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NeoGenomics发布2025年第三季度财报，营收增长12%，NGS测试增长24%医投速递NeoGenomics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财报，报告显示，公司总收入为1.88亿美元，同比增长12%。临床测试量增长18%，其中NGS测试增长24%，占临床收入的近三分之一。尽管非临床收入持续疲软，但公司对2025年全年业绩指引保持信心。调整后的EBITDA为1220万美元，同比下降9%。公司预计第四季度临床测试量，包括NGS测试，将继续增长，并有望在2026年以更高的势头进入新的一年。
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奥利安集团2025年1-9月季度报告摘要医投速递奥利安集团在2025年1-9月期间实现净销售额11.94亿欧元，同比增长7.8%，营业利润为3.035亿欧元，同比下降6.3%。主要业务部门均保持增长势头，但第三季度净销售额和营业利润均有所下降，主要由于重大里程碑付款的影响。公司预计2025年净销售额在16.4亿至17.2亿欧元之间，营业利润在4.1亿至4.9亿欧元之间。奥利安将继续投资于研发，并专注于推进其产品组合。Biospace2025-10-28
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AC Immune任命著名神经学家Catherine Mummery为临床顾问委员会主席医投速递2025年10月28日，瑞士生物制药公司AC Immune宣布，任命经验丰富的神经学家和痴呆症临床试验专家Catherine Mummery教授为临床顾问委员会（CAB）主席。Mummery教授在伦敦大学学院（UCL）的痴呆症研究中心担任新型治疗药物的首席，并在英国国家神经病学和神经外科医院（NHNN）担任认知障碍服务负责人。她在痴呆症疾病修饰剂的多项早期研究中担任高级研究员，包括针对tau蛋白的基因沉默疗法治疗阿尔茨海默病的首次临床试验。AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer表示，Mummery教授的加入将加强公司在精准预防神经退行性疾病方面的能力。CAB为AC Immune提供战略临床开发和监管建议，成员根据其在神经退行性疾病领域的专业知识和同行认可而选出。
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Biogen CD40L抑制剂在系统性红斑狼疮研究中显著改善生活质量交易并购Biogen公司开发的CD40L抑制剂dapirolizumab pegol在晚期系统性红斑狼疮（SLE）患者研究中显示出显著改善生活质量的效果。根据Jefferies分析师的报告，dapirolizumab pegol在之前基于传统疗效指标如治疗反应和疾病活动度的研究中已被证明是一种有竞争力的SLE治疗方案。新发现的数据，将在2025年美国风湿病学会会议上公布，显示dapirolizumab pegol在多个临床和患者报告的指标上具有额外益处，这可能为该药物的市场推广提供强有力的证据。此外，这些生活质量的优势可能是该药物在SLE领域区别于其他竞争产品的潜在因素。目前，分析师预测dapirolizumab pegol的峰值销售额将超过10亿美元。这些数据来自III期PHOENYCS GO试验，该试验招募了300多名患有中度至重度活动性SLE的患者。与安慰剂组相比，接受dapirolizumab pegol治疗的患者在疲劳、疼痛和身体形象等方面有更大的改善。这些发现紧随2024年11月PHOENYCS GO试验的初步结果，当时dapirolizumab pegol在临床结果方面优于安慰剂。Biogen和UCB正
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Aldeyra Therapeutics宣布ADX-629在治疗酒精性肝炎患者中显示出肝脏功能改善研发注册政策Aldeyra Therapeutics公司宣布，其研究性新药ADX-629在治疗轻度至中度酒精性肝炎患者中显示出肝脏功能显著改善。在单臂、多中心二期临床试验中，ADX-629作为一种口服的RASP调节剂，在四名患者中应用一个月后，观察到肝功能相关客观指标（如MELD评分、甘油三酯水平和C反应蛋白水平）的显著改善。没有报告严重不良事件，也没有不良事件被认为与ADX-629相关。Aldeyra Therapeutics表示，这些积极结果标志着ADX-629临床概念验证的完成，并将重点转向下一代RASP调节剂ADX-248和ADX-246。此外，公司更新了其RASP调节剂产品管线，并预计基于现金、现金等价物和可交易证券的预期运营资金将延长至2027年下半年。
