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  • 在中国、AI制药，上半年MNC买了哪些新资产？
    医药投融资
    在中国、AI制药，上半年MNC买了哪些新资产？
    • 2025上半年MNC与中国企业的合作交易，占MNC全球总交易数量的21%；。 • 上半年中国有华深智药和石药两笔AI资产授权出海；。 2025年上半年，跨国药企（MNC）持续保持对中国资产的热情度，共与中国企业达成17笔合作交易，占MNC全球总交易数量的21%；预付款达26亿美元，占总交易预付款额的24%。
    研发客
    2025-07-14
    华深智药科技（北京）有限公司
  • 中国这家合资药企，正式告别历史舞台
    公司动态
    中国这家合资药企，正式告别历史舞台
    赫力昂中国近日宣布，已完成对中美史克中方股东的全部股权收购，实现对该公司的 全资控股 。 自此，这家承载着中国医药行业特殊记忆的合资企业，彻底告别历史舞台。 作为改革开放后 中国首批合资制药企业 ，中美史克成立于1984年，其合资方为天津中新药业集团股份有限公司、天津市医药集团及葛兰素史克公司（GSK）。
    药闻康策
    2025-07-14
    GSK PLC 中美天津史克制药有限公司
  • 默克公司将启动每月一次的 HIV 预防药丸研究性 3 期试验
    研发注册政策
    默克公司将启动每月一次的 HIV 预防药丸研究性 3 期试验
    标题：默克公司启动MK-8527每月一次HIV预防药的临床试验 默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）宣布启动EXPrESSIVE III期临床试验，以评估MK-8527的安全性及有效性。MK-8527是一种正在研发的每月一次口服药物，用于HIV暴露前预防（PrEP）。EXPrESSIVE-11试验将在16个国家进行，预计2025年8月开始招募受试者。EXPrESSIVE-10试验将与盖茨基金会合作，在撒哈拉以南非洲地区进行，预计在几个月内开始招募。 默克公司表示，根据联合国艾滋病规划署的数据，2023年有130万人感染了HIV，这突显了开发新型PrEP方案的重要性，尤其是针对撒哈拉以南非洲的女性和男性同性恋者。这些试验旨在探索MK-8527在全球范围内减少HIV感染人数的潜力。 MK-8527的III期临床试验是基于II期临床试验的结果，该试验在350名低风险HIV-1暴露的参与者中进行了评估，结果显示MK-8527的安全性及药代动力学特征支持其作为PrEP的进一步开发。 默克公司表示，其致力于HIV研究和治疗，已开发了多种抗病毒药物，旨在帮助人们管理HIV并预防HIV，以减轻全球HIV的负担。
    Businesswire
    2025-07-14
    Bill & Melinda Gates Merck & Co Inc Merck Research Labor University of Alabam University of Washin
  • Perrigo 宣布达成协议，以高达 3.27 亿欧元的价格剥离皮肤化妆品业务
    交易并购
    Perrigo 宣布达成协议，以高达 3.27 亿欧元的价格剥离皮肤化妆品业务
    标题：Perrigo宣布以最高3.27亿美元出售护肤业务 内容摘要： Perrigo公司宣布与KKR管理的投资机构Kairos Bidco AB达成协议，以最高3.27亿美元的价格出售其护肤业务，包括3亿美元现金和最高2700万美元的潜在里程碑付款。这笔交易将有助于Perrigo实施其“三S”计划，即稳定、精简和加强公司组织，专注于投资高增长、高回报的机会。预计这笔交易的资金将用于加强公司资产负债表等资本分配优先事项。交易预计将在2026年第一季度完成，具体取决于常规的关闭条件，包括监管批准和工会协商。Perrigo的护肤业务在2024年创造了约1.25亿美元的净销售额，占Perrigo 2024年调整后营业收入的约5%。
    美通社
    2025-07-14
    Perrigo Company PLC
  • ZINZINO AB （PUBL.）：ZINZINO 开始与总部位于安道尔的 XION INTERNATIONAL GROUP 进行部分所有权谈判，以进一步开发专有的 OMEGA-3 油和螺旋藻
