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  • Neural Therapeutics 宣布完成融资、CSE 上市批准、完成先前宣布的交易和公司更新
    医药投融资
    Neural Therapeutics 宣布完成融资、CSE 上市批准、完成先前宣布的交易和公司更新
    Neural Therapeutics Inc.完成Series A融资的最后阶段，并获得了加拿大证券交易所有条件批准，允许其普通股在CSE上市，股票代码为"NURL"。公司还宣布了与CWE European Holdings Inc.的意向书延期，以及多项公司更新。CEO Ian Campbell表示，公司对股东的支持和团队的奉献表示感激，并相信在公开市场中的可见性将是其长期价值创造策略的基石。此外，公司还完成了多项交易，包括股票购买权证的延期、与FMICA的股票成功费发行等。
    Biospace
    2025-03-13
  • Omeros Corporation 收到 NIDA 超过 400 万美元的承诺，用于进一步开发该公司治疗可卡因使用障碍的 OMS527 项目
    医药投融资
    Omeros Corporation 收到 NIDA 超过 400 万美元的承诺，用于进一步开发该公司治疗可卡因使用障碍的 OMS527 项目
    Omeros公司获得NIDA超过400万美元的资助，用于其OMS527项目进一步开发，以治疗可卡因使用障碍。这笔资金将支持OMS527在CUD患者中的1b期临床试验，评估其安全性和有效性。OMS527是一种口服PDE7抑制剂，旨在减少或消除CUD患者的渴望和复吸。NIDA的资助是基于OMS527在动物模型中的药物相互作用安全性研究成功，该研究显示OMS527与可卡因联合使用时，不会增强可卡因的负面影响。Omeros公司表示，其PDE7抑制剂项目有望有效治疗各种成瘾和强迫症。
    Businesswire
    2025-03-13
    National Institute o Omeros Corp National Institutes
  • Marvel 宣布 Rett 综合征研究的两个最终数据集中的第一个：MB-204 的性能明显优于 Trofinetide
    研发注册政策
    Marvel 宣布 Rett 综合征研究的两个最终数据集中的第一个：MB-204 的性能明显优于 Trofinetide
    Marvel Biosciences Corp.和其全资子公司Marvel Biotechnology Inc.公布了其关于Rett综合征的预临床研究部分最终数据。该研究评估了Marvel的领先化合物MB-204（每日口服10毫克/千克）与Trofinetide（每日注射100毫克/千克）的效果，后者是唯一获得FDA和加拿大卫生部门批准的Rett综合征治疗药物。研究显示，MB-204在改善社交行为、跟随行为、社交偏好行为以及Y迷宫测试中的空间工作记忆和重复行为方面均优于Trofinetide。公司首席科学官Dr. Mark Williams表示，MB-204有望成为Rett综合征的潜在治疗药物。公司将与其他合作者共同在即将到来的科学会议上发布和展示这些数据。
    Biospace
    2025-03-13
    Marvel Biosciences C Marvel Biotechnology iBraiN Institute
  • Cellectis 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Cellectis 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Cellectis公布了2024年第四季度和全年财务报告，并提供了业务更新。公司重点介绍了与阿斯利康的合作，包括三个研发项目：一个针对血液恶性肿瘤的异基因CAR-T疗法、一个针对实体瘤的异基因CAR-T疗法和一个针对遗传疾病的体内基因疗法。UCART22用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的Phase 1数据集和后期开发策略预计将在2025年第三季度公布。UCART20x22在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的Phase 1研究正在进行中，预计2025年底会有结果。公司现金储备为2.64亿美元，截至2024年12月31日，预计将支持到2027年中。Cellectis还宣布了与Servier和Allogene的合作，以及其研发和临床研究进展。
    GlobeNewswire
    2025-03-13
    AstraZeneca PLC Cellectis SA Calyxt Inc Les Laboratories Ser
  • MicroTransponder 获得 6500 万美元，以促进 Vivistim 在慢性中风康复中的采用
    医药投融资
    MicroTransponder 获得 6500 万美元，以促进 Vivistim 在慢性中风康复中的采用
    MicroTransponder公司宣布完成6500万美元的F轮融资，用于推动其FDA批准的Vivistim Paired VNS系统在脑卒中治疗领域的应用。本轮融资由US Venture Partners领投，并得到了包括Osage University Partners、Action Potential Venture Capital、GPG Ventures、The Vertical Group、Exceller Hunt Ventures等现有投资者以及新投资者Gilde Healthcare和Longitude Capital的支持。
    PRNewswire
    2025-03-12
