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  • 大睿生物宣布完成Pre-B轮2,500万美元融资，加速推进全球临床管线布局与创新药物开发
    医药投融资
    大睿生物宣布完成Pre-B轮2,500万美元融资，加速推进全球临床管线布局与创新药物开发
    中国上海 -- 2025年3月14日 -- 大睿生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“大睿生物”），一家在核酸药物研发领域持续领先的临床阶段平台型公司，今日正式宣布成功完成Pre-B轮融资，融资金额达2,500万美元。 本轮融资由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与，充分彰显了对大睿生物在核酸药物创新领域的持续认可与信心。 此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术，进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局，并全面提升其规模化生产能力。
    RONA大睿生物
    2025-03-14
    核酸药物 Pre-B轮
  • 回款提速 资金盘活 湖北试点医保与药企直接结算
    医保动态
    回款提速 资金盘活 湖北试点医保与药企直接结算
    这一困境出现转机——3月10日，湖北省正式实施医保基金与医药企业直接结算集采医药货款，回款周期从过去的180天压缩至30天内，助力企业高质量发展，满足群众就医用药需求。 这场从鄂州发轫的医保结算改革，正重塑着湖北医疗领域流通生态，一个“回款快、腐败少、运转畅、促发展”的医药供应链新图景渐次清晰。 随着医保直接结算试点成效显现，省医保局将在全省实现医保基金与医药企业直接结算集采医药货款。
    国家医保局
    2025-03-14
    医保
  • 政策法规 | CDE发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》
    2025年2月 9 日 ，为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年3月10日起施行。 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
    中肽生化
    2025-03-14
    化学药品注册 CDE
  • 刚刚！康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新适应症，一线治疗鼻咽癌
    审批动态
    刚刚！康方生物/正大天晴抗PD-1单抗获批新适应症，一线治疗鼻咽癌
    根据康方生物此前新闻稿，该药本次获批的适应症为： 联合化疗 一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC） 。 派安普利单抗为一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗， 能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应 。 该产品由康方生物自主研发，并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。
    医药观澜
    2025-03-14
    PD1 鼻咽癌 PD-1
  • 刚刚！信达生物抗体新药在中国获批上市，治疗甲状腺眼病
    审批动态
    刚刚！信达生物抗体新药在中国获批上市，治疗甲状腺眼病
    根据信达生物早先新闻稿以及NMPA优先审评公示，该药本次获批 用于治疗甲状腺眼病 。 甲状腺眼病（TED） 是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病，GD），是成人中最常见的眼眶相关疾病。 针对TED治疗， 目前多项临床治疗指南已将靶向IGF-1R的抗体生物制剂列入推荐治疗方案 ， 尤其对于合并显著突眼的TED患者，靶向IGF-1R的抗体生物制剂可作为首选 。
    医药观澜
    2025-03-14
    IGF-1R 甲状腺眼病
  • 恒瑞医药1类镇痛新药「泰吉利定」新适应症获批上市
    审批动态
    恒瑞医药1类镇痛新药「泰吉利定」新适应症获批上市