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Adicet Bio首席执行官将在Guggenheim年度医疗创新会议上进行炉边谈话医投速递Adicet Bio公司，一家专注于发现和开发同种异体γδT细胞疗法以治疗自身免疫性疾病和癌症的临床阶段生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Chen Schor将参加2025年11月10日至12日在波士顿举行的Guggenheim第二届年度医疗创新会议的炉边谈话。会议将于2025年11月11日东部时间下午3点举行，现场音频网络直播可通过Adicet Bio网站的投资者部分访问。会议结束后，将提供30天的存档回放。Adicet Bio致力于推进一系列“现成”的γδT细胞管线，这些细胞经过嵌合抗原受体（CARs）工程化改造，以促进在患者体内的持久活性。更多信息请访问公司网站。
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Natera公司宣布ECD项目新进展：血液检测CRC和高级腺瘤研发注册政策Natera公司近日宣布，其ECD项目在血液检测CRC（结直肠癌）和高级腺瘤（AA）方面取得了新的成功。来自美国前瞻性PROCEED-CRC临床试验的最新分析显示，该血液检测在检测AA方面表现出22.5%的敏感性和91.5%的特异性。该研究纳入了约5000名平均风险的无症状筛查参与者，血液样本是在结肠镜检查前采集的。这些结果为即将进行的FDA级验证研究FIND临床试验提供了信心，该研究旨在验证Natera技术的早期检测潜力。
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康宁公布2025年第三季度业绩及第四季度展望医投速递康宁公司（NYSE: GLW）公布了2025年第三季度业绩，并对其第四季度业绩进行了展望。第三季度核心销售额同比增长14%至42.7亿美元，核心每股收益增长24%至0.67美元。公司表示，Springboard计划已取得巨大成功，年度销售额增加40亿美元，盈利能力显著提升，预计第四季度运营利润率为20%，比计划提前一年。公司预计第四季度核心销售额约为43.5亿美元，核心每股收益增长速度超过销售额，预计在0.68至0.72美元之间。Biospace2025-10-28Corning Inc Apple Inc
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纪念罗伯特·霍斯·巴特利特博士：体外膜肺氧合（ECMO）之父与CytoSorbents前首席医疗官医投速递CytoSorbents公司对其前首席医疗官、著名心胸外科医生和密歇根大学荣誉教授罗伯特·霍斯·巴特利特博士（1939-2025）表示敬意。巴特利特博士是体外膜肺氧合（ECMO）技术的先驱，该技术是一种拯救生命的科技，能够在患者严重但可逆的器官衰竭时临时替代心脏和肺功能。ECMO自过去半个世纪以来已挽救了超过10万人的生命，是高级重症监护医学的支柱。CytoSorbents公司首席执行官菲利普·陈博士表示，巴特利特博士在CytoSorbents公司多年的领导、指导和支持中发挥了关键作用，并在公司的发展战略中起到了重要作用。巴特利特博士的愿景还包括将CytoSorb与ECMO结合治疗严重的急性呼吸窘迫综合征（ARDS），以实现“增强肺休息”。
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Zymeworks将参加即将到来的投资者会议医投速递Zymeworks公司，一家专注于开发新型多功能生物疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：Stifel Healthcare Conference和Jefferies London Healthcare Conference。Zymeworks致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法，旨在为癌症、炎症和自身免疫等难以治疗的疾病患者提供更好的治疗方案。公司利用其专有的Azymetric™技术开发了zanidatamab，这是一种针对HER2的双特异性抗体，已在美国、中国和欧洲获得批准用于治疗胆管癌。Zymeworks正在推进其产品管线，包括抗体药物偶联物和多特异性抗体疗法，并已与全球生物制药公司建立战略合作伙伴关系。
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Atom Therapeutics在BIO-Europe Global Partnering 2025会议中展示ABP-671和ABP-745研发注册政策Atom Therapeutics，一家专注于开发治疗炎症和代谢疾病的新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将在即将到来的BIO-Europe Global Partnering 2025会议上，向潜在合作伙伴展示其ABP-671和ABP-745项目。ABP-671的2b期临床试验结果显示，与别嘌醇和安慰剂治疗相比，取得了积极的结果。ABP-745在健康志愿者中的1期临床试验显示，该药物耐受性良好，并表现出剂量成比例的药代动力学特性，支持其继续用于治疗急性痛风发作的开发。Atom Therapeutics最近在美国、中国和澳大利亚的多中心2期急性痛风发作试验中招募了第一位患者，该试验将比较ABP-745与安慰剂和秋水仙碱（痛风发作的标准治疗）的效果。此外，ABP-745还在开发用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的治疗，预计2026年初开始该适应症的2期研究。
