宫颈癌:亟待突破的治疗困境。 宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，在中国呈现出“高发病率、高死亡率”的双重负担。 据《国家癌症中心杂志》2024年最新统计，我国每年新发宫颈癌病例约15万例，死亡人数超过5.5万，且呈现年轻化趋势。

首款间充质基质细胞药物获批临床试验。 2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND） 。 这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ，该药物再次获得监管机构对其质量标准和机理研究的认可。

该研究评估了名为laromestrocel（Lomecel-B）的异体MSC制剂在AD患者中的安全性和有效性。 结果显示，Lomecel-B在单次和多次给药中均表现出良好的安全性，并在减缓脑萎缩和改善认知功能方面显示出潜在疗效，部分用药剂量下，患者 脑萎缩速度可降低57% 。 随着人口老龄化的加速，与老龄化有关的神经退行性疾病的流行率显著增加。

此次合作聚焦于新樾生物核心的DNA编码化合物库（DEL）技术与晶泰科技的AI药物发现平台深度融合，旨在加速创新药物管线的开发与商业化进程。 1. DEL技术平台的核心竞争力。 新樾生物以DEL技术为核心，构建了覆盖靶点发现、分子筛选及活细胞验证的“DEL+X”平台。

本轮融资将加速新樾生物DEL+AI技术平台的深度开发及创新管线布局，进一步提高在药物早期研发的效率和成功率。 携手晶泰科技强强联合，。 打破传统药物研发效率瓶颈。

“AI药物智造联合实验室”由华东师大与上海睿智医药研究集团有限公司签约共建，将结合双方优势，聚焦于AI药物智造过程中的关键前沿技术，努力筹建国际领先的AI药物智造创新平台。 华东师范大学科技处处长杨海波主持活动，药学院院长李洪林介绍了实验室的合作情况。 睿智医药全资子公司上海睿智医药研究集团有限公司董事长兼总裁胡瑞连表示，睿智医药在临床前研究领域已积累了超过20年的丰富经验，他期望能够运用这些经验为中国的新药研发事业贡献力量。

全球治疗覆盖： 截至2025年3月，累计超5000名患者接受治疗，临床使用规模居同类疗法前列。 欧洲市场突破： 西班牙国家卫生系统批准CARVYKTI®纳入二线及以上治疗的医保报销，成为首个在欧洲主流市场获报销的BCMA CAR-T疗法。 产能升级： 2025年Q1启动诺华生产基地商业化生产，供应链稳定性提升，支持全球市场放量。

“国谈药”均为企业独家生产的药品，多数为创新药。 目前，现行“国谈药”涵盖肿瘤、罕见病、高血压、糖尿病用药等多个治疗领域，如治疗肿瘤的注射用卡瑞利珠单抗、治疗罕见病的诺西那生钠注射液等。 如何查询“国谈药”配备机构。

1989 年， Th1 和 Th2 细胞的二分法奠定了 T 细胞研究的基石。 然而， 2005 年，董晨教授与 Casey Weaver 团队在《自然·免疫学》上的突破性研究，揭示了第三类 T 细胞亚群—— Th17 细胞，其以分泌 IL-17 为标志，彻底改写了免疫学教科书。 这一发现源于对自身免疫性疾病机制的追问：为何阻断 Th1/Th2 通路后，炎症仍持续存在。

蛋白质水解靶向嵌合体（ PROTACs ）作为诱导特定蛋白质降解的策略，在肿瘤、病毒、免疫相关疾病治疗方面取得显著进展。 PROTACs 由靶蛋白配体、 E3 泛素连接酶招募单元和连接两者的接头组成。 VHL 作为常用的 E3 泛素连接酶，可有效降解核、细胞质和膜相关蛋白，如 KRAS 、 BTK 和 BRD7 等，基于其开发的 PROTACs 研究备受关注 [1, 2] 。

3月13日，鲁南制药集团与南方医科大学举行战略合作会谈。 南方医科大学党委常委、副校长刘叔文，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 他指出，鲁南制药集团 “不怕困难、挑战困难、战胜困难” 的企业精神与南方医科大学 “诚信务实、自强不息、敢为人先、追求卓越” 的办学宗旨相契合。