    交易并购
    ZINZINO AB （PUBL.）：ZINZINO 开始与总部位于安道尔的 XION INTERNATIONAL GROUP 进行部分所有权谈判，以进一步开发专有的 OMEGA-3 油和螺旋藻
    ZINZINO AB (PUBL.) 开始与安道尔基于的Xion国际集团进行谈判，以获取其部分所有权，以进一步开发专有的Omega-3油和螺旋藻。这项合作是ZINZINO增长计划中的又一重要战略步骤，该计划侧重于通过创新生物技术和先锋产品组合，在全球范围内改善个人健康和福祉。Xion是一家位于西班牙的创新性、专有生产公司，开发了世界上第一种用于生产富含营养的微藻螺旋藻的高科技光生物反应器系统。ZINZINO计划与Xion合作，开发微藻的种植和生产方法，并为公司主要产品BalanceOil+（一种富含多酚的Omega平衡膳食补充剂）确保可持续的Omega-3原料供应。这一举措旨在满足ZINZINO全球扩张和高销售增长带来的产品需求增加。ZINZINO计划在2025年下半年完成与卖家的谈判并签署协议。
    美通社
    2025-07-14
  • BriaCell 将妙佑医疗国际纳入转移性乳腺癌的 3 期研究
    研发注册政策
    BriaCell 将妙佑医疗国际纳入转移性乳腺癌的 3 期研究
    BriaCell公司宣布，其正在进行的转移性乳腺癌的3期临床试验中加入了梅奥诊所作为关键的临床研究地点。该公司目前在全球范围内有69个活跃的临床研究地点，包括梅奥诊所、DHR健康肿瘤学研究所等。BriaCell的首席医疗官Giuseppe Del Priore博士表示，他们很高兴能与梅奥诊所的知名临床专家合作，并相信他们的新型免疫疗法有潜力改变癌症治疗。该3期临床试验正在评估BriaCell的主要候选药物Bria-IMT加上免疫检查点抑制剂（CPI）与医生选择的方案相比，在晚期转移性乳腺癌（Bria-ABC）中的疗效。Bria-IMT组合方案已获得FDA的快速通道指定。更多关于BriaCell的3期临床试验的信息，请访问ClinicalTrials.gov NCT06072612。
    Stock Titan
    2025-07-14
    Mayo Clinic 转移性乳腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
  • ViiV Healthcare 与 Medicines Patent Pool 延长自愿许可协议，以实现创新的长效注射 HIV 治疗
    交易并购
    ViiV Healthcare 与 Medicines Patent Pool 延长自愿许可协议，以实现创新的长效注射 HIV 治疗
    ViiV Healthcare，一家全球性的HIV治疗公司，今天宣布与药品专利池（MPP）延长自愿许可协议，以包括用于长效HIV治疗方案中的cabotegravir相关专利。这一举措是在世界卫生组织（WHO）更新指南，推荐长效注射型cabotegravir + rilpivirine作为HIV治疗方案之后进行的。现有的预防性通用许可证持有人将能够开发、生产和供应CAB LA，用于与长效rilpivirine结合使用，以帮助在133个国家实现长效治疗的可及性。这包括所有最不发达国家、低收入、中低收入和撒哈拉以南非洲国家，以及ViiV没有cabotegravir专利权的国家。ViiV Healthcare首席执行官Deborah Waterhouse表示，公司很高兴将自愿许可扩展到包括HIV治疗，并欢迎WHO的最新建议，以扩大治疗方案。MPP执行董事Charles Gore表示，他们很高兴将CAB LA许可扩展到包括HIV治疗，这反映了WHO的最新建议。世界卫生组织全球HIV、乙型肝炎和性传播感染计划主任Meg Doherty表示，WHO欢迎将长效cabotegravir自愿许可协议扩展到包括HIV治疗，这符合W
    Businesswire
    2025-07-14
    乙型肝炎 卡替拉韦 ViiV Healthcare Ltd 利匹韦林
  • 非营利性公益公司 TTAM Research Institute 完成对 23andMe 资产的收购
    交易并购
    非营利性公益公司 TTAM Research Institute 完成对 23andMe 资产的收购