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流感季节疫苗指导不确定性影响公共卫生与医药行业研发注册政策随着流感季节临近，美国疾病控制与预防中心（CDC）疫苗咨询小组的重组导致国家公共卫生策略出现空白。联邦流感疫苗接种指南首次在几十年内陷入不确定性，加之重组的咨询流程和疫苗成分的混杂信号。尽管CDC和其免疫实践咨询委员会（ACIP）最终在8月底最终确定了2025-26年的指南，但与往年相比，晚了两个月左右，重申了六个月及以上人群的流感疫苗接种，并保持大多数建议与往年一致。然而，几个月来的公共讨论和冲突的叙述已经对公众信心造成了影响，尽管早期指标表明可能是一个严重的季节。本文分析了这一不确定性对公共卫生、医药行业和投资者的潜在影响。Biospace2025-10-28
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UroGen Pharma获得CMS永久性HCPCS J代码，推进ZUSDURI药物在膀胱癌治疗中的应用医投速递生物技术公司UroGen Pharma宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已为其用于治疗成人复发性低级别中风险非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物ZUSDURI（美托咪酸）分配了永久性的HCPCS Level II J代码，J9282。该代码将从2026年1月1日起生效，旨在简化医院门诊部门和医生办公室的标准化收费和索赔提交流程。ZUSDURI是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗LG-IR-NMIBC的药物。该药物利用UroGen的专有RTGel技术，通过导尿管将药物直接注入膀胱，以非手术方式治疗肿瘤。UroGen致力于开发治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案，其RTGel技术平台旨在提高现有药物的疗效。
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Gazyva治疗儿童和青少年特发性肾病综合征取得积极结果研发注册政策罗氏集团成员基因泰克公司宣布，其药物Gazyva（奥比珠单抗）在儿童和青少年（年龄≥2-25岁）特发性肾病综合征（INS）的III期INShore研究中取得了统计学意义和临床意义的积极结果。该研究达到了其主要终点，与霉酚酸酯（MMF）相比，使用Gazyva的一年内（第52周）更多人实现了持续的完全缓解。持续的完全缓解定义为在研究期间无复发，并在第52周时尿蛋白含量低（蛋白/肌酐比≤0.2）。某些重要的次要终点也达到了预期。没有发现新的安全性信号，安全性与Gazyva在成人中的已知特征性轮廓一致。Gazyva是一种针对B细胞的靶向疗法，有望帮助解决这一未满足的医疗需求。此外，Gazyva还在膜性肾病、狼疮性肾炎、罕见免疫介导的肾脏疾病和系统性红斑狼疮等疾病中进行了研究。
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Revolution Medicines宣布Daraxonrasib获得FDA孤儿药指定用于胰腺癌治疗研发注册政策Revolution Medicines公司宣布，其RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗胰腺癌。Daraxonrasib是一种口服的直接RAS(ON)多选择性抑制剂，旨在针对由致癌RAS突变驱动的多种癌症。该药物正在全球范围内进行第三期临床试验，名为RASolute 302，针对二线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。Revolution Medicines还计划启动两项额外的第三期临床试验，分别针对转移性PDAC的一线治疗和可切除PDAC的辅助治疗。孤儿药指定旨在鼓励罕见病疗法的开发，为研发者提供包括临床试验成本税收抵免、免收某些FDA费用以及批准后长达七年的市场独占权等激励措施。胰腺癌是一种致命的恶性肿瘤，通常诊断较晚，对标准化疗抵抗，死亡率高。在美国，近年来估计每年约有6万人被诊断患有胰腺癌，约5万人死于这种侵袭性疾病。由于缺乏早期症状和检测方法，大约80%的患者在晚期或转移性阶段被诊断出PDAC。PDAC是最常见的RAS依赖性癌症，超过90%的患者肿瘤中存在RAS突变。
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Amneal推出新型 migraine 和 cluster headache 治疗药物 Brekiya®autoinjector医投速递Amneal Pharmaceuticals 宣布在美国市场推出 Brekiya®(二氢麦角胺甲磺酸盐)注射剂，这是一种用于治疗伴有或不伴有先兆的急性偏头痛和成人急性丛集性头痛的新型疗法。该药物以自动注射器的形式提供，由 Walgreens Specialty Pharmacy 和 Sterling Specialty Pharmacy 独家提供处方。Brekiya®autoinjector 的推出旨在为患者提供更便捷的治疗方式，避免前往急诊室。该药物适用于商业保险覆盖的合格患者，每盒（4个单剂量自动注射器）的价格可能低至40美元。此外，Amneal 将提供全面的教育支持，以确保医生和患者能够获得良好的治疗访问。需要注意的是，Brekiya®autoinjector 与强效CYP3A4抑制剂（如蛋白酶抑制剂和红霉素类抗生素）合用时存在严重的潜在风险，因此不应同时使用。
