较强， 适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。 据了解，喷他佐辛注射液最早是由日本丸石制药株式会社研发，于2012年在日本首次获批上市， 目前原研药品尚未进入国内市场 。

3月12日， 合肥产投集团投资企业 “专注外周血管介入领域的创新平台”即通医疗（VFLO Medical）正式将境内总部落户合肥高新区， 并完成8000万美元B轮融资，与全球血栓清除领域龙头Inari Medical达成战略合作。 龙头项目落地：即通医疗构建"国际引进+本土智造"双引擎。 公司聚焦外周血管介入蓝海市场，近期与全球血栓清除领域领导者Inari Medical达成战略合作，获得其核心产品ClotTriever、FlowTriever在大中华区的独家经销权及本土化生产授权。

Vera Whole Health与Anthem Blue Cross和Blue Shield of Georgia合作，在亚特兰大地区开设第五家高级初级护理中心，位于East Point。此举旨在提升Anthem会员，包括Fulton县、亚特兰大市和MARTA地区的医疗服务可及性。新设施将融入Anthem的福利体系中，为商业雇主和健康保险交易所计划的会员提供全面初级护理体验，旨在优化健康结果并降低整体医疗保健成本。Vera Whole Health的先进初级护理模式结合了预防保健、疾病管理和全面个人护理，帮助会员在健康旅程的任何阶段获得支持。新中心的开业标志着Vera Whole Health在重新构想医疗保健提供方面的一个重要里程碑，致力于提供更好的患者体验、确保更好的可及性，并专注于全面和预防性护理，以增强会员的健康和福祉。

神秘伙伴与超酷技术大融合。 3 月 13 日的消息就像一颗小炸弹，炸出了这个合作的精彩内幕。 这个协议可不得了，ImmunoPrecise 要拿出自己的 “秘密武器”—— 多组学人工智能驱动的建模和发现平台，还有超厉害的 B 细胞选择技术。

BioSurfaces和Morphocell Technologies宣布合作，旨在探索BioSurfaces专有的Bio-Spun™材料在治疗应用中的潜力。双方将利用Bio-Spun™的独特特性，结合各自在生物材料和细胞疗法方面的专业知识，共同开发新解决方案，以应对关键的医疗挑战。合作将聚焦于早期研究，评估Bio-Spun™在多种治疗应用中的效果，长远目标是推动全球再生治疗的发展。BioSurfaces致力于利用其独特的Bio-Spun™纳米纤维材料和多年经验，支持各类产品的开发与商业化，而Morphocell Technologies专注于开发细胞疗法和工程化组织，治疗严重器官缺陷。

近日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎。 季节性过敏性鼻炎是一种常见的鼻部疾病，其症状包括鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等，严重影响患者的生活质量。 近年来，我国过敏性鼻炎患病率持续攀升，从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者正在经受疾病困扰。