    今日（3月14日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药富马酸泰吉利定注射液（SHR8554）新适应症上市申请已获得批准。 根据恒瑞医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于治疗 骨科手术后中重度疼痛 。 泰吉利定是一款 靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物 ，此前于2024年1月在中国获批首个适应症，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。
    医药观澜
    2025-03-14
    疼痛 镇痛
  • 深化国际合作 诺思兰德与俄罗斯医药企业开展合作洽谈
    公司动态
    深化国际合作 诺思兰德与俄罗斯医药企业开展合作洽谈
    S kopinpharm 公司 商务负责人 Dmitry Polstyanov先生介绍了公司情况及 俄罗斯 医药市场现状及需求，分享了俄罗斯 GMP要点、药品 注册 审评法规 、市场准入及供应链模式等 。 双方就药品研发、技术、生产、销售等方面全方位合作进行了深入探讨，并就后续具体工作进行了初步安排。 他表示，俄罗斯对高质量药品需求持续增长， 希望尽快推动合作， 为俄罗斯 医药市场及 患者提供更加优质的产品。
    northland
    2025-03-14
    俄罗斯医药企业
  • 里程碑！信达生物首个眼科新药获批上市
    审批动态
    里程碑！信达生物首个眼科新药获批上市
    3 月 14 日 ，NMPA 官网显示，信达生物 「替妥尤单抗」 获批上市，用于 甲状腺眼病 （受理号：CXSS2400050） 。 该药的获批意味着信达在 眼科领域 实现突破性进展，管线商业化稳步开拓。 值得一提的是， 信达新闻稿指出， 替妥尤单抗是中国唯一获批能够 逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法 ，是中国 甲状腺眼病 （Thyroid Eye Disease, TED） 治疗领域70 年来第一款新药 ，将 TED 从无药可治，带入靶向化、高效化、无创化、可及化的新时代。
    Insight数据库
    2025-03-14
    眼科新药
  • 刚刚！恒瑞镇痛 1 类新药「泰吉利定」新适应症获批
    审批动态
    刚刚！恒瑞镇痛 1 类新药「泰吉利定」新适应症获批
    3 月 14 日，NMPA 官网显示，恒瑞富马酸泰吉利定注射液新适应症申报上市 （CXHS2300120/21） ，适应症为 骨科术后镇痛 。 富马酸泰吉利定 （SHR8554） 是一款靶向 μ 阿片受体 （MOR） 的小分子药物，可激活 MOR 受体。 与经典的 MOR 激动剂相比，SHR8554 在产生类似的中枢镇痛作用的同时，降低常见的胃肠道不良反应发生率 。
    Insight数据库
    2025-03-14
    术后镇痛 恒瑞镇痛 镇痛
  • 一线鼻咽癌！康方/正大天晴 PD-1 新适应症获批上市
    审批动态
    一线鼻咽癌！康方/正大天晴 PD-1 新适应症获批上市
    3 月14 日，据 NMPA 官网显示，康方/正大天晴 PD-1 单抗安尼可®（派安普利单抗注射液）新适应症获批上市， 联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC） （CXSS2300089） 。 这也是安尼可继霍奇金淋巴瘤、鳞状非小细胞肺癌一线、鼻咽癌三线之后获批的第四个适应症。 初步分析表明， 派安普 利单抗 联合吉西他滨和安罗替尼作为 转移性鼻咽癌 的一线治疗具有良好的疗效和耐受性，进一步研究正在进行中。
    Insight数据库
    2025-03-14
    PD1 安尼可 鼻咽癌
  • 泰煜投资Portfolio | 洛启生物获评BIOCHINA年度“创新突破企业TOP100”
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio | 洛启生物获评BIOCHINA年度“创新突破企业TOP100”
    2025年3月13日，BIOCHINA2025第十届易贸生物产业大会揭晓了BIOCHINA Awards评选结果。 经多维度真实数据综合评估，洛启生物凭借在生物医药领域的创新实力和卓越表现，获评BIOCHINA年度“创新突破企业TOP100”。 上海洛启生物医药技术有限公司是一家致力于纳米抗体药物研发及产业化的创新型生物制药企业，公司成立于2017年10月，位于上海国际医学园区，已建立完善的研发、CMC及中试生产平台及体系，是国内目前唯一具备纳米抗体全流程开发能力的公司。