2025年3月14日出版，医药研发达人中文版“出海日本”第3期， 系列A《日本的临床试验和药品市场》第二篇。 • ICH E17的目的是避免新药上市延迟。 然而，ICH E17的合并策略（Pooling Strategies）在最终版中变得严苛，导致东亚部分国家（如日本）的药品错失和药品上市延迟问题加剧，因为制药企业难以将东亚国家和地区的受试者合并为“东亚人群”来满足病例数要求。

Porter公司宣布获得Eir Partners的投资，以加速其基于AI的护理协调服务的部署。Porter是唯一一个专注于连接会员与所需资源、服务、产品和教育的平台，致力于帮助会员在家过上最佳生活。该公司计划利用所得资金进一步创新其家庭护理服务、软件和技术，以扩大其产品范围并持续提升成果和财务表现。Porter以其质量和风险调整为重点的护理协调项目而脱颖而出，利用技术和AI简化护理协调，消除后续治疗的障碍，改善患者结果，并推动风险调整项目的合规性。Eir Partners的合伙人Brett Carlson表示，Porter通过推动后续治疗、改善健康结果和提升会员体验，在其覆盖的超过两百万名患者中产生了重大影响。Porter公司创始人、CEO和董事长John Criswell表示，与Eir的合作将推动为患者、客户和临床医生创造价值，同时增加对技术和扩大地理覆盖范围的投资。

辉瑞公司终止了其STING疗法在晚期实体瘤患者中的I期临床试验，该决定基于“战略商业原因”，并非出于安全性或疗效的担忧。该试验主要测试了PF-07820435，一种STING激动剂，与PD-1抑制剂sasanlimab联用或单独使用，在九名确诊为实体瘤的患者中评估其安全性、疗效信号及推荐剂量。PF-07820435作为一种口服药物，通过触发STING通路促进对癌细胞免疫活性。尽管PF-07820435目前仍在辉瑞的药物研发管线中，但若最终决定放弃，这将是辉瑞公司削减研发管线、优化商业策略的最新举措。此前，辉瑞还放弃了与Sangamo Therapeutics合作开发用于治疗血友病的基因疗法，并撤回了其治疗镰状细胞性贫血的药物Oxbryta。

Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其抗真菌药物Cresemba（艾沙康唑）在亚洲太平洋地区和中国的销售表现强劲，超出2.5亿美元的销售额里程碑，触发了一次性付款。Cresemba在欧洲（不包括北欧国家）、中国及亚洲太平洋地区的16个国家销售，全球市场销售额在2023年10月至2024年9月间达到5.33亿美元，同比增长20%，成为全球最大的品牌抗真菌药物。Basilea致力于发现、开发和商业化针对严重细菌或真菌感染的创新药物，并已成功推出Cresemba和Zevtera等品牌。

Polyrizon Ltd.与一家专注于迷幻药物衍生疗法的生物技术公司签订了非约束性意向书，旨在开发一种新型的鼻内给药配方，用于迷幻药物为基础的治疗应用。该合作旨在利用Polyrizon的专有平台优化创新迷幻药物的治疗效果。Polyrizon将负责配方开发，利用其粘附性药物递送技术提高迷幻药物公司的治疗效果。如果成功，该合作有望推动进一步的临床开发和商业化。Polyrizon的专有鼻内平台有望提高药物递送生物利用度，通过提供药物更长时间的停留和更有效的替代传统给药方法来改善患者预后。

Bristol Myers Squibb公司宣布，其CD19定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）已获得欧洲委员会（EC）的批准，用于治疗经过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。该决定基于全球II期TRANSCEND FL研究的成果，该研究是迄今为止评估CAR T细胞疗法在复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的最大临床试验，包括FL。在第三线以上治疗设置中，Breyanzi显示出97.1%的总缓解率（95% CI：91.7-99.4）和94.2%的完全缓解率（CR）（95% CI：87.8-97.8），分别为研究的主要和关键次要终点。这些缓解快速、持久，并显示出持续的疗效，中位首次缓解时间为0.95个月（范围：0.6至3.3个月），18个月时仍有75.7%（95% CI：66.0-83.0）的患者处于缓解状态。安全性结果与Breyanzi在临床试验和批准的适应症中观察到的良好安全性特征一致，FL中未观察到新的安全性信号。