    Action Potential Ven Exceller Hunt Gilde Healthcare Green Park & Golf Ve Longitude Capital Osage University Par The Vertical Group U.S. Venture Partner
  • ViiV Healthcare 的研究性广泛中和抗体 - N6LS - 在 HIV 长效治疗中成功维持病毒抑制
    研发注册政策
    ViiV Healthcare 的研究性广泛中和抗体 - N6LS - 在 HIV 长效治疗中成功维持病毒抑制
    ViiV Healthcare宣布其EMBRACE IIb期研究取得积极成果，研究发现N6LS（VH3810109或VH109）与每月一次的长效注射剂cabotegravir（CAB LA）联合使用，每四个月给药一次，可有效抑制HIV病毒水平，且参与者耐受性良好。该研究结果在旧金山举办的CROI 2025会议上公布。VH109是一种CD4结合的广谱中和抗体，与cabotegravir联合使用，在六个月内显示出高疗效和良好的耐受性。VH109在IV和SC给药组中均表现出良好的疗效，两组中分别有96%和88%的参与者HIV-1 RNA水平低于50拷贝/毫升。ViiV Healthcare计划在EMBRACE II期试验中进一步评估VH109与CAB LA的六个月IV制剂。
    Businesswire
    2025-03-12
    GSK PLC Shionogi Inc ViiV Healthcare Ltd
  • 聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司产品复配被膜剂免检通过审核
    研发注册政策
    聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司产品复配被膜剂免检通过审核
    近日，红日药业旗下湖州展望药业有限公司收到湖州市南浔区市场监督管理局下发生产许可通知，其产品复配被膜剂免检通过审核，至此，湖州展望药业有限公司复配被膜剂正式进入生产阶段。 复配被膜剂是一种食品添加剂，也称多元复合被膜剂，主要由多种天然植物油、脂肪酸、乳化剂、增稠剂等复合而成，通常用于保护食品表面、延长保质期、美化食品外观等目的。 复配被膜剂免检通过审核，彰显了湖州展望药业在质量管理方面所做出的努力和成就。
    红日药业
    2025-03-12
    展望药业 复配
  • 古法炮制焕新技：红日药业打造百姓放心的“良药”
    公司动态
    古法炮制焕新技：红日药业打造百姓放心的“良药”
    近年来，“不用煎，随身带，个性化”的一种中药配方颗粒成为传统中药饮片的应用形式，逐渐出现在大众视野中，接受度逐年提升。 作为国家批准的中药配方颗粒早期六家试点企业之一，红日药业对“凡药制造，贵在适中”的炮制技术建立了客观的标准规范，还通过自动化、智能化、数字化生产替代传统的生产方式，提高中药制品的质量可控，增强了中药产品的安全性与有效性，使得中药能够更好地适应现代医疗体系的要求。 道地药材与传统炮制技艺的坚守。
    红日药业
    2025-03-12
    道地药材 古法炮制
  • 美国基督教青年会总裁兼首席执行官苏珊娜·麦考密克 （Suzanne McCormick） 在参议院老龄化特别委员会就对抗老年人孤独作证
    交易并购
    美国基督教青年会总裁兼首席执行官苏珊娜·麦考密克 （Suzanne McCormick） 在参议院老龄化特别委员会就对抗老年人孤独作证
    Suzanne McCormick，美国YMCA总裁兼首席执行官，在参议院老龄化特别委员会举办的听证会上，就如何通过YMCA帮助老年人建立联系、构建社区和预防或延缓慢性病进行了阐述。她强调了与疾病控制和预防中心（CDC）以及医疗保险和医疗补助创新中心的合作，以推进基于证据的慢性病预防项目，改善老年人的健康。McCormick指出，YMCA每年吸引1700万美国人参与，其中近400万人年龄在55岁以上，250万人年龄在65岁以上。她强调，参与YMCA活动的老年人整体幸福感和社会联系感显著提升，孤独感减少，身心健康得到改善。她鼓励国会继续支持CDC的资助，以便YMCA能够继续创新并推出增强老年人身心健康的项目。
    PRNewswire
    2025-03-12
    Centers for Disease
  • Motivity 宣布 Five Elms Capital 进行 $27M 增长投资，以推进创新和扩大运营
    医药投融资
    Motivity 宣布 Five Elms Capital 进行 $27M 增长投资，以推进创新和扩大运营
    Motivity，一家专注于为自闭症儿童提供ABA（应用行为分析）服务的临床SaaS解决方案领先提供商，宣布获得五棵橡树资本（一家领先的软件投资公司）的2700万美元投资。这笔资金将助力Motivity加速产品创新、扩大团队规模并加强全球ABA提供商的支持。自2012年成立以来，Motivity致力于通过尖端技术赋能ABA临床医生，提高临床效果和改善治疗效果。迄今为止，公司已获得1100万美元的小型商业创新研究（SBIR）拨款，用于开发下一代解决方案，包括AI驱动的流程、临床决策支持分析和照护者参与工具。Motivity目前在全球七个国家为550多家组织提供服务，提升高质量、数据驱动的护理水平。五棵橡树资本的加入标志着Motivity成长的重要里程碑，将带来战略运营专长和资本投资，以支持公司的长期愿景。Motivity新任CEO Smith Anderson将带来丰富的技术公司扩展经验，与创始人Rex Jakobovits博士共同推动公司未来发展。
    PRNewswire
    2025-03-12
    Five Elms Capital