    标题：TTAM研究机构完成收购23andMe资产 摘要： 加州的非营利性公益公司TTAM研究机构（TTAM）宣布，已根据美国破产法第363条完成了对23andMe控股公司（包括其债务子公司，简称公司）的个人基因组服务（PGS）和研究服务业务线的收购。23andMe是一家以基因学为主导的消费医疗保健公司。作为TTAM的一部分，23andMe将继续运营并向客户提供个性化的DNA测试和研究服务。TTAM致力于为客户提供数据选择和透明度，包括更改是否参与研究决定的选择。有关公司第11章申请、程序和索赔流程的更多信息，请访问https://restructuring.ra.kroll.com/23andMe。有关索赔流程的问题，请联系公司的索赔代理Kroll，邮箱为23andMeInfo@ra.kroll.com或拨打（888）367-7556。
    Stockwatch
    2025-07-14
    23andMe Inc
  • Bio-Techne 的 Simple Western（TM） 技术最近用于 FDA 批准 ZEVASKYN（TM） 基于细胞的基因疗法
    交易并购
    Bio-Techne 的 Simple Western（TM） 技术最近用于 FDA 批准 ZEVASKYN（TM） 基于细胞的基因疗法
    标题：Bio-Techne的Simple Western技术在ZEVASKYN细胞基因疗法获得FDA批准中发挥关键作用 摘要： Bio-Techne公司宣布，其Simple Western技术在其ZEVASKYN（prademagene zamikeracel）细胞基因疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准中发挥了关键作用。ZEVASKYN是Abeona Therapeutics公司（NASDAQ: ABEO）开发的，用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的首个自体细胞基因疗法。Simple Western技术在整个临床开发过程中，帮助精确识别和量化了胶原蛋白VII，这是ZEVASKYN功效的关键治疗靶点。Abeona选择Simple Western技术，因为它具有速度快、可重复性高、灵敏度达到皮克级以及样本量要求最小等特点。RDEB是一种罕见的遗传性皮肤疾病，由COL7A1基因突变引起，导致胶原蛋白VII错折叠，胶原蛋白VII是维持皮肤完整性的重要蛋白质。该技术确保了每个自体ZEVASKYN产品的批次一致性，克服了分析标准化、样本可用性有限和复杂检测开发等关键挑战。
    美通社
    2025-07-14
    COL7A1 Bio-Techne Corp prademagene zamikeracel
  • QUIDELORTHO 和 BÜHLMANN LABORATORIES AG 宣布在 VITROS（TM） 系统上推出粪便钙卫蛋白 （FCAL（R）） TURBO 和粪便胰弹性蛋白酶 （FPELA（R）） TURBO 检测作为 MICROTIP（TM） 合
    交易并购
    QUIDELORTHO 和 BÜHLMANN LABORATORIES AG 宣布在 VITROS（TM） 系统上推出粪便钙卫蛋白 （FCAL（R）） TURBO 和粪便胰弹性蛋白酶 （FPELA（R）） TURBO 检测作为 MICROTIP（TM） 合
    QuidelOrtho公司和BHLMANN实验室宣布，其粪便钙卫蛋白（fCAL turbo）和粪便胰腺弹性蛋白酶（fPELA turbo）检测在VITROS系统上作为微滴合作伙伴检测（MPA）可用。这些检测有助于诊断炎症性肠病（IBD）和胰腺功能不足。该合作符合非侵入性诊断工具需求增加、成本效益解决方案需求以及胃肠道和胰腺健康关注趋势。这些检测现在可在QuidelOrtho的VITROS系统上使用，包括VITROS XT 7600和5600集成系统以及VITROS 4600化学系统。这些检测的特点包括快速结果、宽报告范围、90天分析器稳定性以及与VITROS自动化解决方案的兼容性。
    美通社
    2025-07-14
    炎症性肠病
  • 结节病研究基金会奖励 450,000 美元，通过 2025 年奖学金资助支持早期职业研究人员
    医药投融资
    结节病研究基金会奖励 450,000 美元，通过 2025 年奖学金资助支持早期职业研究人员