    泰煜投资
    2025-03-14
    泰煜投资 Portfolio
  • 和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权，总价44.8亿元
    交易并购
    和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权，总价44.8亿元
    和黄医药拟向金浦投资出售上海和黄药业35%的股权，交易总金额34.83亿元，拟向上海医药出售上海和黄药业10%的股权，交易总金额9.95亿元，合计总金额为44.78亿元。 上海和黄药业为和黄医药占股50%的非核心合资企业，主营心血管重要产品麝香保心丸，2023年应占净收益为4740万美元，此次出售完成首收益为4.77亿美元左右，并保留5%的股权。 和黄医药有7款创新药处于关键注册临床获潜在注册临床研究阶段，核心管线呋喹替尼已经在欧、美、日本等地区获批上市，并且销售额快速增长，创新管线国际化商业价值凸显。
    医药笔记
    2025-03-14
    上海和黄药业
  • 信达生物前总裁刘勇军博士再添新身份！
    人事变动
    信达生物前总裁刘勇军博士再添新身份！
    近日，生物医药领域的重磅消息引发了行业内外的广泛关注-信达生物前总裁刘勇军博士，如今不仅开启了新的创业之路，还担任了字节跳动的顾问。 作为前信达生物总裁，刘勇军博士的动向一直颇受业内关注。 在供职赛诺菲时，刘勇军博士曾任全球研究负责人，是在研发领域做到全球跨国药企最高职位的华人科学家。
    一度医药
    2025-03-14
    刘勇军
  • 大换血！科源制药一把手辞职，宏济堂高管上任
    人事变动
    大换血！科源制药一把手辞职，宏济堂高管上任
    2025年3月11日，山东科源制药（股票代码：301281.SZ）突发公告，董事长兼总经理蒋红升因“工作调整”辞去所有职务，彻底退出公司管理层。 值得注意的是， 蒋红升自2023年5月出任总经理、10月接任董事长，任期不足两年便匆匆离场。 高层变动背后：业绩下滑与重组压力。
    一度医药
    2025-03-14
    科源制药 宏济堂 高管
  • 金城医药董事长赵叶青被罚：面临千万罚单、禁入市场4年！
    人事变动
    金城医药董事长赵叶青被罚：面临千万罚单、禁入市场4年！
    2025 年 3 月 12 日，金城医药（ 300233.SZ ）突发公告，实控人、董事长赵叶青收到证监会《行政处罚事先告知书》，因涉嫌操纵证券市场，拟被没收违法所得 771.96 万元，罚款 2315.87 万元，合计罚没超 3000 万元，并被采取 4 年市场禁入措施。 调查显示，赵叶青等人通过操纵股价牟利，违反2005年《证券法》，构成市场操纵行为。 尽管赵叶青计划申辩并要求听证，但这一事件已对金城医药的股价与市场形象造成冲击。
    一度医药
    2025-03-14
    赵叶青
  • 强生与传奇生物豪掷1.5亿美元扩产，力争让Carvykti产量翻倍！
    公司动态
    强生与传奇生物豪掷1.5亿美元扩产，力争让Carvykti产量翻倍！
    2025年3月13日，一则重磅消息在生物制药领域掀起波澜：强生和传奇生物决心在今年让CAR-T疗法Carvykti冲击重磅炸弹级药物的地位，为此，双方共同投入1.5亿美元建设新的生产设施，力求实现Carvykti产量翻倍。 Carvykti作为一款CAR-T疗法，于2022年2月获批上市。 传奇生物计划用这1.5亿美元扩建位于比利时的细胞治疗设施Tech Lane。
    一度医药
    2025-03-14
    Carvykti
  • 重磅！《Science》光化学脱氮作用，促使表层水体中N₂O的非生物生成
    前沿研究
    重磅！《Science》光化学脱氮作用，促使表层水体中N₂O的非生物生成
    一氧化二氮（N₂O） 是主要的平流层臭氧消耗物质，同时也是最强效的温室气体之一，其温室效应约为二氧化碳的273倍。 过去十年间，大气N₂O浓度的上升速度甚至快于政府间气候变化专门委员会（IPCC）的预测，这突显了更精准识别N₂O来源的必要性，以减少气候评估的不确定性并优化减排策略。 然而，淡水和海洋生态系统水体，特别是表层水体中N₂O的非生物生成过程，至今仍未得到充分研究。
    稳定性同位素
    2025-03-14
    光化学脱氮
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