  • 剑指癌王胰腺癌，癌症治疗疫苗让37%的高危患者术后3年无复发！
    前沿研究
    剑指癌王胰腺癌，癌症治疗疫苗让37%的高危患者术后3年无复发！
    尽管胰腺癌比较难以早期发现，但是还是有一部分胰腺癌患者能在确诊的时候有手术机会，但是手术之后不代表永不复发，复发是胰腺癌患者术后的难解之题。 今天癌度给大家分享的一篇研究是mRNA癌症疫苗，这个研究纳入了16名胰腺癌患者，他们在体检时发现了胰腺癌后参加了临床试验，根据患者肿瘤的基因突变信息设计了mRNA癌症疫苗，根据发布在国际著名学术期刊《自然》的研究结果，16名患者用了这款癌症疫苗之后，8名患者有强烈的免疫反应，其中6名患者在三年多之后没有癌症，而没有发生免疫反应的8名患者7名出现了病情复发。 1、癌症治疗疫苗对胰腺癌的疗效。
    癌度
    2025-03-12
    胰腺癌 癌症治疗疫苗
  • 吉大一院与吉大一院梅河医院重症医学研究首获国家级病例入组合格成果
    临床研究
    吉大一院与吉大一院梅河医院重症医学研究首获国家级病例入组合格成果
    2025年3月，吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）与吉大一院梅河医院（以下简称：梅河医院）联合开展的“全国肠内营养多中心前瞻随机整群临床研究（mNEED研究）”取得关键进展。 梅河医院作为基层医疗机构，首次独立完成两例国家级重症病例入组，标志着我国基层医疗机构在重症医学领域实现了从“临床实践”到“科研创新”的跨越式突破。 在医疗协同发展的大背景下，吉大一院与梅河医院紧密合作，通过专家派驻、技术平移、科研共建等方式，为推动优质医疗资源下沉、助力基层医疗进步贡献了积极力量。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-03-12
    吉大一院 重症医学
  • 这个注射剂，又迎企业过评！
    招标采购
    这个注射剂，又迎企业过评！
    颅内压增高是颅脑损伤、脑肿瘤、脑出血、脑积水和颅内炎症等所共有征象，是神经内科急重症，临床上通常需要药物治疗，主要为降低颅内压的药物，如甘露醇、甘油果糖氯化钠注射液等。 甘油果糖氯化钠注射液 是一种复方制剂 ，其主要成分包括甘油、果糖和氯化钠。 甘油作为一种渗透性利尿剂，能够有效地促进体内水分的排出，减轻脑水肿和降低颅内压；果糖则能够提供能量，帮助维持电解质平衡；氯化钠则是维持人体正常生理功能所必需的电解质之一。
    药春秋
    2025-03-12
    颅脑损伤 肿瘤 脑出血
  • Shuttle Pharma 宣布完成 575 万美元的承销发行
    医药投融资
    Shuttle Pharma 宣布完成 575 万美元的承销发行
    Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.成功完成了一项19,166,667股普通股的公开发行，每股价格为0.30美元，筹集了约575万美元的净收益。公司计划将这笔资金用于其领先产品候选药物的II期临床试验、市场营销和广告服务，以及一般营运资金和公司用途。此次发行是在固定承诺基础上进行的，由WestPark Capital, Inc.担任独家簿记管理人。该证券的发行是根据S-1表格注册声明进行的，该声明已于2025年3月7日由美国证券交易委员会（SEC）生效。Shuttle Pharma成立于2012年，致力于改善接受放射治疗的癌症患者的治疗效果，通过开发旨在最大化放射治疗效果并减少放射治疗副作用的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-03-12
  • IND获批：康哲药业自研创新药心肌肌球蛋白抑制剂CMS-D003获药物临床试验批准
    审批动态
    IND获批：康哲药业自研创新药心肌肌球蛋白抑制剂CMS-D003获药物临床试验批准
    康哲药业控股有限公司（“本集团”或“康哲药业”）欣然宣布， 本集团自主研发的创新药CMS-D003胶囊（“CMS-D003”）于2025年3月11日获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书，于3月12日收到药物临床试验批准通知书。 CMS-D003是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂，是靶向治疗肥厚型心肌病的药物。 CMS-D003未来还可开发治疗射血分数保留型心衰疾病。
    康哲药业
    2025-03-12
    肌球蛋白
  • 回盛生物：“合成生物学”布局
    公司动态
    回盛生物：“合成生物学”布局
    20 25年2月28日，回盛生物在互动平台，回复“董秘你好，贵公司是又投资1亿元！ 实施原料-制剂一体化战略有利于提升公司综合竞争力。 前期公司在原料药板块已投资建设有泰乐菌素和泰万菌素原料药产线， 近两年公司通过利用合成生物学技术优化菌种、改进工艺、降低能耗费用等方式不断优化生产成本，原料药业务步入正轨，对公司盈利能力提升发挥了正向作用。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-12
    回盛生物
  • 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告
    国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告。 （2025年第22号）。 一、药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等规定，开展医疗器械临床试验项目检查。
    中国药闻
    2025-03-12
    医疗器械
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