    标题：美国 sarcoidosis 研究基金会为 2025 年奖学金授予 45 万美元，支持早期职业研究员 摘要： 美国 sarcoidosis 研究基金会（FSR）宣布，2025 年将向三位早期职业研究员授予早期职业奖学金，每位研究员将获得 15 万美元的资金支持，以推进他们针对 sarcoidosis 的研究并改善患者预后。这些研究员分别是威廉·利皮特博士（科罗拉多大学安舒茨医学院）、胡安·卡洛斯·基哈诺-卡莫斯（伦敦国王学院）和保罗·埃特尔博士（维也纳医科大学）。FSR 早期职业奖学金计划旨在支持早期职业研究员，提供关键资源以进一步发展他们在 sarcoidosis 研究领域的专业知识和创新。至今，该计划已资助超过 800 万美元，反映了 FSR 对培养下一代 sarcoidosis 专家和加速诊断、治疗和护理突破的坚定承诺。
    GlobeNewswire
    2025-07-14
    King's College Londo Medical University o University of Colora
  • Bridge Capture（TM） 在结直肠癌试点中实现灵敏、可扩展的液体活检
    医投速递
    Bridge Capture（TM） 在结直肠癌试点中实现灵敏、可扩展的液体活检
    标题：Bridge Capture技术在结直肠癌液体活检中的敏感性和可扩展性 内容摘要： 芬兰图尔库，2025年7月14日 - 生物技术公司Genomill Health宣布，其Bridge Capture技术在《科学报告》杂志上发表的临床试点研究结果，展示了该技术在检测转移性结直肠癌患者血液样本中的关键突变方面的极高灵敏度。该研究显示，Bridge Capture与金标准的ddPCR（数字PCR）具有相同的灵敏度，同时提供无限扩展的检测面板和简单、经济的操作流程，使得NGS（下一代测序）测试可以分散化、去中心化。这项研究由赫尔辛基大学医院的Ari Ristimki教授团队合作完成，表明Bridge Capture与ddPCR和Ion AmpliSeq高度一致，并揭示了其他以前未知的致癌突变。Genomill Health的CEO和联合创始人Manu Tamminen表示，这项研究证明了Bridge Capture在液体活检中的实际应用潜力，并有望扩大液体活检在治疗监测中的应用。Bridge Capture技术基于Genomill的Geno1技术，该技术基于环状DNA和线性DNA扩增。Genomill首席技
    美通社
    2025-07-14
    大肠癌 转移性结肠癌
  • JenaValve 宣布首例患者参加 ARTIST 随机对照试验 （RCT），评估 Trilogy（TM） 系统治疗主动脉瓣反流 （AR）
    研发注册政策
    JenaValve 宣布首例患者参加 ARTIST 随机对照试验 （RCT），评估 Trilogy（TM） 系统治疗主动脉瓣反流 （AR）
    标题：JenaValve宣布ARTIST随机对照试验（RCT）首名患者入组，评估Trilogy系统在主动脉反流（AR）中的应用 内容摘要： JenaValve技术公司宣布，其Trilogy经导管心脏瓣膜系统（THV）的ARTIST随机对照试验（RCT）已开始招募患者。该试验旨在评估Trilogy系统与外科主动脉瓣置换术（SAVR）在治疗主动脉反流（AR）患者中的安全性和有效性。首名患者已在加利福尼亚州洛杉矶的西达斯-西奈医疗中心完成手术。ARTIST试验旨在为非高风险手术主动脉瓣置换术的AR患者提供关键证据，这是首个比较SAVR与经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的随机研究。JenaValve公司预计该研究将有助于提高Trilogy系统的适用性，并继续为高风险AR患者提供治疗。ARTIST试验由西达斯-西奈医疗中心的Raj Makkar博士领导，哥伦比亚大学医学中心的Torsten Vahl博士担任主要研究者。该试验的启动和招募标志着JenaValve和结构性心脏病领域的里程碑事件。JenaValve总部位于加利福尼亚州欧文市，并在英国利兹和德国慕尼黑设有分支机构。
    GlobeNewswire
    2025-07-14
    半乳糖血症
  • Imugene公布异体CAR-T疗法Azer-cel治疗三线以上DLBCL的1b期试验优异缓解率数据
