BioSurfaces和Morphocell Technologies宣布合作，共同探索BioSurfaces专有的Bio-Spun材料在治疗领域的应用潜力。双方将结合各自在生物材料和细胞疗法方面的专业知识，致力于开发新的解决方案，以应对关键的医疗挑战。Morphocell首席执行官Massimiliano Paganelli表示，他们期待与BioSurfaces合作，共同探索Bio-Spun在推进治疗方法的潜力。BioSurfaces总裁兼首席执行官Matthew Phaneuf也表示，与Morphocell的合作是朝着创新和开发能够最终改善人们生活解决方案的重要一步。此次合作将专注于对Bio-Spun在多种治疗应用中的早期研究，并长期致力于为全球患者提供再生治疗方法的进步。

PALTmed和LTC ACO共同启动了价值型护理联合联盟，旨在帮助长期护理和辅助生活提供者参与医疗保险的价值型护理项目，提高护理质量，最大化共享储蓄机会，并增加提供者在医疗保险共享储蓄计划（MSSP）等模式中的参与度。尽管医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）计划到2030年将100%的医疗保险按服务收费受益人过渡到价值型护理服务，但长期护理提供者仍面临参与挑战，因为财务、运营和技术障碍。通过价值型护理联合联盟，PALTmed和LTC ACO将提供必要的工具、资源和专家指导，帮助长期护理提供者在价值型护理中取得成功，包括医疗保险共享储蓄计划ACO参与。PALTmed选择LTC ACO作为其创始ACO合作伙伴，因为该ACO在长期护理领域的专业知识——自2018年以来已产生超过1.3亿美元的资金节约。价值型护理联合联盟将提供独家访问一个全面的在线图书馆，其中包含针对长期护理提供者的专家驱动的临床和运营指导。联盟将提供专门的教育资源和实用工具，以支持提供者在这些领域的成功，并配备策略，帮助长期护理提供者和临床医生在医疗保险的价值型护理计划中取得成功。此外，行业专家将提供指导和支持，以支持项目的持续实施。

2025年3月14日，大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资。本轮融资由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与。此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术，进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局等。

Montara Therapeutics，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病脑选择性疗法的生物技术公司，宣布完成了一轮2000万美元的种子轮融资，总融资额达到2800万美元。此轮融资得到了现有投资者的增加参与，包括SV Health Investors的Dementia Discovery Fund、Two Bear Capital、Dolby Family Ventures和KdT Ventures，以及新投资者BEVC和其他投资者的投资。公司创始人兼首席执行官Nicholas T. Hertz表示，这笔资金将支持公司开发BrainOnly™疗法，这些疗法能够选择性地针对CNS，同时阻断有害的周围效应。Montara还宣布，Troy E. Wilson博士加入公司担任独立董事和董事会主席，他是一位成功的连续创业者，目前担任Kura Oncology的总裁兼首席执行官。Montara的BrainOnly™平台旨在通过阻断周围副作用来提高CNS药物的治疗指数，并使CNS靶向疗法能够以更高、更有效的剂量给药，解决治疗各种神经疾病的主要安全和耐受性挑战。

Eton Pharmaceuticals宣布其专利口服溶液ET-600在治疗中枢性尿崩症方面成功通过关键性生物等效性研究，预计将在2025年4月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。ET-600在75名受试者中进行的研究中，其药代动力学等效于美国FDA批准的相同活性成分的参考产品。基于这些成功的试验结果，Eton预计将在2025年4月提交ET-600的NDA。如果获得批准，ET-600将成为唯一获得FDA批准的口服液体剂型去氨加压素。Eton首席执行官Sean Brynjelsen表示，他们很高兴看到ET-600通过关键研究，并朝着为患者提供治疗迈出一步。ET-600是一种专有的去氨加压素口服溶液，用于治疗中枢性尿崩症，公司为其配方获得了专利，有效期至2044年，并且还有一项专利申请正在美国专利商标局修订中。中枢性尿崩症预计影响美国约3000名儿童患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ILUVIEN（氟替卡松醋酸酯玻璃体植入剂）的扩展标签，包括治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）的新适应症。此外，该批准还包括对标签的其他更新，包括警告和预防措施部分。ANI计划在美国开始销售ILUVIEN，用于治疗慢性NIU-PS，以及其目前的适应症——糖尿病黄斑水肿（DME）。ILUVIEN已在包括17个欧洲国家在内的美国以外地区获得批准用于治疗DME和NIU-PS。ANI公司还宣布，已与长期ILUVIEN合同制造商Seigfried延长了ILUVIEN的供应协议至2029年，并同意升级现有生产线并大幅扩大产能。

美国食品药品监督管理局（FDA）于周四发布了即将到来的2025-2026流感季节流感疫苗中应包含的病毒株清单。这些菌株推荐是在一个由CBER和CDC的代表以及国防部一名与会者参加的闭门、跨部门会议上提出的。政府专家支持使用三价疫苗，包括H1N1、H3N2和维多利亚系亚型，并按照标准工业生产进行。通常，菌株推荐由FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）投票决定，该委员会是一个由外部专家组成的 panel，定期审查疫苗文献并向监管机构提出非约束性建议。然而，上个月晚些时候，有消息称FDA未作解释取消了VRBPAC会议，原定于周四举行。此外，一个VRBPAC的子委员会会议也被取消。监管机构已将这些推荐转发给生产FDA批准流感疫苗的公司，预计供应将“充足且多样化”。根据CDC数据，上个月流感达到自2015年以来的最高水平，尽管此后有所下降，但全国范围内仍处于“较高水平”。在确认FDA专员提名人Marty Makary的听证会上，他表示对VRBPAC持温和支持态度，承诺在他的领导下，疫苗顾问将继续召开会议，但并未承诺具体重新安排取消的会议。Makary还表示，他将“重新评估哪些主题值得召开VRBPAC会议，