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Cocrystal Pharma获得NIH资助，开发新型抗流感病毒药物研发注册政策Cocrystal Pharma公司宣布，其从美国国立卫生研究院（NIH）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）获得了一项小型企业创新研究（SBIR）第一阶段奖项，金额约为50万美元。该资助将支持公司开发一种新型口服广谱抗病毒候选药物，用于治疗流感A型和B型感染。Cocrystal计划利用这些资金来表征先导候选分子，这些分子抑制流感聚合酶复合物的基本功能。该奖项旨在评估早期项目的科学、技术和商业潜力，成功完成第一阶段后，获奖者有资格申请更大规模的第二阶段奖项。Cocrystal的基于结构的药物发现平台技术结合了其独特的结构生物学、酶学和药物化学专业知识，使其能够开发新型抗病毒药物。该技术旨在促进开发新型广谱抗病毒药物，用于治疗急性、慢性以及潜在的流行性病毒疾病。
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Bavarian Nordic向非洲提供更多猴痘疫苗，支持非洲地区应对疫情医投速递2025年10月28日，丹麦哥本哈根——Bavarian Nordic公司宣布向非洲疾病控制中心（Africa CDC）捐赠了110,000剂猴痘疫苗，以支持非洲地区应对当前的猴痘疫情。这些疫苗已分配给乌干达，该国在2025年报告的猴痘病例数在非洲位居第二。Bavarian Nordic公司已累计向非洲捐赠了165,000剂MVA-BN疫苗。这些疫苗原本是为了预防天花而开发的，后来也被批准用于预防猴痘。公司表示，持续的疫苗和资金支持对于有效的公共卫生行动至关重要。非洲疾病控制中心对Bavarian Nordic公司的持续合作表示欢迎，并强调与合作伙伴的持续合作对于建立一个能够应对健康威胁的非洲大陆至关重要。
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BioCina任命托马斯·布罗迪博士为首席执行官医投速递生物制药合同开发和制造组织（CDMO）BioCina宣布，托马斯·布罗迪博士被任命为首席执行官，领导公司在生物药物活性物质和灭菌药物产品开发与制造服务方面的增长。布罗迪博士拥有超过20年的生物制药和CDMO行业经验，涵盖运营、业务发展和战略领导。在加入BioCina之前，布罗迪博士曾担任BioCina董事会主席和BridgeWest集团生命科学投资组合的运营合伙人。布罗迪博士的背景涵盖了整个药物开发价值链，包括在创新生物技术和外包服务提供商的行政职务。他最近作为BioDuro-Sundia的执行副总裁，领导了这家2500人规模的CRDMO的市场推广策略。BioCina最近宣布，其位于阿德莱德的微生物蛋白、质粒和mRNA/LNP生产药物活性物质设施与位于珀斯的商业规模灭菌药物产品设施合并，提供从临床到商业的一站式药物活性物质和药物产品服务。Biospace2025-10-28Bridgewest Group LLC BioCina Pty Ltd BioDuro-Sundia Molecular Response January Therapeutics AltheaDx Inc Affymetrix Inc Rockefeller Universi Stanford University
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Zevra Therapeutics将于2025年11月5日发布第三季度财报并举行电话会议医投速递Zevra Therapeutics，一家专注于为罕见病患者提供疗法的商业阶段公司，宣布将于2025年11月5日通过新闻稿发布第三季度2025年的公司及财务报告，并在当天下午4:30东部时间举行电话会议/音频网络直播。音频网络直播链接可在Zevra的投资者关系部分“活动与演示”页面找到。电话会议的接入信息为：美国国内拨打（800）579-2543，国际拨打+1 (785) 424-1789，会议ID：ZVRAQ325。网络直播的重播将在大约下午5:30东部时间开始，为期90天，重播链接同样可在投资者关系部分的“活动与演示”页面找到。Zevra Therapeutics致力于通过独特的数据驱动开发和商业化策略，克服复杂的药物开发挑战，为罕见病患者社区提供新的疗法。公司提醒，本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述，这些陈述可能因多种已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素而与实际结果、表现或成就有实质性差异。
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