    研发注册政策
    Imugene公布异体CAR-T疗法Azer-cel治疗三线以上DLBCL的1b期试验优异缓解率数据
    Imugene公司针对复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的azer-cel（即用型异体CD19 CAR T疗法）1b期临床试验取得积极进展，新增5例患者接受治疗，其中2例达到完全缓解（CR），3例达到部分缓解（PR），总缓解率（ORR）达75%。患者均接受azer-cel联合白细胞介素2（IL-2）治疗，缓解持续时间数据仍在完善中。基于这些积极数据，Imugene计划于2025年第四季度与美国FDA就azer-cel的关键性/注册临床试验进行讨论。试验现已开放招募未接受过CAR T治疗的其他淋巴瘤适应症患者。
    美通社
    2025-07-14
    CD19 淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 IL-2
  • FDA 授予 Zenith 的 ZEN-3694 快速通道状态
    研发注册政策
    FDA 授予 Zenith 的 ZEN-3694 快速通道状态
    Zenith Epigenetics Ltd.宣布其药物ZEN-3694获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗已接受至少一线化疗的转移性或不可切除的NUT癌患者。ZEN-3694与阿贝西利联合使用，满足快速通道认定的标准。公司还寻求为ZEN-3694在NUT癌治疗中获得孤儿药和突破性疗法认定。ZEN-3694是一种强效、选择性的口服BET抑制剂，在NUT癌治疗中显示出单药和联合用药的有效性。FDA的快速通道程序旨在加速重要新药的开发和审查，以便更早地将药物提供给患者。NUT癌是一种侵袭性很强的癌症，目前尚无有效或批准的治疗方法，患者对新的治疗选择有显著需求。
    Biospace
    2025-07-14
    阿贝西利
  • Bridge Capture™获重大突破
    研发注册政策
    Bridge Capture™获重大突破
    Genomill Health公司宣布其Bridge Capture™技术在《科学报告》杂志发表的临床试点研究结果显示，该技术在检测转移性结直肠癌患者血液样本中的关键突变方面表现出高灵敏度，与金标准液滴式数字PCR（ddPCR）相当，同时具有无限制的检测组合扩展能力，并提供简便经济的工作流程。该研究由Genomill Health与赫尔辛基大学医院Ari Ristimäki教授团队合作完成，发现Bridge Capture™与ddPCR和Ion AmpliSeq™检测结果高度一致，并揭示了多种未被识别的致癌突变。Ristimäki教授认为这项技术是液体活检的重要进步，可显著扩大其在治疗监测中的应用。Bridge Capture™基于环状DNA和线性DNA扩增的Geno1®技术，通过使用环状单链DNA为NGS文库设计确立了新标准，结合无PCR DNA扩增方法，有望彻底改变NGS文库的制备。
    美通社
    2025-07-14
    转移性结肠癌
  • Ultragenyx 受到第二次打击，因为 FDA 拒绝 Sanfilippo 综合征的基因治疗
    研发注册政策
    Ultragenyx 受到第二次打击，因为 FDA 拒绝 Sanfilippo 综合征的基因治疗
    FDA拒绝批准Ultragenyx公司针对Sanfilippo综合征A型的基因疗法UX111，导致该公司股价暴跌近26%。此举发生在公司周三宣布另一资产令人失望的结果之后。尽管分析师认为问题最终可及时解决，但公司仍面临审批延迟的不确定性。FDA的回应主要集中在与产品质量无直接关系的制造问题上，Ultragenyx计划在几个月内解决这些问题并重新提交申请。同时，Ultragenyx还面临其另一资产UX143的负面消息，以及可能的联邦证券法违规调查。
    Biospace
    2025-07-14
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
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