ANI Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ILUVIEN（氟轻松醋酸酯玻璃体植入剂）的扩展标签，包括治疗影响眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）的新适应症，以及糖尿病黄斑水肿（DME）。ANI计划在今年晚些时候在美国开始销售ILUVIEN，并计划将其用于治疗慢性NIU-PS和DME。ILUVIEN已在包括17个欧洲国家在内的美国以外地区获得批准用于治疗DME和NIU-PS。ANI还宣布，已与长期ILUVIEN合同制造商Seigfried延长了ILUVIEN的供应协议至2029年，并同意升级现有生产线并大幅扩大产能。

迪安诊断上市以来首次年度亏损的危机，要靠AI医疗挽回了。 “AI+医疗”并不是新事，只是从概念落到现实，最近的动静确实有点大。 2024年被看作“医疗AI商业化元年”，2025年AI医疗更是全面爆发，而迪安诊断恰好在合适的时机抛出了医学诊断从“数字化”向“智能化”升级的战略愿景。

国采十一批之后，抗生素几乎要全军覆没，头孢他啶阿维巴坦、万古霉素、亚胺培南西司他丁钠、头孢唑肟、苯唑西林，厄他培南从条件上来讲都够了。 抗生素领域在国内未上市的注射剂产品（有参比的）已经不多了， 注射用盐酸米诺环素是为数不多的，可以期待的抗生素注射剂产品之一。 近日，金城医药子公司金城金素拿到 注射用盐酸米诺环素的临床批件。

2025年3月13日，复星医药宣布控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊（申请注册分类：化药1类；以下简称“XH-S003”）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）开展临床试验的批准。 星浩澎博拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展II期临床试验。 XH-S003为复星医药自主研发的补体系统小分子抑制剂，拟用于治疗补体异常激活相关的疾病。

PranaX公司从德克萨斯大学MD安德森癌症中心获得了一种名为exosome的技术许可，旨在开发用于对抗与衰老、炎症和组织损伤相关的生命质量下降的商业和临床产品。该许可协议使PranaX能够利用涵盖exosome制造、工程和治疗方法的核心专利组合。PranaX计划将公司内部的再生医学技术与MD安德森的临床exosome知识库相结合，通过基于证据的科学推进exosome在再生医学中的应用。公司的首个商业产品ExoWELL™是一种医生指导的GMP级干细胞exosome补充剂，用于健康和福祉，具有调节细胞功能和促进组织再生的潜力。PranaX还计划利用其位于休斯顿的总部内的GMP合规设施，生产商业和临床干细胞exosome产品，并推出ExoSTORE™品牌，提供个性化收集和储存外泌体服务。这一协议旨在通过改善个人健康跨度而非寿命来提高人们的生活质量。

痛风是一种关节疾病，主要由于血液里尿酸太多，形成像小针一样的结晶堆积在关节里，引发红肿热痛。 这种病发作时关节会突然疼得像被火烧，尤其是大脚趾、膝盖、手指这些地方最常见。 患者往往身体处理嘌呤（常见于肉类、海鲜等食物中的成分）的能力变差，或者肾脏排出尿酸不够快，导致血液里的尿酸越积越多。

Amylin混战里，诞生了下一个“司美格鲁肽”。 罗氏高调拿下新晋减肥药靶点明星药物，为整个领域投下一颗深水炸弹。 3月12日，开年以来“价码”最令人咋舌的BD合作诞生。

ADC 系近年全球药物研发领域的焦点，随着Enhertu等重磅药物临床价值被验证，资本市场热度持续攀升，中国凭借在生物医药领域的创新能力和政策支持，已成为全球 ADC药物研发第一梯队，持续输出多笔海外授权交易。 全球获批上市的 ADC 药物已有 17 款，2024 年合计销售额百亿美金。 根据药明合联及Frost&Sulliva 近期预测，预计到 2030 年全球 ADC 药物市场规模将达到 662 亿美金,2024-2030 年复合增长率约31%。

在万物生机勃发的季节，中国炎症性肠病（IBD）治疗领域迎来一份重磅“开年贺礼”：3月10日，艾伯维旗下白介素23（IL-23）抑制剂喜开悦 ® 在中国获批上市，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）。 喜开悦 ® 是全球首个用于IBD领域的IL-23抑制剂，也是继修美乐 ® （阿达木单抗注射液）、瑞福 ® （乌帕替尼缓释片）之后，艾伯维在中国IBD领域推出的第三款同类首创新药。 全球IBD首个IL-23抑制剂，新药冉新生。

2025年3月12日，Zealand宣布与罗氏达成合作，双方将共同开发和商业化胰淀素（Amylin）类似物Petrelintide及其组合疗法。 根据协议，Zealand将获得 16.5亿美元预付款 以及 最高36亿美元的里程碑付款 ， 总对价高达53亿美元。 交易双方将在美国和欧洲同开发和 商业化Petrelintide单药治疗，以及 包括 petrelintide/CT-388在内的潜在组合产品。